Intervenção do BCT para o hábito de caminhada entre os cuidadores de pessoas com AD/ADRD
19 de maio de 2026 atualizado por: Northwell Health
Uma intervenção da Técnica de Mudança de Comportamento (BCT) para desenvolver um hábito de caminhada entre os cuidadores para pessoas com doença de Alzheimer (AD) ou demência relacionada à doença de Alzheimer (DRA)
Este estudo de 12 semanas testará a eficácia de uma intervenção de Multi-Component e Messagem de Messagem de Texto entregue (BCT) para incentivar a atividade física habitual (definida como caminhada regular de 1.000 ou mais etapas durante um período de uma hora em 7 dias consecutivos de acordo com um plano de caminhada personalizado) entre os prestadores de cuidados de pessoas com AD/DDA através do mecanismo principal de mudança de comportamento (MOBC) da automação.
A principal questão que pretende responder se uma intervenção de BCT personalizada e multi-componente para aumentar um hábito de caminhada de 1.000 etapas/dia levará ao desenvolvimento bem-sucedido da caminhada habitual entre 60 % dos cuidadores inscritos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
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New Hyde Park, New York, Estados Unidos, 11042
- Institute of Health System Science
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Identifique como cuidador (formal/pago ou informal/não remunerado) para pessoas com doença de Alzheimer ou demência relacionada à doença de Alzheimer (AD/ADRD)
- Idade> = 18 e <= 85
- Falar inglês ou espanhol como idioma primário
- Auto-relato baixos níveis de atividade física ou caminhada
Critérios de exclusão:
- Indivíduos que autorrelato tendo sido informados por um clínico é medicamente ou fisicamente inseguro se envolver em uma intervenção a pé
- Não possui ou não pode acessar regularmente um smartphone capaz de receber mensagens de texto ou acessar a Internet
- Não possui ou tem acesso a um endereço de e -mail
- Vive fora dos Estados Unidos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção
Será uma intervenção BCT personalizada de 12 semanas, de braço único, multi-componente.
Forneceremos aos participantes 4 BCTs diariamente (estabelecimento de metas, planejamento de ações, auto-monitoramento e sugestão/sugestão) que foram associados à teoria da formação de hábitos e ao desenvolvimento de hábitos de atividade física em pesquisas anteriores.
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Técnica de mudança de comportamento 1: definição de metas (comportamento) (BCT 1.1). A definição de metas para o comportamento é definida como definir uma meta para que o comportamento seja alcançado. Técnica de mudança de comportamento 2: Planejamento de ação (BCT 1.4). O planejamento de ação é definido como detalhando o plano de onde, por quanto tempo e a que horas tomar medicamentos serão executados. Técnica de mudança de comportamento 3: auto-monitoramento do comportamento (BCT 2.3). O auto-monitoramento do comportamento é definido como comportamento de monitoramento e gravação. Técnica de mudança de comportamento 4: Prompts/pistas (BCT 7.1) Este BCT é definido como um ensaio imediato e a repetição do comportamento no mesmo contexto repetidamente, para que o contexto provime o comportamento. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Indicador binário de formação de hábitos
Prazo: Bastura do período de intervenção (12 semanas)
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Indicador binário de formação de hábitos, definido como um hábito diário de 1.000 etapas durante um período pré-determinado identificado durante a linha de base.
Avaliando a eficácia da intervenção personalizada do BCT, testando a hipótese nula da taxa de formação de hábitos igual a 40% usando um teste binomial de 1 amostra no nível de 5% 2 lados.
A taxa de formação de hábitos será resumida usando a proporção observada, juntamente com um intervalo de confiança de 95%.
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Bastura do período de intervenção (12 semanas)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Associação de formação de hábitos com mudanças na automação
Prazo: Linha de base (primeiras 2 semanas de estudo) e nas últimas 2 semanas de intervenção
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Examine se a formação de hábitos estará associada a alterações positivas na automação, usando o teste exato de Fisher (5% de 2 lados).
Especificamente, para cada participante, será calculada a diferença entre a automação média durante as últimas 2 semanas de intervenção e a automação média da linha de base.
A taxa de formação de hábitos entre o grupo de participantes, cuja automaticidade aumentou e os participantes cuja automatização não será comparada usando o teste exato de um Fisher.
A regressão logística será usada para avaliar os efeitos da automação no desenvolvimento de um hábito diário de caminhada com ajuste para outros fatores, essas características demográficas do cuidador e fatores relacionados ao cuidado.
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Linha de base (primeiras 2 semanas de estudo) e nas últimas 2 semanas de intervenção
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Associação longitudinal entre automação e caminhada habitual ao longo do tempo
Prazo: Bastura do período de intervenção (12 semanas)
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Automaticidade semanal e sua associação com a formação de hábitos usando um modelo de regressão logística bayesiana multivariada, treinada usando iPipe, 238 Um novo método de aprendizado estatístico.
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Bastura do período de intervenção (12 semanas)
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Heterogeneidade dos efeitos do tratamento para a formação de hábitos e nas mudanças na automação
Prazo: Bastura do período de intervenção (12 semanas)
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Análises de conduta de heterogeneidade dos efeitos do tratamento (HTEs) entre os participantes.
Isso envolverá examinar a heterogeneidade a tempo de alcançar uma caminhada diária habitual devido à intervenção da BCT.
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Bastura do período de intervenção (12 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mark Butler, PhD, Northwell Health
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de março de 2025
Conclusão Primária (Real)
14 de maio de 2026
Conclusão do estudo (Real)
15 de maio de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de janeiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de janeiro de 2025
Primeira postagem (Real)
31 de janeiro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 24-0045
- 2P30AG063786 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados científicos gerados como resultado desta pesquisa serão compartilhados amplamente via OpenScience: https://cos.io/
ou um registro de dados comparável.
Não haverá dados identificáveis publicados publicamente.
Prazo de Compartilhamento de IPD
O protocolo do estudo, incluindo o Plano de Análise Estatística, será disponibilizado, além do formulário de consentimento informado após a conclusão do recrutamento, mas antes da publicação de quaisquer dados do estudo atual.
Os dados de participantes individuais desidentificados serão disponibilizados no momento da publicação do manuscrito do resultado primário, o que ocorrer por último.
Prevemos que esses dados estejam disponíveis na estrutura científica aberta ou no registro de dados comparável indefinidamente.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Todos os dados de estudo e as informações de suporte não identificados serão armazenados na estrutura de ciências abertas ou no registro de dados comparável, um aplicativo Web gratuito sem restrições de acesso.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .