BCT -ingripande för gång vana bland vårdgivare av personer med AD/ADRD
19 maj 2026 uppdaterad av: Northwell Health
En beteendeförändringsteknik (BCT) -intervention för att utveckla en vandrande vana bland vårdgivare för personer med Alzheimers sjukdom (AD) eller Alzheimers sjukdomsrelaterade demens (ADRD)
Denna 12-veckors försök kommer att testa effektiviteten av en multikomponent, personlig textmeddelande levererad beteendeförändringsteknik (BCT) intervention för att uppmuntra vanlig fysisk aktivitet (definierad som regelbunden promenader på 1 000 eller fler steg under en timmes period på 7 På varandra följande dagar enligt en personlig vandringsplan) bland vårdgivare av personer med AD/ADRD via nyckelmekanismen för beteendeförändring (MOBC) för automatik.
Huvudfrågan syftar till att svara på om en multikomponent, personlig BCT-intervention för att öka en gång vana på 1 000 steg/dag kommer att leda till en framgångsrik utveckling av vanligt promenader bland 60 procent av vårdgivarna inskrivna.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
100
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
New Hyde Park, New York, Förenta staterna, 11042
- Institute of Health System Science
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Identifiera som en vårdgivare (formella/betalda eller informella/obetalda) för personer med Alzheimers sjukdom eller Alzheimers sjukdomsrelaterade demens (AD/ADRD)
- Ålder> = 18 och <= 85
- Tala engelska eller spanska som primärspråk
- Självrapport låga nivåer av fysisk aktivitet eller promenader
Uteslutningskriterier:
- Individer som självrapport har informerats av en kliniker är det medicinskt eller fysiskt osäkert att engagera sig i en vandringsinsats
- Äger inte eller kan inte regelbundet komma åt en smartphone som kan ta emot textmeddelanden eller få åtkomst till internet
- Äger inte eller har tillgång till en e -postadress
- Bor utanför USA
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intervention
Detta kommer att vara en 12-veckors, enarm, multikomponent, personlig BCT-intervention.
Vi kommer att förse deltagarna med 4 BCT dagligen (målsättning, handlingsplanering, självövervakning och snabb/cue) som har förknippats med vanorbildningsteori och utveckling av fysiska aktivitetsvanor i tidigare forskning.
|
Beteendeförändringsteknik 1: Målinställning (beteende) (BCT 1.1). Målinställning för beteende definieras som att sätta ett mål för att beteendet ska uppnås. Beteendeförändringsteknik 2: Åtgärdsplanering (BCT 1.4). Åtgärdsplanering definieras som att beskriva planen för var, för hur länge och vid vilken tidpunkt att ta mediciner kommer att utföras. Beteendeförändringsteknik 3: Självövervakning av beteende (BCT 2.3). Självövervakning av beteende definieras som övervakning och inspelningsbeteende. Beteendeförändringsteknik 4: anvisningar/ledtrådar (BCT 7.1) Denna BCT definieras som snabb repetition och upprepning av beteendet i samma sammanhang upprepade gånger, så att sammanhanget framkallar beteendet. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Binär indikator på vana bildning
Tidsram: Baslinje till interventionsperiod (12 veckor)
|
Binär indikator på vana bildning, definierad som en daglig gång vana på 1 000 steg under en förutbestämd period identifierad under baslinjen.
Bedömning av effektiviteten av den personliga BCT-interventionen genom att testa nollhypotesen om vana bildningshastighet motsvarar 40% med ett 1-prov binomialtest vid 5% nivå 2-sidigt.
Hastigheten för vanan bildas kommer att sammanfattas med den observerade andelen, tillsammans med ett 95% konfidensintervall.
|
Baslinje till interventionsperiod (12 veckor)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vana bildningsförening med förändringar i automatik
Tidsram: Baslinje (första 2 veckors studie) och de senaste 2 veckorna av intervention
|
Undersök om vanevanbildning kommer att förknippas med positiva förändringar i automatik, med Fishers exakta test (5% 2-sidigt).
Specifikt för varje deltagare kommer skillnaden mellan genomsnittlig automatik under de senaste två veckorna av intervention och genomsnittlig baslinje automatik att beräknas.
Hastigheten för vanorbildning mellan gruppen av deltagare, vars automatik ökade och deltagarna vars automatik inte gjorde, kommer att jämföras med hjälp av ett Fishers exakta test.
Logistisk regression kommer att användas för att bedöma effekterna av automatik på utvecklingen av en daglig vandringsvan med justering för andra faktorer, sådana vårdgivares demografiska egenskaper och faktorer relaterade till vård.
|
Baslinje (första 2 veckors studie) och de senaste 2 veckorna av intervention
|
|
Longitudinell förening mellan automatik och vanligt promenader över tiden
Tidsram: Baslinje till interventionsperiod (12 veckor)
|
Weekly Automaticity and Its Association with Habit Formation med hjälp av en multivariat Bayesian logistisk regressionsmodell, tränad med IPIPE, 238 En ny statistisk inlärningsmetod.
|
Baslinje till interventionsperiod (12 veckor)
|
|
Heterogenitet av behandlingseffekter för vana bildning och på förändringar i automatik
Tidsram: Baslinje till interventionsperiod (12 veckor)
|
Genomföra analyser av heterogenitet av behandlingseffekter (HTES) mellan deltagarna.
Detta kommer att involvera att undersöka heterogeniteten i tid för att uppnå vanlig daglig gång på grund av BCT -interventionen.
|
Baslinje till interventionsperiod (12 veckor)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Mark Butler, PhD, Northwell Health
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
18 mars 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
14 maj 2026
Avslutad studie (Faktisk)
15 maj 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 januari 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 januari 2025
Första postat (Faktisk)
31 januari 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 maj 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 maj 2026
Senast verifierad
1 maj 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 24-0045
- 2P30AG063786 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Vetenskapliga data som genereras till följd av denna forskning kommer att delas i stort sett via OpenScience: https://cos.io/
eller ett jämförbart dataregister.
Det kommer inte att finnas några identifierbara uppgifter som publiceras offentligt.
Tidsram för IPD-delning
Studieprotokollet, inklusive den statistiska analysplanen, kommer att göras tillgängligt utöver det informerade samtyckesformuläret efter genomförandet av rekryteringen men före publicering av data från den aktuella studien.
Avidentifierade individuella deltagaruppgifter kommer att göras tillgängliga vid tidpunkten för publicering av primär utfallsmanuskript, beroende på vad som kommer sist.
Vi räknar med att dessa uppgifter kommer att vara tillgängliga på Open Science -ramverket eller jämförbara dataregister på obestämd tid.
Kriterier för IPD Sharing Access
Alla avidentifierade studiedata och underlagsinformation kommer att lagras på Open Science-ramverket eller jämförbart dataregister, en gratis webbapplikation utan åtkomstbegränsningar.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .