BCT -interventie voor lopende gewoonte bij zorgverleners van mensen met AD/ADRD
19 mei 2026 bijgewerkt door: Northwell Health
Een interventie van een gedragsveranderingtechniek (BCT) om een loopgewoonte te ontwikkelen bij zorgverleners voor personen met de ziekte van Alzheimer (AD) of de ziekte van Alzheimer -gerelateerde dementieën (ADRD)
Deze 12 weken durende proef zal de werkzaamheid testen van een multi-component, gepersonaliseerde tekst-message geleverde gedragsverandering Techniek (BCT) interventie om gebruikelijke fysieke activiteiten aan te moedigen (gedefinieerd als regelmatig lopen van 1.000 of meer stappen gedurende een periode van een uur op 7 Opeenvolgende dagen volgens een gepersonaliseerd wandelplan) onder zorgverleners van personen met AD/ADRD via het belangrijkste mechanisme van gedragsverandering (MOBC) van automatiek.
De belangrijkste vraag Het is bedoeld om te beantwoorden of een multi-component, gepersonaliseerde BCT-interventie om een lopende gewoonte van 1.000 stappen/dag te vergroten, zal leiden tot een succesvolle ontwikkeling van gebruikelijk wandelen bij 60 procent van de ingeschreven zorgverleners.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
New Hyde Park, New York, Verenigde Staten, 11042
- Institute of Health System Science
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Identificeer als een verzorger (formeel/betaald of informeel/onbetaald) voor personen met de ziekte van Alzheimer of de ziektegerelateerde dementie van Alzheimer (AD/ADRD)
- Leeftijd> = 18 en <= 85
- Spreek Engels of Spaans als primaire taal
- Zelfrapportage lage niveaus van fysieke activiteit of lopen
Uitsluitingscriteria:
- Personen die zelfrapporteren zijn geïnformeerd door een arts, het is medisch of fysiek onveilig om een loopinterventie aan te gaan
- Bezit niet of heeft niet regelmatig toegang tot een smartphone die sms -berichten ontvangt of toegang heeft tot internet
- Bezit of heeft geen toegang tot een e -mailadres
- Woont buiten de Verenigde Staten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
Dit wordt een 12-weken, single-arm, multi-component, gepersonaliseerde BCT-interventie.
We zullen deelnemers dagelijks 4 BCT's bieden (doelen stellen, actieplanning, zelfcontrole en prompt/cue) die zijn geassocieerd met gewoontevormingstheorie en ontwikkeling van fysieke activiteitsgewoonten in eerder onderzoek.
|
Gedragsverandering Techniek 1: Doelstelling (gedrag) (BCT 1.1). Doelstelling voor gedrag wordt gedefinieerd als een doel stellen om het gedrag te bereiken. Gedragsverandering Techniek 2: actieplanning (BCT 1.4). Actieplanning wordt gedefinieerd als detaillering van het plan van waar, voor hoe lang en op welk tijdstip het nemen van medicatie zal worden uitgevoerd. Gedragsverandering Techniek 3: Zelfcontrole van gedrag (BCT 2.3). Zelfcontrole van gedrag wordt gedefinieerd als monitoring- en opnamegedrag. Gedragsverandering Techniek 4: Prompts/signalen (BCT 7.1) Deze BCT wordt gedefinieerd als snelle repetitie en herhaling van het gedrag in dezelfde context herhaaldelijk, zodat de context het gedrag opwekt. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Binaire indicator van gewoonte vorming
Tijdsspanne: Basislijn naar interventieperiode (12 weken)
|
Binaire indicator van gewoontevorming, gedefinieerd als een dagelijkse loopgewoonte van 1.000 stappen gedurende een vooraf bepaalde periode geïdentificeerd tijdens de basislijn.
Beoordeling van de werkzaamheid van de gepersonaliseerde BCT-interventie door de nulhypothese van gewoontevormingspercentage gelijk aan 40% te testen met behulp van een binomiale test van 1 monster op het niveau van 5% 2-zijdig.
Snelheid van gewoontevorming zal worden samengevat met behulp van het waargenomen aandeel, samen met een betrouwbaarheidsinterval van 95%.
|
Basislijn naar interventieperiode (12 weken)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Habit -formatie associatie met veranderingen in automaticiteit
Tijdsspanne: Baseline (eerste 2 weken studie) en de laatste 2 weken interventie
|
Onderzoek of gewoontevorming zal worden geassocieerd met positieve veranderingen in automatiek, met behulp van Fisher's exacte test (5% 2-zijdig).
In het bijzonder zal voor elke deelnemer het verschil tussen de gemiddelde automatiek gedurende de laatste 2 weken van interventie en de gemiddelde basislijnautomatiteit worden berekend.
Snelheid van gewoontevorming tussen de groep deelnemers, wier automatiek toenam en de deelnemers wier automatiek dat niet deed, zullen worden vergeleken met behulp van de exacte test van een Fisher.
Logistische regressie zal worden gebruikt om de effecten van automatiek te beoordelen op de ontwikkeling van een dagelijkse loopgewoonte met aanpassing voor andere factoren, dergelijke demografische kenmerken van de zorgverlener en factoren met betrekking tot zorgverlening.
|
Baseline (eerste 2 weken studie) en de laatste 2 weken interventie
|
|
Longitudinaal verband tussen automaticiteit en gewoon wandelen in de loop van de tijd
Tijdsspanne: Basislijn naar interventieperiode (12 weken)
|
Wekelijkse automaticiteit en de associatie met gewoontevorming met behulp van een multivariatisch Bayesiaans logistiek regressiemodel, getraind met behulp van iPipe, 238 Een nieuwe statistische leermethode.
|
Basislijn naar interventieperiode (12 weken)
|
|
Heterogeniteit van behandelingseffecten voor de vorming van gewoonten en op veranderingen in automatiek
Tijdsspanne: Basislijn naar interventieperiode (12 weken)
|
Voer analyses uit van heterogeniteit van behandelingseffecten (HTE's) bij deelnemers.
Dit omvat het onderzoeken van de heterogeniteit in de tijd om gebruikelijk dagelijks wandelen te bereiken vanwege de BCT -interventie.
|
Basislijn naar interventieperiode (12 weken)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mark Butler, PhD, Northwell Health
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
18 maart 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
14 mei 2026
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 mei 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 januari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 januari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
31 januari 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 mei 2026
Laatst geverifieerd
1 mei 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 24-0045
- 2P30AG063786 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Wetenschappelijke gegevens gegenereerd als gevolg van dit onderzoek zullen breed worden gedeeld via OpenScience: https://cos.io/
of een vergelijkbaar gegevensregister.
Er zullen geen identificeerbare gegevens openbaar worden geplaatst.
IPD-tijdsbestek voor delen
Het studieprotocol, inclusief het statistische analyseplan, zal beschikbaar worden gesteld naast het geïnformeerde toestemmingsformulier na voltooiing van werving, maar voorafgaand aan de publicatie van eventuele gegevens uit de huidige studie.
Geïdentificeerde individuele deelnemersgegevens worden beschikbaar gesteld op het moment van primaire uitkomstmanuscriptpublicatie, afhankelijk van wat het laatst komt.
We verwachten dat deze gegevens beschikbaar zullen zijn in het Open Science Framework of het vergelijkbare gegevensregister voor onbepaalde tijd.
IPD-toegangscriteria voor delen
Alle niet-geïdentificeerde studiegegevens en ondersteunende informatie worden opgeslagen in het Open Science Framework of het vergelijkbare gegevensregister, een gratis webtoepassing zonder toegangsbeperkingen.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .