BCT -Intervention zur Gehreäge der Betreuer von Menschen mit AD/ADRD
19. Mai 2026 aktualisiert von: Northwell Health
Eine Intervention zur Verhaltensänderungstechnik (BCT) zur Entwicklung einer Gehreen der Pflegekräfte für Personen mit Alzheimer -Krankheit (AD) oder Alzheimer -Krankheiten im Zusammenhang mit Demenz (ADRD)
Dieser 12-wöchige Versuch wird die Wirksamkeit einer mehrkomponenten, personalisierten, personalisierten Textintervention für Verhaltensänderung (BCT) zur Förderung der gewohnheitsmäßigen körperlichen Aktivität (definiert als regelmäßiges Gehen von 1.000 oder mehr Schritten während einer einstündigen Zeit am 7 Aufeinanderfolgende Tage nach einem personalisierten Wanderplan) unter Pflegebern von Personen mit AD/ADRD über den wichtigsten Mechanismus der Verhaltensänderung (MOBC) der Automatik.
Die Hauptfrage soll beantworten, ob eine multikomponente, personalisierte BCT-Intervention zur Erhöhung der Gehreen von 1.000 Schritten/Tag zu einer erfolgreichen Entwicklung des gewohnheitsmäßigen Gehens bei 60 Prozent der eingeschriebenen Pflegekräfte führen wird.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
100
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
New York
-
New Hyde Park, New York, Vereinigte Staaten, 11042
- Institute of Health System Science
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Identifizieren Sie sich als Pflegekraft (formell/bezahlt oder informell/unbezahlt) für Personen mit Alzheimer -Krankheit oder Alzheimer -Krankheit (AD/ADRD)
- Alter> = 18 und <= 85
- Sprechen Sie Englisch oder Spanisch als Hauptsprache
- Selbstbericht niedrige körperliche Aktivität oder Gehen
Ausschlusskriterien:
- Personen, die von einem Kliniker informiert wurden, ist medizinisch oder physisch unsicher, sich an einer Wanderung zu beteiligen
- Besitzt oder kann nicht regelmäßig auf ein Smartphone zugreifen, das in der Lage ist, Textnachrichten zu empfangen oder auf das Internet zuzugreifen
- Besitzt oder hat keinen Zugriff auf eine E -Mail -Adresse
- Lebt außerhalb der Vereinigten Staaten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Intervention
Dies wird eine 12-wöchige einarmige, multikomponente und personalisierte BCT-Intervention sein.
Wir werden den Teilnehmern täglich 4 BCTs (Zieleinstellung, Aktionsplanung, Selbstüberwachung und Eingabeaufforderung/Cue) zur Verfügung stellen, die mit der Theorie der Gewohnheitsbildung und der Entwicklung körperlicher Aktivitätsgewohnheiten in früheren Forschungen in Verbindung gebracht wurden.
|
Verhaltensänderungstechnik 1: Zieleinstellung (Verhalten) (BCT 1.1). Die Zieleinstellung für Verhaltensziele ist definiert als ein Ziel, das das Verhalten erreicht. Verhaltensänderungstechnik 2: Aktionsplanung (BCT 1.4). Die Aktionsplanung ist definiert als den Plan, wo, wie lange und zu welcher Zeit die Einnahme von Medikamenten durchgeführt werden soll. Verhaltensänderungstechnik 3: Selbstüberwachung des Verhaltens (BCT 2.3). Die Selbstüberwachung des Verhaltens wird als Überwachungs- und Aufzeichnungsverhalten definiert. Verhaltensänderungstechnik 4: Eingabeaufforderungen/Cues (BCT 7.1) Dieser BCT wird als sofortige Probe und Wiederholung des Verhaltens im selben Kontext definiert, so dass der Kontext das Verhalten hervorruft. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Binärer Indikator für die Gewohnheitsbildung
Zeitfenster: Grundlinie zur Interventionsperiode (12 Wochen)
|
Binärer Indikator für die Gewohnheitsbildung, definiert als eine tägliche Gehreen für Gehbewohnungen von 1.000 Schritten während eines vorbestimmten Zeitraums, der während der Grundlinie identifiziert wurde.
Bewertung der Wirksamkeit der personalisierten BCT-Intervention durch Testen der Nullhypothese der Gewohnheitsbildungsrate 40% unter Verwendung eines Binomialtests von 1 Probe bei 5% 2-seitig.
Die Rate der Gewohnheitsbildung wird unter Verwendung des beobachteten Anteils zusammen mit einem Konfidenzintervall von 95% zusammengefasst.
|
Grundlinie zur Interventionsperiode (12 Wochen)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Gewohnheitsbildung Assoziation mit Veränderungen der Automatik
Zeitfenster: Grundlinie (erste 2 Wochen der Studie) und die letzten 2 Wochen der Intervention
|
Untersuchen Sie, ob die Bildung von Gewohnheiten mit positiven Veränderungen der Automatik unter Verwendung des genauen Fisher-Tests (5% 2-seitig) verbunden ist.
Insbesondere für jeden Teilnehmer wird die Differenz zwischen der durchschnittlichen Automatik in den letzten 2 Wochen der Intervention und der durchschnittlichen Basisautomatik berechnet.
Die Rate der Gewohnheitsbildung zwischen der Gruppe der Teilnehmer, deren Automatik zunahm, und den Teilnehmern, deren Automatik nicht der Fall war, wird unter Verwendung eines genauen Fisher -Tests verglichen.
Die logistische Regression wird verwendet, um die Auswirkungen der Automatik auf die Entwicklung einer täglichen Gehresine mit Anpassung anderer Faktoren, der demografischen Merkmale und Faktoren im Zusammenhang mit der Pflege, zu bewerten.
|
Grundlinie (erste 2 Wochen der Studie) und die letzten 2 Wochen der Intervention
|
|
Längsschnitt -Assoziation zwischen Automatik und gewohnheitsmäßigem Gehen im Laufe der Zeit
Zeitfenster: Grundlinie zur Interventionsperiode (12 Wochen)
|
Wöchentliche Automatik und ihre Assoziation mit der Gewohnheitsbildung unter Verwendung eines multivariaten Bayesian -logistischen Regressionsmodells, trainiert mit IPIPE, 238 Eine neuartige statistische Lernmethode.
|
Grundlinie zur Interventionsperiode (12 Wochen)
|
|
Heterogenität der Behandlungseffekte für die Bildung von Gewohnheiten und bei Veränderungen der Automatik
Zeitfenster: Grundlinie zur Interventionsperiode (12 Wochen)
|
Verhaltensanalysen der Heterogenität von Behandlungseffekten (HTEs) zwischen den Teilnehmern.
Dies beinhaltet die Untersuchung der Heterogenität rechtzeitig, um aufgrund der BCT -Intervention gewohntes tägliches Gehen zu erreichen.
|
Grundlinie zur Interventionsperiode (12 Wochen)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Mark Butler, PhD, Northwell Health
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
18. März 2025
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
14. Mai 2026
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. Mai 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Januar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Januar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
31. Januar 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. Mai 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Mai 2026
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 24-0045
- 2P30AG063786 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Wissenschaftliche Daten, die als Ergebnis dieser Forschung erzeugt werden, werden weitgehend über OpenScience geteilt: https://cos.io/
oder eine vergleichbare Datenregistrierung.
Es werden keine identifizierbaren Daten öffentlich veröffentlicht.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Das Studienprotokoll, einschließlich des statistischen Analyseplans, wird zusätzlich zum Einverständnisformular nach Abschluss der Rekrutierung jedoch vor der Veröffentlichung von Daten aus der aktuellen Studie zur Verfügung gestellt.
Es werden nicht identifizierte individuelle Teilnehmerdaten zum Zeitpunkt der Primärer-Manuskript-Veröffentlichung zur Verfügung gestellt, je nachdem, was zuletzt ist.
Wir gehen davon aus, dass diese Daten im Open Science Framework oder im vergleichbaren Datenregister auf unbestimmte Zeit verfügbar sind.
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Alle nicht identifizierten Studiendaten und unterstützenden Informationen werden im Open Science Framework oder im vergleichbaren Datenregister gespeichert, eine kostenlose Webanwendung ohne Zugriffsbeschränkungen.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Inaktivität, körperlich
-
Affiliated Hospital to Academy of Military Medical...Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; Peking University...RekrutierungAltersspanne ≥16 Jahre, Geschlecht unbegrenzt | Histopathologie bestätigtes diffuses großzelliges B-Zell-Lymphom oder hochgradiges B-Zell-Lymphom | Erhaltene vorherige Erstlinien-Chemotherapie für DLBCL oder HGBL, CR für vier Zyklen nicht erreicht oder rezidiviert | Mindestens eine... und andere BedingungenChina