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Intervention BCT pour les habitudes de marche chez les soignants des personnes atteintes d'AD / ADRD

19 mai 2026 mis à jour par: Northwell Health

Une intervention technique de changement de comportement (BCT) pour développer une habitude de marche chez les soignants pour les personnes atteintes de la maladie d'Alzheimer (AD) ou des démences liées à la maladie d'Alzheimer (ADRD)

Cet essai de 12 semaines testera l'efficacité d'une intervention de la technique de changement de vérandage de texte (BCT) pour une activité physique habituelle (définie comme une marche régulière de 1 000 étapes ou plus pendant une période d'une heure sur 7 sur 7 (définie comme une marche régulière de 1 000 pas ou plus pendant une période d'une heure jours consécutifs selon un plan de marche personnalisé) parmi les prestataires de soins de personnes atteintes d'AD / ADRD via le mécanisme clé du changement de comportement (MOCC) de l'automaticité.

La principale question qu'il vise à répondre si une intervention BCT personnalisée multi-composants et personnalisée pour augmenter une habitude de marche de 1 000 étapes / jour entraînera un développement réussi de la marche habituelle entre 60% des soignants inscrits.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New York
      • New Hyde Park, New York, États-Unis, 11042
        • Institute of Health System Science

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion:

  • Identifier comme soignant (formel / rémunéré ou informel / non rémunéré) pour les personnes atteintes de la maladie d'Alzheimer ou des démences liées à la maladie d'Alzheimer (AD / ADRD)
  • Âge> = 18 et <= 85
  • Parler anglais ou espagnol comme langue principale
  • Auto-évaluer les faibles niveaux d'activité physique ou de marche

Critères d'exclusion:

  • Les personnes qui s'auto-évaluent ayant été informées par un clinicien, il est médicalement ou physiquement dangereux de s'engager dans une intervention de marche
  • Ne possède pas ou ne peut pas accéder régulièrement à un smartphone capable de recevoir des messages texte ou d'accéder à Internet
  • Ne possède pas ou n'a pas accès à une adresse e-mail
  • Vit en dehors des États-Unis

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention
Ce sera une intervention BCT personnalisée de 12 semaines, à bras unique, multi-composantes et personnalisées. Nous fournirons aux participants 4 BCT par jour (définition d'objectifs, planification de l'action, auto-surveillance et invite / signal) qui ont été associés à la théorie de la formation des habitudes et au développement des habitudes d'activité physique dans les recherches antérieures.

Technique de changement de comportement 1: Réglage des objectifs (comportement) (BCT 1.1). L'établissement d'objectifs pour le comportement est défini comme la fixation d'un objectif pour que le comportement soit atteint.

Technique de changement de comportement 2: Planification de l'action (BCT 1.4). La planification de l'action est définie comme détaillant le plan où, pendant combien de temps, et à quelle heure les médicaments prendront des médicaments.

Technique de changement de comportement 3: auto-surveillance du comportement (BCT 2.3). L'auto-surveillance du comportement est définie comme un comportement de surveillance et d'enregistrement.

Technique de changement de comportement 4: invites / signaux (BCT 7.1) Ce BCT est défini comme une répétition rapide et la répétition du comportement dans le même contexte à plusieurs reprises, de sorte que le contexte suscite le comportement.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indicateur binaire de la formation des habitudes
Délai: Période de référence à l'intervention (12 semaines)
Indicateur binaire de la formation d'habitudes, défini comme une habitude de marche quotidienne de 1 000 étapes au cours d'une période prédéterminée identifiée pendant la ligne de base. Évaluer l'efficacité de l'intervention BCT personnalisée en testant l'hypothèse nulle du taux de formation d'habitudes égale à 40% en utilisant un test binomial à 1 échantillon au niveau de 5% de niveau 2. Le taux de formation des habitudes sera résumé en utilisant la proportion observée, ainsi qu'un intervalle de confiance à 95%.
Période de référence à l'intervention (12 semaines)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Association de formation des habitudes avec les changements d'automaticité
Délai: BASELINE (2 premières semaines d'étude) et 2 dernières semaines d'intervention
Examinez si la formation d'habitudes sera associée à des changements positifs dans l'automaticité, en utilisant le test exact de Fisher (5% 2 faces). Plus précisément, pour chaque participant, la différence entre l'automaticité moyenne au cours des 2 dernières semaines d'intervention et l'automaticité de base moyenne sera calculée. Le taux de formation des habitudes entre le groupe de participants, dont l'automaticité a augmenté et les participants dont l'automaticité n'a pas fait, sera comparé à l'aide d'un test exact de Fisher. La régression logistique sera utilisée pour évaluer les effets de l'automaticité sur le développement d'une habitude de marche quotidienne avec un ajustement pour d'autres facteurs, ces caractéristiques démographiques et facteurs démographiques des soignants liés à la prestation de soins.
BASELINE (2 premières semaines d'étude) et 2 dernières semaines d'intervention
Association longitudinale entre l'automaticité et la marche habituelle au fil du temps
Délai: Période de référence à l'intervention (12 semaines)
Automaticité hebdomadaire et son association avec la formation d'habitudes à l'aide d'un modèle de régression logistique bayésien multivariée, formé à l'aide d'Ipipe, 238 une nouvelle méthode d'apprentissage statistique.
Période de référence à l'intervention (12 semaines)
Hétérogénéité des effets du traitement pour la formation des habitudes et sur les changements d'automaticité
Délai: Période de référence à l'intervention (12 semaines)
Effectuer des analyses de l'hétérogénéité des effets du traitement (HTE) entre les participants. Cela impliquera d'examiner l'hétérogénéité dans le temps pour atteindre la marche quotidienne habituelle en raison de l'intervention BCT.
Période de référence à l'intervention (12 semaines)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mark Butler, PhD, Northwell Health

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 mars 2025

Achèvement primaire (Réel)

14 mai 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

15 mai 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 janvier 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 janvier 2025

Première publication (Réel)

31 janvier 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données scientifiques générées à la suite de cette recherche seront partagées largement via OpenScience: https://cos.io/ ou un registre de données comparable. Il n'y aura pas de données identifiables publiées publiquement.

Délai de partage IPD

Le protocole d'étude, y compris le plan d'analyse statistique, sera mis à disposition en plus du formulaire de consentement éclairé après l'achèvement du recrutement mais avant la publication des données de la présente étude. Les données sur les participants individuels identifiées seront disponibles au moment de la publication du manuscrit des résultats primaires, selon la dernière éventualité. Nous prévoyons que ces données soient disponibles sur le cadre scientifique ouvert ou le registre de données comparable indéfiniment.

Critères d'accès au partage IPD

Toutes les données de l'étude et les informations à l'appui seront stockées sur le cadre scientifique ouvert ou le registre de données comparable, une application Web gratuite sans restrictions d'accès.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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