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AD/ADRD를 가진 사람들의 간병인들 사이에서 걷는 습관에 대한 BCT 개입

2026년 5월 19일 업데이트: Northwell Health

알츠하이머 병 (AD) 또는 알츠하이머 병 관련 치매 (ADRD)를위한 간병인들 사이에서 보행 습관을 개발하기위한 행동 변화 기술 (BCT) 중재

이 12 주간의 시험은 다중 성분, 개인화 된 텍스트 메시지 전달 된 행동 변경 기술 (BCT) 개입의 효능을 테스트하여 습관적인 신체 활동을 장려하기 위해 (7 시간 동안 1 시간 동안 1 시간 이상의 단계를 정기적으로 걷는 것으로 정의됩니다. 자동화의 주요 행동 변화 (MOBC)를 통해 AD/ADRD를 가진 사람의 의료 제공자들 사이에서 개인화 된 보행 계획에 따른 연속 일).

주요 질문은 1,000 걸음/일의 도보 습관을 높이기 위해 다중 구성 요소, 개인화 된 BCT 개입이 등록 된 간병인의 60 % 사이에서 습관적인 걷기의 성공적인 개발로 이어질 것인지에 대한 대답을 목표로합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • New Hyde Park, New York, 미국, 11042
        • Institute of Health System Science

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준 :

  • 알츠하이머 병 또는 알츠하이머 병 관련 치매 (AD/ADRD)에 대한 간병인 (공식/유료 또는 비공식/무급)으로 식별하십시오.
  • 나이> = 18 및 <= 85
  • 영어 또는 스페인어를 기본 언어로 말하십시오
  • 낮은 수준의 신체 활동 또는 걷기를 자체보고합니다

제외 기준 :

  • 임상의가 자체보고 한 개인은 걷는 개입에 관여하는 것이 의학적 또는 신체적으로 안전하지 않습니다.
  • 문자 메시지를 받거나 인터넷에 액세스 할 수있는 스마트 폰을 소유하거나 정기적으로 액세스 할 수 없습니다.
  • 이메일 주소를 소유하거나 액세스 할 수 없습니다.
  • 미국 밖에서 살고 있습니다

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 간섭
이것은 12 주, 단일 암, 다중 성분, 개인화 된 BCT 개입입니다. 우리는 습관 형성 이론 및 이전 연구에서 신체 활동 습관의 발달과 관련된 4 개의 BCT (목표 설정, 행동 계획, 자체 모니터링 및 프롬프트/큐)를 참가자에게 제공 할 것입니다.
행동: 행동 변화 기술 패키지

행동 변화 기술 1 : 목표 설정 (행동) (BCT 1.1). 행동의 목표 설정은 행동을 달성하기위한 목표를 설정하는 것으로 정의됩니다.

행동 변화 기술 2 : 행동 계획 (BCT 1.4). 행동 계획은 어디에, 얼마나 오래, 몇 시간에 약물 복용을 수행 할 계획을 자세히 설명하는 것으로 정의됩니다.

행동 변화 기술 3 : 행동의 자체 모니터링 (BCT 2.3). 행동의 자체 모니터링은 모니터링 및 기록 행동으로 정의됩니다.

행동 변화 기술 4 : 프롬프트/큐 (BCT 7.1)이 BCT는 동일한 맥락에서 동일한 맥락에서 동작의 즉각적인 리허설 및 반복으로 정의되어 상황이 동작을 이끌어냅니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
습관 형성의 이진 지표
기간: 중재 기간 (12 주)
습관 형성의 이진 지표는 기준선 동안 식별 된 미리 결정된 기간 동안 1,000 단계의 일일 보행 습관으로 정의됩니다. 5% 수준 2면에서 1- 샘플 이항 시험을 사용하여 40%에 해당하는 습관 형성 속도의 귀무 가설을 테스트하여 개인화 된 BCT 개입의 효능을 평가합니다. 습관 형성 속도는 관찰 된 비율을 사용하여 95% 신뢰 구간을 사용하여 요약됩니다.
중재 기간 (12 주)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자동화의 변화와의 습관 형성
기간: 기준선 (첫 2 주) 및 지난 2 주간의 중재
Fisher의 정확한 테스트 (5% 2면)를 사용하여 습관 형성이 자동화의 긍정적 인 변화와 관련이 있는지 여부를 조사하십시오. 구체적으로, 각 참가자의 경우, 지난 2 주간의 개입과 평균 기준 자동성의 평균 자동 차이가 계산됩니다. 자동화가 증가한 참가자 그룹 사이의 습관 형성 속도와 자동성이없는 참가자는 Fisher의 정확한 테스트를 사용하여 비교됩니다. 로지스틱 회귀는 다른 요인, 간병인 인구 통계 학적 특성 및 간병인과 관련된 요인을 조정하여 매일 걷는 습관 개발에 대한 자동화의 영향을 평가하는 데 사용됩니다.
기준선 (첫 2 주) 및 지난 2 주간의 중재
자동성과 시간이 지남에 따라 걷는 습관의 종 방향 연관성
기간: 중재 기간 (12 주)
IPipe을 사용하여 훈련 된 다변량 베이지안 로지스틱 회귀 모델을 사용한 주간 자동 및 습관 형성과의 연관성, 238 새로운 통계 학습 방법.
중재 기간 (12 주)
습관 형성 및 자동성 변화에 대한 치료 효과의 이질성
기간: 중재 기간 (12 주)
참가자의 치료 효과 (HTE)의 이질성 분석을 수행합니다. 여기에는 BCT 개입으로 인해 습관적인 걷기를 달성하기 위해 시간의 이질성을 조사하는 것이 포함됩니다.
중재 기간 (12 주)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Northwell Health

협력자

National Institute on Aging (NIA)

수사관

  • 수석 연구원: Mark Butler, PhD, Northwell Health

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 3월 18일

기본 완료 (실제)

2026년 5월 14일

연구 완료 (실제)

2026년 5월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 1월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 1월 27일

처음 게시됨 (실제)

2025년 1월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 19일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 24-0045
  • 2P30AG063786 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

이 연구의 결과로 생성 된 과학적 데이터는 OpenScience를 통해 광범위하게 공유 될 것입니다 : https://cos.io/ 또는 비슷한 데이터 레지스트리. 식별 가능한 데이터는 공개적으로 게시되지 않습니다.

IPD 공유 기간

통계 분석 계획을 포함한 연구 프로토콜은 모집 완료 후이지만 현재 연구에서 데이터를 발표하기 전에 사전 동의서 양식 외에도 제공 될 예정입니다. 비 식별 된 개별 참가자 데이터는 1 차 결과 원고 출판 시점에 제공 될 것입니다. 우리는이 데이터를 Open Science Framework 또는 비슷한 데이터 레지스트리에서 무기한으로 사용할 수있을 것으로 예상합니다.

IPD 공유 액세스 기준

모든 비 식별 된 연구 데이터 및 지원 정보는 Access 제한이없는 무료 웹 응용 프로그램 인 Open Science Framework 또는 비슷한 데이터 레지스트리에 저장됩니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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