BCT -intervention til vandrende vane blandt plejere af mennesker med AD/ADRD
19. maj 2026 opdateret af: Northwell Health
En adfærdsændringsteknik (BCT) intervention til at udvikle en vandrende vane blandt plejere for personer med Alzheimers sygdom (AD) eller Alzheimers sygdomsrelaterede demens (ADRD)
Denne 12-ugers forsøg tester effektiviteten af en multi-komponent, personaliseret tekst-medicin leveret adfærdsændringsteknik (BCT) intervention for at tilskynde til sædvanlig fysisk aktivitet (defineret som regelmæssig gåtur på 1.000 eller flere trin i løbet På hinanden følgende dage i henhold til en personlig vandreplan) blandt plejeudbydere af personer med AD/ADRD via nøglemekanismen for adfærdsændring (MOBC) af automatik.
Det vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, om en multikomponent, personlig BCT-intervention for at øge en vandrende vane med 1.000 trin/dag vil føre til en vellykket udvikling af sædvanlig gåtur blandt 60 procent af de tilmeldte plejere.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
100
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
New Hyde Park, New York, Forenede Stater, 11042
- Institute of Health System Science
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Identificer som en plejeperson (formel/betalt eller uformel/ubetalt) for personer med Alzheimers sygdom eller Alzheimers sygdomsrelaterede demens (AD/ADRD)
- Alder> = 18 og <= 85
- Tal engelsk eller spansk som primært sprog
- Selvrapporterer lave niveauer af fysisk aktivitet eller gåtur
Ekskluderingskriterier:
- Personer, der selvrapporterer, er blevet informeret af en kliniker, det er medicinsk eller fysisk utrygt at engagere sig i en gående intervention
- Ejer eller kan ikke regelmæssigt få adgang til en smartphone, der er i stand til at modtage tekstbeskeder eller få adgang til internettet
- Ejer eller har ikke adgang til en e -mail -adresse
- Bor uden for USA
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention
Dette vil være en 12-ugers, enkeltarms, multikomponent, personlig BCT-intervention.
Vi vil give deltagerne 4 BCTS dagligt (målsætning, handlingsplanlægning, selvovervågning og hurtig/cue), der har været forbundet med vanedannelse teori og udvikling af fysisk aktivitetsvaner i forudgående forskning.
|
Adfærdsændringsteknik 1: Målindstilling (adfærd) (BCT 1.1). Målindstilling for adfærd defineres som at sætte et mål for den opførsel, der skal opnås. Adfærdsændringsteknik 2: Handlingsplanlægning (BCT 1.4). Handlingsplanlægning defineres som detaljerede planen for hvor, hvor længe og på hvilket tidspunkt at tage medicin vil blive udført. Adfærdsændringsteknik 3: Selvovervågning af adfærd (BCT 2.3). Selvovervågning af adfærd defineres som overvågning og optagelsesadfærd. Adfærdsændringsteknik 4: Prompter/signaler (BCT 7.1) Denne BCT er defineret som hurtig generalprøve og gentagelse af opførslen i samme sammenhæng gentagne gange, så konteksten fremkalder opførslen. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Binær indikator for dannelse af vane
Tidsramme: Baseline til interventionsperiode (12 uger)
|
Binær indikator for dannelse af vane, defineret som en daglig vandrende vane med 1.000 trin i en forudbestemt periode, der blev identificeret under baseline.
Evaluering af effektiviteten af den personaliserede BCT-intervention ved at teste nulhypotesen om dannelse af vanedannelse svarende til 40% ved anvendelse af en 1-prøve binomial test på 5% niveau 2-sidet.
Hastighed af vanedannelse vil blive opsummeret ved hjælp af den observerede andel sammen med et 95% konfidensinterval.
|
Baseline til interventionsperiode (12 uger)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vaneddannelsesforening med ændringer i automatikken
Tidsramme: Baseline (første 2 ugers studie) og de sidste 2 ugers intervention
|
Undersøg, om vanedannelse vil være forbundet med positive ændringer i automatik ved hjælp af Fishers nøjagtige test (5% 2-sidet).
Specifikt for hver deltager beregnes forskellen mellem gennemsnitlig automatik i løbet af de sidste 2 uger med intervention og gennemsnitlig baseline -automatik.
Hastighed for dannelse af vanedannelse mellem gruppen af deltagere, hvis automatik steg, og deltagerne, hvis automatik ikke gjorde, vil blive sammenlignet ved hjælp af en Fishers nøjagtige test.
Logistisk regression vil blive brugt til at vurdere virkningerne af automatik på udviklingen af en daglig vandrende vane med justering for andre faktorer, sådanne plejepersonale demografiske egenskaber og faktorer relateret til pleje.
|
Baseline (første 2 ugers studie) og de sidste 2 ugers intervention
|
|
Langsgående sammenhæng mellem automatisk og sædvanlig gåtur over tid
Tidsramme: Baseline til interventionsperiode (12 uger)
|
Ugentlig automatik og dens tilknytning til vanedannelse ved hjælp af en multivariat Bayesian -logistisk regressionsmodel, trænet ved hjælp af Ipipe, 238 En ny statistisk læringsmetode.
|
Baseline til interventionsperiode (12 uger)
|
|
Heterogenitet i behandlingseffekter for dannelse af vane og på ændringer i automatisk
Tidsramme: Baseline til interventionsperiode (12 uger)
|
Foretag analyser af heterogenitet af behandlingseffekter (HTE'er) på tværs af deltagerne.
Dette vil involvere undersøgelse af heterogeniteten i tide til at opnå sædvanlige daglige gåture på grund af BCT -interventionen.
|
Baseline til interventionsperiode (12 uger)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mark Butler, PhD, Northwell Health
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
18. marts 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
14. maj 2026
Studieafslutning (Faktiske)
15. maj 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. januar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. januar 2025
Først opslået (Faktiske)
31. januar 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. maj 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. maj 2026
Sidst verificeret
1. maj 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 24-0045
- 2P30AG063786 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Videnskabelige data genereret som et resultat af denne forskning vil blive delt bredt via OpenScience: https://cos.io/
eller et sammenligneligt dataregistrering.
Der vil ikke være nogen identificerbare data, der er sendt offentligt.
IPD-delingstidsramme
Undersøgelsesprotokollen, herunder den statistiske analyseplan, vil blive gjort tilgængelig ud over den informerede samtykkeformular efter udfyldelse af rekruttering, men inden offentliggørelse af data fra den aktuelle undersøgelse.
De-identificerede individuelle deltagerdata stilles til rådighed på tidspunktet for det primære udgivelse af manuskript-manuskript, alt efter hvad der kommer sidst.
Vi forventer, at disse data vil være tilgængelige på Open Science Framework eller sammenlignelige dataregister på ubestemt tid.
IPD-delingsadgangskriterier
Alle de-identificerede undersøgelsesdata og understøttende oplysninger gemmes på Open Science Framework eller sammenlignelig dataregistrering, en gratis webapplikation uden adgangsbegrænsninger.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Inaktivitet, fysisk
-
Affiliated Hospital to Academy of Military Medical...Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; Peking...RekrutteringAldersinterval ≥16 år, køn ubegrænset | Histopatologi bekræftet diffust stort B-celle lymfom eller højgradigt B-celle lymfom | Modtaget tidligere førstelinjekemoterapi for DLBCL eller HGBL, kunne ikke nå CR i fire cyklusser eller tilbagefald | Mindst én positiv læsion ifølge 2014 Lugano-kriterierne... og andre forholdKina