Intervención BCT para caminar el hábito entre cuidadores de personas con AD/ADRD
19 de mayo de 2026 actualizado por: Northwell Health
Una intervención de la técnica de cambio de comportamiento (BCT) para desarrollar un hábito para caminar entre los cuidadores para personas con enfermedad de Alzheimer (AD) o demencias relacionadas con la enfermedad de Alzheimer (ADRD)
Este ensayo de 12 semanas probará la eficacia de una intervención de técnica de cambio de comportamiento de comportamiento de texto de texto múltiple y componente personalizado para fomentar la actividad física habitual (definida como caminar regular de 1,000 o más pasos durante un período de una hora en 7 días consecutivos según un plan de caminata personalizado) entre los proveedores de atención de personas con AD/ADRD a través del mecanismo clave del cambio de comportamiento (MOBC) de la automaticidad.
La pregunta principal, su objetivo es responder si una intervención BCT personalizada y componente múltiple para aumentar un hábito para caminar de 1,000 pasos/día conducirá a un desarrollo exitoso de caminar habitual entre el 60 por ciento de los cuidadores inscritos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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New Hyde Park, New York, Estados Unidos, 11042
- Institute of Health System Science
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Identificar como cuidador (formal/pagado o informal/no remunerado) para personas con enfermedad de Alzheimer o demencias relacionadas con la enfermedad de Alzheimer (AD/ADRD)
- Edad> = 18 y <= 85
- Hablar inglés o español como idioma principal
- Autoinforme bajos niveles de actividad física o caminar
Criterios de exclusión:
- Las personas que se informan por sí mismos han sido informadas por un clínico, es médico o físicamente inseguro participar en una intervención a pie
- No posee o no puede acceder regularmente a un teléfono inteligente capaz de recibir mensajes de texto o acceder a Internet
- No posee ni tiene acceso a una dirección de correo electrónico
- Vive fuera de los Estados Unidos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención
Esta será una intervención BCT personalizada de 12 semanas, de un solo brazo, múltiples componentes y personalizados.
Proporcionaremos a los participantes 4 BCT diarios (establecimiento de objetivos, planificación de la acción, autocontrol y aviso/señal) que se han asociado con la teoría de la formación de hábitos y el desarrollo de hábitos de actividad física en investigaciones anteriores.
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Técnica de cambio de comportamiento 1: Configuración de objetivos (comportamiento) (BCT 1.1). El establecimiento de objetivos para el comportamiento se define como establecer un objetivo para lograr el comportamiento. Técnica de cambio de comportamiento 2: Planificación de acción (BCT 1.4). La planificación de la acción se define como que detalla el plan de dónde, por cuánto tiempo, y a qué tiempo tomarán medicamentos. Técnica de cambio de comportamiento 3: autocontrol del comportamiento (BCT 2.3). El autocontrol del comportamiento se define como el comportamiento de monitoreo y registro. Técnica de cambio de comportamiento 4: indicaciones/señales (BCT 7.1) Este BCT se define como un ensayo rápido y la repetición del comportamiento en el mismo contexto repetidamente, de modo que el contexto provoca el comportamiento. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Indicador binario de formación de hábitos
Periodo de tiempo: Período de base a intervención (12 semanas)
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Indicador binario de formación de hábitos, definido como un hábito diario de caminata de 1,000 pasos durante un período predeterminado identificado durante el inicio.
Evaluación de la eficacia de la intervención BCT personalizada probando la hipótesis nula de la tasa de formación de hábitos igual al 40% utilizando una prueba binomial de 1 muestra a un nivel de 2% de 2%.
La tasa de formación de hábitos se resumirá utilizando la proporción observada, junto con un intervalo de confianza del 95%.
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Período de base a intervención (12 semanas)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Asociación de formación de hábitos con cambios en la automaticidad
Periodo de tiempo: Línea de base (las primeras 2 semanas de estudio) y las últimas 2 semanas de intervención
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Examine si la formación del hábito se asociará con cambios positivos en la automaticidad, utilizando la prueba exacta de Fisher (5% 2 lados).
Específicamente, para cada participante, se calculará la diferencia entre la automaticidad promedio durante las últimas 2 semanas de intervención y la automaticidad de referencia promedio.
La tasa de formación de hábitos entre el grupo de participantes, cuya automaticidad aumentó y los participantes cuya automaticidad no lo hizo, se comparará utilizando una prueba exacta de Fisher.
La regresión logística se utilizará para evaluar los efectos de la automaticidad en el desarrollo de un hábito diario de caminar con ajuste para otros factores, tales características demográficas del cuidador y factores relacionados con el cuidado.
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Línea de base (las primeras 2 semanas de estudio) y las últimas 2 semanas de intervención
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Asociación longitudinal entre automaticidad y caminata habitual con el tiempo
Periodo de tiempo: Período de base a intervención (12 semanas)
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Automaticidad semanal y su asociación con la formación de hábitos utilizando un modelo de regresión logística bayesiana multivariante, entrenado con Ipipe, 238 Un nuevo método de aprendizaje estadístico.
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Período de base a intervención (12 semanas)
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Heterogeneidad de los efectos del tratamiento para la formación de hábitos y en los cambios en la automaticidad
Periodo de tiempo: Período de base a intervención (12 semanas)
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Realice análisis de heterogeneidad de los efectos del tratamiento (HTE) entre los participantes.
Esto implicará examinar la heterogeneidad en el tiempo para lograr la caminata diaria habitual debido a la intervención BCT.
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Período de base a intervención (12 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mark Butler, PhD, Northwell Health
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de marzo de 2025
Finalización primaria (Actual)
14 de mayo de 2026
Finalización del estudio (Actual)
15 de mayo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de enero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de enero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
31 de enero de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 24-0045
- 2P30AG063786 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos científicos generados como resultado de esta investigación se compartirán ampliamente a través de OpenScience: https://cos.io/
o un registro de datos comparable.
No habrá datos identificables publicados públicamente.
Marco de tiempo para compartir IPD
El protocolo de estudio, incluido el plan de análisis estadístico, estará disponible además del formulario de consentimiento informado después de completar el reclutamiento, pero antes de la publicación de cualquier datos del estudio actual.
Los datos de los participantes individuales no identificados estarán disponibles en el momento de la publicación del manuscrito de resultados primarios, lo que ocurra por última vez.
Anticipamos que estos datos estén disponibles en el marco Open Science o el registro de datos comparable indefinidamente.
Criterios de acceso compartido de IPD
Todos los datos de estudio y la información de apoyo no identificados se almacenarán en el marco de ciencias abiertos o el registro de datos comparable, una aplicación web gratuita sin restricciones de acceso.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .