Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

BCT Interwencja do chodzenia wśród opiekunów osób z AD/ADRD

19 maja 2026 zaktualizowane przez: Northwell Health

Interwencja techniki zmiany zachowania (BCT) w celu rozwinięcia nawyku chodzenia wśród opiekunów osób z chorobą Alzheimera (AD) lub chorobą Alzheimera związaną z demencją (ADRD)

To 12-tygodniowe badanie przetestuje skuteczność wieloskładnikowej, spersonalizowanej interwencji związanej z zmianą zachowania (BCT) w celu zachęcania do zwykłej aktywności fizycznej (zdefiniowanej jako regularne chodzenie 1000 lub więcej kroków w ciągu godziny 7 na 7 okresu 7 Kolejne dni według spersonalizowanego planu chodzenia) wśród świadczeniodawców osób z AD/ADRD poprzez kluczowy mechanizm zmiany zachowania (MOBC) automatyczności.

Główne pytanie, które ma odpowiedzieć na to, czy wieloskładnikowa, spersonalizowana interwencja BCT w celu zwiększenia nawyku o 1000 kroków, doprowadzi do pomyślnego rozwoju zwykłego chodzenia wśród 60 procent zapisanych opiekunów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New Hyde Park, New York, Stany Zjednoczone, 11042
        • Institute of Health System Science

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Zidentyfikuj się jako opiekun (formalny/płatny lub nieformalny/nieopłacony) dla osób z chorobą Alzheimera lub demencją związaną z chorobą Alzheimera (AD/ADRD)
  • Wiek> = 18 i <= 85
  • Mów po angielsku lub hiszpańskim jako podstawowym językiem
  • Samodzielne zgłaszanie niskiego poziomu aktywności fizycznej lub chodzenia

Kryteria wykluczenia:

  • Osoby, które samodzielnie zgłosiły się przez klinicystę, angażowanie się w interwencję chodzącej jest niebezpiecznie lub fizycznie
  • Nie jest właścicielem lub nie może regularnie uzyskiwać dostępu do smartfona zdolnego do odbierania wiadomości tekstowych lub dostępu do Internetu
  • Nie jest właścicielem ani nie ma dostępu do adresu e -mail
  • Mieszka poza Stanami Zjednoczonymi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja
Będzie to 12-tygodniowe, jednoramienne, wieloskładnikowe, spersonalizowane interwencja BCT. Zapewniamy uczestnikom 4 BCT dziennie (ustalanie celów, planowanie działań, samokontrola i szybkie/wskazówki), które były związane z teorią tworzenia nawyków i rozwojem nawyków aktywności fizycznej we wcześniejszych badaniach.
Behawioralne: Pakiet techniki zmiany zachowania

Technika zmiany zachowania 1: Ustawienie celu (zachowanie) (BCT 1.1). Ustanowienie celu dla zachowania jest definiowane jako wyznaczanie celu, które ma zostać osiągnięte.

Technika zmiany zachowania 2: Planowanie działania (BCT 1.4). Planowanie działań jest definiowane jako szczegółowe planu, gdzie, jak długo i o której godzinie przyjmuje leki.

Technika zmiany zachowania 3: Samo-monitorowanie zachowania (BCT 2.3). Samo-monitorowanie zachowania jest definiowane jako zachowanie monitorowania i rejestrowania.

Technika zmiany zachowania 4: Podpisy/wskazówki (BCT 7.1) Ten BCT jest wielokrotnie definiowany jako szybka próba i powtórzenie zachowania w tym samym kontekście, tak że kontekst wywołuje zachowanie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Binarny wskaźnik tworzenia nawyków
Ramy czasowe: Wyjściowy do okresu interwencji (12 tygodni)
Binarny wskaźnik tworzenia nawyków, zdefiniowany jako codzienny nawyk chodzenia wynoszący 1000 kroków w z góry określonym okresie zidentyfikowanym podczas linii wyjściowej. Ocena skuteczności spersonalizowanej interwencji BCT poprzez testowanie hipotezy zerowej wskaźnika tworzenia nawyków równa 40% przy użyciu testu dwumianowego na poziomie 1-próbkowym na poziomie 2%. Wskaźnik tworzenia nawyków zostanie podsumowany przy użyciu zaobserwowanej proporcji, wraz z 95% przedziałem ufności.
Wyjściowy do okresu interwencji (12 tygodni)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Związek tworzenia nawyków ze zmianami automatyczności
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (pierwsze 2 tygodnie badania) i ostatnie 2 tygodnie interwencji
Sprawdź, czy tworzenie nawyków będzie związane z pozytywnymi zmianami automatyczności, przy użyciu dokładnego testu Fishera (5% 2-stronnicze). W szczególności dla każdego uczestnika obliczona zostanie różnica między średnią automatycznością w ciągu ostatnich 2 tygodni interwencji a średnią automatycznością wyjściową. Wskaźnik tworzenia nawyków między grupą uczestników, których automatyczność wzrosła, a uczestnikami, których automatyczność nie była porównywana za pomocą dokładnego testu Fishera. Regresja logistyczna zostanie wykorzystana do oceny wpływu automatyczności na rozwój codziennego nawyku chodzenia z dostosowaniem innych czynników, takich cech demograficznych opiekuna i czynników związanych z opieką.
Linia wyjściowa (pierwsze 2 tygodnie badania) i ostatnie 2 tygodnie interwencji
Podłużne powiązanie między automatycznością a zwykłym chodzeniem w czasie
Ramy czasowe: Wyjściowy do okresu interwencji (12 tygodni)
Cotygodniowa automatyczność i jej związek z tworzeniem nawyków przy użyciu wielowymiarowego modelu regresji logistycznej bayesowskiej, przeszkolony przy użyciu IPIPE, 238 nowatorska metoda uczenia się statystycznego.
Wyjściowy do okresu interwencji (12 tygodni)
Heterogeniczność efektów leczenia w tworzeniu nawyków i zmian w automatyczności
Ramy czasowe: Wyjściowy do okresu interwencji (12 tygodni)
Przeprowadzaj analizy heterogeniczności efektów leczenia (HTE) u uczestników. Będzie to wymagało zbadania heterogeniczności na czas, aby osiągnąć zwykłe codzienne chodzenie z powodu interwencji BCT.
Wyjściowy do okresu interwencji (12 tygodni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Northwell Health

Współpracownicy

National Institute on Aging (NIA)

Śledczy

  • Główny śledczy: Mark Butler, PhD, Northwell Health

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 marca 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

14 maja 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 maja 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 stycznia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 24-0045
  • 2P30AG063786 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane naukowe wygenerowane w wyniku tych badań będą szeroko udostępniane przez Openscience: https://cos.io/ lub porównywalny rejestr danych. Nie będzie żadnych możliwych do zidentyfikowania danych opublikowanych publicznie.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Protokół badania, w tym plan analizy statystycznej, zostanie udostępniony oprócz formularza świadomej zgody po zakończeniu rekrutacji, ale przed opublikowaniem wszelkich danych z bieżącego badania. Dane zidentyfikowane poszczególne dane uczestników zostaną udostępnione w momencie publikacji manuskryptu podstawowego wyniku, w zależności od tego, co będzie ostatnio. Oczekujemy, że te dane będą dostępne w ramach Open Science lub porównywalnego rejestru danych w nieskończoność.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Wszystkie zidentyfikowane dane badań i informacje uzupełniające będą przechowywane w ramach Open Science lub porównywalnym rejestrze danych, bezpłatnej aplikacji internetowej bez ograniczeń dostępu.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bezczynność, fizyczna

Badania kliniczne na Pakiet techniki zmiany zachowania

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Vietnam

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj