Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Systeeminen ja kasvaimen immuunivaste lantion (kemo) säteilyn ja/tai brachiterapian aikana kohdunkaulan syöpään (STIRR)

tiistai 3. helmikuuta 2026 päivittänyt: Supriya Sastri (chopra), Tata Memorial Hospital

Systeeminen ja kasvaimen immuunivaste lantion (kemo) säteilyn ja/tai brachiterapian aikana kohdunkaulan syöpään (sekoitus kohdunkaulatutkimus)

Sädehoito johtaa tuumorisolukuolemaan luomalla immuunipotenniaatiovaikutus, mutta voi myös johtaa pitkäaikaiseen immuunin tukahduttamiseen. Siten oletamme, että lantion ja/tai para-aortan sädehoito kohdunkaulan syöpään vaikuttaa paikalliseen kasvaimen immuniteettiin sekä systeemiseen immuunivasteeseen, jotka voivat olla tärkeitä pitkäaikaisessa syövän paranemisessa. Tämän havainnollisen tutkimuksen tavoitteena on ymmärtää erilaisten sädehoidon annoksen vaikutusta fraktioon, kokonaisannos- ja kenttämäärien säteilymäärät systeemiseen ja kasvaimen immuunivasteeseen kohdunkaulan syöpään. Tutkimuksen tulokset olisivat hyödyllisiä sädehoidon laadun parantamisessa ja sairauksien uusiutumisen vähentämisessä ja eloonjäämisen parantamisessa kohdunkaulansyöpäpotilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus suoritetaan käyttämällä veri- ja kasvainmateriaalia eri ajankohtina ja käytettävissä olevia tietoja verikokeista, jotka on suoritettu ennen laitoksen kemoradaation aloittamista. Ehdotettu otoskoko on 110 on mukavuuspohjainen näytteenotto, joka perustuu arvioon tutkimukseen osallistuvien ihmisten sädehoidon aikana. Osallistujille osoitetaan kohortissa säteilysuunnitelmansa mukaisesti. Osallistujien veren ja kasvainkudosmateriaalin kerääminen tapahtuu eri ajankohtina. Nämä ajankohdat päätetään kohortin mukaisesti, jolle potilas on. Tutkimuksen tarkoituksena on tutkia PD-L1: n immunohistokemiallista (IHC) ekspressiota lähtötilanteen ja hoidon jälkeisen kasvaimen biopsian suhteen. Lisäksi tutkimuksessa tutkitaan myös immuunisolujen ilmentymistä virtaussytometrian - fluoresenssilla aktivoidun solujen lajittelun (FACS) kautta lähtötilanteessa ja RT: n jälkeen veren ja kasvainkudosnäytteessä. Tutkimuksen tarkoituksena on myös kaapata sädehoidon informaatio - PTV -annos, HRCTV, keskimääräinen maksa, perna, ileocekaalinen liitoskohde, TRAK -arvot. Käyttämällä varianssianalyysin (ANOVA) testiä, kaikki nämä parametrit analysoidaan heidän aikapisteidensä suhteen yksittäisissä kohorteissa ja myös muiden kohorttien kanssa, jotta meille olisi parempi käsitys siitä, kuinka lantion sädehoito vaikuttaa immuunijärjestelmään. Lisäksi käytämme myös Bonferroni -korjaustestiä useita tilastollisia vertailuja. Suurin osa kohdunkaissyövän tutkimuksista, jotka on julkaistu tähän päivään mennessä Tämä tutkimus edustaa ensimmäistä suurta kohorttia, joka keskittyy kaikkiin edellä mainittuihin kohdunkaulan syöpäpotilaiden näkökohtiin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

110

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Intia
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, Intia, 400012
        • Rekrytointi
        • Tata Memorial Centre
        • Päätutkija:
          • Supriya Sastri, MD, DNB

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatioon kuuluu potilaita, joilla on säteilyhoito primaarisen säteilyn tai kohdunkaulansyövän uudelleensäädyttämisen suhteen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yleiset sisällyttämiskriteerit:

    1. Ikä vähintään 18 vuotta.
    2. Kyky sietää lantion sädehoidon koko kurssi +/- kemoterapia +/- brachytherapia.
    3. Kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa tietoinen suostumusasiakirja.
    4. Pitäisi olla valmis suorittamaan ylimääräisiä biopsioita ja verinäytteiden keräämistä translaatiotutkimukseen.

Kohortti A:

  1. Potilaat, joilla on diagnosoitu LACC -vaihe IB2 - IIIC1, radikaalin kohortin FIGO 2018 -luokituksen mukaisesti.
  2. Vaihe IIIB-IVA, jossa palliatiivinen RT on osoitettu palliatiiviselle kohortille.
  3. Ei aikaisempaa säteilytystä lantion tai kemoterapian suhteen.

Kohortti B:

  1. Potilaat, joilla on diagnosoitu LACC -vaihe IIIC2, FIGO 2018 -luokituksen mukaisesti.
  2. Ei aikaisempaa säteilytystä lantion tai kemoterapian suhteen.

Cohort C:

  1. Potilailla, joilla on diagnosoitu gynekologinen syöpä, ja heillä on kentän säteily.
  2. Suunniteltu uudelleenradistukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Vakava sairaus heikentää täydellistä hoidon toimitusta.
  2. Potilaat, joilla on immuunipuutteisia tiloja tai aktiivinen infektio.
  3. Potilaat immunosuppressiivisista lääkkeistä muihin sairauksiin.
  4. Potilaat, jotka saavat immuunijärjestelmän estämisen (ICI).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Kohortti lantion rt - ryhmä 1 radikaali kohortti
n = 20 fraktiointitietoa = 45Gy/25#
Kohortti A - Ryhmän 2 palliatiivinen käsivarsi A
n = 20 fraktiointitietoa = 25Gy/5#
Cohort A - Ryhmän 3 palliatiivinen käsi B B
n = 20 fraktiointitietoa = 30Gy/3#
Cohort B lantion + para aortan RT -ryhmä 4
n = 20 fraktiointitietoa = 45Gy/25#
Cohort C Reirradation Cohort - Ryhmän 5 protoniterapia
n = 10 fraktiointitietoa = 40Gy/20#
Cohort C Reirradation Cohort - Ryhmä 6 fotoniterapia
n = 10 fraktiointitietoa = 25-30Gy/5-6##
Cohort C Reirradation Cohort - Ryhmä 7 SFRT
n = 10 fraktiointitietoa = 45Gy/25#

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Systeemisen immuunivasteen tutkimiseksi potilailla, joille tehdään sädehoitoa kohdunkaulansyövän suhteen.
Aikaikkuna: 3 vuotta
Säteilyannoksen ja tilavuuden ja systeemisten immuunimuutosten välisen korrelaation osoittamiseksi sädehoidon aikana.
3 vuotta
Kohdunkaulan syövän sädehoidon ja vaikutuksen välisen moni-ajan vuorovaikutuksen tutkimiseksi tuumoriin tunkeutuviin immuunisoluihin ja PD-L1-ekspressioon.
Aikaikkuna: 3 vuotta
Säteilyannoksen ja tilavuuden ja kasvaimen immuunimuutosten välisen korrelaation osoittamiseksi sädehoidon aikana.
3 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
3-vuotisen sairauden tutkimiseksi vapaata eloonjäämistä lähtötilanteen ja sädehoidon jälkeisen immuunisolujen koostumuksen funktiona.
Aikaikkuna: 3 vuotta viimeisestä hoidon päivämäärästä ja/tai toistaiseksi uusiutumisen/uusiutumisen ajankohtana
Tautivapaan eloonjäämisen ja kliinisten tulosten assosiaation määrittämiseksi sädehoidon immuunisolujen koostumuksen lähtötilanteen ja post-jälkeisen kanssa.
3 vuotta viimeisestä hoidon päivämäärästä ja/tai toistaiseksi uusiutumisen/uusiutumisen ajankohtana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tata Memorial Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 25. lokakuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. tammikuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. tammikuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 27. tammikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. tammikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 3. helmikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 4. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TMH IEC1 No 4591

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa