AVF: n tilavuuden verenvirtauksen vähentäminen HD -potilailla
keskiviikko 29. tammikuuta 2025 päivittänyt: Alexey Zulkarnaev, Moscow Regional Research and Clinical Institute (MONIKI)
AVF: n tilavuuden verenvirtauksen vähentäminen HD -potilailla, joilla on krooninen sydämen vajaatoiminta
Sydämen vajaatoiminta, jolla on säilynyt / korkea sydämen tuotanto, on tunnettu oireyhtymä potilailla, joilla on korkea virtausvaltimovenous fistula (AVF). Kynnys AVF: n luokittelemiseksi korkean virtauksen mukaan on kuitenkin tällä hetkellä määrittelemätön. Kardio-fistlaarista kierrätystä (CFR) käytetään usein kriteerinä, ja arvot ovat yli 25-30%: n huomioon ottaen kardiotoksisia ja liittyy haitallisiin tuloksiin. Lisäksi CFR on yksi harvoista helposti muokattavissa olevista riskitekijöistä vähentämällä AVF -tilavuuden verenvirtausta (QA) kirurgisesti.
Tutkimuksen tavoitteena oli arvioida sydämen rakenteellisten ja toiminnallisten muutosten invoraalin laajuutta QA: n vähentämisen jälkeen potilailla, joilla on sydämen vajaatoiminta ja CFR> 25%.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
86
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Moscow, Venäjän federaatio, 129337
- Moscow Regional Research and Clinical Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset potilaat, jotka saavat ylläpitohemodialyysihoitoa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus
- Ikä> 18 vuotta
- CKD 5D
- Natiivi arteriovenoos fistula tai verisuonivaina
- Sydämen vajaatoiminta säilyneellä CO: lla (Nyha I-IV)
- Sydänrekisteröinti ≥ 25%
- EKT/V> 1.2
- Rytmihäiriöiden puuttuminen (paitsi luokan I AV -lohko)
- Vahvista sairauden puuttuminen (paitsi mitraalinen regurgitaatio I-II)
- Arteriovenous fistuli verenvirtauksen vähentämisleikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- Kuolema
- Munuaisensiirto
- Vaskulaarisen pääsyn muuntaminen keskuslaskimokatetriin
- Tietoisen suostumuksen peruuttaminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Nyha i-ii
Potilaat, joilla on Nyha I-II sydämen vajaatoiminta
|
|
NYHA III-IV
Potilaat, joilla on NYHA III-IV-sydämen vajaatoiminta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Vasemman kammion ejektio -osuus
Aikaikkuna: Ennen ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Ennen ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Arvioitu keuhkovaltimopaine
Aikaikkuna: Ennen ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Ennen ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
E/A -suhde
Aikaikkuna: Ennen ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Ennen ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
NT-probNP-seerumin pitoisuus
Aikaikkuna: Ennen ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Ennen ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 20. joulukuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 5. huhtikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 5. huhtikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 29. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Patologiset prosessit
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Sydänsairaudet
- Krooninen sairaus
- Sairauden ominaisuudet
- Munuaisten vajaatoiminta
- Sydämen vajaatoiminta
- Munuaissairaudet
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
Muut tutkimustunnusnumerot
- 290125
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kohtuullisessa pyynnöstä.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .