AVF volum blodstrømningsreduksjon hos HD -pasienter
AVF volum blodstrømningsreduksjon hos HD -pasienter med kronisk hjertesvikt
Hjertesvikt med bevart / høy hjerteproduksjon er et kjent syndrom hos pasienter med arteriovenøs fistel med høy strømning (AVF). Imidlertid er terskelen for klassifisering av en AVF som høye strømning for øyeblikket udefinert. Kardiovistulær resirkulering (CFR) brukes ofte som et kriterium, med verdier større enn 25-30% ansett som kardiotoksiske og assosiert med bivirkninger. I tillegg er CFR en av få lett modifiserbare risikofaktorer gjennom kirurgisk reduksjon av AVF -volumblodstrømmen (QA).
Studien hadde som mål å evaluere omfanget av involvering av hjertestrukturelle og funksjonelle endringer etter QA -reduksjon hos pasienter med hjertesvikt og CFR> 25%.
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Moscow, Den russiske føderasjonen, 129337
- Moscow Regional Research and Clinical Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Signert informert samtykke
- alder> 18 år
- CKD 5D
- Native arteriovenous fistel eller vaskulært transplantat
- Hjertesvikt med bevart Co (Nyha I-IV)
- Cardio-Fistula resirkulering ≥ 25%
- EKT/V> 1.2
- Fravær av arytmier (unntatt klasse I avblokk)
- Fravær av valvulær sykdom (unntatt mitral regurgitasjon I-II)
- Arteriovenøs fistel blodstrømreduksjonskirurgi
Eksklusjonskriterier:
- Død
- Nyretransplantasjon
- Konvertering av vaskulær tilgang til sentralt venekateter
- Tilbaketrekning av informert samtykke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Nyha I-II
Pasienter med NYHA I-II hjertesvikt
|
|
Nyha III-IV
Pasienter med NYHA III-IV hjertesvikt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Venstre ventrikkelutviklingsfraksjon
Tidsramme: Før og 6 måneder etter operasjonen
|
Før og 6 måneder etter operasjonen
|
|
Estimert lungearterietrykk
Tidsramme: Før og 6 måneder etter operasjonen
|
Før og 6 måneder etter operasjonen
|
|
E/A -forhold
Tidsramme: Før og 6 måneder etter operasjonen
|
Før og 6 måneder etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
NT-proBNP serumkonsentrasjon
Tidsramme: Før og 6 måneder etter operasjonen
|
Før og 6 måneder etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sykdommer
- Kardiovaskulære sykdommer
- Patologiske prosesser
- Mannlige urogenitale sykdommer
- Urologiske sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Hjertesykdommer
- Kronisk sykdom
- Sykdomsattributter
- Nyreinsuffisiens
- Hjertefeil
- Nyresykdommer
- Nyresvikt, kronisk
Andre studie-ID-numre
- 290125
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .