Reducción del flujo sanguíneo de volumen AVF en pacientes con EH
29 de enero de 2025 actualizado por: Alexey Zulkarnaev, Moscow Regional Research and Clinical Institute (MONIKI)
Reducción del flujo sanguíneo de volumen AVF en pacientes con HD con insuficiencia cardíaca crónica
La insuficiencia cardíaca con gasto cardíaco preservado / alto es un síndrome bien conocido en pacientes con fístula arteriovenosa de alto flujo (AVF). Sin embargo, el umbral para clasificar una AVF como alto flujo está actualmente indefinido. La recirculación cardiofistular (CFR) a menudo se usa como un criterio, con valores superiores al 25-30% considerados cardiotóxicos y asociados con los resultados adversos. Además, CFR es uno de los pocos factores de riesgo fácilmente modificables a través de la reducción quirúrgica del flujo sanguíneo de volumen AVF (QA).
El estudio tuvo como objetivo evaluar el alcance de la participación de los cambios estructurales y funcionales del corazón después de la reducción de QA en pacientes con insuficiencia cardíaca y CFR> 25%.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
86
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Moscow, Federación Rusa, 129337
- Moscow Regional Research and Clinical Institute
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes adultos que reciben tratamiento de hemodiálisis de mantenimiento
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consentimiento informado firmado
- Edad> 18 años
- CKD 5D
- Fístula arteriovenosa nativa o injerto vascular
- Insuficiencia cardíaca con CO preservado (NYHA I-IV)
- Recirculación de cardio-fístula ≥ 25%
- Ekt/V> 1.2
- Ausencia de arritmias (excepto el bloque de AV de grado I)
- Ausencia de enfermedad valvular (excepto la regurgitación mitral I-II)
- Cirugía de reducción del flujo sanguíneo de la fístula arteriovenosa
Criterios de exclusión:
- Muerte
- Trasplante de riñón
- Conversión de acceso vascular al catéter venoso central
- Retiro del consentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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NYHA I-II
Pacientes con insuficiencia cardíaca NYHA I-II
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NYHA III-IV
Pacientes con insuficiencia cardíaca de NYHA III-IV
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Fracción de eyección ventricular izquierda
Periodo de tiempo: Antes y a los 6 meses después de la cirugía
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Antes y a los 6 meses después de la cirugía
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Presión estimada de la arteria pulmonar
Periodo de tiempo: Antes y a los 6 meses después de la cirugía
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Antes y a los 6 meses después de la cirugía
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Relación de e/a
Periodo de tiempo: Antes y a los 6 meses después de la cirugía
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Antes y a los 6 meses después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Concentración sérica de NT-proBNP
Periodo de tiempo: Antes y a los 6 meses después de la cirugía
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Antes y a los 6 meses después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de diciembre de 2018
Finalización primaria (Actual)
5 de abril de 2022
Finalización del estudio (Actual)
5 de abril de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de enero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de enero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de enero de 2025
Última verificación
1 de enero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades cardiovasculares
- Procesos Patológicos
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Enfermedades urológicas
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedad crónica
- Atributos de la enfermedad
- Insuficiencia renal
- Insuficiencia cardiaca
- Enfermedades Renales
- Insuficiencia Renal Crónica
Otros números de identificación del estudio
- 290125
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
A solicitud razonable.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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