Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Redukcja przepływu krwi AVF u pacjentów z HD

29 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Alexey Zulkarnaev, Moscow Regional Research and Clinical Institute (MONIKI)

Redukcja przepływu krwi AVF u pacjentów z HD z przewlekłą niewydolnością serca

Niewydolność serca z zachowaną / wysoką pojemnością serca jest dobrze znanym zespołem u pacjentów z przetoką tętniczkową o wysokim przepływie (AVF). Jednak próg klasyfikacji AVF jako wysokiego przepływu jest obecnie niezdefiniowany. Kardio-piętra recyrkulacja (CFR) jest często stosowana jako kryterium, z wartościami większymi niż 25-30% uważanymi za kardiotoksyczne i związane z wynikami niepożądanymi. Ponadto CFR jest jednym z niewielu łatwo modyfikowalnych czynników ryzyka poprzez chirurgiczne zmniejszenie przepływu krwi AVF (QA).

Badanie miało na celu ocenę zakresu inwolucji zmian strukturalnych i funkcjonalnych serca po zmniejszeniu QA u pacjentów z niewydolnością serca i CFR> 25%.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

86

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Federacja Rosyjska
      • Moscow, Federacja Rosyjska, 129337
        • Moscow Regional Research and Clinical Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci otrzymujący leczenie hemodializy podtrzymujące

Opis

Kryteria włączenia:

  • Podpisano świadomą zgodę
  • Wiek> 18 lat
  • CKD 5D
  • Rodzima przetoka tętniczo -żylna lub przeszczep naczyniowy
  • Niewydolność serca z zachowanym CO (NYHA I-IV)
  • Recyrkulacja cardio-bisula ≥ 25%
  • EKT/V> 1.2
  • Brak arytmii (z wyjątkiem bloku klasy I AV)
  • Brak choroby zastawkowej (z wyjątkiem niedomykalności mitralnej I-II)
  • Chirurgia zmniejszania przepływu krwi w tętnicy

Kryteria wykluczenia:

  • Śmierć
  • Przeszczep nerki
  • Konwersja dostępu naczyniowego do cewnika żylnego środkowego
  • Wycofanie świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Nyha I-II
Pacjenci z niewydolnością serca NYHA I-II
Nyha III-IV
Pacjenci z niewydolnością serca NYHA III-IV

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Frakcja wyrzutowa lewej komory
Ramy czasowe: Przed i po 6 miesiącach po zabiegu
Przed i po 6 miesiącach po zabiegu
Szacowane ciśnienie w tętnicy płucnej
Ramy czasowe: Przed i po 6 miesiącach po zabiegu
Przed i po 6 miesiącach po zabiegu
Stosunek E/A.
Ramy czasowe: Przed i po 6 miesiącach po zabiegu
Przed i po 6 miesiącach po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Stężenie surowicy NT-Probnp
Ramy czasowe: Przed i po 6 miesiącach po zabiegu
Przed i po 6 miesiącach po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Moscow Regional Research and Clinical Institute (MONIKI)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 grudnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 290125

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Na rozsądną prośbę.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność serca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Chile

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj