Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

AVF -volumenblodstrømningsreduktion hos HD -patienter

29. januar 2025 opdateret af: Alexey Zulkarnaev, Moscow Regional Research and Clinical Institute (MONIKI)

AVF -volumenblodstrømningsreduktion hos HD -patienter med kronisk hjertesvigt

Hjertesvigt med konserveret / høj hjerteproduktion er et velkendt syndrom hos patienter med højstrøms arteriovenøs fistel (AVF). Imidlertid er tærsklen for klassificering af en AVF som højstrømning i øjeblikket udefineret. Cardio-fistulær recirkulation (CFR) bruges ofte som et kriterium, med værdier større end 25-30% betragtet som kardiotoksisk og forbundet med bivirkninger. Derudover er CFR en af ​​de få let modificerbare risikofaktorer gennem kirurgisk reduktion af AVF -volumenblodstrøm (QA).

Undersøgelsen havde til formål at evaluere omfanget af involvering af hjertestrukturelle og funktionelle ændringer efter QA -reduktion hos patienter med hjertesvigt og CFR> 25%.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

86

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter, der får vedligeholdelseshemodialysebehandling

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Underskrevet informeret samtykke
  • Alder> 18 år
  • CKD 5D
  • Indfødt arteriovenøs fistel eller vaskulært transplantat
  • Hjertesvigt med konserveret CO (NYHA I-IV)
  • Cardio-fistula recirkulation ≥ 25%
  • EKT/V> 1.2
  • Fravær af arytmier (undtagen klasse I AV -blok)
  • Fravær af valvulær sygdom (undtagen mitral regurgitation I-II)
  • Arteriovenøs fistel Blodstrømningsreduktionskirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • Død
  • Nyretransplantation
  • Konvertering af vaskulær adgang til det centrale venekateter
  • Tilbagetrækning af informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Nyha I-II
Patienter med NYHA I-II hjertesvigt
NYHA III-IV
Patienter med NYHA III-IV hjertesvigt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Venstre ventrikulær ejektionsfraktion
Tidsramme: Før og efter 6 måneder efter operationen
Før og efter 6 måneder efter operationen
Estimeret lungearterietryk
Tidsramme: Før og efter 6 måneder efter operationen
Før og efter 6 måneder efter operationen
E/A -forhold
Tidsramme: Før og efter 6 måneder efter operationen
Før og efter 6 måneder efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
NT-PROBNP-serumkoncentration
Tidsramme: Før og efter 6 måneder efter operationen
Før og efter 6 måneder efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Moscow Regional Research and Clinical Institute (MONIKI)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. december 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. april 2022

Studieafslutning (Faktiske)

5. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 290125

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Efter rimelig anmodning.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner