Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Snížení průtoku krve AVF u pacientů s HD

29. ledna 2025 aktualizováno: Alexey Zulkarnaev, Moscow Regional Research and Clinical Institute (MONIKI)

AVF Objem snížení průtoku krve u pacientů s HD s chronickým srdečním selháním

Srdeční selhání s konzervovaným / vysokým srdečním výdejem je známý syndrom u pacientů s vysokým průtokem arteriovenózní píštěle (AVF). Prahová hodnota pro klasifikaci AVF jako vysoký průtok je však v současné době definován. Kardio-pěchová recirkulace (CFR) se často používá jako kritérium s hodnotami většími než 25-30% považovanými za kardiotoxické a spojené s nepříznivými výsledky. Kromě toho je CFR jedním z mála snadno modifikovatelných rizikových faktorů chirurgickým snížením průtoku krve AVF (QA).

Cílem studie bylo vyhodnotit rozsah involuce srdečních strukturálních a funkčních změn po snížení QA u pacientů se srdečním selháním a CFR> 25%.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

86

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Ruská Federace
      • Moscow, Ruská Federace, 129337
        • Moscow Regional Research and Clinical Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti, kteří dostávají léčbu hemodialýzy údržby

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Podepsaný informovaný souhlas
  • Věk> 18 let
  • CKD 5D
  • Nativní arteriovenózní píštěle nebo vaskulární štěp
  • Srdeční selhání s zachovanou CO (NYHA I-IV)
  • Recirkulace kardio-pěstu ≥ 25%
  • EKT/V> 1.2
  • Absence arytmií (s výjimkou bloku AV stupně I)
  • Absence chalvulárního onemocnění (s výjimkou mitrální regurgitace I-II)
  • Chirurgie snižování průtoku krve arteriovenózní fistula

Kritéria pro vyloučení:

  • Smrt
  • Transplantace ledvin
  • Konverze vaskulárního přístupu k centrálnímu žilnímu katétru
  • Stažení informovaného souhlasu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Nyha i-ii
Pacienti se srdečním selháním NYHA I-II
NYHA III-IV
Pacienti se srdečním selháním NYHA III-IV

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Zlomek vyhazování levé komory
Časové okno: Před a 6 měsíců po operaci
Před a 6 měsíců po operaci
Odhadovaný tlak plicní tepny
Časové okno: Před a 6 měsíců po operaci
Před a 6 měsíců po operaci
Poměr E/A.
Časové okno: Před a 6 měsíců po operaci
Před a 6 měsíců po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Koncentrace séra NT-ProBNP
Časové okno: Před a 6 měsíců po operaci
Před a 6 měsíců po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Moscow Regional Research and Clinical Institute (MONIKI)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. prosince 2018

Primární dokončení (Aktuální)

5. dubna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

5. dubna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 290125

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Na přiměřenou žádost.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Vietnam

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit