Réduction du flux sanguin du volume AVF chez les patients HD
Réduction du flux sanguin du volume AVF chez les patients HD souffrant d'insuffisance cardiaque chronique
L'insuffisance cardiaque avec un débit cardiaque préservé / élevé est un syndrome bien connu chez les patients atteints de fistule artérioveineuse à haut débit (AVF). Cependant, le seuil de classification d'un AVF comme flux élevé n'est actuellement pas défini. La recirculation cardio-fistulaire (CFR) est souvent utilisée comme critère, avec des valeurs supérieures à 25 à 30% considérées comme cardiotoxiques et associées à des résultats indésirables. De plus, le CFR est l'un des rares facteurs de risque facilement modifiables grâce à une réduction chirurgicale du flux sanguin de volume AVF (QA).
L'étude visait à évaluer l'étendue de l'involution des changements structurels et fonctionnels cardiaques à la suite de la réduction de l'AQ chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque et de CFR> 25%.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Moscow, Fédération Russe, 129337
- Moscow Regional Research and Clinical Institute
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
- Consentement éclairé signé
- Âge> 18 ans
- CKD 5D
- Fistule artérioveineuse indigène ou greffe vasculaire
- Insuffisance cardiaque avec CO préservé (nyha i-iv)
- Recirculation cardio-fistule ≥ 25%
- ekt / v> 1.2
- Absence d'arythmies (sauf le bloc AV de grade I)
- Absence de maladie valvulaire (sauf la régurgitation mitrale I-II)
- Chirurgie de réduction du flux sanguin de la fistule artérioveineuse
Critères d'exclusion:
- La mort
- Transplantation rénale
- Conversion de l'accès vasculaire au cathéter veineux central
- Retrait du consentement éclairé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Nyha i-ii
Patients atteints d'insuffisance cardiaque NYHA I-II
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Nyha iii-iv
Patients atteints d'insuffisance cardiaque NYHA III-IV
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Fraction d'éjection ventriculaire gauche
Délai: Avant et 6 mois après la chirurgie
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Avant et 6 mois après la chirurgie
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Pression estimée de l'artère pulmonaire
Délai: Avant et 6 mois après la chirurgie
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Avant et 6 mois après la chirurgie
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Rapport e / a
Délai: Avant et 6 mois après la chirurgie
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Avant et 6 mois après la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Concentration sérique NT-ProBNP
Délai: Avant et 6 mois après la chirurgie
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Avant et 6 mois après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies urogénitales
- Maladies cardiovasculaires
- Processus pathologiques
- Maladies urogénitales masculines
- Maladies urologiques
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Maladies cardiaques
- Maladie chronique
- Attributs de la maladie
- Insuffisance rénale
- Insuffisance cardiaque
- Maladies rénales
- Insuffisance rénale chronique
Autres numéros d'identification d'étude
- 290125
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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