Redução do fluxo sanguíneo de volume de AVF em pacientes em HD
Redução do fluxo sanguíneo de volume de AVF em pacientes com HD com insuficiência cardíaca crônica
A insuficiência cardíaca com débito cardíaco preservado / alto é uma síndrome bem conhecida em pacientes com fístula arteriovenosa de alto fluxo (AVF). No entanto, o limiar para classificar uma AVF como alto fluxo é atualmente indefinido. A recirculação cardio-fistular (CFR) é frequentemente usada como critério, com valores superiores a 25-30% considerados cardiotóxicos e associados a resultados adversos. Além disso, o CFR é um dos poucos fatores de risco facilmente modificáveis através da redução cirúrgica do fluxo sanguíneo do volume AVF (controle de qualidade).
O estudo teve como objetivo avaliar a extensão da involução de alterações estruturais e funcionais cardíacas após redução de controle de qualidade em pacientes com insuficiência cardíaca e CFR> 25%.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Moscow, Federação Russa, 129337
- Moscow Regional Research and Clinical Institute
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Consentimento informado assinado
- idade> 18 anos
- CKD 5D
- Fístula arteriovenosa nativa ou enxerto vascular
- Insuficiência cardíaca com Co preservado (NYHA I-IV)
- Recirculação de cardio-fístula ≥ 25%
- ekt/v> 1.2
- Ausência de arritmias (exceto o bloco de grau I AV)
- Ausência de doença valvular (exceto regurgitação mitral i-ii)
- Cirurgia de redução do fluxo sanguíneo da fístula arteriovenosa
Critérios de exclusão:
- Morte
- Transplante de rim
- Conversão do acesso vascular ao cateter venoso central
- Retirada do consentimento informado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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NYHA I-II
Pacientes com insuficiência cardíaca NYHA I-II
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NYHA III-IV
Pacientes com insuficiência cardíaca NYHA III-IV
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Fração de ejeção do ventrículo esquerdo
Prazo: Antes e 6 meses após a cirurgia
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Antes e 6 meses após a cirurgia
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Pressão da artéria pulmonar estimada
Prazo: Antes e 6 meses após a cirurgia
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Antes e 6 meses após a cirurgia
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E/a proporção
Prazo: Antes e 6 meses após a cirurgia
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Antes e 6 meses após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Concentração sérica do NT-ProBNP
Prazo: Antes e 6 meses após a cirurgia
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Antes e 6 meses após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Doenças cardiovasculares
- Processos Patológicos
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Doenças Urológicas
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doenças cardíacas
- Doença crônica
- Atributos da doença
- Insuficiência renal
- Insuficiência cardíaca
- Doenças renais
- Insuficiência Renal Crônica
Outros números de identificação do estudo
- 290125
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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