Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Снижение объема кровотока AVF у пациентов с HD

29 января 2025 г. обновлено: Alexey Zulkarnaev, Moscow Regional Research and Clinical Institute (MONIKI)

Снижение объема кровотока AVF у пациентов с HD с хронической сердечной недостаточностью

Сердечная недостаточность с сохраненным / высоким сердечным выбросом является хорошо известным синдромом у пациентов с артериовенным фистулом с высоким потоком (AVF). Тем не менее, порог для классификации AVF как высокого потока в настоящее время не определен. В качестве критерия часто используется кардио-текущая рециркуляция (CFR), причем значения более 25-30% считаются кардиотоксичными и связанными с неблагоприятными результатами. Кроме того, CFR является одним из немногих легко модифицируемых факторов риска посредством хирургического снижения объема кровотока AVF (QA).

Исследование было направлено на оценку степени инволюции структурных и функциональных изменений сердца после снижения QA у пациентов с сердечной недостаточностью и CFR> 25%.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

86

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые пациенты, получающие лечение поддержания гемодиализа

Описание

Критерии включения:

  • Подписано информированное согласие
  • возраст> 18 лет
  • КБД 5d
  • Местный артериовенский свищ или сосудистый трансплантат
  • Сердечная недостаточность с консервированным Co (Nyha I-IV)
  • Рециркуляция кардио-фигулы ≥ 25%
  • ekt/v> 1.2
  • Отсутствие аритмий (кроме блока I AV Grade)
  • Отсутствие клапанных заболеваний (кроме митральной регургитации I-II)
  • Артериовенская хирургия снижения кровотока в свище

Критерии исключения:

  • Смерть
  • Трансплантация почки
  • Преобразование сосудистого доступа в центральный венозный катетер
  • Вывод информированного согласия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Nyha i-ii
Пациенты с сердечной недостаточностью NYHA I-II
Nyha Iii-iv
Пациенты с сердечной недостаточностью NYHA III-IV

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Фракция выброса левого желудочка
Временное ограничение: До и через 6 месяцев после операции
До и через 6 месяцев после операции
Расчетное давление в легочной артерии
Временное ограничение: До и через 6 месяцев после операции
До и через 6 месяцев после операции
E/a соотношение
Временное ограничение: До и через 6 месяцев после операции
До и через 6 месяцев после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
NT-ProBNP в сыворотке концентрации
Временное ограничение: До и через 6 месяцев после операции
До и через 6 месяцев после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Moscow Regional Research and Clinical Institute (MONIKI)

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 декабря 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

5 апреля 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

5 апреля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 января 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 января 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 января 2025 г.

Последняя проверка

1 января 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 290125

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

По разумному запросу.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ
  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться