Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

AVF Volym blodflödesminskning hos HD -patienter

29 januari 2025 uppdaterad av: Alexey Zulkarnaev, Moscow Regional Research and Clinical Institute (MONIKI)

AVF Volym blodflödesminskning hos HD -patienter med kronisk hjärtsvikt

Hjärtsvikt med bevarad / hög hjärtproduktion är ett välkänt syndrom hos patienter med arteriovenös fistel med högt flöde (AVF). Tröskeln för klassificering av en AVF som högflöde är emellertid för närvarande odefinierad. Kardio-fistulär återcirkulation (CFR) används ofta som kriterium, med värden större än 25-30% anses kardiotoxiska och associerade med negativa resultat. Dessutom är CFR en av få lätt modifierbara riskfaktorer genom kirurgisk reduktion av AVF -volymblodflödet (QA).

Studien syftade till att utvärdera omfattningen av involvering av hjärtstrukturella och funktionella förändringar efter QA -minskning hos patienter med hjärtsvikt och CFR> 25%.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

86

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Ryska Federationen
      • Moscow, Ryska Federationen, 129337
        • Moscow Regional Research and Clinical Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna patienter som får underhåll Hemodialysbehandling

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Undertecknat informerat samtycke
  • Ålder> 18 år
  • CKD 5D
  • Infödda arteriovenös fistel eller vaskulärt transplantat
  • Hjärtsvikt med bevarad CO (NYHA I-IV)
  • Kardio-fistelrecirkulation ≥ 25%
  • EKT/V> 1.2
  • Frånvaro av arytmier (utom klass I AV -block)
  • Frånvaro av valvulär sjukdom (utom mitral regurgitation I-II)
  • Arteriovenös fistel blodflödesreduktionskirurgi

Uteslutningskriterier:

  • Död
  • Njurtransplantation
  • Omvandling av vaskulär tillgång till central venekateter
  • Tillbakadragande av informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Nyha i-ii
Patienter med NYHA I-II hjärtsvikt
NYHA III-IV
Patienter med NYHA III-IV hjärtsvikt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Vänster ventrikulär ejektionsfraktion
Tidsram: Före och vid 6 månader efter operationen
Före och vid 6 månader efter operationen
Uppskattat lungartärtryck
Tidsram: Före och vid 6 månader efter operationen
Före och vid 6 månader efter operationen
E/A -förhållande
Tidsram: Före och vid 6 månader efter operationen
Före och vid 6 månader efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
NT-ProBNP serumkoncentration
Tidsram: Före och vid 6 månader efter operationen
Före och vid 6 månader efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Moscow Regional Research and Clinical Institute (MONIKI)

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 december 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

5 april 2022

Avslutad studie (Faktisk)

5 april 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 januari 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 januari 2025

Första postat (Faktisk)

25 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 januari 2025

Senast verifierad

1 januari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 290125

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

På rimlig begäran.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera