Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

AVF volume bloedstroomreductie bij HD -patiënten

29 januari 2025 bijgewerkt door: Alexey Zulkarnaev, Moscow Regional Research and Clinical Institute (MONIKI)

AVF Volume bloedstroomreductie bij HD -patiënten met chronisch hartfalen

Hartfalen met bewaarde / hoge cardiale output is een bekend syndroom bij patiënten met high-flow arterioveneuze fistel (AVF). De drempel voor het classificeren van een AVF als high-flow is momenteel echter niet gedefinieerd. Cardio-fistulaire recirculatie (CFR) wordt vaak gebruikt als een criterium, met waarden groter dan 25-30% beschouwd als cardiotoxisch en geassocieerd met nadelige resultaten. Bovendien is CFR een van de weinige gemakkelijk te wijzigbare risicofactoren door chirurgische reductie van AVF -volume bloedstroom (QA).

De studie was gericht op het evalueren van de mate van involutie van hartstructurele en functionele veranderingen na QA -vermindering van patiënten met hartfalen en CFR> 25%.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

86

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Russische Federatie
      • Moscow, Russische Federatie, 129337
        • Moscow Regional Research and Clinical Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen patiënten die hemodialysebehandeling krijgen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ondertekende geïnformeerde toestemming
  • Leeftijd> 18 jaar
  • CKD 5D
  • Inheemse arterioveneuze fistel of vasculair transplantaat
  • Hartfalen met bewaarde Co (NYHA I-IV)
  • Cardio-fistula recirculatie ≥ 25%
  • EKT/V> 1.2
  • Afwezigheid van aritmieën (behalve Grade I AV -blok)
  • Afwezigheid van valvulaire aandoeningen (behalve Mitral Regurgitation I-II)
  • Arterioveneuze fistels bloedstroomreductieoperatie

Uitsluitingscriteria:

  • Dood
  • Niertransplantatie
  • Conversie van vasculaire toegang tot centrale veneuze katheter
  • Intrekking van geïnformeerde toestemming

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Nyha i-ii
Patiënten met NYHA I-II hartfalen
NYHA III-IV
Patiënten met NYHA III-IV hartfalen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Linker ventriculaire uitwerpsfractie
Tijdsspanne: Voor en na 6 maanden na de operatie
Voor en na 6 maanden na de operatie
Geschatte longslagaderdruk
Tijdsspanne: Voor en na 6 maanden na de operatie
Voor en na 6 maanden na de operatie
E/A -verhouding
Tijdsspanne: Voor en na 6 maanden na de operatie
Voor en na 6 maanden na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
NT-proBNP serumconcentratie
Tijdsspanne: Voor en na 6 maanden na de operatie
Voor en na 6 maanden na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Moscow Regional Research and Clinical Institute (MONIKI)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 december 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

5 april 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

5 april 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 januari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 januari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 januari 2025

Laatst geverifieerd

1 januari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 290125

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Op redelijk verzoek.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren