Sinkkilisän vaikutukset potilaille, joilla on kohonnut glykeeminen tila

Tämän satunnaistetun, kaksoissokkoutetun, lumekontrolloidun tutkimuksen tavoitteena oli potilaat, joilla oli kohonnut glykeeminen tila, on tutkia, onko sinkin täydentämisellä (4 mg päivässä) hyödyllisiä vaikutuksia verensokerin hallintaan.

Noin 124 18 -vuotiasta tai sitä vanhempaa potilasta oli asunut paikallisesti vähintään yhden vuoden ajan, ja tutkimukseen otetaan huomioon kohonnut glykeeminen tila. Potilaat, joilla on kohonnut glykeeminen tila, määritellään täyttämään minkä tahansa seuraavista kriteereistä:

1. Paasto verensokeri ≥ 6,1 mmol/l;
2. Glykatoitu hemoglobiini (HBA1C) ≥ 5,7%;
3. Oraalinen glukoositoleranssitesti (OGTT) 2 tunnin tai postprandiaalisen verensokerin ≥ 7,8 mmol/l;
4. Potilaat, joilla on aiemmin diagnosoitu tyypin 2 diabetes, jolla on stabiili lääkkeen hypoglykeeminen hoito ja verensokeri, kontrolloitu hyvin.

Tukikelpoiset osallistujat osoitetaan sattumanvaraisesti yhdelle kahdesta ryhmästä: (1) päivittäinen sinkin täydentäminen: sinkin rikastetut hiivakapselit (4 mg); (2) Päivittäinen syötävä hiivan plasebokapselit (ei sinkki-rikastettu) (4 mg). Satunnaistaminen suoritetaan.

Ilmoittautumisen yhteydessä lähtötilanteen kyselylomakkeet on suunniteltu keräämään tietoja sosiodemografisista tekijöistä, elämäntapoista, terveydentilasta ja sairauksista. Molempien ryhmien osanottajat ottavat yhden kapselin, joka sisälsi joko sinkin rikastettua hiivaa tai syötävää hiivaa lumelääkettä joka päivä interventiojakson loppuun saakka.

Osallistujia seurataan kaksi kertaa (3 kuukautta ja 6 kuukautta intervention jälkeen), ja he saavat yhden vaihekohtaisen annoksen milloin tahansa seurannan aikana. Jokaisen seurantavierailun aikana osallistujat suorittavat kyselylomakkeen, 3 päivän 24 tunnin ruokavalion muistamisen ja suorittavat fyysisiä mittauksia. Veri-, virtsa- ja ulostenäytteet saadaan myös tutkimuskeskuksesta, paastoverensokere, HbA1C ja muut biokemialliset indikaattorit havaitaan myös samanaikaisesti.

Ensisijaiset tulokset, mukaan lukien paastoverensokeri ja HbA1c, mitataan verinäytteillä. Tämän tutkimuksen sekundaariset tulokset sisältävät veren lipidien muutokset (kuten kokonaiskolesterolit, triglyseridit, matalan tiheyden lipoproteiinikolesteroli, korkean tiheyden lipoproteiinikolesteroli), plasman sinkkitason suuntaukset, tulehdukselliset tekijät, oksidatiiviset stressihakemistot, muut veri-indikaattorit ja maksa ja maksa ja maksa ja maksa ja maksa Munuaisten toiminnan indikaattorit. Tiedot kerätään ja analysoidaan.