Efeitos da suplementação de zinco em pacientes com status glicêmico elevado

O objetivo deste estudo randomizado, duplo-cego e controlado por placebo incluiu pacientes com status glicêmico elevado é investigar se a suplementação de zinco (4mg por dia) tem efeitos benéficos no controle da glicose no sangue.

Cerca de 124 pacientes com 18 anos ou mais, residiram localmente por pelo menos um ano, com elevado status glicêmico será inscrito no estudo. Pacientes com status glicêmico elevado são definidos como atender a qualquer um dos seguintes critérios:

1. Glicose no sangue em jejum ≥ 6,1 mmol/L;
2. Hemoglobina glicada (HbA1c) ≥ 5,7%;
3. Teste de tolerância à glicose oral (OGTT) 2 horas ou glicose no sangue pós-prandial ≥ 7,8 mmol/L;
4. Pacientes com diabetes tipo 2 anteriormente diagnosticados com tratamento hipoglicêmico de medicamento estável e bem controlado por glicose no sangue.

Os participantes elegíveis serão atribuídos por acaso a um dos dois grupos: (1) suplementação diária de zinco: cápsulas de levedura enriquecidas com zinco (4 mg); (2) cápsulas diárias de leveduras comestíveis (não enriquecidas por zinco) (4mg). A randomização será realizada.

Na inscrição, os questionários de linha de base são projetados para coletar dados sobre fatores sociodemográficos, hábitos de estilo de vida, estado de saúde e condições médicas. Os participantes de ambos os grupos levarão uma cápsula que continha levedura enriquecida com zinco ou placebo de levedura comestível todos os dias até o final do período de intervenção.

Os participantes serão acompanhados duas vezes (3 meses e 6 meses após a intervenção) e receberão uma dosagem específica de estágio único em qualquer tempo de acompanhamento. Durante cada visita de acompanhamento, os participantes concluirão uma pesquisa de questionário, uma recall dietética de 3 dias de 24 horas e passará por medições físicas. Amostras de sangue, urina e fezes também serão obtidas no centro de estudo, glicose em jejum, HbA1c e outros indicadores bioquímicos também serão detectados ao mesmo tempo.

Os resultados primários, incluindo glicose no sangue em jejum e HbA1c, serão medidos usando amostras de sangue. Os resultados secundários neste estudo incluem alterações nos lipídios no sangue (como colesterol total, triglicerídeos, colesterol de lipoproteínas de baixa densidade, colesterol de lipoproteína de alta densidade), tendências nos níveis de zinco plasmático, fatores inflamatórios, índices de estresse oxidativo, outros indicadores de sangue e fígado e fígado e Indicadores de função renal. Os dados serão coletados e analisados.