Effetti della supplementazione di zinco su pazienti con stato glicemico elevato

L'obiettivo di questo studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, includeva pazienti con stato glicemico elevato è quello di studiare se l'integrazione di zinco (4 mg al giorno) ha effetti benefici sul controllo della glicemia.

Circa 124 pazienti di età pari o superiore a 18 anni, risiedevano localmente per almeno un anno, con uno stato glicemico elevato saranno arruolati nello studio. I pazienti con stato glicemico elevato sono definiti come soddisfacenti uno dei seguenti criteri:

1. Glicemia a digiuno ≥ 6,1 mmol/L;
2. Emoglobina glicata (HbA1c) ≥ 5,7%;
3. Test di tolleranza al glucosio orale (OGTT) 2 ore o glucosio ematico postprandiale ≥ 7,8 mmol/L;
4. Pazienti con diabete di tipo 2 precedentemente diagnosticato con un trattamento ipoglicemico farmacologico stabile e pozzo controllato dalla glicemia.

I partecipanti idonei saranno assegnati per caso a uno dei due gruppi: (1) Supplementazione di zinco giornaliero: capsule di lievito arricchite con zinco (4 mg); (2) Capsule di placebo lievito commestibili giornaliere (non arricchite con zinco) (4mg). Verrà condotta randomizzazione.

All'iscrizione, i questionari di base sono progettati per raccogliere dati su fattori sociodemografici, abitudini di vita, stato di salute e condizioni mediche. I partecipanti a entrambi i gruppi prendono una capsula che conteneva il lievito arricchito con zinco o il lievito commestibile ogni giorno fino alla fine del periodo di intervento.

I partecipanti verranno seguiti due volte (3 mesi e 6 mesi dopo l'intervento) e riceveranno un dosaggio specifico per lo stadio singolo in qualsiasi momento di follow-up. Durante ogni visita di follow-up, i partecipanti completeranno un sondaggio sul questionario, un richiamo dietetico di 3 giorni di 24 ore e sottopongono a misurazioni fisiche. Anche i campioni di sangue, urina e feci saranno ottenuti nel centro di studio, anche la glicemia a digiuno, l'HBA1C e altri indicatori biochimici saranno rilevati contemporaneamente.

Gli esiti primari, tra cui la glicemia a digiuno e HbA1c, saranno misurati usando campioni di sangue. Gli esiti secondari in questo studio includono cambiamenti nei lipidi ematici (come colesterolo totale, trigliceridi, colesterolo lipoproteico a bassa densità, colesterolo lipoproteico ad alta densità), tendenze nei livelli di zinco plasmatico, fattori infiammatori, indici di stress ossidativo, altri indicatori ematici e fegato e fegato e Indicatori di funzione renale. I dati verranno raccolti e analizzati.