Sylkien biomarkkereiden vertailu kahdella eri maantieteellisellä alueella Turkin alueella
keskiviikko 29. tammikuuta 2025 päivittänyt: Sevilay Yeğinoğlu, Karabuk University
Sylki-RANKL-, OPG-, IL-10-, IL-1β- ja kortisolitasojen vertailu ei-kirurgisella periodontaalihoidolla parodontiittipotilailla, jotka asuvat kahdella eri maantieteellisellä alueella Turkissa
Periodontiitti on monitekijäinen, krooninen tulehduksellinen sairaus, jonka aiheuttavat monet tekijät, kuten patogeeniset mikro -organismit, isäntävaste, ympäristö- ja systeemiset tekijät.
Isäntä-bakteerien vuorovaikutuksen laukaisemat immuunimekanismit voivat aloittaa kudoksen tuhoamisen johtamalla suurten tulehduksellisten välittäjien, kuten IL-1p: n, vapauttamiseen.
Uskotaan, että IL-10: llä on sääntelyrooli rajoittamalla akuutin tulehduksellisen vasteen aloittamista ja etenemistä sen anti-inflammatorisella vaikutuksella.
RANKL- ja RANKL/OPG -suhteiden korkea havaitseminen periodontiitissa osoittaa, että näillä markkereilla on rooli luun tuhoamisessa.
Immuunijärjestelmän ja luuhun liittyvien sytokiinien välisten yhteyksien selvittäminen myötävaikuttaa merkittävästi näiden monimutkaisten mekanismien ratkaisemiseen periodontaalitautien taustalla.
Periodontaalitautien riskitekijöihin kuuluvat sukupuoli, ikä, tupakointi ja joitain perinnöllisiä tekijöitä.
Kortisoli on tärkeä psykologisen stressin merkki.
On korostettu, että stressi ja masennus vähentävät immuunijärjestelmän toimintaa ja aiheuttavat kroonista tulehdusta.
Siten se provosoi epäsuorasti periodontaalisen kudoksen tuhoamisen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus koostuu potilaista ja terveistä vapaaehtoisista. Sylki kerätään vain kerran terveiltä vapaaehtoisilta; Tutkijat suorittavat potilaiden alussa ja ei-kirurgisen periodontaalihoidon alussa. Kerättyyn sylkeen; Kliiniset parametrit ja sylki RANKL, OPG, IL-10, IL-1β, kortisolitasot määritetään periodontiitissa ja periodontaalisesti terveissä yksilöissä, jotka asuvat kahdessa eri maantieteellisessä alueella Turkissa (Ankara -erzurum); On määritettävä, onko ei-kirurgisella periodontaalisella hoidolla vaikutusta sytokiiniin, jotka on määritetty syljen ja kliinisen tilan määritettyyn yhden kuukauden seurantajakson lopussa; Periodontaalinen patogeneesi ja isäntävaste arvioidaan tupakoitsija- ja tupakoimattomilla ryhmillä. Analyysit suoritetaan ELISA -menetelmällä.
Tutkimus perustuu hypoteesiin, jonka mukaan "ilmasto, kulttuuri, ympäristö, elämä, stressitilanteet määrittävät erilaiset alueelliset ja maantieteelliset tilot vaikuttavat parodontiittiaudin ja isäntävasteen kulkuun". Alueellinen vertailu tehdään markkerien välillä, jotka vaikuttavat periodontiittiaudin kulkuun ja joilla on rooli sen patogeneesissä potilailla, joilla on erilaiset ilmasto-, elävät ja kulttuuriolosuhteet, sijainnin mukaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
77
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06560
- AnkaraUniversity
-
Karabük, Turkki, 78100
- Karabuk University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 35–60-vuotias
- hyvä yhteistyö
- vähintään 20 pysyvää hammasta, lukuun ottamatta kolmannen molaarin
Poissulkemiskriteerit:
- systeemiset sairaudet
- Lääkkeiden ottaminen
- sai antibioottihoitoa viimeisen kolmen kuukauden aikana
- Ne, joille oli tehty periodontaalinen hoito kuusi kuukautta sitten
- raskaana olevia tai imettäviä potilaita
- proteesit
- Oikomishoito
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hallita Ankaraa
Terve ryhmä Ankaran yliopistossa. Tupakoitsijat ja tupakoitsijat, joilla on kliinisesti terve iä, ei syviä ikenen taskuja (≤3 mm) eikä kiinnittymishäviöitä, tutkimukseen ei sisällytetty verenvuotoa koettelemiseen tai <10%, tutkimukseen ei sisällytetty radiografinen luun menetys. Kliiniset parametrit rekisteröitiin ja sylki kerättiin tässä ryhmässä. |
Stimuloimattomat syljenäytteet kerättiin kaikilta osallistujilta klo 9.00–11.00.
Kliiniset periodontaaliset mittaukset suoritettiin syljen keräämisen jälkeen saastumisen estämiseksi (verenvuoto jne.).
Osallistujat pidättäytyivät harjaamasta hampaitaan aamulla ennen näytteenottoa ja syömistä, juomista tai tupakoinnista vähintään 2 tuntia ennen näytteenottoa.
Potilaita pyydettiin huuhtelemaan suunsa tislatulla vedellä 5 minuuttia ennen syljen keräämistä.
Sitten sylkyttiin sylkeistä sylkeä suoraan steriiliin putkeen.
Näytteen keräämistä jatkettiin 5 minuuttia.
Ankaran yliopistossa (SY) ja Ataturkin yliopistossa (OT) suoritettiin kliiniset ja radiografiset arvioinnit.
Koettimen syvyyden (PPD) kliiniset parametrit, kliininen kiinnitystaso CAL, plakkiindeksi PI ja verenvuoto koettelulla (BOP) rekisteröitiin kuudesta hammasalueesta (mesio-buccal, keskikohdan puolivälissä oleva, disto-buccal, mesio-lengal, keskimmäinen viehätys ja Disto-Liingual) käyttämällä periodontaalista koetinta.
Luun menetys arvioitiin panoraaman röntgenkuvien avulla, mikä vahvisti parodontiitin diagnoosin.
|
|
Kokeellinen: Valvonta Atatürk
Terve ryhmä Atatürkin yliopistossa.
Kaikkia potilaista, joilla oli kliinisesti terveitä ikeniä, ei syviä ikenen taskuja (≤3 mm) ja kiinnittymishäviötä, tutkimukseen ei sisällytetty verenvuotoa koettelemisessa tai <10%, ei radiografista luun menetystä, tupakoitsijoita ja tupakoimattomia.
Kliiniset parametrit rekisteröitiin ja sylki kerättiin tässä ryhmässä.
|
Stimuloimattomat syljenäytteet kerättiin kaikilta osallistujilta klo 9.00–11.00.
Kliiniset periodontaaliset mittaukset suoritettiin syljen keräämisen jälkeen saastumisen estämiseksi (verenvuoto jne.).
Osallistujat pidättäytyivät harjaamasta hampaitaan aamulla ennen näytteenottoa ja syömistä, juomista tai tupakoinnista vähintään 2 tuntia ennen näytteenottoa.
Potilaita pyydettiin huuhtelemaan suunsa tislatulla vedellä 5 minuuttia ennen syljen keräämistä.
Sitten sylkyttiin sylkeistä sylkeä suoraan steriiliin putkeen.
Näytteen keräämistä jatkettiin 5 minuuttia.
Ankaran yliopistossa (SY) ja Ataturkin yliopistossa (OT) suoritettiin kliiniset ja radiografiset arvioinnit.
Koettimen syvyyden (PPD) kliiniset parametrit, kliininen kiinnitystaso CAL, plakkiindeksi PI ja verenvuoto koettelulla (BOP) rekisteröitiin kuudesta hammasalueesta (mesio-buccal, keskikohdan puolivälissä oleva, disto-buccal, mesio-lengal, keskimmäinen viehätys ja Disto-Liingual) käyttämällä periodontaalista koetinta.
Luun menetys arvioitiin panoraaman röntgenkuvien avulla, mikä vahvisti parodontiitin diagnoosin.
|
|
Kokeellinen: Parodontiitti Ankara
Tupakoitsijapotilas, joka haki Ankaran yliopistoon, hammaslääketieteen tiedekuntaan, periodontiikan laitokselle, jolla on diagnosoitu vaiheen III periodontiitti, jonka kliinisesti koettu tasku syvyys on yli 5 mm ja radiografisesti ≥3 mm: n luun menetys, tupakoitsija potilas, joka on diagnosoitu III: n kanssa. , Kliiniset parametrit rekisteröitiin perus- ja hoidon jälkeiset parametrit ja sylki kerättiin.
|
Stimuloimattomat syljenäytteet kerättiin kaikilta osallistujilta klo 9.00–11.00.
Kliiniset periodontaaliset mittaukset suoritettiin syljen keräämisen jälkeen saastumisen estämiseksi (verenvuoto jne.).
Osallistujat pidättäytyivät harjaamasta hampaitaan aamulla ennen näytteenottoa ja syömistä, juomista tai tupakoinnista vähintään 2 tuntia ennen näytteenottoa.
Potilaita pyydettiin huuhtelemaan suunsa tislatulla vedellä 5 minuuttia ennen syljen keräämistä.
Sitten sylkyttiin sylkeistä sylkeä suoraan steriiliin putkeen.
Näytteen keräämistä jatkettiin 5 minuuttia.
Ankaran yliopistossa (SY) ja Ataturkin yliopistossa (OT) suoritettiin kliiniset ja radiografiset arvioinnit.
Koettimen syvyyden (PPD) kliiniset parametrit, kliininen kiinnitystaso CAL, plakkiindeksi PI ja verenvuoto koettelulla (BOP) rekisteröitiin kuudesta hammasalueesta (mesio-buccal, keskikohdan puolivälissä oleva, disto-buccal, mesio-lengal, keskimmäinen viehätys ja Disto-Liingual) käyttämällä periodontaalista koetinta.
Luun menetys arvioitiin panoraaman röntgenkuvien avulla, mikä vahvisti parodontiitin diagnoosin.
Kaikille potilasryhmille annettiin suuhygieniaohjeet, mukaan lukien hampaiden harjaus, hammaslankaa ja välittäen harjaus ennen ei-kirurgista periodontaalista hoitoa.
Molemmissa parodontiitiryhmissä skaalaus ja juurten pinnan tasoitus suoritettiin ultraäänilaitteilla (Woodpecker Medicals Ins.
Co., USA) ja Gracey Curettes (Hu-Frieddy, Chicago, IL, USA) paikallispuudutuksissa kerran viikossa 4 viikon ajan.
Stimuloimattomat syljenäytteet kerättiin kaikilta osallistujilta klo 9.00–11.00.
Kliiniset periodontaaliset mittaukset suoritettiin syljen keräämisen jälkeen saastumisen estämiseksi (verenvuoto jne.).
Osallistujat pidättäytyivät harjaamasta hampaitaan aamulla ennen näytteenottoa ja syömistä, juomista tai tupakoinnista vähintään 2 tuntia ennen näytteenottoa.
Potilaita pyydettiin huuhtelemaan suunsa tislatulla vedellä 5 minuuttia ennen syljen keräämistä.
Sitten sylkyttiin sylkeistä sylkeä suoraan steriiliin putkeen.
Näytteen keräämistä jatkettiin 5 minuuttia.
|
|
Kokeellinen: Parodontiitti Atatürk
Kaksikymmentäkaksi potilasta, jotka hakivat periodontiikan laitokselle, hammaslääketieteen tiedekunnalle, Ataturkin yliopistolle ja diagnosoitiin vaiheen III luokka A parodontiitti, 11 tupakoitsijaa ja 11 tupakoitsijaa, kliinisesti koettujen taskujen syvyydet yli 5 mm ja radiografisesti ≥3 mm luu menetys.
|
Stimuloimattomat syljenäytteet kerättiin kaikilta osallistujilta klo 9.00–11.00.
Kliiniset periodontaaliset mittaukset suoritettiin syljen keräämisen jälkeen saastumisen estämiseksi (verenvuoto jne.).
Osallistujat pidättäytyivät harjaamasta hampaitaan aamulla ennen näytteenottoa ja syömistä, juomista tai tupakoinnista vähintään 2 tuntia ennen näytteenottoa.
Potilaita pyydettiin huuhtelemaan suunsa tislatulla vedellä 5 minuuttia ennen syljen keräämistä.
Sitten sylkyttiin sylkeistä sylkeä suoraan steriiliin putkeen.
Näytteen keräämistä jatkettiin 5 minuuttia.
Ankaran yliopistossa (SY) ja Ataturkin yliopistossa (OT) suoritettiin kliiniset ja radiografiset arvioinnit.
Koettimen syvyyden (PPD) kliiniset parametrit, kliininen kiinnitystaso CAL, plakkiindeksi PI ja verenvuoto koettelulla (BOP) rekisteröitiin kuudesta hammasalueesta (mesio-buccal, keskikohdan puolivälissä oleva, disto-buccal, mesio-lengal, keskimmäinen viehätys ja Disto-Liingual) käyttämällä periodontaalista koetinta.
Luun menetys arvioitiin panoraaman röntgenkuvien avulla, mikä vahvisti parodontiitin diagnoosin.
Kaikille potilasryhmille annettiin suuhygieniaohjeet, mukaan lukien hampaiden harjaus, hammaslankaa ja välittäen harjaus ennen ei-kirurgista periodontaalista hoitoa.
Molemmissa parodontiitiryhmissä skaalaus ja juurten pinnan tasoitus suoritettiin ultraäänilaitteilla (Woodpecker Medicals Ins.
Co., USA) ja Gracey Curettes (Hu-Frieddy, Chicago, IL, USA) paikallispuudutuksissa kerran viikossa 4 viikon ajan.
Stimuloimattomat syljenäytteet kerättiin kaikilta osallistujilta klo 9.00–11.00.
Kliiniset periodontaaliset mittaukset suoritettiin syljen keräämisen jälkeen saastumisen estämiseksi (verenvuoto jne.).
Osallistujat pidättäytyivät harjaamasta hampaitaan aamulla ennen näytteenottoa ja syömistä, juomista tai tupakoinnista vähintään 2 tuntia ennen näytteenottoa.
Potilaita pyydettiin huuhtelemaan suunsa tislatulla vedellä 5 minuuttia ennen syljen keräämistä.
Sitten sylkyttiin sylkeistä sylkeä suoraan steriiliin putkeen.
Näytteen keräämistä jatkettiin 5 minuuttia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutkimuspopulaatio, esikäsittely ja hoidon jälkeinen periodontaaliset kliiniset parametrit
Aikaikkuna: jopa 4 viikkoa
|
Tämä tutkimus sisälsi 10 systeemisesti terveellistä tupakoimista Ankarasta vaiheen III, luokan B yleistetyn periodontiitin kanssa, 8 tupakoitsijaa, joilla on vaiheen II, C-luokka yleinen periodontiitti, 11 periodontaalisesti tervettä tupakoimattomia ja 11 periodontaalisesti terveellisiä tupakoitsijoita.
Erzurumissa systeemisesti terveet, 9 ei-tupakoitsijaa, vaiheen III B yleistetty periodontiitti, 6 tupakoitsijaa (≥10/päivä), vaiheen III yleistetty periodontiitti, 11 periodontaalisesti tervettä tupakoimattomia ja 11 periodontaalisesti terveellisiä tupakoitsijoita.
Koettimen syvyyden (PPD) kliiniset parametrit, kliininen kiinnitystaso (CAL), plakkihakemisto (PI) ja verenvuoto koetuksessa (BOP).
Kaikki kliiniset mittaukset tehtiin sen jälkeen, kun syljenäytteet otettiin ja kirjattiin alkuperäisiksi arvoiksi.
Tähän tarkoitukseen käytettiin periodontaalihakemistolomaketta.
(https://www.periodontalchart-online.com/uk/) Ei-kirurgiset periodontaaliset hoidot kestivät 4 viikkoa.
Perustuen periodontaaliset parametreja verrattiin.
|
jopa 4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syljen biomarkkerit
Aikaikkuna: jopa 2 kuukautta
|
Sylki IL-1β (s.
Kontrolliryhmien lähtötilanteen sylki ja hoitoryhmien syljen biokemialliset parametrit ja sen jälkeen olivat samanlaisia molemmissa arvioiduissa kaupungeissa.
|
jopa 2 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Taskusyvyyden määrittäminen (PD)
Aikaikkuna: jopa 4 viikkoa
|
Williams periodontaalista koetinta käytettiin taskusyvyyden määrittämiseen. Koettimen käyttäminen on varovainen hampaan pitkän akselin kanssa omalla painolla mittausten aikana. PD mitattiin 6 alueelta (mesio-buccal, keskimmäisen buccal, disto-buccal, mesio-lengal/palatal, keski-kierros/palataalinen, disto-lingual/palatal) jokaiselle hampalle ja tallennettiin millimetreinä (mm). Kunkin hampaan PD -arvo saatiin ottamalla 6 mitatun arvon keskiarvo. |
jopa 4 viikkoa
|
|
Kliinisen kiinnittymisen määrittäminen (CAL)
Aikaikkuna: jopa 4 viikkoa
|
CAL: n määrittämiseksi semtoenamelin reuna määritetään vertailupisteenä ja referenssipisteen ja taskupohjan välinen etäisyys mitataan periodontaalisella koettimella ja tallennetaan MM: ssä. Cal tallennetaan 6 alueelta (mesio-buccal, keskimmäisen buccal, disto-buccal, mesio-liekin/palataalinen, puolivälissä/palataalinen, disto-lingual/palatal) jokaiselle hampalle. Kunkin hampaan CAL -arvo saadaan keskiarvolla 6 mitattua arvoa. |
jopa 4 viikkoa
|
|
Hammasplakin läsnäolon ja kertymisen määrittäminen
Aikaikkuna: jopa 4 viikkoa
|
Plakin kertyminen hampaan ympärille tallennetaan Silnessin ja Löe: n kehittämää plakkiindeksiä (PI). Vastaavasti; 0. Ei plakkia,
Kunkin mitatun hampaan PI-arvo saadaan keskimäärin 4 alueelta rekisteröidyt pisteet (keski-mesiaalinen, keskikohdan keskimääräinen, keski-distal, puolivälissä/palataali). Kunkin potilaan PI -arvo lasketaan seuraavasti: PI = PI: n kokonaismäärä kaikissa hampaissa / hampaiden kokonaismäärä |
jopa 4 viikkoa
|
|
Ikenen verenvuodon määrittäminen koettimessa
Aikaikkuna: jopa 4 viikkoa
|
Ainamon ja Bayn kehittämää koetusverenvuotoindeksiä (BPI) käytetään arvioimaan ikenen verenvuotoa koetuksessa. Tämän indeksin mukaan; Positiivinen (+) osoittaa verenvuodon esiintymisen koettelemisessa, Negatiivinen (-) osoittaa verenvuodon puuttumisen koettelemisessa. Paineessa koettimen painosta taskussa BPI: n avulla; Periodontaalinen koetin, jokainen hammas arvioidaan 4 alueelle (keski-mesiaalinen, keskimmäinen buccal, keski-distal, puolivälissä/palataalinen) ja se määritetään positiivisena (+) tai negatiivisena (-) ja kirjataan prosentteina. Kunkin potilaan koettimen verenvuotoprosentti lasketaan seuraavasti; BOP (verenvuoto koetuksessa) prosenttiosuus = hampaiden lukumäärä verenvuotolla koettelemisessa x100 / hampaiden kokonaismäärä |
jopa 4 viikkoa
|
|
RANKL -mittaus
Aikaikkuna: jopa 2 kuukautta
|
Syljenäytteiden RANKL -pitoisuudet mitattiin kaupallisella ELISA -pakkauksella (luettelonumero: RE3181H, Reed Biotech, Wuhan, Kiina) valmistajan ohjeiden mukaisesti.
Pakkauksen mittausalue oli 15,63 pg/ml-1000 pg/ml, herkkyys oli 9,38 pg/ml, ja määritysten välinen ja määrityksen sisäinen CV (variaatiokerroin) arvot olivat <10%.
Vakioratkaisut alueella 15,63 pg/ml-1000 pg/ml valmistettiin, ja tulokset laskettiin käyräkaaviolla.
Tulokset annettiin pg/ml.
|
jopa 2 kuukautta
|
|
OPG -mittaus
Aikaikkuna: jopa 2 kuukautta
|
Syljenäytteiden OPG -pitoisuudet mitattiin käyttämällä kaupallista ELISA -pakkausta (luettelonumero: Re1765H, Reed Biotech, Wuhan, Kiina) valmistajan ohjeiden mukaisesti.
Pakkauksen mittausalue oli 0,16 ng/ml-10 ng/ml, herkkyys oli 0,1 ng/ml, ja määritysten välinen ja määrityksen sisäinen CV (variaatiokerroin) arvot olivat <10%.
Vakioratkaisut valmistettiin välillä 0,16 ng/ml-10 ng/ml, ja tulokset laskettiin käyräkaaviolla.
Tulokset annettiin ng/ml.
|
jopa 2 kuukautta
|
|
IL-10-mittaus
Aikaikkuna: jopa 2 kuukautta
|
IL-10 syljenäytteiden pitoisuudet mitattiin kaupallisella ELISA-pakkauksella (luettelonumero: RE3187H, Reed Biotech, Wuhan, Kiina) valmistajan ohjeiden mukaisesti.
Pakkauksen mittausalue oli 1,57 pg/ml-100 pg/ml, herkkyys oli 0,94 pg/ml, ja määritysten välinen ja määrityksen sisäinen CV (variaatiokerroin) arvot olivat <10%.
Vakioratkaisut valmistettiin alueella 1,57 pg/ml-100 pg/ml, ja tulokset laskettiin käyräkaaviolla.
Tulokset annettiin pg/ml.
|
jopa 2 kuukautta
|
|
IL-1β-analyysi
Aikaikkuna: jopa 2 kuukautta
|
IL-1β-pitoisuudet syljenäytteissä mitattiin kaupallisella ELISA-pakkauksella (luettelonumero: RE1074H, Reed Biotech, Wuhan, Kiina) ja valmistajan ohjeiden mukaisesti.
Pakkauksen mittausalue oli 7,82 pg/ml-500 pg/ml, herkkyys oli 4,69 pg/ml, ja määritysten välinen ja määrityksen sisäinen CV (variaatiokerroin) arvot olivat <10%.
Vakioratkaisut alueella oli 7,82 pg/ml-500 pg/ml, ja tulokset laskettiin käyräkaaviolla.
Tulokset annettiin pg/ml.
|
jopa 2 kuukautta
|
|
Kortisolianalyysi
Aikaikkuna: jopa 2 kuukautta
|
Syljenäytteiden kortisolipitoisuudet mitattiin kaupallisella ELISA -pakkauksella (luettelonumero: RE10109, Reed Biotech, Wuhan, Kiina) ja valmistajan ohjeiden mukaisesti.
Pakkauksen mittausalue oli 0,31 ng/ml-20 ng/ml, herkkyys oli 0,9 ng/ml, ja määritysten välinen ja määrityksen sisäinen CV (variaatiokerroin) arvot olivat <10%.
Vakioratkaisut alueella 0,31 ng/ml-20 ng/ml valmistettiin, ja tulokset laskettiin käyräkaaviolla.
Tulokset annettiin ng/ml.
|
jopa 2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 2. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 8. toukokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 3. heinäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 16. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ApprovalNo:11/04, 09.05.2022
- TSA-2022-2551 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Ankara University Scientific Research Projects Office)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Suunnittelemme jakamaan tutkimuksen syljen biomarkkeritilastot Excel -tiedostona pyydettäessä.
Turkin tutkimusprotokolla on myös saanut hyväksynnän (eettisen komitean päätös).
IPD-jaon aikakehys
Aloituspäivä: 2. tammikuuta 2023 LOPPUMATTOMAISESTI: 2. tammikuuta 2028
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
He voivat pyytää päätutkijaa jakamaan tutkimuksen tiedot.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .