Vergelijking van speekselbiomarkers in twee verschillende geografische regio's van Turkije
29 januari 2025 bijgewerkt door: Sevilay Yeğinoğlu, Karabuk University
Vergelijking van speekselrangl, OPG-, IL-10-, IL-1β- en cortisolniveaus met niet-chirurgische parodontale behandeling bij parodontitepatiënten die in twee verschillende geografische regio's in Turkije leven
Periodontitis is een multifactoriële, chronische ontstekingsziekte veroorzaakt door vele factoren zoals pathogene micro -organismen, respons van gastheer, omgevings- en systemische factoren.
Immuunmechanismen veroorzaakt door gastheer-bacteriën interactie kunnen weefselvernietiging initiëren door te leiden tot de afgifte van grote hoeveelheden inflammatoire mediatoren zoals IL-1β.
Er wordt gedacht dat IL-10 een regulerende rol speelt door de initiatie en progressie van de acute inflammatoire respons te beperken met zijn ontstekingsremmende effect.
De hoge detectie van RANKL- en RANKL/OPG -verhoudingen in parodontitis geeft aan dat deze markers een rol spelen bij botvernietiging.
Het ophelderen van de verbindingen tussen het immuunsysteem en botgerelateerde cytokines zal aanzienlijk bijdragen aan de resolutie van deze complexe mechanismen die ten grondslag liggen aan parodontale ziekten.
Risicofactoren voor parodontitische ziekten zijn onder meer geslacht, leeftijd, roken en enkele erfelijke factoren.
Cortisol is een belangrijke marker voor psychologische stress.
Er wordt benadrukt dat stress en depressie de functie van het immuunsysteem verminderen en chronische ontsteking veroorzaken.
Aldus veroorzaakt het indirect de vernietiging van parodontale weefsel.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie bestaat uit patiënten en gezonde vrijwilligers. Speeksel zal slechts eenmaal worden verzameld van gezonde vrijwilligers; Van patiënten aan het begin en na niet-chirurgische parodontale behandelingen worden uitgevoerd door de onderzoekers. In het verzamelde speeksel; Klinische parameters en speekselrangl, OPG, IL-10, IL-1β, cortisolspiegels zullen worden bepaald in parodontitis en periodontaal gezonde personen die in twee verschillende geografische regio's in Turkije leven (Ankara-Eerzurum); Er zal worden vastgesteld of niet-chirurgische parodontale behandeling een effect heeft op cytokines bepaald in speeksel en klinische status aan het einde van de follow-up periode van 1 maanden; parodontale pathogenese en gastheerrespons zullen worden geëvalueerd in roker- en niet-rokersgroepen. Analyses worden uitgevoerd door ELISA -methode.
De studie is gebaseerd op de hypothese dat "verschillende regionale en geografische aandoeningen die klimaat, cultuur, omgeving, leven, stresssituaties bepalen, het verloop van de ziekte van parodontitis en de respons van de gastheer beïnvloeden". Een regionale vergelijking zal worden gemaakt tussen markers die het verloop van de ziekte van parodontitis beïnvloeden en een rol spelen bij de pathogenese ervan bij patiënten met verschillende klimaat-, levende en culturele aandoeningen, volgens locatie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
77
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen, 06560
- AnkaraUniversity
-
Karabük, Kalkoen, 78100
- Karabuk University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 35-60 jaar oud
- goede samenwerking
- Minimaal 20 permanente tanden, met uitzondering van derde kiezen
Uitsluitingscriteria:
- systemische ziekten
- medicijnen nemen
- de afgelopen drie maanden antibiotica -behandeling ontvangen
- Degenen die zes maanden geleden parodontale behandeling hadden ondergaan
- Zwangere of borstvoedingspatiënten
- prothetische restauraties
- ondergaan orthodontische behandeling
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Controle Ankara
Gezonde groep aan de Ankara University. Totale rokers en niet-rokers met klinisch gezonde gingiva, geen diepe gingivale zakken (≤3 mm) en geen hechtingsverlies, geen bloeding op sondering of <10%, geen radiografisch botverlies werd opgenomen in de studie. Klinische parameters werden geregistreerd en speeksel werd verzameld in deze groep. |
Niet -gestimuleerde speekselmonsters werden verzameld van alle deelnemers tussen 9:00 en 11:00 uur.
Klinische parodontale metingen werden uitgevoerd na het verzamelen van speeksel om besmetting te voorkomen (bloedingen, enz.).
Deelnemers onthielden zich van hun tanden te poetsen de ochtend voor het bemonsteren en van eten, drinken of roken gedurende minstens 2 uur voordat ze bemonsteren.
Patiënten werd gevraagd om hun mond te spoelen met gedestilleerd water 5 minuten vóór speekselverzameling.
Een speekselmonster werd vervolgens verzameld door rechtstreeks in een steriele buis te spuwen.
De monsterverzameling werd 5 minuten voortgezet.
Klinische en radiografische evaluaties werden uitgevoerd door getrainde en gekalibreerde examinatoren aan de Ankara University (SY) en Ataturk University (OT).
Klinische parameters van sonderingdiepte (PPD), klinisch hechtingsniveau CAL, plaque-index PI en bloeding op sondering (BOP) werden geregistreerd uit zes tandgebieden (mesio-buccal, mid-buccal, disto-buccal, mesio-lingual, middelste lingual en disto-lingual) met behulp van parodontale sonde.
Botverlies werd beoordeeld met behulp van panoramische röntgenfoto's, wat de diagnose van parodontitis bevestigde.
|
|
Experimenteel: Controle atatürk
Gezonde groep aan de Atatürk University.
Een totaal van patiënten met klinisch gezonde tandvlees, geen diepe gingivale zakken (≤3 mm) en hechtingsverlies, geen bloedingen op sondering of <10%, geen radiografisch botverlies, rokers en niet-rokers werden in de studie opgenomen.
Klinische parameters werden geregistreerd en speeksel werd verzameld in deze groep.
|
Niet -gestimuleerde speekselmonsters werden verzameld van alle deelnemers tussen 9:00 en 11:00 uur.
Klinische parodontale metingen werden uitgevoerd na het verzamelen van speeksel om besmetting te voorkomen (bloedingen, enz.).
Deelnemers onthielden zich van hun tanden te poetsen de ochtend voor het bemonsteren en van eten, drinken of roken gedurende minstens 2 uur voordat ze bemonsteren.
Patiënten werd gevraagd om hun mond te spoelen met gedestilleerd water 5 minuten vóór speekselverzameling.
Een speekselmonster werd vervolgens verzameld door rechtstreeks in een steriele buis te spuwen.
De monsterverzameling werd 5 minuten voortgezet.
Klinische en radiografische evaluaties werden uitgevoerd door getrainde en gekalibreerde examinatoren aan de Ankara University (SY) en Ataturk University (OT).
Klinische parameters van sonderingdiepte (PPD), klinisch hechtingsniveau CAL, plaque-index PI en bloeding op sondering (BOP) werden geregistreerd uit zes tandgebieden (mesio-buccal, mid-buccal, disto-buccal, mesio-lingual, middelste lingual en disto-lingual) met behulp van parodontale sonde.
Botverlies werd beoordeeld met behulp van panoramische röntgenfoto's, wat de diagnose van parodontitis bevestigde.
|
|
Experimenteel: Parodontitis ankara
Rokerspatiënt die zich aanmeldde bij de Ankara University, Faculteit der Tandheelkunde, Afdeling Periodontie, gediagnosticeerd met stadium III Periodontitis met een klinisch onderzochte pocketdiepte van meer dan 5 mm en radiografisch ≥3 mm botverlies, rokerpatiënt gediagnosticeerd met stadium III. In deze groep , Baseline en klinische parameters na de behandeling werden geregistreerd en speeksel werd verzameld.
|
Niet -gestimuleerde speekselmonsters werden verzameld van alle deelnemers tussen 9:00 en 11:00 uur.
Klinische parodontale metingen werden uitgevoerd na het verzamelen van speeksel om besmetting te voorkomen (bloedingen, enz.).
Deelnemers onthielden zich van hun tanden te poetsen de ochtend voor het bemonsteren en van eten, drinken of roken gedurende minstens 2 uur voordat ze bemonsteren.
Patiënten werd gevraagd om hun mond te spoelen met gedestilleerd water 5 minuten vóór speekselverzameling.
Een speekselmonster werd vervolgens verzameld door rechtstreeks in een steriele buis te spuwen.
De monsterverzameling werd 5 minuten voortgezet.
Klinische en radiografische evaluaties werden uitgevoerd door getrainde en gekalibreerde examinatoren aan de Ankara University (SY) en Ataturk University (OT).
Klinische parameters van sonderingdiepte (PPD), klinisch hechtingsniveau CAL, plaque-index PI en bloeding op sondering (BOP) werden geregistreerd uit zes tandgebieden (mesio-buccal, mid-buccal, disto-buccal, mesio-lingual, middelste lingual en disto-lingual) met behulp van parodontale sonde.
Botverlies werd beoordeeld met behulp van panoramische röntgenfoto's, wat de diagnose van parodontitis bevestigde.
Orale hygiëne-instructies, waaronder tandenborstels, flossen en interdentaal poetsen werden gegeven aan alle patiëntengroepen vóór niet-chirurgische parodontale behandeling.
In beide parodontitisgroepen werden schalen en afvlakking van het worteloppervlak uitgevoerd met behulp van ultrasone instrumenten (Woodpecker Medicals Ins.
Co., VS) en Gracey Curettes (Hu-Friedy, Chicago, IL, VS) onder lokale anesthesie eenmaal per week gedurende 4 weken.
Niet -gestimuleerde speekselmonsters werden verzameld van alle deelnemers tussen 9:00 en 11:00 uur.
Klinische parodontale metingen werden uitgevoerd na het verzamelen van speeksel om besmetting te voorkomen (bloedingen, enz.).
Deelnemers onthielden zich van hun tanden te poetsen de ochtend voor het bemonsteren en van eten, drinken of roken gedurende minstens 2 uur voordat ze bemonsteren.
Patiënten werd gevraagd om hun mond te spoelen met gedestilleerd water 5 minuten vóór speekselverzameling.
Een speekselmonster werd vervolgens verzameld door rechtstreeks in een steriele buis te spuwen.
De monsterverzameling werd 5 minuten voortgezet.
|
|
Experimenteel: Parodontitis atatürk
Tweeëntwintig patiënten die zich aanmelden bij het Department of Periodontics, Faculteit der Tandheelkunde, Ataturk University, en werden gediagnosticeerd met stadium III Grade A Periodontitis, 11 rokers en 11 rokers, met klinisch onderzochte zakdiepten groter dan 5 mm en radiografisch ≥3 mm Bot verlies.
|
Niet -gestimuleerde speekselmonsters werden verzameld van alle deelnemers tussen 9:00 en 11:00 uur.
Klinische parodontale metingen werden uitgevoerd na het verzamelen van speeksel om besmetting te voorkomen (bloedingen, enz.).
Deelnemers onthielden zich van hun tanden te poetsen de ochtend voor het bemonsteren en van eten, drinken of roken gedurende minstens 2 uur voordat ze bemonsteren.
Patiënten werd gevraagd om hun mond te spoelen met gedestilleerd water 5 minuten vóór speekselverzameling.
Een speekselmonster werd vervolgens verzameld door rechtstreeks in een steriele buis te spuwen.
De monsterverzameling werd 5 minuten voortgezet.
Klinische en radiografische evaluaties werden uitgevoerd door getrainde en gekalibreerde examinatoren aan de Ankara University (SY) en Ataturk University (OT).
Klinische parameters van sonderingdiepte (PPD), klinisch hechtingsniveau CAL, plaque-index PI en bloeding op sondering (BOP) werden geregistreerd uit zes tandgebieden (mesio-buccal, mid-buccal, disto-buccal, mesio-lingual, middelste lingual en disto-lingual) met behulp van parodontale sonde.
Botverlies werd beoordeeld met behulp van panoramische röntgenfoto's, wat de diagnose van parodontitis bevestigde.
Orale hygiëne-instructies, waaronder tandenborstels, flossen en interdentaal poetsen werden gegeven aan alle patiëntengroepen vóór niet-chirurgische parodontale behandeling.
In beide parodontitisgroepen werden schalen en afvlakking van het worteloppervlak uitgevoerd met behulp van ultrasone instrumenten (Woodpecker Medicals Ins.
Co., VS) en Gracey Curettes (Hu-Friedy, Chicago, IL, VS) onder lokale anesthesie eenmaal per week gedurende 4 weken.
Niet -gestimuleerde speekselmonsters werden verzameld van alle deelnemers tussen 9:00 en 11:00 uur.
Klinische parodontale metingen werden uitgevoerd na het verzamelen van speeksel om besmetting te voorkomen (bloedingen, enz.).
Deelnemers onthielden zich van hun tanden te poetsen de ochtend voor het bemonsteren en van eten, drinken of roken gedurende minstens 2 uur voordat ze bemonsteren.
Patiënten werd gevraagd om hun mond te spoelen met gedestilleerd water 5 minuten vóór speekselverzameling.
Een speekselmonster werd vervolgens verzameld door rechtstreeks in een steriele buis te spuwen.
De monsterverzameling werd 5 minuten voortgezet.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Studiepopulatie, voorbehandeling en parameters na de behandeling na de behandeling
Tijdsspanne: tot 4 weken
|
Deze studie omvatte 10 systemisch gezonde niet-rokers uit Ankara met stadium III, graad B gegeneraliseerde parodontitis, 8 rokers met stadium III, graad C gegeneraliseerde parodontitis, 11 parodontaal gezonde niet-rokers en 11 periodontaal gezonde rokers.
In Erzurum, systemisch gezond, 9 niet-rokers, stadium III B gegeneraliseerde parodontitis, 6 rokers (≥10/dag), stadium III gegeneraliseerde parodontitis, 11 parodontaal gezonde niet-rokers en 11 parodontaal gezonde rokers werden opgenomen.
Klinische parameters van sondering diepte (PPD), klinisch hechtingsniveau (CAL), plaque -index (PI) en bloedingen op sondering (BOP) werden geregistreerd.
Alle klinische metingen werden uitgevoerd nadat speekselmonsters werden genomen en geregistreerd als initiële waarden.
De parodontale indexvorm werd voor dit doel gebruikt.
(https://www.periodontalchart-online.com/uk/) Niet-chirurgische parodontale behandelingen duurden 4 weken.
Baseline en parameters na de behandeling werden vergeleken.
|
tot 4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Speekselbiomarkers
Tijdsspanne: tot 2 maanden
|
Speeksel IL-1β (pg/ml), cortisol (ng/ml), rankl (pg/ml), OPG (ng/ml) en IL-10 (pg/ml) concentraties werden beoordeeld via ELISA.
Het baseline speeksel van de controlegroepen en de pre- en post-behandeling speeksel biochemische parameters van de behandelingsgroepen waren vergelijkbaar in beide geëvalueerde steden.
|
tot 2 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bepaling van zakdiepte (PD)
Tijdsspanne: tot 4 weken
|
Williams parodontale sonde werd gebruikt om de pocketdiepte te bepalen. Er werd gezorgd om de sonde parallel aan de lange as van de tand te gebruiken met zijn eigen gewicht tijdens de metingen. PD werd gemeten uit 6 regio's (mesio-buccale, mid-buccale, disto-buccale, mesio-linguale/palatale, midden-linguale/palatale, disto-lingual/palataal) voor elke tand en geregistreerd in millimeters (mm). De PD -waarde voor elke tand werd verkregen door het gemiddelde van de 6 gemeten waarden te nemen. |
tot 4 weken
|
|
Bepaling van klinisch hechtingsniveau (CAL)
Tijdsspanne: tot 4 weken
|
Om CAL te bepalen, wordt de cementoenamelrand bepaald als een referentiepunt en de afstand tussen het referentiepunt en de pocketbasis wordt gemeten met een parodontale sonde en geregistreerd in mm. Cal zal worden opgenomen uit 6 regio's (Mesio-Buccal, Mid-Buccal, Disto-Buccal, Mesio-Lingual/Palatal, Mid-Lingual/Palatal, Disto-Lingual/Palatal) voor elke tand. De CAL -waarde voor elke tand wordt verkregen door het gemiddelde te nemen van de 6 gemeten waarden. |
tot 4 weken
|
|
Bepaling van de aanwezigheid en het accumulatieniveau van tandplaque
Tijdsspanne: tot 4 weken
|
Plaque -accumulatie rond de tand zal worden opgenomen met behulp van de Plaque Index (PI) ontwikkeld door Silness en Löe. Overeenkomstig; 0. Geen plaque,
De PI-waarde van elke gemeten tand zal worden verkregen door het gemiddelde te nemen van de scores die zijn geregistreerd uit 4 regio's (mid-mesiale, mid-buccale, mid-distal, mid-lingual/palataal) voor een tand. De PI -waarde voor elke patiënt wordt als volgt berekend: Pi = totale pi in alle tanden / totale aantal tanden |
tot 4 weken
|
|
Bepaling van gingivaal bloeden op sondering
Tijdsspanne: tot 4 weken
|
De door Ainamo en Bay, ontwikkelde sonderingbloeding -index (BPI) die is ontwikkeld om de bloedingen van Gingival op sondering te evalueren. Volgens deze index; Positief (+) duidt op de aanwezigheid van bloedingen op sondering, Negatief (-) duidt op de afwezigheid van bloedingen op sondering. Na het uitoefenen van druk door het gewicht van de sonde in de zak met behulp van de BPI; Periodontale sonde, elke tand wordt geëvalueerd voor 4 regio's (mid-mesiale, mid-buccale, mid-distaal, middentaal/palataal) en zal worden bepaald als positief (+) of negatief (-) en geregistreerd als een percentage. Het percentage bloedingen op sondering voor elke patiënt zal als volgt worden berekend; BOP (bloeding op sondering) Percentage = Aantal tanden met bloeden bij het onderzoeken van X100 / Totaal aantal tanden |
tot 4 weken
|
|
Rankl -meting
Tijdsspanne: tot 2 maanden
|
Rankl -concentraties van speekselmonsters werden gemeten met behulp van een commerciële ELISA -kit (Catalogus NO: RE3181H, Reed Biotech, Wuhan, China) volgens de instructies van de fabrikant.
Het meetbereik van de kit was 15,63 pg/ml-1000 pg/ml, de gevoeligheid was 9,38 pg/ml en inter-assay en intra-assay CV (coëfficiënt van variatie) waren <10%.
Standaardoplossingen in het bereik van 15,63 pg/ml-1000 pg/ml werden bereid en de resultaten werden berekend met behulp van een curve-grafiek.
De resultaten werden gegeven in PG/ml.
|
tot 2 maanden
|
|
OPG -meting
Tijdsspanne: tot 2 maanden
|
OPG -concentraties van speekselmonsters werden gemeten met behulp van een commerciële ELISA -kit (Catalogus NO: RE1765H, Reed Biotech, Wuhan, China) volgens de instructies van de fabrikant.
Het meetbereik van de kit was 0,16 ng/ml-10 ng/ml, de gevoeligheid was 0,1 ng/ml en inter-assay en intra-assay CV (variatiecoëfficiënt) waren <10%.
Standaardoplossingen werden bereid in het bereik van 0,16 ng/ml-10 ng/ml en de resultaten werden berekend met behulp van een curve-grafiek.
De resultaten werden gegeven in NG/ml.
|
tot 2 maanden
|
|
IL-10-meting
Tijdsspanne: tot 2 maanden
|
IL-10-concentraties speekselmonsters werden gemeten met behulp van een commerciële ELISA-kit (Catalogus NO: RE3187H, Reed Biotech, Wuhan, China) volgens de instructies van de fabrikant.
Het meetbereik van de kit was 1,57 pg/ml-100 pg/ml, de gevoeligheid was 0,94 pg/ml en inter-assay en intra-assay CV (variatiecoëfficiënt) waren <10%.
Standaardoplossingen werden bereid in het bereik van 1,57 pg/ml-100 pg/ml en de resultaten werden berekend met behulp van een curve-grafiek.
De resultaten werden gegeven in PG/ml.
|
tot 2 maanden
|
|
IL-1β-analyse
Tijdsspanne: tot 2 maanden
|
IL-1β-concentraties van speekselmonsters werden gemeten met behulp van een commerciële ELISA-kit (catalogus NO: RE1074H, Reed Biotech, Wuhan, China) en de instructies van de fabrikant volgen.
Het meetbereik van de kit was 7,82 pg/ml-500 pg/ml, de gevoeligheid was 4,69 pg/ml en inter-assay en intra-assay CV (variatiecoëfficiënt) waren <10%.
Standaardoplossingen in het bereik van 7,82 pg/ml-500 pg/ml werden bereid en de resultaten werden berekend met behulp van een curve-grafiek.
De resultaten werden gegeven in PG/ml.
|
tot 2 maanden
|
|
Cortisol -analyse
Tijdsspanne: tot 2 maanden
|
Cortisolconcentraties van speekselmonsters werden gemeten met behulp van een commerciële ELISA -kit (catalogus NO: RE10109, Reed Biotech, Wuhan, China) en volgens de instructies van de fabrikant.
Het meetbereik van de kit was 0,31 ng/ml-20 ng/ml, de gevoeligheid was 0,9 ng/ml en inter-assay en intra-assay CV (variatiecoëfficiënt) waren <10%.
Standaardoplossingen in het bereik van 0,31 ng/ml-20 ng/ml werden bereid en de resultaten werden berekend met behulp van een curve-grafiek.
De resultaten werden gegeven in NG/ml.
|
tot 2 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 januari 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
8 mei 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
3 juli 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 januari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 januari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 januari 2025
Laatst geverifieerd
1 september 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ApprovalNo:11/04, 09.05.2022
- TSA-2022-2551 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Ankara University Scientific Research Projects Office)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
We zijn van plan om de speekselbiomarkerstatistieken van het onderzoek te delen als een Excel -bestand indien gevraagd.
Ons Turkse studieprotocol heeft ook goedkeuring gekregen (beslissing van de ethische commissie).
IPD-tijdsbestek voor delen
Startdatum: 2 januari, 2023 Einddatum: 2 januari 2028
IPD-toegangscriteria voor delen
Ze kunnen de hoofdonderzoeker vragen om de gegevens van het onderzoek te delen.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .