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Vergleich von Speichelbiomarkern in zwei verschiedenen geografischen Regionen der Türkei

29. Januar 2025 aktualisiert von: Sevilay Yeğinoğlu, Karabuk University

Vergleich der Speichel-RANK-, OPG-, IL-10-, IL-1β- und Cortisolspiegel mit nicht-chirurgischer Parodontitis bei Parodontitis-Patienten, die in zwei verschiedenen geografischen Regionen in der Türkei leben

Parodontitis ist eine multifaktorielle, chronisch entzündliche Erkrankung, die durch viele Faktoren wie pathogene Mikroorganismen, Reaktion auf Wirt, Umwelt und systemische Faktoren verursacht wird. Immunmechanismen, die durch die Wechselwirkung der Wirtsbakterien ausgelöst werden, können Gewebezerstörung initiieren, indem große Mengen an Entzündungsmediatoren wie IL-1β freigesetzt werden. Es wird angenommen, dass IL-10 eine regulatorische Rolle spielt, indem die Initiierung und das Fortschreiten der akuten Entzündungsreaktion mit seiner entzündungshemmenden Wirkung begrenzt wird. Der hohe Nachweis von RANKL- und RANKL/OPG -Verhältnissen bei Parodontitis zeigt, dass diese Marker eine Rolle bei der Knochenzerstörung spielen. Die Aufklärung der Verbindungen zwischen dem Immunsystem und knochenbezogenen Zytokinen trägt erheblich zur Auflösung dieser komplexen Mechanismen, die parodontalen Erkrankungen zugrunde liegen. Zu den Risikofaktoren für Parodontitis gehören Geschlecht, Alter, Rauchen und einige erbliche Faktoren. Cortisol ist ein wichtiger Marker für psychischen Stress. Es wird betont, dass Stress und Depression die Funktion des Immunsystems verringern und chronische Entzündungen verursachen. Somit provoziert es indirekt parodontale Gewebezerstörung.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie besteht aus Patienten und gesunden Freiwilligen. Speichel wird nur einmal von gesunden Freiwilligen gesammelt. Von den Patienten zu Beginn und nach nicht-chirurgischen parodontalen Behandlungen werden von den Forschern durchgeführt. Im gesammelten Speichel; Klinische Parameter und Speichel-RANK-, OPG-, IL-10-, IL-1β-, Cortisolspiegel werden bei Parodontitis und parodontal gesunden Personen bestimmt, die in zwei verschiedenen geografischen Regionen in der Türkei (Ankara-Erzurum) leben; Es wird festgestellt, ob eine nicht-chirurgische parodontale Behandlung auf Zytokine wirkt, die im Speichel und im klinischen Status am Ende der Nachbeobachtungszeit von 1 Monaten bestimmt wurden. Parodontale Pathogenese und Wirtsreaktion werden in Raucher- und Nichtrauchergruppen bewertet. Analysen werden mit der ELISA -Methode durchgeführt.

Die Studie basiert auf der Hypothese, dass "verschiedene regionale und geografische Erkrankungen, die Klima, Kultur, Umwelt, Leben, Stresssituationen bestimmen, den Verlauf der Parodontitis -Krankheit und die Reaktion des Wirts beeinflussen". Es wird ein regionaler Vergleich zwischen Markern durchgeführt, die den Verlauf der Parodontitis -Krankheit beeinflussen und eine Rolle bei seiner Pathogenese bei Patienten mit unterschiedlichen Klima-, Lebens- und kulturellen Erkrankungen spielen, je nach Ort.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

77

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Ankara, Truthahn, 06560
        • AnkaraUniversity
      • Karabük, Truthahn, 78100
        • Karabuk University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 35-60 Jahre alt
  • gute Zusammenarbeit
  • mindestens 20 dauerhafte Zähne ohne dritte Molaren

Ausschlusskriterien:

  • Systemische Krankheiten
  • Medikamente einnehmen
  • in den letzten drei Monaten Antibiotikabehandlung erhalten
  • Diejenigen, die sich vor sechs Monaten einer parodontalen Behandlung unterzogen hatten
  • schwangere oder stillende Patienten
  • Wiederherstellungen von Prothesen
  • kieferorthopädische Behandlung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kontrolle Ankara

Gesunde Gruppe an der Ankara University. Gesamtraucher und Nichtraucher mit klinisch gesundem Gingiva, keine tiefen Gingiva-Taschen (≤ 3 mm) und kein Bindungsverlust, keine Blutungen bei der Prüfung oder <10%, kein radiologischer Knochenverlust wurden in die Studie einbezogen.

In dieser Gruppe wurden klinische Parameter aufgezeichnet und Speichel gesammelt.
Diagnosetest: Speichelsammlung (Grundlinie)
Von allen Teilnehmern wurden zwischen 9:00 und 11:00 Uhr nicht stimulierte Speichelproben gesammelt. Nach der Speichelsammlung wurden klinische parodontale Messungen durchgeführt, um Kontaminationen (Blutungen usw.) zu verhindern. Die Teilnehmer haben am Morgen vor Probenahme und vom Essen, Trinken oder Rauchen mindestens 2 Stunden vor Probenahme die Zähne geputzt. Die Patienten wurden gebeten, 5 Minuten vor der Speichelsammlung ihren Mund mit destilliertem Wasser abzuspülen. Eine Speichelprobe wurde dann gesammelt, indem direkt in ein steriles Rohr spuckte. Die Probensammlung wurde 5 Minuten lang fortgesetzt.
Sonstiges: Sondierung
Klinische und radiologische Bewertungen wurden von ausgebildeten und kalibrierten Prüfern an der Ankara University (SY) und der Ataturk University (OT) durchgeführt. Klinische Parameter der Probestiefe (PPD), klinischer Bindungsniveau Cal, Plaque Index PI und Blutungen bei der Prüfung (BOP) wurden aus sechs Zahnregionen (mesio-bukkal, mittlerer Bukkal, disto-bukkal, mesio-lingual, mittlerer Lingual aufgezeichnet und disto-lingual) unter Verwendung einer parodontalen Sonde. Der Knochenverlust wurde unter Verwendung von Panorama -Röntgenaufnahmen bewertet, was die Diagnose einer Parodontitis bestätigte.
Experimental: Kontrolle Atratürk
Gesunde Gruppe an der Atratürk University. Insgesamt wurden Patienten mit klinisch gesundem Zahnfleisch, keine tiefen Gingiva-Taschen (≤ 3 mm) und Bindungsverlust, keine Blutungen bei Prüfung oder <10%, kein radiologischer Knochenverlust, Raucher und Nichtraucher in die Studie einbezogen. In dieser Gruppe wurden klinische Parameter aufgezeichnet und Speichel gesammelt.
Diagnosetest: Speichelsammlung (Grundlinie)
Von allen Teilnehmern wurden zwischen 9:00 und 11:00 Uhr nicht stimulierte Speichelproben gesammelt. Nach der Speichelsammlung wurden klinische parodontale Messungen durchgeführt, um Kontaminationen (Blutungen usw.) zu verhindern. Die Teilnehmer haben am Morgen vor Probenahme und vom Essen, Trinken oder Rauchen mindestens 2 Stunden vor Probenahme die Zähne geputzt. Die Patienten wurden gebeten, 5 Minuten vor der Speichelsammlung ihren Mund mit destilliertem Wasser abzuspülen. Eine Speichelprobe wurde dann gesammelt, indem direkt in ein steriles Rohr spuckte. Die Probensammlung wurde 5 Minuten lang fortgesetzt.
Sonstiges: Sondierung
Klinische und radiologische Bewertungen wurden von ausgebildeten und kalibrierten Prüfern an der Ankara University (SY) und der Ataturk University (OT) durchgeführt. Klinische Parameter der Probestiefe (PPD), klinischer Bindungsniveau Cal, Plaque Index PI und Blutungen bei der Prüfung (BOP) wurden aus sechs Zahnregionen (mesio-bukkal, mittlerer Bukkal, disto-bukkal, mesio-lingual, mittlerer Lingual aufgezeichnet und disto-lingual) unter Verwendung einer parodontalen Sonde. Der Knochenverlust wurde unter Verwendung von Panorama -Röntgenaufnahmen bewertet, was die Diagnose einer Parodontitis bestätigte.
Experimental: Parodontitis Ankara
Raucherpatientin, der sich an der Ankara University, der Fakultät für Zahnmedizin, der Abteilung für Parodontik, mit einer Parodontitis im Stadium III mit einer klinisch untersuchten Taschentiefe von mehr als 5 mm und radiographisch ≥ 3 mm Knochenverlust, diagnostizierte Raucherpatientin mit Stadium III. In dieser Gruppe Es wurden klinische Parameter aus Basis- und Nachbehandlung aufgezeichnet und Speichel gesammelt.
Diagnosetest: Speichelsammlung (Grundlinie)
Von allen Teilnehmern wurden zwischen 9:00 und 11:00 Uhr nicht stimulierte Speichelproben gesammelt. Nach der Speichelsammlung wurden klinische parodontale Messungen durchgeführt, um Kontaminationen (Blutungen usw.) zu verhindern. Die Teilnehmer haben am Morgen vor Probenahme und vom Essen, Trinken oder Rauchen mindestens 2 Stunden vor Probenahme die Zähne geputzt. Die Patienten wurden gebeten, 5 Minuten vor der Speichelsammlung ihren Mund mit destilliertem Wasser abzuspülen. Eine Speichelprobe wurde dann gesammelt, indem direkt in ein steriles Rohr spuckte. Die Probensammlung wurde 5 Minuten lang fortgesetzt.
Sonstiges: Sondierung
Klinische und radiologische Bewertungen wurden von ausgebildeten und kalibrierten Prüfern an der Ankara University (SY) und der Ataturk University (OT) durchgeführt. Klinische Parameter der Probestiefe (PPD), klinischer Bindungsniveau Cal, Plaque Index PI und Blutungen bei der Prüfung (BOP) wurden aus sechs Zahnregionen (mesio-bukkal, mittlerer Bukkal, disto-bukkal, mesio-lingual, mittlerer Lingual aufgezeichnet und disto-lingual) unter Verwendung einer parodontalen Sonde. Der Knochenverlust wurde unter Verwendung von Panorama -Röntgenaufnahmen bewertet, was die Diagnose einer Parodontitis bestätigte.
Verfahren: Nicht-chirurgische Intervention
Anweisungen für Mundhygiene wie Zahnbürsten, Zahnseide und interdentales Bürsten wurden allen Patientengruppen vor einer nicht-chirurgischen parodontalen Behandlung gegeben. In beiden Parodontitisgruppen wurden Skalierung und Wurzeloberflächenglättung unter Verwendung von Ultraschallinstrumenten durchgeführt (Specht Medicals Ins. Co., USA) und Gracey Curettes (Hu-Friedy, Chicago, IL, USA) unter Lokalanästhesie einmal pro Woche für 4 Wochen.
Diagnosetest: Speichelsammlung (nach der Behandlung)
Von allen Teilnehmern wurden zwischen 9:00 und 11:00 Uhr nicht stimulierte Speichelproben gesammelt. Nach der Speichelsammlung wurden klinische parodontale Messungen durchgeführt, um Kontaminationen (Blutungen usw.) zu verhindern. Die Teilnehmer haben am Morgen vor Probenahme und vom Essen, Trinken oder Rauchen mindestens 2 Stunden vor Probenahme die Zähne geputzt. Die Patienten wurden gebeten, 5 Minuten vor der Speichelsammlung ihren Mund mit destilliertem Wasser abzuspülen. Eine Speichelprobe wurde dann gesammelt, indem direkt in ein steriles Rohr spuckte. Die Probensammlung wurde 5 Minuten lang fortgesetzt.
Experimental: Parodontitis Atratürk
Zweiundzwanzig Patienten, die sich an das Ministerium für Parodontik, Fakultät für Zahnmedizin an der Universität Ataturk beantragten, und mit Parodontitis der Stufe III. Verlust.
Diagnosetest: Speichelsammlung (Grundlinie)
Von allen Teilnehmern wurden zwischen 9:00 und 11:00 Uhr nicht stimulierte Speichelproben gesammelt. Nach der Speichelsammlung wurden klinische parodontale Messungen durchgeführt, um Kontaminationen (Blutungen usw.) zu verhindern. Die Teilnehmer haben am Morgen vor Probenahme und vom Essen, Trinken oder Rauchen mindestens 2 Stunden vor Probenahme die Zähne geputzt. Die Patienten wurden gebeten, 5 Minuten vor der Speichelsammlung ihren Mund mit destilliertem Wasser abzuspülen. Eine Speichelprobe wurde dann gesammelt, indem direkt in ein steriles Rohr spuckte. Die Probensammlung wurde 5 Minuten lang fortgesetzt.
Sonstiges: Sondierung
Klinische und radiologische Bewertungen wurden von ausgebildeten und kalibrierten Prüfern an der Ankara University (SY) und der Ataturk University (OT) durchgeführt. Klinische Parameter der Probestiefe (PPD), klinischer Bindungsniveau Cal, Plaque Index PI und Blutungen bei der Prüfung (BOP) wurden aus sechs Zahnregionen (mesio-bukkal, mittlerer Bukkal, disto-bukkal, mesio-lingual, mittlerer Lingual aufgezeichnet und disto-lingual) unter Verwendung einer parodontalen Sonde. Der Knochenverlust wurde unter Verwendung von Panorama -Röntgenaufnahmen bewertet, was die Diagnose einer Parodontitis bestätigte.
Verfahren: Nicht-chirurgische Intervention
Anweisungen für Mundhygiene wie Zahnbürsten, Zahnseide und interdentales Bürsten wurden allen Patientengruppen vor einer nicht-chirurgischen parodontalen Behandlung gegeben. In beiden Parodontitisgruppen wurden Skalierung und Wurzeloberflächenglättung unter Verwendung von Ultraschallinstrumenten durchgeführt (Specht Medicals Ins. Co., USA) und Gracey Curettes (Hu-Friedy, Chicago, IL, USA) unter Lokalanästhesie einmal pro Woche für 4 Wochen.
Diagnosetest: Speichelsammlung (nach der Behandlung)
Von allen Teilnehmern wurden zwischen 9:00 und 11:00 Uhr nicht stimulierte Speichelproben gesammelt. Nach der Speichelsammlung wurden klinische parodontale Messungen durchgeführt, um Kontaminationen (Blutungen usw.) zu verhindern. Die Teilnehmer haben am Morgen vor Probenahme und vom Essen, Trinken oder Rauchen mindestens 2 Stunden vor Probenahme die Zähne geputzt. Die Patienten wurden gebeten, 5 Minuten vor der Speichelsammlung ihren Mund mit destilliertem Wasser abzuspülen. Eine Speichelprobe wurde dann gesammelt, indem direkt in ein steriles Rohr spuckte. Die Probensammlung wurde 5 Minuten lang fortgesetzt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Studienpopulation, Vorbehandlungs- und Nachbehandlung parodontale klinische Parameter
Zeitfenster: bis zu 4 Wochen
Diese Studie umfasste 10 systemisch gesunde Nichtraucher aus Ankara mit Stadium III, verallgemeinerte Parodontitis im Grad B, 8 Raucher mit Stadium III, verallgemeinerter Parodontitis im Grad C, 11 parodontal gesunde Nichtraucher und 11 parodontal gesunde Raucher. In Erzurum, systemisch gesund, 9 Nichtraucher, Stadium III. B Generalisierte Parodontitis, 6 Raucher (≥ 10/Tag), Stadium III C Generalisierte Parodontitis, 11 parodontal gesunde Nichtraucher und 11 parodontal gesunde Raucher eingeschlossen wurden. Klinische Parameter der Probestiefe (PPD), des klinischen Bindungsniveaus (CAL), des Plaque -Index (PI) und der Blutung bei der Prüfung (BOP) wurden aufgezeichnet. Alle klinischen Messungen wurden durchgeführt, nachdem Speichelproben entnommen und als Anfangswerte aufgezeichnet worden waren. Das Parodontalindexformular wurde für diesen Zweck verwendet. (https://www.periodontalchart-online.com/uk/) Nicht-chirurgische parodontale Behandlungen dauerten 4 Wochen. Die parodontalen Parameter der Basis- und Nachbehandlung wurden verglichen.
bis zu 4 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Speichel -Biomarker
Zeitfenster: bis zu 2 Monate
Speichel-IL-1β (PG/ml), Cortisol (NG/ml), RANKL (PG/ML), OPG (NG/ML) und IL-10 (PG/ML) wurden über ELISA bewertet. Der Basis-Speichel der Kontrollgruppen und die biochemischen Parameter der Behandlungsgruppen vor und nach der Behandlung waren in beiden bewerteten Städten ähnlich.
bis zu 2 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bestimmung der Taschentiefe (PD)
Zeitfenster: bis zu 4 Wochen

Williams Parodontalsonde wurde verwendet, um die Taschentiefe zu bestimmen. Es wurde darauf geachtet, die Sonde parallel zur langen Achse des Zahns mit seinem eigenen Gewicht während der Messungen zu verwenden.

Die PD wurde aus 6 Regionen (mesio-bukkal, mittlerer bukkal, disto-bukkal, mesio-lingual/palatal, mittellingual/palatal, disto-lingual/palatal) für jeden Zahn und in Millimetern (mm) aufgezeichnet gemessen. Der PD -Wert für jeden Zahn wurde erhalten, indem der Durchschnitt der 6 gemessenen Werte eingenommen wurde.
bis zu 4 Wochen
Bestimmung des klinischen Bindungsniveaus (CAL)
Zeitfenster: bis zu 4 Wochen

Um CAL zu bestimmen, wird die Zementoenamelgrenze als Referenzpunkt und der Abstand zwischen dem Referenzpunkt und der Taschenbasis mit einer parodontalen Sonde gemessen und in MM aufgezeichnet.

CAL wird aus 6 Regionen (mesio-bukkal, mittlerer Bukkal, disto-bukkal, mesio-lingual/palatal, mittelsprung/palatal, disto-lingual/palatal) für jeden Zahn aufgezeichnet. Der CAL -Wert für jeden Zahn wird erhalten, indem die 6 gemessenen Werte gemessen werden.
bis zu 4 Wochen
Bestimmung des Vorhandensein- und Akkumulationsniveaus von Zahnplaque
Zeitfenster: bis zu 4 Wochen

Die Plaque -Akkumulation um den Zahn wird unter Verwendung des Plaque -Index (PI) aufgezeichnet, der von Silness und Löe entwickelt wurde. Entsprechend; 0. Keine Plakette,

  1. Vorhandensein von Plaque in Form eines Films, der am freien Gingivalrand und angrenzender Zahnoberfläche gebunden war und mit Hilfe einer parodontalen Sonde nachweisbar ist.
  2. Vorhandensein eines weichen Ansatzes am bloßen Auge am Gingivalrand und auf der Zahnoberfläche,
  3. Vorhandensein einer extrem weichen Befestigung am Gingivalrand und auf der Zahnoberfläche.

Der PI-Wert eines jeden gemessenen Zahns wird erhalten, indem die Ergebnisse aus 4 Regionen (mittelgroße, mittlere Bukkal, mittlerer Distal-, Mittelklinik/Palatal) für einen Zahn gemittelt werden. Der PI -Wert für jeden Patienten wird wie folgt berechnet:

Pi = Gesamtpi in allen Zähnen / Gesamtzahl der Zähne
bis zu 4 Wochen
Bestimmung von Gingivalblutungen bei der Prüfung
Zeitfenster: bis zu 4 Wochen

Der von Ainamo und Bay entwickelte BleDing Blearing Index (BPI) wird verwendet, um Gingivalblutungen bei der Prüfung zu bewerten.

Nach diesem Index;

Positiv (+) zeigt das Vorhandensein von Blutungen bei der Prüfung an,

Negativ (-) zeigt das Fehlen von Blutungen bei der Prüfung an. Nach dem Druck durch das Gewicht der Sonde in der Tasche mit dem BPI; Die Parodontalsonde, jeder Zahn wird für 4 Regionen (mittlere, mittlere Bukkal, mittlere Distal-, mittleren Lingual/Palatal) bewertet und wird als positiv (+) oder negativ (-) bestimmt und als Prozentsatz aufgezeichnet.

Der Prozentsatz der Blutung bei der Prüfung für jeden Patienten wird wie folgt berechnet. BOP (Blutung beim Untersuchung) Prozentsatz = Anzahl der Zähne mit Blutungen bei der Prüfung von x100 / Gesamtzahl der Zähne
bis zu 4 Wochen
Rankl -Messung
Zeitfenster: bis zu 2 Monate
Die RANKL -Konzentrationen von Speichelproben wurden unter Verwendung eines kommerziellen ELISA -Kits (Katalog Nr. Re3181h, Reed Biotech, Wuhan, China) gemäß den Anweisungen des Herstellers gemessen. Der Messbereich des Kits betrug 15,63 pg/ml-1000 pg/ml, die Empfindlichkeit 9,38 pg/ml und die Variationswerte zwischen Assay und Intra-Assay (Koeffizient der Variationskoeffizienten) <10%. Standardlösungen im Bereich von 15,63 pg/ml-1000 pg/ml wurden hergestellt und die Ergebnisse unter Verwendung eines Kurvendiagramms berechnet. Die Ergebnisse wurden in PG/ml angegeben.
bis zu 2 Monate
Opg -Messung
Zeitfenster: bis zu 2 Monate
OPG -Konzentrationen von Speichelproben wurden unter Verwendung eines kommerziellen ELISA -Kits (Katalog Nr.: RE1765H, Reed Biotech, Wuhan, China) gemäß den Anweisungen des Herstellers gemessen. Der Messbereich des Kits betrug 0,16 ng/ml-10 ng/ml, die Empfindlichkeit 0,1 ng/ml und die Variationswerte zwischen Assay- und Intra-Assay-CV (Koeffizienten der Variationskoeffizienten) betrug <10%. Standardlösungen wurden im Bereich von 0,16 ng/ml-10 ng/ml hergestellt, und die Ergebnisse wurden unter Verwendung eines Kurvendiagramms berechnet. Die Ergebnisse wurden in NG/ml angegeben.
bis zu 2 Monate
IL-10-Messung
Zeitfenster: bis zu 2 Monate
Die IL-10-Konzentrationen von Speichelproben wurden unter Verwendung eines kommerziellen ELISA-Kits (Katalog NO: RE3187H, Reed Biotech, Wuhan, China) gemäß den Anweisungen des Herstellers gemessen. Der Messbereich des Kits betrug 1,57 pg/ml-100 pg/ml, die Empfindlichkeit 0,94 pg/ml und die Variationswerte zwischen Assay- und Intra-Assay-CV (Koeffizient der Variationskoeffizienten) betrug <10%. Standardlösungen wurden im Bereich von 1,57 pg/ml-100 pg/ml hergestellt, und die Ergebnisse wurden unter Verwendung eines Kurvendiagramms berechnet. Die Ergebnisse wurden in PG/ml angegeben.
bis zu 2 Monate
IL-1β-Analyse
Zeitfenster: bis zu 2 Monate
Die IL-1β-Konzentrationen von Speichelproben wurden unter Verwendung eines kommerziellen ELISA-Kits (Katalog NO: RE1074H, Reed Biotech, Wuhan, China) und nach den Anweisungen des Herstellers gemessen. Der Messbereich des Kits betrug 7,82 pg/ml-500 pg/ml, die Empfindlichkeit 4,69 pg/ml und die Variationswerte zwischen Assay- und Intra-Assay-CV (Koeffizient der Variationskoeffizienten) betrug <10%. Standardlösungen im Bereich von 7,82 pg/ml-500 pg/ml wurden hergestellt und die Ergebnisse unter Verwendung eines Kurvendiagramms berechnet. Die Ergebnisse wurden in PG/ml angegeben.
bis zu 2 Monate
Cortisolanalyse
Zeitfenster: bis zu 2 Monate
Die Cortisolkonzentrationen von Speichelproben wurden unter Verwendung eines kommerziellen ELISA -Kits (Katalog Nr. Re10109, Reed Biotech, Wuhan, China) und nach den Anweisungen des Herstellers gemessen. Der Messbereich des Kits betrug 0,31 ng/ml-20 ng/ml, die Empfindlichkeit 0,9 ng/ml und die Variationswerte zwischen Assay- und Intra-Assay-CV (Koeffizienten der Variationskoeffizienten) betrug <10%. Standardlösungen im Bereich von 0,31 ng/ml-20 ng/ml wurden hergestellt, und die Ergebnisse wurden unter Verwendung eines Kurvendiagramms berechnet. Die Ergebnisse wurden in NG/ml angegeben.
bis zu 2 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Karabuk University

Mitarbeiter

Ataturk University
Ankara University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Januar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

8. Mai 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

3. Juli 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ApprovalNo:11/04, 09.05.2022
  • TSA-2022-2551 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Ankara University Scientific Research Projects Office)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Wir planen, die Speichel -Biomarker -Statistik der Studie als Excel -Datei auf Anfrage zu teilen. Unser türkisches Studienprotokoll hat ebenfalls die Genehmigung (Ethikausschussentscheidung) erhalten.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Startdatum: 2. Januar 2023 Enddatum: 2. Januar 2028

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Sie können den Hauptforscher auffordern, die Daten der Studie zu teilen.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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