Porównanie biomarkerów śliny w dwóch różnych regionach geograficznych Turcji
29 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Sevilay Yeğinoğlu, Karabuk University
Porównanie poziomów RANKL, OPG, IL-10, IL-1β i kortyzolu z niechirurgicznym leczeniem przyzębia u pacjentów z zapaleniem przyzębia żyjących w dwóch różnych regionach geograficznych w Turcji
Zapalenie przyzębia jest wieloczynnikową, przewlekłą chorobą zapalną spowodowaną wieloma czynnikami, takimi jak patogenne mikroorganizmy, reakcja gospodarza, czynniki środowiskowe i ogólnoustrojowe.
Mechanizmy immunologiczne wywołane przez interakcję gospodarza-bakteryjne mogą inicjować niszczenie tkanki, prowadząc do uwalniania dużych ilości zapalnych mediatorów, takich jak IL-1β.
Uważa się, że IL-10 odgrywa rolę regulacyjną poprzez ograniczenie inicjacji i postępu ostrej odpowiedzi zapalnej z jego działaniem przeciwzapalnym.
Wysokie wykrywanie stosunków RANKL i RANKL/OPG w zapaleniu przyzębia wskazuje, że markery te odgrywają rolę w zniszczeniu kości.
Wyjaśnienie połączeń między układem odpornościowym a cytokinami związanymi z kością znacznie przyczyni się do rozdzielczości tych złożonych mechanizmów leżących u podstaw chorób przyzębia.
Czynniki ryzyka chorób przyzębia obejmują płeć, wiek, palenie i niektóre czynniki dziedziczne.
Kortyzol jest ważnym markerem stresu psychicznego.
Podkreślono, że stres i depresja zmniejszają funkcję układu odpornościowego i powodują przewlekłe zapalenie.
Zatem pośrednio prowokuje niszczenie tkanki przyzębia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
To badanie składa się z pacjentów i zdrowych wolontariuszy. Ślina zostanie zbierana tylko raz od zdrowych wolontariuszy; Od pacjentów na początku i po niechirurgicznych metodach przyzębia wykonywane przez naukowców. W zebranej ślinie; Parametry kliniczne i ślinka RANKL, OPG, IL-10, IL-1β, poziomy kortyzolu zostaną określone w zapaleniu przyzębia i zdrowych osobach żyjących w dwóch różnych regionach geograficznych w Turcji (Ankara -erzurum); Zostanie ustalone, czy niechirurgiczne leczenie przyzębia ma wpływ na cytokiny określone w ślinie i statusu klinicznym pod koniec 1-miesięcznego okresu obserwacji; Patogeneza przyzębia i odpowiedź gospodarza zostaną ocenione w grupach palacza i nie palenia. Analizy będą przeprowadzane metodą ELISA.
Badanie opiera się na hipotezie, że „różne warunki regionalne i geograficzne determinujące klimat, kulturę, środowisko, życie, sytuacje stresowe wpływają na przebieg chorób zapalenia przyzębia i reakcję gospodarza”. Porównanie regionalne zostanie dokonane między markerami, które wpływają na przebieg choroby zapalenia przyzębia i odgrywają rolę w jej patogenezie u pacjentów z różnymi warunkami klimatu, życia i kulturowym, według lokalizacji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
77
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk, 06560
- AnkaraUniversity
-
Karabük, Indyk, 78100
- Karabuk University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- 35-60 lat
- dobra współpraca
- minimum 20 stałych zębów, z wyłączeniem trzecich zębów trzonowych
Kryteria wykluczenia:
- choroby ogólnoustrojowe
- przyjmowanie wszelkich leków
- otrzymał leczenie antybiotykami w ciągu ostatnich trzech miesięcy
- ci, którzy przeszli leczenie przyzębia sześć miesięcy temu
- pacjenci w ciąży lub karmieni piersią
- Przywrócenie protetyczne
- poddawanie się leczeniu ortodontycznym
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kontrola Ankara
Zdrowa grupa na Uniwersytecie Ankara. Całkowity palacze i osoby niepalące z klinicznie zdrową dziąseł, brak głębokich kieszeni dziąseł (≤3 mm) i brak utraty przyczepności, brak krwawienia po sondowaniu lub <10%, nie uwzględniono utraty radiograficznej kości. W tej grupie zarejestrowano parametry kliniczne i w tej grupie zebrano ślinę. |
Niestymulowane próbki śliny zebrano od wszystkich uczestników między 9:00 a 11:00.
Kliniczne pomiary przyzębia przeprowadzono po pobraniu śliny, aby zapobiec zanieczyszczeniu (krwawienie itp.).
Uczestnicy powstrzymali się od szczotkowania zębów rano przed pobraniem próbek i jedzenia, picia lub palenia przez co najmniej 2 godziny przed pobraniem próbek.
Pacjentów poproszono o spłukanie ust za pomocą wody destylowanej 5 minut przed pobraniem śliny.
Następnie próbkę śliny zebrano przez plucie bezpośrednio do sterylnej rurki.
Zbiór próbek był kontynuowany przez 5 minut.
Oceny kliniczne i radiograficzne przeprowadzono przez przeszkolonych i skalibrowanych egzaminatorów na Uniwersytecie Ankara (SY) i Ataturk University (OT).
Parametry kliniczne głębokości sondowania (PPD), poziomu przyczepności klinicznej Cal, wskaźnik płytki PI i krwawienie na sondowaniu (BOP) zarejestrowano z sześciu regionów zębów (MESio-Buckal, środkowy, disto-buckalny, mezio-lawinowy, środkowy, środkowy leningowy i disto-lingal) przy użyciu sondy przyzębia.
Utrata kości oceniono za pomocą radiogramów panoramicznych, potwierdzając diagnozę zapalenia przyzębia.
|
|
Eksperymentalny: Kontrola Atatürk
Zdrowa grupa na Atatürk University.
W badaniu uwzględniono ogółem pacjentów z klinicznie zdrowymi dziąsłami, bez głębokich kieszeni dziąseł (≤3 mm) i utraty przyczepności, brak krwawienia po sondowaniu lub <10%, brak utraty kości radiograficznej, palacze i osoby niebędące palecami.
W tej grupie zarejestrowano parametry kliniczne i w tej grupie zebrano ślinę.
|
Niestymulowane próbki śliny zebrano od wszystkich uczestników między 9:00 a 11:00.
Kliniczne pomiary przyzębia przeprowadzono po pobraniu śliny, aby zapobiec zanieczyszczeniu (krwawienie itp.).
Uczestnicy powstrzymali się od szczotkowania zębów rano przed pobraniem próbek i jedzenia, picia lub palenia przez co najmniej 2 godziny przed pobraniem próbek.
Pacjentów poproszono o spłukanie ust za pomocą wody destylowanej 5 minut przed pobraniem śliny.
Następnie próbkę śliny zebrano przez plucie bezpośrednio do sterylnej rurki.
Zbiór próbek był kontynuowany przez 5 minut.
Oceny kliniczne i radiograficzne przeprowadzono przez przeszkolonych i skalibrowanych egzaminatorów na Uniwersytecie Ankara (SY) i Ataturk University (OT).
Parametry kliniczne głębokości sondowania (PPD), poziomu przyczepności klinicznej Cal, wskaźnik płytki PI i krwawienie na sondowaniu (BOP) zarejestrowano z sześciu regionów zębów (MESio-Buckal, środkowy, disto-buckalny, mezio-lawinowy, środkowy, środkowy leningowy i disto-lingal) przy użyciu sondy przyzębia.
Utrata kości oceniono za pomocą radiogramów panoramicznych, potwierdzając diagnozę zapalenia przyzębia.
|
|
Eksperymentalny: Zapalenie przyzębia ankara
Pacjent palacza, który złożył wniosek na Uniwersytet Ankara, Wydział Stomatologii, Departament Perionitoniki, zdiagnozowany zapalenie przyzębia w stadium III z klinicznie sondowaną głębokością kieszeni ponad 5 mm i utrata kości radiograficznej ≥3 mm, palec zdiagnozowano stadium III. W tej grupie , odnotowano parametry kliniczne podstawowe i po leczeniu i zebrano ślinę.
|
Niestymulowane próbki śliny zebrano od wszystkich uczestników między 9:00 a 11:00.
Kliniczne pomiary przyzębia przeprowadzono po pobraniu śliny, aby zapobiec zanieczyszczeniu (krwawienie itp.).
Uczestnicy powstrzymali się od szczotkowania zębów rano przed pobraniem próbek i jedzenia, picia lub palenia przez co najmniej 2 godziny przed pobraniem próbek.
Pacjentów poproszono o spłukanie ust za pomocą wody destylowanej 5 minut przed pobraniem śliny.
Następnie próbkę śliny zebrano przez plucie bezpośrednio do sterylnej rurki.
Zbiór próbek był kontynuowany przez 5 minut.
Oceny kliniczne i radiograficzne przeprowadzono przez przeszkolonych i skalibrowanych egzaminatorów na Uniwersytecie Ankara (SY) i Ataturk University (OT).
Parametry kliniczne głębokości sondowania (PPD), poziomu przyczepności klinicznej Cal, wskaźnik płytki PI i krwawienie na sondowaniu (BOP) zarejestrowano z sześciu regionów zębów (MESio-Buckal, środkowy, disto-buckalny, mezio-lawinowy, środkowy, środkowy leningowy i disto-lingal) przy użyciu sondy przyzębia.
Utrata kości oceniono za pomocą radiogramów panoramicznych, potwierdzając diagnozę zapalenia przyzębia.
Instrukcje dotyczące higieny jamy ustnej, w tym szczotkowanie zębów, nici dentystyczne i szczotkowanie międzyzębowe dla wszystkich grup pacjentów przed niechirurgicznym leczeniem przyzębia.
W obu grupach zapalenia przyzębia skalowanie i wygładzanie powierzchni korzeni przeprowadzono przy użyciu instrumentów ultradźwiękowych (Woodpecker Medicals Ins.
Co., USA) i Gracey Curettes (Hu-Friedy, Chicago, IL, USA) w znieczuleniu lokalnym raz w tygodniu przez 4 tygodnie.
Niestymulowane próbki śliny zebrano od wszystkich uczestników między 9:00 a 11:00.
Kliniczne pomiary przyzębia przeprowadzono po pobraniu śliny, aby zapobiec zanieczyszczeniu (krwawienie itp.).
Uczestnicy powstrzymali się od szczotkowania zębów rano przed pobraniem próbek i jedzenia, picia lub palenia przez co najmniej 2 godziny przed pobraniem próbek.
Pacjentów poproszono o spłukanie ust za pomocą wody destylowanej 5 minut przed pobraniem śliny.
Następnie próbkę śliny zebrano przez plucie bezpośrednio do sterylnej rurki.
Zbiór próbek był kontynuowany przez 5 minut.
|
|
Eksperymentalny: Zapalenie przyzębia atatürk
Dwudziestu dwóch pacjentów, którzy zastosowali się do Departamentu Periodontii, Wydział Stomatologii, Uniwersytet Ataturk, i zdiagnozowano u niego zapalenie przyzębia A, 11 palaczy i 11 palaczy, z klinicznie zbadanymi głębokościami kieszeni większymi niż 5 mm i radiograficznie ≥3 mm kości kości strata.
|
Niestymulowane próbki śliny zebrano od wszystkich uczestników między 9:00 a 11:00.
Kliniczne pomiary przyzębia przeprowadzono po pobraniu śliny, aby zapobiec zanieczyszczeniu (krwawienie itp.).
Uczestnicy powstrzymali się od szczotkowania zębów rano przed pobraniem próbek i jedzenia, picia lub palenia przez co najmniej 2 godziny przed pobraniem próbek.
Pacjentów poproszono o spłukanie ust za pomocą wody destylowanej 5 minut przed pobraniem śliny.
Następnie próbkę śliny zebrano przez plucie bezpośrednio do sterylnej rurki.
Zbiór próbek był kontynuowany przez 5 minut.
Oceny kliniczne i radiograficzne przeprowadzono przez przeszkolonych i skalibrowanych egzaminatorów na Uniwersytecie Ankara (SY) i Ataturk University (OT).
Parametry kliniczne głębokości sondowania (PPD), poziomu przyczepności klinicznej Cal, wskaźnik płytki PI i krwawienie na sondowaniu (BOP) zarejestrowano z sześciu regionów zębów (MESio-Buckal, środkowy, disto-buckalny, mezio-lawinowy, środkowy, środkowy leningowy i disto-lingal) przy użyciu sondy przyzębia.
Utrata kości oceniono za pomocą radiogramów panoramicznych, potwierdzając diagnozę zapalenia przyzębia.
Instrukcje dotyczące higieny jamy ustnej, w tym szczotkowanie zębów, nici dentystyczne i szczotkowanie międzyzębowe dla wszystkich grup pacjentów przed niechirurgicznym leczeniem przyzębia.
W obu grupach zapalenia przyzębia skalowanie i wygładzanie powierzchni korzeni przeprowadzono przy użyciu instrumentów ultradźwiękowych (Woodpecker Medicals Ins.
Co., USA) i Gracey Curettes (Hu-Friedy, Chicago, IL, USA) w znieczuleniu lokalnym raz w tygodniu przez 4 tygodnie.
Niestymulowane próbki śliny zebrano od wszystkich uczestników między 9:00 a 11:00.
Kliniczne pomiary przyzębia przeprowadzono po pobraniu śliny, aby zapobiec zanieczyszczeniu (krwawienie itp.).
Uczestnicy powstrzymali się od szczotkowania zębów rano przed pobraniem próbek i jedzenia, picia lub palenia przez co najmniej 2 godziny przed pobraniem próbek.
Pacjentów poproszono o spłukanie ust za pomocą wody destylowanej 5 minut przed pobraniem śliny.
Następnie próbkę śliny zebrano przez plucie bezpośrednio do sterylnej rurki.
Zbiór próbek był kontynuowany przez 5 minut.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Badana populacja, leczenie przed leczeniem i po leczeniu przyzębia parametry kliniczne
Ramy czasowe: Do 4 tygodni
|
Badanie to obejmowało 10 zdrowych systemów osób niebędących palecami z Ankara z etapem III, uogólnione zapalenie przyzębia stopnia B, 8 palaczy z etapem III, uogólnionym zapaleniem przyzębia klasy C, 11 zdrowych osób niebędących niepalących i 11 zdrowych palaczy.
W Erzurum, zdrowych ogólnoustrojowych, 9 osób niepalących, stadium III B uogólnione zapalenie przyzębia, 6 palaczy (≥10/dzień), uogólniono uogólnione zapalenie przyzębia, 11 zdrowych osób niepodlegących niepokoje i 11 zdrowych palaczy.
Zarejestrowano parametry kliniczne głębokości sondowania (PPD), poziomu przyczepności klinicznej (Cal), wskaźnika płytki (PI) i krwawienia na sondowaniu (BOP).
Wszystkie pomiary kliniczne wykonano po pobraniu próbek śliny i zarejestrowano jako wartości początkowe.
W tym celu zastosowano formularz indeksu przyzębia.
(https://www.periodontalchart-online.com/uk/) Niesprawne leczenie przyzębia trwały 4 tygodnie.
Porównano parametry przyzębia wyjściowego i po leczeniu.
|
Do 4 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Biomarkery w ślinie
Ramy czasowe: do 2 miesięcy
|
Saliva IL-1β (PG/ML), kortyzol (NG/ML), RANKL (PG/ML), OPG (NG/ML) i IL-10 (PG/ML) oceniono za pomocą ELISA.
Wyjściowa ślina grup kontrolnych oraz parametry biochemiczne w ślinie przed i po leczeniu w grupach leczenia były podobne w obu ocenianych miastach.
|
do 2 miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Określenie głębokości kieszeni (PD)
Ramy czasowe: Do 4 tygodni
|
Do określenia głębokości kieszeni zastosowano sondę Williamsa. Podczas pomiaru podczas pomiaru podjęto staranność, aby użyć sondy równolegle do długiej osi zęba z jego własną wagą. PD mierzono z 6 regionów (Mesio-Buccal, Mid-Buccal, Disto-Buccal, Mesio-Lingal/Palatal, Środkowy/Palatalny, Disto-Link/Palatal) dla każdego zęba i zarejestrowany w milimetrach (MM). Wartość PD dla każdego zęba uzyskano, wykonując średnią z 6 zmierzonych wartości. |
Do 4 tygodni
|
|
Określenie poziomu przywiązania klinicznego (Cal)
Ramy czasowe: Do 4 tygodni
|
W celu określenia CAL granica cementamelu zostanie określona jako punkt odniesienia, a odległość między punktem odniesienia a podstawą kieszeni będzie mierzona sondy przyzębia i zarejestrowana w MM. CAL będzie rejestrowane z 6 regionów (Mesio-Buccal, Mid-Buccal, Disto-Buccal, Mesio-Lingal/Palatal, Środkowe/Palatalne, Disto-Link/Palatal) dla każdego zęba. Wartość Cal dla każdego zęba zostanie uzyskana przez uśrednienie 6 zmierzonych wartości. |
Do 4 tygodni
|
|
Określenie obecności i akumulacji poziomu płytki zębowej
Ramy czasowe: Do 4 tygodni
|
Akumulacja płytki wokół zęba zostanie zarejestrowana przy użyciu wskaźnika płytki nazębnej (PI) opracowanej przez Silness i Löe. Odpowiednio; 0. Brak tabliczki,
Wartość PI każdego zmierzonego zęba zostanie uzyskana przez uśrednienie wyników zarejestrowanych z 4 regionów (środkowo-misialne, środkowe, środkowe, środkowe, środkowe/podniebieniowe) dla zęba. Wartość PI dla każdego pacjenta zostanie obliczona w następujący sposób: PI = całkowita PI we wszystkich zębach / całkowita liczba zębów |
Do 4 tygodni
|
|
Określenie krwawienia dziąseł po sondowaniu
Ramy czasowe: Do 4 tygodni
|
Wskaźnik krwawienia (BPI) opracowany przez Ainamo i Bay zostanie wykorzystany do oceny krwawienia dziąseł podczas sondowania. Zgodnie z tym indeksem; Dodatnie (+) wskazuje na obecność krwawienia na sondowaniu, Negatywne (-) wskazuje na brak krwawienia podczas sondowania. Po zastosowaniu ciśnienia przez wagę sondy w kieszeni za pomocą BPI; Sonda przyzębia, każdy ząb zostanie oceniony dla 4 regionów (środkowy, środkowy, środkowy, środkowy, środkowy, środkowy/palatalny) i zostanie określony jako dodatnia (+) lub ujemna (-) i zarejestrowana jako procent. Procent krwawienia po sondowaniu dla każdego pacjenta zostanie obliczony w następujący sposób; BOP (krwawienie z sondowania) procent = liczba zębów z krwawieniem na sondowaniu x100 / całkowita liczba zębów |
Do 4 tygodni
|
|
Pomiar RANKL
Ramy czasowe: do 2 miesięcy
|
Stężenia RANKL próbek śliny mierzono za pomocą komercyjnego zestawu ELISA (nr katalogu: RE3181H, Reed Biotech, Wuhan, Chiny) zgodnie z instrukcjami producenta.
Zakres pomiaru zestawu wynosił 15,63 pg/ml-1000 pg/ml, czułość wynosiła 9,38 pg/ml, a wartości CV (współczynnik zmienności) między testami i współczynnikiem zmienności) wynosiły <10%.
Przygotowano standardowe roztwory w zakresie 15,63 pg/ml-1000 pg/ml, a wyniki obliczono przy użyciu wykresu krzywej.
Wyniki podano w PG/ML.
|
do 2 miesięcy
|
|
Pomiar OPG
Ramy czasowe: do 2 miesięcy
|
Stężenia OPG próbek śliny mierzono za pomocą komercyjnego zestawu ELISA (nr katalogu: RE1765H, Reed Biotech, Wuhan, Chiny) zgodnie z instrukcjami producenta.
Zakres pomiaru zestawu wynosił 0,16 ng/ml-10 ng/ml, czułość wynosiła 0,1 ng/ml, a wartości CV (współczynnik zmienności) między testami i śródstanżem (współczynnik zmienności).
Standardowe roztwory przygotowano w zakresie 0,16 ng/ml-10 ng/ml, a wyniki obliczono przy użyciu wykresu krzywej.
Wyniki podano w NG/ML.
|
do 2 miesięcy
|
|
Pomiar IL-10
Ramy czasowe: do 2 miesięcy
|
Stężenia IL-10 próbek śliny zmierzono za pomocą komercyjnego zestawu ELISA (nr katalogu: RE3187H, Reed Biotech, Wuhan, Chiny) zgodnie z instrukcjami producenta.
Zakres pomiaru zestawu wynosił 1,57 pg/ml-100 pg/ml, czułość wynosiła 0,94 pg/ml, a wartości CV (współczynnik zmienności) między testami i śródseksualistą) wynosiły <10%.
Standardowe roztwory przygotowano w zakresie 1,57 pg/ml-100 pg/ml, a wyniki obliczono przy użyciu wykresu krzywej.
Wyniki podano w PG/ML.
|
do 2 miesięcy
|
|
Analiza IL-1β
Ramy czasowe: do 2 miesięcy
|
Stężenia IL-1β próbek śliny zmierzono za pomocą komercyjnego zestawu ELISA (nr katalogu: RE1074H, Reed Biotech, Wuhan, Chiny) i zgodnie z instrukcjami producenta.
Zakres pomiaru zestawu wynosił 7,82 pg/ml-500 pg/ml, czułość wynosiła 4,69 pg/ml, a wartości CV (współczynnik zmienności) między testami i współczynnikiem zmienności) wynosiły <10%.
Przygotowano standardowe roztwory w zakresie 7,82 pg/ml-500 pg/ml, a wyniki obliczono przy użyciu wykresu krzywej.
Wyniki podano w PG/ML.
|
do 2 miesięcy
|
|
Analiza kortyzolu
Ramy czasowe: do 2 miesięcy
|
Stężenia kortyzolu próbek śliny zmierzono za pomocą komercyjnego zestawu ELISA (nr katalogu: RE10109, Reed Biotech, Wuhan, Chiny) i zgodnie z instrukcjami producenta.
Zakres pomiaru zestawu wynosił 0,31 ng/ml-20 ng/ml, czułość wynosiła 0,9 ng/ml, a wartości CV (współczynnik zmienności) między testami i śródstanżem (współczynnik zmienności) wynosiły <10%.
Przygotowano standardowe roztwory w zakresie 0,31 ng/ml-20 ng/ml, a wyniki obliczono przy użyciu wykresu krzywej.
Wyniki podano w NG/ML.
|
do 2 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 stycznia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
8 maja 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
3 lipca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 stycznia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 stycznia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 stycznia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 września 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ApprovalNo:11/04, 09.05.2022
- TSA-2022-2551 (Inny numer grantu/finansowania: Ankara University Scientific Research Projects Office)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Planujemy udostępnić statystyki biomarkerów Saliva w badaniu jako plik Excel na żądanie.
Nasz turecki protokół badania również otrzymał zatwierdzenie (decyzja Komitetu Etyki).
Ramy czasowe udostępniania IPD
Data rozpoczęcia: 2 stycznia 2023 Data zakończenia: 2 stycznia 2028
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Mogą poprosić głównego badacza o udostępnienie danych z badania.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .