Comparaison des biomarqueurs de la salive dans deux régions géographiques différentes de la Turquie
29 janvier 2025 mis à jour par: Sevilay Yeğinoğlu, Karabuk University
Comparaison des niveaux de RANKL, OPG, IL-10, IL-1β et cortisol IL-10, IL-1β et cortisol avec un traitement parodontal non chirurgical chez les patients atteints de parodontite vivant dans deux régions géographiques différentes en Turquie
La parodontite est une maladie inflammatoire chronique multifactorielle causée par de nombreux facteurs tels que les micro-organismes pathogènes, la réponse de l'hôte, les facteurs environnementaux et systémiques.
Les mécanismes immunitaires déclenchés par l'interaction hôte-bactéries peuvent initier la destruction des tissus en conduisant à la libération de grandes quantités de médiateurs inflammatoires tels que l'IL-1β.
On pense que l'IL-10 a un rôle réglementaire en limitant l'initiation et la progression de la réponse inflammatoire aiguë avec son effet anti-inflammatoire.
La détection élevée des rapports RANKL et RANKL / OPG dans la parodontite indique que ces marqueurs jouent un rôle dans la destruction osseuse.
L'élucidation des connexions entre le système immunitaire et les cytokines liées aux os contribuera de manière significative à la résolution de ces mécanismes complexes sous-jacents aux maladies parodontales.
Les facteurs de risque de maladies parodontaux comprennent le sexe, l'âge, le tabagisme et certains facteurs héréditaires.
Le cortisol est un marqueur important du stress psychologique.
Il est souligné que le stress et la dépression réduisent la fonction du système immunitaire et provoquent une inflammation chronique.
Ainsi, il provoque indirectement la destruction des tissus parodontaux.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Cette étude est composée de patients et de bénévoles sains. La salive ne sera collectée qu'une seule fois auprès de bénévoles sains; Des patients au début et après des traitements parodontaux non chirurgicaux sont effectués par les chercheurs. Dans la salive collectée; Les paramètres cliniques et le RANKL salivaire, l'OPG, l'IL-10, l'IL-1β, les niveaux de cortisol seront déterminés dans la parodontite et les individus en bonne santé parodontale vivant dans deux régions géographiques différentes en Turquie (Ankara-Erzurum); Il sera déterminé si le traitement parodontal non chirurgical a un effet sur les cytokines déterminées dans la salive et l'état clinique à la fin de la période de suivi d'un mois; La pathogenèse parodontale et la réponse de l'hôte seront évaluées dans les groupes de fumeurs et de non-fumeur. Les analyses seront effectuées par la méthode ELISA.
L'étude est basée sur l'hypothèse selon laquelle "différentes conditions régionales et géographiques déterminant le climat, la culture, l'environnement, la vie, les situations de stress affectent le cours de la maladie de la parodontite et de la réponse de l'hôte". Une comparaison régionale sera faite entre des marqueurs qui affectent le cours de la maladie de la parodontite et jouent un rôle dans sa pathogenèse chez les patients atteints de climat, de conditions vivantes et culturelles différentes, selon le lieu.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
77
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie, 06560
- AnkaraUniversity
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Karabük, Turquie, 78100
- Karabuk University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion:
- 35 à 60 ans
- bonne coopération
- Un minimum de 20 dents permanentes, à l'exclusion des troisième molaires
Critères d'exclusion:
- maladies systémiques
- Prendre des médicaments
- reçu un traitement antibiotique au cours des trois derniers mois
- ceux qui avaient subi un traitement parodontal il y a six mois
- patients enceintes ou allaités
- restaurations prothétiques
- subissant un traitement orthodontique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Contrôler Ankara
Groupe sain à l'Université d'Ankara. Les fumeurs totaux et les non-fumeurs atteints de gingiva cliniquement sain, pas de poches gingivales profondes (≤3 mm) et aucune perte d'attachement, aucun saignement sur le sondage ou <10%, aucune perte osseuse radiographique n'a été incluse dans l'étude. Les paramètres cliniques ont été enregistrés et la salive a été collectée dans ce groupe. |
Des échantillons de salive non stimulés ont été prélevés auprès de tous les participants entre 9h00 et 11h00.
Des mesures parodontales cliniques ont été effectuées après la collecte de salive pour éviter la contamination (saignement, etc.).
Les participants se sont abstenus de se brosser les dents le matin avant d'échantillonner et de manger, de boire ou de fumer pendant au moins 2 heures avant l'échantillonnage.
Les patients ont été invités à se rincer la bouche avec de l'eau distillée 5 minutes avant la collecte de salive.
Un échantillon de salive a ensuite été prélevé en crachant directement dans un tube stérile.
La collecte des échantillons a été poursuivie pendant 5 minutes.
Des évaluations cliniques et radiographiques ont été effectuées par des examinateurs formés et calibrés à l'Université d'Ankara (SY) et à l'Université Ataturk (OT).
Les paramètres cliniques de la profondeur de sondage (PPD), du niveau d'attachement clinique CAL, de l'indice de plaque PI et des saignements sur le sondage (BOP) ont été enregistrés à partir de six régions dentaires (mésio-buccal, moyen-buccal, disto-bucs, mésio-lingual, lingue intermédiaire , et distolingual) en utilisant la sonde parodontale.
La perte osseuse a été évaluée à l'aide de radiographies panoramiques, confirmant le diagnostic de la parodontite.
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Expérimental: Contrôler l'ataturk
Groupe sain à l'Université d'Atatürk.
Un total de patients atteints de gencives cliniquement en bonne santé, pas de poches gingivales profondes (≤3 mm) et de perte d'attachement, aucun saignement sur le sondage ou <10%, pas de perte osseuse radiographique, les fumeurs et les non-fumeurs n'ont été inclus dans l'étude.
Les paramètres cliniques ont été enregistrés et la salive a été collectée dans ce groupe.
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Des échantillons de salive non stimulés ont été prélevés auprès de tous les participants entre 9h00 et 11h00.
Des mesures parodontales cliniques ont été effectuées après la collecte de salive pour éviter la contamination (saignement, etc.).
Les participants se sont abstenus de se brosser les dents le matin avant d'échantillonner et de manger, de boire ou de fumer pendant au moins 2 heures avant l'échantillonnage.
Les patients ont été invités à se rincer la bouche avec de l'eau distillée 5 minutes avant la collecte de salive.
Un échantillon de salive a ensuite été prélevé en crachant directement dans un tube stérile.
La collecte des échantillons a été poursuivie pendant 5 minutes.
Des évaluations cliniques et radiographiques ont été effectuées par des examinateurs formés et calibrés à l'Université d'Ankara (SY) et à l'Université Ataturk (OT).
Les paramètres cliniques de la profondeur de sondage (PPD), du niveau d'attachement clinique CAL, de l'indice de plaque PI et des saignements sur le sondage (BOP) ont été enregistrés à partir de six régions dentaires (mésio-buccal, moyen-buccal, disto-bucs, mésio-lingual, lingue intermédiaire , et distolingual) en utilisant la sonde parodontale.
La perte osseuse a été évaluée à l'aide de radiographies panoramiques, confirmant le diagnostic de la parodontite.
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Expérimental: Parodontite ankara
Patient fumeur qui a postulé à l'Université d'Ankara, Faculté de dentisterie, Département de parodontie, diagnostiqué avec une parodontite de stade III avec une profondeur de poche en sondage cliniquement de plus de 5 mm et une perte osseuse radiographiquement ≥3 mm, un patient fumeur diagnostiqué avec le stade III. Dans ce groupe , les paramètres cliniques de base et post-traitement ont été enregistrés et la salive a été collectée.
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Des échantillons de salive non stimulés ont été prélevés auprès de tous les participants entre 9h00 et 11h00.
Des mesures parodontales cliniques ont été effectuées après la collecte de salive pour éviter la contamination (saignement, etc.).
Les participants se sont abstenus de se brosser les dents le matin avant d'échantillonner et de manger, de boire ou de fumer pendant au moins 2 heures avant l'échantillonnage.
Les patients ont été invités à se rincer la bouche avec de l'eau distillée 5 minutes avant la collecte de salive.
Un échantillon de salive a ensuite été prélevé en crachant directement dans un tube stérile.
La collecte des échantillons a été poursuivie pendant 5 minutes.
Des évaluations cliniques et radiographiques ont été effectuées par des examinateurs formés et calibrés à l'Université d'Ankara (SY) et à l'Université Ataturk (OT).
Les paramètres cliniques de la profondeur de sondage (PPD), du niveau d'attachement clinique CAL, de l'indice de plaque PI et des saignements sur le sondage (BOP) ont été enregistrés à partir de six régions dentaires (mésio-buccal, moyen-buccal, disto-bucs, mésio-lingual, lingue intermédiaire , et distolingual) en utilisant la sonde parodontale.
La perte osseuse a été évaluée à l'aide de radiographies panoramiques, confirmant le diagnostic de la parodontite.
Des instructions d'hygiène buccale, notamment le brossage des dents, la soie dentaire et le brossage interdentaire, ont été données à tous les groupes de patients avant un traitement parodontal non chirurgical.
Dans les deux groupes de parodontites, la mise à l'échelle et le lissage de la surface des racines ont été réalisées à l'aide d'instruments à ultrasons (Woodpecker Medicals Ins.
Co., USA) et Gracey Curettes (Hu-Friedy, Chicago, IL, USA) sous l'anesthésie locale une fois par semaine pendant 4 semaines.
Des échantillons de salive non stimulés ont été prélevés auprès de tous les participants entre 9h00 et 11h00.
Des mesures parodontales cliniques ont été effectuées après la collecte de salive pour éviter la contamination (saignement, etc.).
Les participants se sont abstenus de se brosser les dents le matin avant d'échantillonner et de manger, de boire ou de fumer pendant au moins 2 heures avant l'échantillonnage.
Les patients ont été invités à se rincer la bouche avec de l'eau distillée 5 minutes avant la collecte de salive.
Un échantillon de salive a ensuite été prélevé en crachant directement dans un tube stérile.
La collecte des échantillons a été poursuivie pendant 5 minutes.
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Expérimental: Parodontite attatürk
Vingt-deux patients qui ont postulé au Département de parodontie, Faculté de dentisterie, Université Atatur, et ont reçu un diagnostic de parodontite de stade III de grade A, 11 fumeurs et 11 fumeurs, avec des profondeurs de poche en sondage cliniquement plus de 5 mm et radiographiquement ≥3 mm ≥ 3 mm os perte.
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Des échantillons de salive non stimulés ont été prélevés auprès de tous les participants entre 9h00 et 11h00.
Des mesures parodontales cliniques ont été effectuées après la collecte de salive pour éviter la contamination (saignement, etc.).
Les participants se sont abstenus de se brosser les dents le matin avant d'échantillonner et de manger, de boire ou de fumer pendant au moins 2 heures avant l'échantillonnage.
Les patients ont été invités à se rincer la bouche avec de l'eau distillée 5 minutes avant la collecte de salive.
Un échantillon de salive a ensuite été prélevé en crachant directement dans un tube stérile.
La collecte des échantillons a été poursuivie pendant 5 minutes.
Des évaluations cliniques et radiographiques ont été effectuées par des examinateurs formés et calibrés à l'Université d'Ankara (SY) et à l'Université Ataturk (OT).
Les paramètres cliniques de la profondeur de sondage (PPD), du niveau d'attachement clinique CAL, de l'indice de plaque PI et des saignements sur le sondage (BOP) ont été enregistrés à partir de six régions dentaires (mésio-buccal, moyen-buccal, disto-bucs, mésio-lingual, lingue intermédiaire , et distolingual) en utilisant la sonde parodontale.
La perte osseuse a été évaluée à l'aide de radiographies panoramiques, confirmant le diagnostic de la parodontite.
Des instructions d'hygiène buccale, notamment le brossage des dents, la soie dentaire et le brossage interdentaire, ont été données à tous les groupes de patients avant un traitement parodontal non chirurgical.
Dans les deux groupes de parodontites, la mise à l'échelle et le lissage de la surface des racines ont été réalisées à l'aide d'instruments à ultrasons (Woodpecker Medicals Ins.
Co., USA) et Gracey Curettes (Hu-Friedy, Chicago, IL, USA) sous l'anesthésie locale une fois par semaine pendant 4 semaines.
Des échantillons de salive non stimulés ont été prélevés auprès de tous les participants entre 9h00 et 11h00.
Des mesures parodontales cliniques ont été effectuées après la collecte de salive pour éviter la contamination (saignement, etc.).
Les participants se sont abstenus de se brosser les dents le matin avant d'échantillonner et de manger, de boire ou de fumer pendant au moins 2 heures avant l'échantillonnage.
Les patients ont été invités à se rincer la bouche avec de l'eau distillée 5 minutes avant la collecte de salive.
Un échantillon de salive a ensuite été prélevé en crachant directement dans un tube stérile.
La collecte des échantillons a été poursuivie pendant 5 minutes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Population d'étude, prétraitement et paramètres cliniques parodontaux post-traitement
Délai: jusqu'à 4 semaines
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Cette étude a inclus 10 non-fumeurs en bonne santé systémique d'Ankara avec le stade III, une parodontite généralisée de grade B, 8 fumeurs atteints de stade III, une parodontite généralisée de grade C, 11 non-fumeurs en bonne santé parodontale et 11 fumeurs en bonne santé parodontale.
À Erzurum, systémiquement en bonne santé, 9 non-fumeurs, parodontite généralisée de stade III B, 6 fumeurs (≥10 / jour), parodontite généralisée de stade III C, 11 non-fumeurs en bonne santé parodontale et 11 fumeurs en bonne santé parodontale ont été inclus.
Les paramètres cliniques de la profondeur de sondage (PPD), du niveau d'attachement clinique (CAL), de l'indice de plaque (PI) et des saignements sur le sondage (BOP) ont été enregistrés.
Toutes les mesures cliniques ont été effectuées après les échantillons de salive ont été prélevées et enregistrées comme valeurs initiales.
Le formulaire d'indice parodontal a été utilisé à cet effet.
(https://www.periodontalchart-online.com/uk/) Les traitements parodontaux non chirurgicaux ont duré 4 semaines.
Les paramètres parodontaux de base et post-traitement ont été comparés.
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jusqu'à 4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Biomarqueurs salivaires
Délai: jusqu'à 2 mois
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Les concentrations de Salive IL-1β (PG / ML), de cortisol (NG / ml), de RANKL (PG / ml), d'OPG (NG / ml) et d'IL-10 (Pg / ml) ont été évaluées via ELISA.
La salive de base des groupes témoins et les paramètres biochimiques salivaires pré et post-traitement des groupes de traitement étaient similaires dans les deux villes évaluées.
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jusqu'à 2 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Détermination de la profondeur de poche (PD)
Délai: jusqu'à 4 semaines
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La sonde parodontale de Williams a été utilisée pour déterminer la profondeur de la poche. Des soins ont été pris pour utiliser la sonde parallèle à l'axe long de la dent avec son propre poids pendant les mesures. La MP a été mesurée à partir de 6 régions (mésio-buccal, moyen-buccal, disto-buccal, mésio-lingual / palatin, mi-lingual / palatin, distolingual / palatin) pour chaque dent et enregistrée en millimètres (mm). La valeur PD pour chaque dent a été obtenue en prenant la moyenne des 6 valeurs mesurées. |
jusqu'à 4 semaines
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Détermination du niveau d'attachement clinique (CAL)
Délai: jusqu'à 4 semaines
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Afin de déterminer CAL, la bordure du cémentoenamel sera déterminée comme point de référence et la distance entre le point de référence et la base de poche sera mesurée avec une sonde parodontale et enregistrée en mm. CAL sera enregistré à partir de 6 régions (mésio-buccal, moyen-buccal, disto-buccal, mésio-lingual / palatin, mi-lingual / palatin, distolingual / palatin) pour chaque dent. La valeur CAL pour chaque dent sera obtenue en faisant la moyenne des 6 valeurs mesurées. |
jusqu'à 4 semaines
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Détermination de la présence et du niveau d'accumulation de plaque dentaire
Délai: jusqu'à 4 semaines
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L'accumulation de plaque autour de la dent sera enregistrée à l'aide de l'indice de plaque (PI) développé par Silness et Löe. Par conséquent; 0. Pas de plaque,
La valeur PI de chaque dent mesurée sera obtenue en faisant la moyenne des scores enregistrés à partir de 4 régions (moyen-mésial, mi-buccal, médian, mi-lingual / palatin) pour une dent. La valeur PI pour chaque patient sera calculée comme suit: Pi = Pi total dans toutes les dents / nombre total de dents |
jusqu'à 4 semaines
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Détermination des saignements gingivaux sur le sondage
Délai: jusqu'à 4 semaines
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L'indice de saignement de sondage (BPI) développé par Ainamo et Bay sera utilisé pour évaluer les saignements gingivaux sur le sondage. Selon cet index; Positif (+) indique la présence de saignements sur le sondage, négatif (-) indique l'absence de saignement sur le sondage. Après avoir appliqué une pression par le poids de la sonde dans la poche en utilisant le BPI; La sonde parodontale, chaque dent sera évaluée pour 4 régions (Mid-Mesial, Mid-Buccal, Mid-Ristal, Mid-Lingual / Palatal) et sera déterminée comme positive (+) ou négative (-) et enregistrée en pourcentage. Le pourcentage de saignements sur sondage pour chaque patient sera calculé comme suit; BOP (saignement sur le sondage) pourcentage = nombre de dents avec saignement sur sondage x100 / nombre total de dents |
jusqu'à 4 semaines
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Mesure de RANKL
Délai: jusqu'à 2 mois
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Les concentrations de rankl d'échantillons de salive ont été mesurées à l'aide d'un kit ELISA commercial (catalogue n °: RE3181H, Biotech REED, Wuhan, Chine) suite aux instructions du fabricant.
La plage de mesure du kit était de 15,63 pg / ml-1000 pg / ml, la sensibilité était de 9,38 pg / ml et les valeurs CV (coefficient de variation) entre les essais et intra-essais (coefficient de variation) étaient <10%.
Des solutions standard dans la plage de 15,63 pg / ml-1000 pg / ml ont été préparées et les résultats ont été calculés à l'aide d'un graphique de courbe.
Les résultats ont été donnés dans PG / ML.
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jusqu'à 2 mois
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Mesure OPG
Délai: jusqu'à 2 mois
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Les concentrations d'OPG d'échantillons de salive ont été mesurées à l'aide d'un kit ELISA commercial (catalogue NO: RE1765H, Biotech REED, Wuhan, Chine) suite aux instructions du fabricant.
La plage de mesure du kit était de 0,16 ng / ml-10 ng / ml, la sensibilité était de 0,1 ng / ml et les valeurs CV (coefficient de variation entre les essais et intra-essais (coefficient de variation) étaient <10%.
Des solutions standard ont été préparées dans la plage de 0,16 ng / ml-10 ng / ml, et les résultats ont été calculés à l'aide d'un graphique de courbe.
Les résultats ont été donnés dans NG / ML.
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jusqu'à 2 mois
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Mesure IL-10
Délai: jusqu'à 2 mois
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Les concentrations d'IL-10 d'échantillons de salive ont été mesurées à l'aide d'un kit ELISA commercial (Catalogue No: RE3187H, Biotech REED, Wuhan, Chine) suite aux instructions du fabricant.
La plage de mesure du kit était de 1,57 pg / ml-100 pg / ml, la sensibilité était de 0,94 pg / ml et les valeurs CV inter-tests et intra-essais (coefficient de variation) étaient <10%.
Des solutions standard ont été préparées dans la plage de 1,57 pg / ml-100 pg / ml, et les résultats ont été calculés à l'aide d'un graphique de courbe.
Les résultats ont été donnés dans PG / ML.
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jusqu'à 2 mois
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Analyse IL-1β
Délai: jusqu'à 2 mois
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Les concentrations d'IL-1β d'échantillons de salive ont été mesurées à l'aide d'un kit ELISA commercial (catalogue NO: RE1074H, Biotech REED, Wuhan, Chine) et suivant les instructions du fabricant.
La plage de mesure du kit était de 7,82 pg / ml-500 pg / ml, la sensibilité était de 4,69 pg / ml, et les valeurs CV (coefficient de variation) entre les essais et intra-essais (coefficient de variation) étaient <10%.
Des solutions standard dans la plage de 7,82 pg / ml-500 pg / ml ont été préparées et les résultats ont été calculés à l'aide d'un graphique de courbe.
Les résultats ont été donnés dans PG / ML.
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jusqu'à 2 mois
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Analyse du cortisol
Délai: jusqu'à 2 mois
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Les concentrations de cortisol d'échantillons de salive ont été mesurées à l'aide d'un kit ELISA commercial (Catalogue NO: RE10109, Biotech Reed, Wuhan, Chine) et suivant les instructions du fabricant.
La plage de mesure du kit était de 0,31 ng / ml-20 ng / ml, la sensibilité était de 0,9 ng / ml et les valeurs CV (coefficient de variation entre les essais et intra-essais (coefficient de variation) étaient <10%.
Des solutions standard dans la plage de 0,31 ng / ml-20 ng / ml ont été préparées et les résultats ont été calculés à l'aide d'un graphique de courbe.
Les résultats ont été donnés dans NG / ML.
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jusqu'à 2 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 janvier 2023
Achèvement primaire (Réel)
8 mai 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
3 juillet 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 janvier 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 janvier 2025
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 janvier 2025
Dernière vérification
1 septembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ApprovalNo:11/04, 09.05.2022
- TSA-2022-2551 (Autre subvention/numéro de financement: Ankara University Scientific Research Projects Office)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Nous prévoyons de partager les statistiques des biomarqueurs de Saliva de l'étude en tant que fichier Excel à la demande.
Notre protocole d'étude turc a également reçu l'approbation (décision du comité d'éthique).
Délai de partage IPD
Date de début: 2 janvier 2023 Date de fin: 2 janvier 2028
Critères d'accès au partage IPD
Ils peuvent demander au chercheur principal de partager les données de l'étude.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .