Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ICBT ja IEMDR-FT mielenterveydelle rintasyöpäpotilailla

torstai 6. helmikuuta 2025 päivittänyt: Çiğdem Kınık, Okan University

Internet-pohjaisen kognitiivisen käyttäytymisterapian (ICBT) ja Internet-pohjaisen silmäliikkeen desensibilisoitumisen ja uudelleenkäsittelyn (EMDR) Flash-tekniikan (IEMDR-FT) satunnaistettu kontrolloitu tutkimus rintasyöpäpotilaiden parantamiseksi (EMDR) (IEMDR-FT) (EMDR) (IEMDR-FT) (IEMDR-FT)

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata kahden Internet-pohjaisen terapialähestymistavan tehokkuutta psykologisen hyvinvoinnin parantamisessa ja rintasyövän diagnosoidun potilaiden vaikeuksien vähentämisessä. Osallistujat osoitetaan satunnaisesti yhdelle kahdesta ryhmästä: 7 viikon Internet-pohjainen kognitiivinen käyttäytymisterapia (ICBT) tai 3-istunnon Internet-pohjainen EMDR-flash-tekniikka (IEMDR-FT). Molemmat interventiot toimitetaan verkossa ryhmämuodossa kokeneiden terapeuttien ohjauksessa.

Osallistujien mielenterveyden tilaa sisältävä ahdistus, masennus, traumaattinen stressi, syövän uusiutumisen pelko ja yleinen elämänlaatu arvioidaan ennen interventiota, heti sen valmistumisen jälkeen ja jälleen 3 kuukauden seurannassa. Tämän tutkimuksen tulosten odotetaan tarjoavan arvokasta tietoa siitä, kuinka digitaalisten psykoterapiamenetelmät voivat auttaa rintasyöpäpotilaita selviytymään emotionaalisista haasteista heidän hoitoprosessinsa aikana. Havainnot tiedottavat myös onkologian onkologian tulevien psykososiaalisten tukimallien kehittämiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Rintasyöpää pidetään laajalti monimutkaisena tilana, joka voi aiheuttaa syviä psykologisia vaikutuksia fyysisten haasteiden rinnalla. Lääketieteellisten hoitomuotojen stressin lisäksi monilla potilailla kehittyy voimakas pelko syövän toistumisesta (FCR), masennus- ja ahdistuneista tiloista ja oireista, jotka voivat täyttää posttraumaattisen stressin kriteerit. Näiden laajojen emotionaalisten taakkojen vuoksi rakenteelliset psykologiset interventiot ovat nousseet kattavan onkologisen hoidon elintärkeiksi komponenteiksi. Vaikka kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT) on vahvistettu kultastandardiksi ahdistuksen ja masennuksen vähentämiselle, nousevat traumaan keskittyvät terapiat, kuten silmien liikkumisen desensibilisaatio ja uudelleenkäsittely (EMDR), tunnustetaan yhä enemmän niiden tehokkuudesta syöpään liittyvän traumaattisen stressin ratkaisemisessa.

EMDR-pohjaisten interventioiden joukossa Flash-tekniikka (FT) edustaa innovatiivista sopeutumista, joka on suunniteltu minimoimaan traumaattisten muistojen käsittely. Toisin kuin perinteiset EMDR -protokollat, jotka saattavat vaatia yksilöä muistamaan ja keskustelemaan yksityiskohtaisesti häiritsevistä tapahtumista, Flash -tekniikka käyttää lyhyitä alttiita ahdistaviin kuviin, jota seuraa nopea kahdenvälinen stimulaatio ja positiivinen palautus. Nämä "välähdykset" voivat nopeasti herkistää syöpään liittyvien muistojen emotionaalisen intensiteetin vähentäen samalla traumaatisaation riskiä. Flash-tekniikkaa koskevat varhaiset tutkimukset ovat osoittaneet lupaavia traumaattisten oireiden lievittämisessä muissa kuin syöpäpopulaatioissa korostaen menetelmän potentiaalia tarjota nopeaa, tehokasta helpotusta emotionaalisesti latautuneista muistoista. Siellä on kuitenkin huomattava tutkimus, joka tutkii sen tehokkuutta erityisesti rintasyöpäpotilailla.

Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT) on ensimmäinen tunnettu tutkimus, joka vertailee suoraan online-toimitusta varten (IEMDR-FT) mukautettua flash-tekniikkaa, jossa on Internet-pohjainen CBT-ohjelma (ICBT) rintasyöpäpotilailla. Osallistujat jaetaan satunnaisesti yhdelle kahdesta ryhmästä: 7 viikon ICBT-ohjelma tai 3-istunnon IEMDR-FT-protokolla. ICBT-ohjelma keskittyy kognitiivisiin rakenneuudistuksiin, stressin hallintaan ja emotionaaliseen säätelytaitoon, jotka on räätälöity vastaamaan syöpään liittyvien ajatusmallien ainutlaatuisiin haasteisiin (esim. Katastrofaalinen ajattelu, pelko sekaantumisen pelko). Sitä vastoin IEMDR-FT-ryhmä keskittyy matalan intensiteetin trauman prosessointiin, jossa osallistujat muistavat lyhyesti syöpään liittyvät hädänalaiset kohtaukset ja osallistuvat sitten nopeaan kahdenväliseen stimulaatioon yhdistettynä positiivisiin kuviin ("Flash" -sarjat). Tämän lähestymistavan tavoitteena on vähentää traumaattista kiihtymistä nopeasti ilman, että perinteisiin traumaterapioihin usein liittyy usein kivuliaiden muistojen pitkittyä vastakkainasettelua.

Molemmat interventiot toimitetaan verkossa ryhmämuodossa, jota kokeneet terapeutit ohjaavat. Arviot sisältävät posttraumaattisen stressin (PCL-5) mittaukset, syövän uusiutumisen pelko, masennus-ahdistuneisuus-stressi (DASS-21) ja elämänlaadun (WHOQOL-BREF). Tiedot kerätään lähtötilanteessa, välittömästi intervention jälkeen ja kolme kuukautta intervention jälkeen arvioidakseen sekä välittömiä että jatkuvia muutoksia osallistujien mielenterveyden tilassa. Vertaamalla näitä kahta erillistä terapeuttista muotoa, tutkimuksella pyritään selvittämään, tarjoaako nopea, minimaalinen altistumisen flash-tekniikka etuja verrattuna vai vastaako CBT: n laajennetumpia, jäsenneltympiä kognitiivisia kehyksiä.

Tämän tutkimuksen tulokset voivat täyttää kriittisen aukon nykyisessä kirjallisuudessa selventämällä onkologiaympäristössä online -EMDR -flash -tekniikan käytännön hyödyllisyyttä, turvallisuutta ja hyväksyttävyyttä. Jos IEMDR-FT osoittautuu yhtä tehokkaiksi tai paremmiksi kuin ICBT traumaattisen stressin, syövän toistumisen pelon ja emotionaalisen ahdistuksen pelon vähentämisessä, se voisi edustaa arvokasta, aikatehokasta vaihtoehtoa rintasyövän psykologisten jatkojen hoitamiseksi. Sitä vastoin, jos ICBT osoittaa parempia pitkäaikaisia ​​hyötyjä tietyillä alueilla, kuten sairauksiin liittyvien uskomusten kognitiivinen uudelleenjärjestely-tämä antaa lääkärille jokaisen intervention suhteellisista vahvuuksista. Viime kädessä tämä tutkimus on valmis tarjoamaan näyttöön perustuvia ohjeita mielenterveysammattilaisille ja onkologiatiimille Internet-pohjaisten interventioiden valitsemiseksi tai integroimiseksi, mikä edistää siten joustavampaa ja potilaskeskeistä psykososiaalista hoitoa rintasyöpään selviytyville henkilöille.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

48

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • İstanbul, Turkki
        • Yeditepe University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18–65 vuotta.
  • Diagnosoitu rintasyöpä (mikä tahansa vaihe, jonka hoitaa onkologi, tai määrittää vaiheen I-III jne.).
  • Tällä hetkellä rintasyövän lääketieteellisen seurannan alla tai remissiossa (tarvittaessa tutkimuksen suunnitteluun).
  • Pystyy lukemaan ja kirjoittamaan turkkilaisia ​​(tai interventiomateriaaleihin käytetty kieli).
  • Hänellä on vakaa Internet -yhteys ja hän on valmis osallistumaan verkkoryhmäistuntoihin.
  • Tarjoaa tietoisen suostumuksen osallistumiseen tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Vakavan psykiatrisen häiriön (esim. Aktiivinen psykoosi, bipolaarinen häiriö vakavassa maniakehässä) läsnäolo, joka haittaa osallistumista psykoterapiaan.
  • Kaikki merkittävät neurologiset heikentymiset tai kognitiiviset toimintahäiriöt, jotka häiritsevät online -materiaalien ymmärtämistä.
  • Samanaikainen ilmoittautuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen, johon liittyy psykologisia tai käyttäytymistoimenpiteitä, jotka saattavat sekoittaa tutkimuksen tulokset.
  • Kyvyttömyys tai haluttomuus osallistua suunniteltuihin online -ryhmäistuntoihin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ICBT -ryhmä
Osallistujat saavat 7 viikon Internet-pohjaisen kognitiivisen käyttäytymisterapian (ICBT) -ohjelman.
Strukturoitu 7 viikon ohjelma, joka keskittyy kognitiiviseen rakenneuudistukseen, stressin hallintaan ja emotionaaliseen säätelyyn.
Kokeellinen: iemdr-ft -ryhmä
Osallistujat saavat 3-istunnon Internet-pohjaisen EMDR-flash-tekniikan (IEMDR-FT) viikon kuluessa.
Kolmen istunnon protokolla, joka on sopeutunut minimoimaan häiriöiden aiheuttamien muistojen uudelleen altistumisen, nopean kahdenvälisen stimulaation ja positiivisten kuvien avulla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PTSD-oireiden vakavuuden muutos (PCL-5)
Aikaikkuna: Perustaso (ennen interventiota), intervention jälkeinen (ICBT: Viikko 7; IEMDR-FT: 3 istunnon jälkeen viikossa, mitattu viikko viimeisen istunnon jälkeen) ja 3 kuukautta intervention jälkeisenä.
PTSD-oireiden vakavuus arvioitiin käyttämällä posttraumaattista stressihäiriön tarkistuslista-5 (PCL-5), joka kehitettiin DSM-5-diagnoosikriteerien perusteella. PCL-5-pistemäärä on välillä 0-80; Suurempi pistemäärä heijastaa vakavampia posttraumaattisia stressioireita. Pisteiden muutos interventiota edeltävän intervention ja 3 kuukauden seurantamittausten välillä osoittaa posttraumaattisten stressioireiden paranemisen kahden eri Internet-pohjaisen terapiaryhmän osallistujien keskuudessa (ICBT ja IEMDR-FT).
Perustaso (ennen interventiota), intervention jälkeinen (ICBT: Viikko 7; IEMDR-FT: 3 istunnon jälkeen viikossa, mitattu viikko viimeisen istunnon jälkeen) ja 3 kuukautta intervention jälkeisenä.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Masennuksen, ahdistuksen ja stressin muutos (DASS-21)
Aikaikkuna: Perustaso (ennen interventiota), intervention jälkeinen (viikon kuluessa), 3 kuukauden seuranta.
Kuvaus: Masennuksen ahdistuksen stressi-asteikot-21 (DASS-21) on 21-osainen itseraportointityökalu, joka mittaa masennuksen, ahdistuksen ja stressin tasoa. Jokainen osa-asteikko sisältää seitsemän pistettä 4-pisteisessä Likert-asteikolla (0-3). Korkeammat pisteet osoittavat suuremman oireiden vakavuuden. Arvioinnit tehdään lähtötilanteessa (ennen interventiota), intervention jälkeisessä (viikon kuluessa) ja 3 kuukauden kuluessa intervention jälkeen.
Perustaso (ennen interventiota), intervention jälkeinen (viikon kuluessa), 3 kuukauden seuranta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. lokakuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 4. tammikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. helmikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 180/2024
  • 180/2024 Ethics Approval (Muu tunniste: Istanbul Okan University Ethics Committee)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Ensisijaisten tulosten julkaisemisen jälkeen tunnistamat yksittäiset osallistujien tiedot asetetaan pyynnöstä päteville tutkijoille institutionaalisen tiedon jakamissopimuksen avulla. Tiedot ovat saatavilla tämän tutkimuksen tavoitteisiin liittyvissä analyyseissä ja eettisen hyväksynnän mukaisesti. Pyynnöt voidaan lähettää päätutkijalle

IPD-jaon aikakehys

Aloituspäivä: heti perustutkimuksen tulosten julkaisemisen jälkeen päättymispäivä: Tiedot ovat saatavilla viiden vuoden ajan julkaisemisen jälkeen, minkä jälkeen arkistointi tai poistaminen arkistosta voi tapahtua.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Päätutkija tarkistaa tietopyynnöt, ja niiden on sisällytettävä metodologisesti vakaa ehdotus.

Pätevien tutkijoiden tulee ottaa yhteyttä [päätutkijan sähköpostiin] ja allekirjoitettava tietojen käyttösopimus varmistaaksesi tietosuojamääräysten ja eettisten ohjeiden noudattamisen.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa