Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtuaalitodellisuuden vaikutus kipuun ja ahdistukseen kolposkooppisen biopsian aikana: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

perjantai 6. helmikuuta 2026 päivittänyt: Ahu AKSOY, Mersin University

Tutkimus oli suunniteltu tulevaisuuden, kahden käsivarren (1: 1) satunnaistettuna kontrolloidussa kokeellisessa tutkimuksessa kolposkooppisen biopsian aikana käytetyn virtuaalitodellisuuden vaikutuksen määrittämiseksi kipuun ja ahdistukseen. Tutkimuksen tutkimushypoteesi on seuraava; H1A: Virtuaalitodellisuusryhmän ja kontrolliryhmän kipupitoisuuksien välillä on ero kolposkooppisen biopsian jälkeen.

H1B: Virtuaalitodellisuusryhmän ja kontrolliryhmän ahdistuneisuustasojen välillä on ero kolposkooppisen biopsian jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Menetelmät: Tutkimuksessa 82 naista, joille tehtiin kolposkooppinen biopsia Mersinin yliopistollisen sairaalan gynekologisessa onkologiassa polyklinikassa, jaettiin satunnaisesti kokeellisille ja kontrolliryhmille. Ennen sovellusta uudet suojakuoret kiinnitetään virtuaalitodellisuus (VR) -lasien kuulokkeisiin, jotka tutkijoilla on jo jokaiselle kokeellisen ryhmän naiselle. Videot, joissa on metsä- ja merinäköala, esitetään naisen mieltymykselle puhelimeen ladatun VR -ohjelman kautta, naisen valitsema video avataan ja puhelin lisätään VR -lasiin. Kun nainen on sijoitettu gynekologiseen kirurgiseen toimenpiteeseen, VR -lasit asetetaan päälle ja pysyvät toimenpiteen aikana. VR -sovellus lopetetaan sen jälkeen, kun kolposkooppinen biopsia on saatu päätökseen. Visuaalinen analoginen asteikko (VAS) täytetään toimenpiteen aikana ja 15 minuuttia kolposkooppisen biopsian jälkeen, ja tilaa koskeva ahdistusluettelo (STAI-S) täytetään ennen ja 15 minuuttia kolposkooppisen biopsian jälkeen. Kontrolliryhmän naisille annetaan vain vakiohoito kolposkopian aikana. Tutkimuksen ensisijainen odotettu tulos on virtuaalitodellisuuden vaikutus kipuihin naisilla, joille tehdään kolposkooppinen biopsia. Tutkimuksen toissijainen odotettu tulos on määrittää virtuaalitodellisuuden vaikutus ahdistukseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki (Türkiye)
    • Mersin
      • Yenişehir, Mersin, Turkki (Türkiye), 33110
        • Mersin University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18 -vuotiaat naiset
  • Kolposkooppiselle biopsialle,
  • Ei käytä lääkitystä, joka vaikuttaa suoraan elintärkeisiin merkkeihin,
  • Ei käytetä masennuslääkkeitä, anksiolytiikkaa tai rauhoittavia,
  • Ei käytetä kipulääkkeitä tai anestesiaa 24 tuntia ennen toimenpidettä,
  • Ei ole psykiatrista sairautta,
  • Ei ole visio-, kuulo- tai havaintoongelmia,
  • Ei ole viestintäongelmia (voi puhua turkkilaista),
  • Naiset, jotka sitoutuvat osallistumaan tutkimukseen suullisesti ja kirjallisesti.

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18 -vuotiaat naiset
  • Ne, joille ei ole tehty kolposkooppista biopsiaa,
  • Ne, jotka käyttävät lääkitystä, vaikuttavat suoraan elintärkeisiin merkkeihin,
  • Ne, jotka käyttävät masennuslääkkeitä, anksiolytiikkaa ja rauhoittavia,
  • Ne, jotka käyttävät kipulääkkeitä tai anestesiaa 24 tuntia ennen toimenpidettä,
  • Ne, joilla on psykiatrisia sairauksia,
  • Ne, joilla on visio-, kuulo- ja havaintoongelmia,
  • Ne, joilla on viestintäongelmia (ei voi puhua turkkilaisia),
  • Ne, joilla on sairauksia, jotka aiheuttavat liikkeen herkkyyttä,
  • Ne, jotka eivät voi katsoa koko videota,
  • Naiset, jotka eivät hyväksy osallistumaan tutkimukseen suullisesti tai kirjallisesti.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen (VR) ryhmä
Koeryhmän naisille uudet suojakuoret asetetaan VR -lasien kuulokkeisiin, jotka tutkijoilla on jo ennen sovellusta. Videot, joissa on metsä- ja merinäköala, esitetään naisen mieltymykselle puhelimeen ladatun VR -ohjelman kautta, naisen valitsema video avataan ja puhelin lisätään virtuaalitodellisuuslaseihin. Kun nainen on sijoitettu gynekologiseen kirurgiseen toimenpiteeseen, virtuaalitodellisuuslasit asetetaan päälle ja pysyvät koko toimenpiteen ajan. Virtuaalitodellisuussovellus lopetetaan sen jälkeen, kun kolposkooppinen biopsia on valmis. Visuaalinen analoginen asteikko (VAS) täytetään toimenpiteen aikana ja 15 minuuttia kolposkooppisen biopsian jälkeen, ja valtion piirteen ahdistusluettelo (STAI-S) täytetään ennen kolposkooppista biopsiaa ja 15 minuuttia kolposkooppisen biopsian jälkeen.
Muut: Virtuaalitodellisuus (kokeellisessa ryhmässä)
Virtuaalitodellisuussovellus suoritetaan virtuaalitodellisuuslaseilla. Virtuaalitodellisuuslasit ovat simulaatiomalli, joka tarjoaa osallistujille mahdollisuuden kommunikoida tietokoneiden luoman dynaamisen ympäristön kanssa ja antaa heille todellisuuden tunteen. Virtuaalitodellisuuslasit, joiden mekanismi on yhteensopiva älypuhelimien kanssa, sallivat matkapuhelimiin ladattujen videot tai joita katsotaan suoraan Internetin kautta katsomaan 360 asteen kulmassa. Laitteen kaksi linssiä tarjoavat panoraaman katselun jakamalla kuva kahteen yhtä suureen osaan. Kasvoon sopivan laitteen etuosan kaistat ovat joustavia ja estävät laitetta liukumasta kasvoilta. Takan soljet ovat säädettävissä ja tarjoavat helppokäyttöisyyden. Laitteen läheisyysanturin ansiosta kuvat voidaan zoomata sisään ja ulos selkeämmän kuvan saamiseksi. Laitteen pidikkeen ansiosta puhelin voidaan helposti sijoittaa ja poistaa laitteesta. Jälleen videoita voidaan edistää tai muuttaa toun kanssa
Muut: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän naiset saavat vain vakiohoitoa kolposkooppisen biopsian aikana. Visuaalinen analoginen asteikko (VAS) saadaan päätökseen toimenpiteen aikana ja 15 minuuttia kolposkooppisen biopsian jälkeen, ja valtion-piirto-ahdistusluettelo (STAI-S) saadaan päätökseen ennen ja 15 minuuttia kolposkooppisen biopsian jälkeen.
Muut: Standardin hoito
Kontrolliryhmän naiset saavat vain vakiohoitoa kolposkopian aikana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun arviointi
Aikaikkuna: muutos interventiossa, 15 minuutin lopussa
Visuaalinen analogiaskaala (VAS) Visuaalista analogiaskaalaa käytetään henkilön kokeman kivun mittaamiseen. Henkilö voi osoittaa oman kipunsa vetämällä viivan, laittamalla pisteen tai osoittamalla 10 cm:n (100 mm) mittakaavan osuudelle, jossa toisessa päässä ei ole kipua (nolla) ja toisessa päässä on voimakkain kipu (10). Etäisyys pisteestä, jossa ei ole kipua, henkilön merkitsemään pisteeseen mitataan senttimetreinä, ja löydetty arvo osoittaa henkilön kivun voimakkuuden. VAS-asteikolla 0–44 mm osoittaa lievää kipua, 45–74 mm osoittaa kohtalaista kipua, kun taas 75–100 mm heijastaa vakavaa kipua.
muutos interventiossa, 15 minuutin lopussa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ahdistuneisuuden Arviointi
Aikaikkuna: muutos interventiota edeltäneestä, 15 minuutin lopussa
Naisten ahdistustasoa arvioidaan käyttäen "State Anxiety Inventory" (STAI-S) -mittaria. Mittari koostuu 20 kysymyksestä, jotka määrittävät, miten yksilö tuntee tiettynä hetkenä. Neliportaisessa Likert-tyyppisessä asteikossa kysymykset vaihtelevat 1–4 pisteen välillä (ei lainkaan–täysin) ilmaistujen tunteiden voimakkuuden mukaan. 10 kysymystä asteikossa pisteytetään käänteisesti. Asteikolta saatava alin pistemäärä on "20" ja korkein "80". Tilaan liittyvä ahdistuspistemäärä lasketaan lisäämällä 50 pistettä suorien ja käänteisten väittämien kokonaispainotettujen pistemäärien erotukseen. Asteikon arvioinnissa raja-arvoksi määritettiin 40 pistettä. Tämän mukaisesti alle 40 pistettä saaneita pidetään ahdistuksettomina, kun taas yli 40 pistettä saaneita pidetään ahdistuneina.
muutos interventiota edeltäneestä, 15 minuutin lopussa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mersin University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 28. tammikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. syyskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 31. tammikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 31. tammikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 6. helmikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 10. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 002 (University of CT Health Center)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa