Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Strategiat rintojen ultraäänen hajauttamiseksi Ruandassa

maanantai 1. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Lydia Pace, MD, MPH, Brigham and Women's Hospital

Toteutusstrategiat rintojen ultraäänipalvelujen hajauttamiseksi ja Ruandan oikea -aikaiset rintasyövän diagnoosit helpottavat

Rintasyövän diagnosointi varhaisessa vaiheessa on kriittistä ehkäisevän rintasyöpäkuolemien vähentämiseksi Saharan eteläpuolisessa Afrikassa. Tämä voidaan tehdä osittain lisäämällä potilaiden pääsyä rintojen ultraääniin, mikä on välttämätöntä rintojen massojen arvioimiseksi. Ultraääni tarjoaa kuitenkin tyypillisesti vain radiologit kaupunkien lähetyssairaaloissa. Maaseudun piirin sairaaloiden koulutuslääkäreitä, jotka eivät ole radiologeja, voivat lisätä potilaiden pääsyä rintojen ultraääniin, mutta strategioita näiden lääkäreiden tukemiseksi ja valvomiseksi ja varmistavat, että he tarjoavat korkealaatuisia ultraäänipalveluita.

Tässä projektissa tarkastellaan kahden strategian tehokkuutta ja kustannuksia muiden kuin radiologien kliinisten kliinisten klinikoiden kouluttamiseksi Ruandanin piirin sairaaloissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Rintasyöpätapaukset ja kuolemat nousevat nopeasti matalan ja keskitulotason maissa (LMIC), myös Saharan eteläpuolisessa Afrikassa, jossa useimmilla rintasyöpään sairastavilla naisilla diagnosoidaan pitkälle edennyt vaiheen sairaus. Suurin osa myöhäisvaiheen esityksistä, rintasyövän selviytyminen Saharan eteläpuolisessa Afrikassa on huono. Näiden globaalien rintasyövän eriarvoisuuden torjumiseksi Maailman terveysjärjestö on korostanut LMIC: n rintasyövän diagnostiikan laajennetun pääsyn tarvetta ja vaatii erityisesti strategioita, jotka hajauttavat diagnostisen testauksen ensisijaisten ja toissijaisten terveyslaitosten kanssa säilyttäen samalla hoidon laatua. Diagnostinen rintojen ultraääni (U/S) on todistepohjainen interventio, joka on välttämätöntä tuntuvien rintojen poikkeavuuksien arvioinnissa, mukaan lukien määrittämiseksi, mitkä vauriot vaativat biopsiaa. Radiologit tarjoavat kuitenkin tyypillisesti diagnostisia rintojen U/S: tä LMIC-lähetyslaitoksissa, ja pienituloisille maaseutupotilaille on vaikeaa päästä, estäen rintojen arvioinnin laatua, oikeudenmukaisuutta, ajantasaisuutta ja tehokkuutta ja aiheuttaen diagnostisia tehottomuuksia ja viivästyksiä. Tämän kysymyksen ratkaisemiseksi Ruandan terveydenhuollon täytäntöönpanovirasto (Ruanda Biomedical Center) on vaatinut rintojen u/s -sairaaloiden hajauttamista alueen sairaaloissa tehtävien muuttamalla muille kuin radiologien lääkäreille. Tukivalvontaa pidetään välttämättömänä onnistuneelle tehtävänsiisitykseen. Kuitenkaan skaalautuvia strategioita muiden kuin radiologien kliinisten kliinisten kliinisten kliinisten valvontojen varmistamiseksi korkealaatuisen hajautetun rintojen ultraäänen jatkuvan tarjoamisen varmistamiseksi ei ole tutkittu. Tutkijoiden alustava työharjoittelu Pieni Ruandan ei-radiologien lääkäreiden ryhmä viittaa siihen, että virtuaalinen tuki sähköisesti jaettujen kuvien ja asynkronisen palautteen kautta on mahdollista ja mahdollisesti hyödyllistä intensiivisen ja pitkittyneen henkilökohtaisen koulutuksen jälkeen. Reaaliaikaisen teleultraasountitekniikan valvonta voisi kuitenkin olla tehokkaampaa helpottaa ultraäänitarjouksia ja laatua laajemmassa väestössä piirin sairaalan lääkäreissä, jotka saavat lyhennettyä henkilökohtaista koulutusta.

Tämän tutkimusprojektin tavoitteena on vertailla 2 toteutusstrategiaa (teleultraäänen valvonta ja asynkroninen virtuaalinen palaute) Ruandanin piirisairaalojen hajautettujen rintojen ultraäänen helpottamiseksi. Tutkijat suorittavat tyypin 2 hybridi-toteutustehokkuustutkimuksen tämän suorittamiseksi.

AIM 1: ssä tutkijat vertailevat strategioiden vaikutusta suuntaviivojen sisältävien diagnostisten rintojen ultraäänen tunkeutumiseen piirisairaaloissa (toteutuksen tehokkuus).

AIM 2: ssa tutkijat vertailevat strategioiden vaikutusta harjoittelijan järjestämään rintojen U/S-kuvanlaatuun piirisairaaloissa (kliininen tehokkuus).

AIM 3: ssa tutkijat arvioivat täytäntöönpanostrategioiden kustannukset ja kustannustehokkuuden helpottamalla korkealaatuisia rintojen U/S: tä, samoin kuin hajautettuihin rintojen U/S: hen liittyviä loppupään kustannus korvauksia.

Nämä havainnot ilmoittavat suoraan rintasyövän diagnoosireiteistä Ruandassa, muotoilevat työvoiman ja rintojen U/S -käyttöoikeusprosessit ja laajentavat potilaiden pääsyä tähän palveluun. Lisäksi tämä projekti edistää globaalia ymmärtämistä toteutettavissa olevista, asiayhteydessä tarkoituksellisista ja tehokkaista strategioista rintasyövän diagnostiikkapalveluiden (erityisesti kuvantamisen) saatavuuden lisäämiseksi LMIC: ssä- aiheesta, jolla on suuri globaali kiinnostus nopeasti kasvavan rintasyövän esiintyvyyden ja kuolleisuuden valossa Lmic.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1792

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Butaro, Ruanda
        • Partners in Health (Inshuti Mu Buzima)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Ilmoittautuminen tähän klusteriin satunnaistettu kliininen tutkimus tapahtuu terveyslaitoksen tasolla.

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ruandan piirisairaala;
  2. Ottaa jo naisten syövän varhaisen havaitsemisohjelman toteuttamaan alueilla (ts. Alueen terveyskeskusten ja sairaaloiden lääkärit ovat saaneet kansallisesti tukemat koulutukset rintasyövän varhaisessa havaitsemisessa ja kohdunkaulansyövän seulonnassa);
  3. Käytetään jo WCEDP: n elektronista sairauskertomusta terveyskeskuksissa ja piirisairaalassa tai valmis aloittamaan sen käytön.

Poissulkemiskriteerit:

1. Jopa rutiininomaisen rintojen ultraääni piirisairaalassa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Teleultraasouna
ARM 1 -sairaalat saavat teleultraasound-valvontaa käyttämällä Secure Reats -ohjelmistoa, jonka avulla kliiniset esimiehet voivat tarkastella ultraäänikuvia ja antaa skannauspalautetta reaaliajassa.
ARM 1: een satunnaistettujen sairaaloiden lääkärit tarjotaan Reacts -lisensseillä ja koulutetaan käyttämään Reals -laitteita Lumify -laitteiden kanssa välittömästi peruskoulutuksen jälkeen. Jokainen sairaala on osoitettu 2-3 radiologin esimiehille (tyypillisesti 1 Ruandan, 1 Yhdysvalloissa), ja ainakin yksi on saatavana jokaisessa nimettynä U/S-klinikkapäivänä reaaliaikaisen teleultraäänikenttään. Kliinikon harjoittelijat skannaavat rinnan, dokumentoivat heidän riippumattomat havainnot ja hoitosuunnitelmansa REDCAP -tietokannassa ja "soita" esimiehelle REACES: n avulla. Reals antaa ohjaajalle ja harjoittelijalle nähdä toisiaan käytännössä; Ohjaaja voi myös tarkastella live-u/s-kuvia ja harjoittelijan koetinta ja käsiasemaa saadakseen reaaliaikaisen palautteen.
Active Comparator: Asynkroninen virtuaalinen palaute
ARM 2 -sairaalat saavat asynkronisen virtuaalisen palautteen, jossa harjoittelijat lähettävät staattisia kuvia jaettuun asemaan ja mentorit lähettävät palautetta 24 tunnin sisällä.
Arm 2 -sairaaloiden lääkärit säästävät staattisia kuvia, joissa on tai ilman videoita kliinisten kliinisten harkintavaltaan Philips lumify -tableteille. Ne ladataan turvalliseen Internet-pohjaiseen kansioon, jossa on tapauskuvauksia, ja niille on ilmoitettu Yhdysvaltoihin ja Ruandaan perustuviin asiantuntijoille, että kuvia on saatavana. Asiantuntijat tarkistavat kuvia 24 tunnin sisällä ja sähköpostitse palautetta harjoittelijoille kuvantamisen laadusta/ tekniikasta ja hallinnasta; Harjoittelijat voivat myös lähettää sähköpostia kysymyksiin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Diagnostisen rintojen ultraäänin tarjonnan tunkeutuminen piirisairaaloissa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Naisten lukumäärä, jotka saavat rintojen U / S / lukumäärän henkilöitä, jotka arvioitiin piirisairaalassa rintojen massalla
12 kuukautta
Harjoittelijan toimittama rintojen ultraääni laatu
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Sokean kolmansien osapuolien radiologin arvioima kuvanlaatupistemäärä 15 kappaleen laatumittarilla. Pistemäärä on tällä hetkellä validoitu ja viimeistelty.
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Uskollisuus nimetylle kliinisen tuen toteutusstrategialle
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Suoritettujen ultraäänien kokonaismäärästä % suoritettiin määritettyä kliinistä tukistrategiaa (teleultraasound tai asynkroninen palaute)
12 kuukautta
Kliinisten rintojen U/S: n omaksuminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
% viikkoista, jolloin ultraääni on
12 kuukautta
Rintojen u/s -tarjonnan ylläpitäminen
Aikaikkuna: 13-24 kuukautta
% viikkoista, jotka U/S on tarjolla
13-24 kuukautta
Rintojen u/s -määrän ylläpito
Aikaikkuna: 13-24 kuukautta
U/S -skannausten lukumäärä viikossa
13-24 kuukautta
Toteutusstrategioiden toteutettavuus
Aikaikkuna: Kuukausia 3,6,12
4-kappaleinen väline, joka mittaa intervention toteutettavuutta, joka sisältyy kliinisen ja alueen johtamistutkimuksiin. Pisteet voivat vaihdella välillä 0-20, korkeammat pisteet osoittavat suuremman toteutettavuuden.
Kuukausia 3,6,12
Toteutusstrategioiden tarkoituksenmukaisuus
Aikaikkuna: Kuukausia 3,6,12
4-osainen intervention tarkoituksenmukaisuuden mitta, joka sisältyy kliinisen ja alueen johtamistutkimuksiin. Piste voi vaihdella välillä 0-20. Korkeammat pisteet osoittavat suuremman tarkoituksenmukaisuuden.
Kuukausia 3,6,12
Toteutusstrategioiden ylläpitäminen
Aikaikkuna: 24 kuukautta
3-osainen palveluntarjoajan raportti ylläpitävästä asteikosta (lehdistö), joka sisältyy kliinikko- ja johtamistutkimuksiin. Jokainen esine pisteytetään 0 = ei ollenkaan, 1 = pienessä määrin, 2 = kohtalaisessa määrin, 3 = suuressa määrin ja 4 = erittäin suuressa määrin. Minimipistemäärä = 0 (ei kestävä); Suurin pistemäärä = 12 (kestävä suuressa määrin).
24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 1. tammikuuta 2027

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. heinäkuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 30. marraskuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 25. tammikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 31. tammikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 6. helmikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 2. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tietojen jakaminen toteutetaan vain Ruandan tietoturvamääräysten mukaisesti. Yksilötason tietoja ei jaeta.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa