- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06813547
Emotionaalinen vapaustekniikat ja virtuaalitodellisuussovellus synnytyksen pelossa
Emotionaalinen vapaustekniikat ja virtuaalitodellisuussovelluksen vaikutus sovellettiin vähentämään synnytyksen pelkoa kiinnittymisessä ja henkisessä hyvinvoinnissa alareunan raskaana olevien naisten kanssa
Alueen raskaana olevien naisten pelko on tärkeä tekijä, joka vaikuttaa suoraan äidin ja lapsen suhteeseen ja äidin mielenterveyteen. Tässä prosessissa on yleistä, että odottavat äidit kokevat epävarmuuden ja synnytyksen ahdistuksen tunteita. Tällainen voimakas syntymän pelko voi heikentää äidin kiintymystä ja vaikeuttaa hänen luomaan terveellistä emotionaalista suhdetta vauvansa kanssa. Lisäksi tämä pelko voi vaikuttaa negatiivisesti äidin henkiseen hyvinvointiin ja lisätä masennuksen ja ahdistuksen riskiä.
Tässä yhteydessä emotionaaliset vapautustekniikat (EFT) ja virtuaalitodellisuus (VR) -sovellukset erottuvat tehokkaina ei -farmakologisina menetelminä, joita käytetään vähentämään synnytyksen pelkoa alareunan raskaana olevilla naisilla. EFT on tekniikka, joka tarjoaa rentoutumista koskettamalla energiameridiaaneja, jotka auttavat henkilöä säätelemään negatiivisia tunteita ja selviytymään stressistä. SG puolestaan antaa odotettavissa olevien äitien vuorovaikutuksessa reaalimaailman kaltaisten simulaatioiden kanssa virtuaaliympäristössä tarjoamalla terapeuttisia etuja häiriötekijöiden, stressin vähentämisen ja kognitiivisen uudelleenjärjestelyn avulla, jolloin he voivat hallita pelkonsa syntymästä ja päästä prosessiin valmisteltavamman . SLT: n ja SG: n käyttö, etenkin alareunan raskaana oleville naisille, voi lievittää näiden naisten ahdistusta synnytyksestä ja antaa heille mahdollisuuden lähestyä prosessia turvallisemmalla ja tietoisemmalla tavalla. Siksi se voi myös auttaa vähentämään kielteisiä vaikutuksia äidin synnytyksen jälkeiseen kiintymykseen ja mielenterveyteen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia SLT- ja SG-käytäntöjen vaikutuksia synnytyksen, kiintymyksen ja henkisen hyvinvoinnin pelkoon ja paljastaa näiden kahden menetelmän vaikutukset alareunan raskaana oleviin naisiin. Tässä yhteydessä tämä tutkimus täyttää kirjallisuuden aukon tarjoamalla uuden näkökulman kliinisissä käytännöissä ja synnytyksen koulutusohjelmissa ja antaa tärkeän panoksen synnytyksen kiinnittymisen ja henkisen hyvinvoinnin lisäämiseen alareunassa raskaudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sinem Güven Santur, Msc
- Puhelinnumero: 00905424640068
- Sähköposti: ysinemguven@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Malatya, Turkki
- Rekrytointi
- Malatya Training and Research Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Central Campus
- Sähköposti: malatyaeah@saglik.gov.tr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ei sanallista viestintäongelmia
- Ensisijainen raskaus
- 32/0-38/0 raskausviikkoa
- Jolla on yksi elinkelpoinen sikiö
- Ei psykiatrista häiriötä
- Ei synnytyskomplikaatioita
- Arpikudoksen puuttuminen tai este koskettaa EFT -sovelluksen pisteissä
Poissulkemiskriteerit:
- Ei halua jatkaa tutkimusta
- Varhainen työ
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Emotionaalinen vapaustekniikat ryhmä
Emotionaalinen vapaustekniikat (EFT) sovellusryhmä; Osallistujat saavat EFT-interventiota kerran viikossa neljän viikon ajan, ja arviointia edeltävän ja jälkikäteen käyttämällä asteikkoja ja subjektiivisia kokemusyksiköitä.
|
Emotionaalinen vapaustekniikat
|
|
Kokeellinen: Emotionaalinen vapaustekniikat + virtuaalitodellisuusryhmä
Emotionaalinen vapaustekniikat (EFT) ja virtuaalitodellisuus (VR) -sovellusryhmä; Osallistujat saavat sekä EFT- että VR-interventioita kerran viikossa neljän viikon ajan, ja arviointia edeltävät ja sen jälkeen asteikkojen ja subjektiivisten kokemusyksiköiden avulla.
|
Emotionaalinen vapaustekniikat ja virtuaalitodellisuus
|
|
Muut: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä; Osallistujat saavat tavanomaisen synnytyksen hoidon edeltävän ja jälkikäteen asteikkojen ja subjektiivisten kokemusyksiköiden avulla, mutta ei EFT- tai VR-interventiota.
|
Ei mitään interventiota
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
WIJMA -syntymän ennakointi/pelko -asteikko - versio A
Aikaikkuna: 32-38 raskausviikkoa
|
Työn pelon tasoa arvioidaan validoidulla instrumentilla, WIJMA -syntymän ennakointi-/pelko -asteikolla (versio A).
Pisteet vaihtelevat välillä 0 - 165, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeamman työn pelon.
|
32-38 raskausviikkoa
|
|
Warwick-Edinburghin henkinen hyvinvointiasteikko-WEMWBS
Aikaikkuna: 32-38 raskausviikkoa
|
Psyykkinen hyvinvointi mitataan käyttämällä Warwick-Edinburghin henkistä hyvinvointiasteikkoa (WEMWBS).
Pisteet vaihtelevat 14-70, korkeammat pisteet osoittavat suuremman henkisen hyvinvoinnin
|
32-38 raskausviikkoa
|
|
Syntymä synnytyksinen äiti-isä
Aikaikkuna: 32-38 raskausviikkoa
|
Äitien kiinnitys syntymättömään vauvaan arvioidaan käyttämällä synnytystä edeltävää äidin kiinnitysasteikkoa.
Pisteet vaihtelevat 21 - 84, ja korkeammat pisteet osoittavat voimakkaamman äidin kiinnittymisen.
|
32-38 raskausviikkoa
|
|
Subjektiivinen yksikkökokemusasteikko
Aikaikkuna: 32-38 raskausviikkoa
|
Hartmannin kehittämää asteikkoa käytetään EFT -sovelluksissa ja antaa henkilölle mahdollisuuden luokitella omat tunteensa arvioimalla niitä numeroilla.
Suosta, erityistä EFT -instrumenttia, käytetään selvittämään tunteen voimakkuus (aste), joka on kokenut istunnon aloittamisessa ja päättämisessä.
Asteikko pisteytetään välillä -10 ja +10, negatiivisten lukujen merkitsemällä negatiivisia/epämiellyttäviä kokemuksia ja positiivisia lukuja, jotka osoittavat positiivisia/miellyttäviä kokemuksia.
|
32-38 raskausviikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien demografiset ominaisuudet
Aikaikkuna: 32-38 raskausviikkoa
|
Ikä, koulutustaso, siviilisääty, sosioekonominen asema, raskausviikko ja aiempi raskaushistoria kerätään väestötietolomakkeella. Ryhmän vertailukelpoisuus satunnaistamisen jälkeen perustuen demografiset ja kliiniset ominaisuudet analysoidaan ryhmien tasapainon varmistamiseksi satunnaistamisen jälkeen. Ikä- ja koulutustason interventiovaikutuksiin perustuva alaryhmäanalyysi tutkitaan ikä- ja koulutustason luokiteltujen alaryhmien välillä. Siljen syntymän pelon kesto Syntymisen pelon kesto (viikkoina tai kuukausina) osallistujat ilmoittavat itse. Aikaisemmat psykologisen tuen historian osallistujien psykologisen tuen historia kirjataan itse ilmoittamien kyselylomakkeiden avulla. |
32-38 raskausviikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Zeliha Özşahin, Dr, Inonu University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Hajesmaeel-Gohari S, Sarpourian F, Shafiei E. Virtual reality applications to assist pregnant women: a scoping review. BMC Pregnancy Childbirth. 2021 Mar 25;21(1):249. doi: 10.1186/s12884-021-03725-5.
- Deliktas A, Kukulu K. Pregnant Women in Turkey Experience Severe Fear of Childbirth: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Transcult Nurs. 2019 Sep;30(5):501-511. doi: 10.1177/1043659618823905. Epub 2019 Jan 17.
- Maples-Keller JL, Yasinski C, Manjin N, Rothbaum BO. Virtual Reality-Enhanced Extinction of Phobias and Post-Traumatic Stress. Neurotherapeutics. 2017 Jul;14(3):554-563. doi: 10.1007/s13311-017-0534-y.
- Koo CH, Park JW, Ryu JH, Han SH. The Effect of Virtual Reality on Preoperative Anxiety: A Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. J Clin Med. 2020 Sep 29;9(10):3151. doi: 10.3390/jcm9103151.
- Freitas JRS, Velosa VHS, Abreu LTN, Jardim RL, Santos JAV, Peres B, Campos PF. Virtual Reality Exposure Treatment in Phobias: a Systematic Review. Psychiatr Q. 2021 Dec;92(4):1685-1710. doi: 10.1007/s11126-021-09935-6. Epub 2021 Jun 26.
- Guven Santur S, Ozsahin Z. The Effects of Emotional Freedom Techniques Implemented During Early Pregnancy on Nausea-Vomiting Severity and Anxiety: A Randomized Controlled Trial. J Integr Complement Med. 2024 Sep;30(9):858-868. doi: 10.1089/jicm.2023.0586. Epub 2024 Mar 27.
- Bilgic G, Citak Bilgin N. Relationship Between Fear of Childbirth and Psychological and Spiritual Well-Being in Pregnant Women. J Relig Health. 2021 Feb;60(1):295-310. doi: 10.1007/s10943-020-01087-4. Epub 2020 Sep 19.
- Aguilera-Martin A, Galvez-Lara M, Blanco-Ruiz M, Garcia-Torres F. Psychological, educational, and alternative interventions for reducing fear of childbirth in pregnant women: A systematic review. J Clin Psychol. 2021 Mar;77(3):525-555. doi: 10.1002/jclp.23071. Epub 2020 Oct 20.
- Anderson CA, Gill M. Childbirth related fears and psychological birth trauma in younger and older age adolescents. Appl Nurs Res. 2014 Nov;27(4):242-8. doi: 10.1016/j.apnr.2014.02.008. Epub 2014 Feb 27.
- Moller L, Josefsson A, Lilliecreutz C, Gunnervik C, Bladh M, Sydsjo G. Reproduction, fear of childbirth and obstetric outcomes in women treated for fear of childbirth in their first pregnancy: A historical cohort. Acta Obstet Gynecol Scand. 2019 Mar;98(3):374-381. doi: 10.1111/aogs.13503. Epub 2018 Dec 3.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Institute of Health Sciences
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .