- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06813547
Emosjonelle frihetsteknikker og virtual reality -applikasjon av frykt for fødsel
Effekten av emosjonelle frihetsteknikker og virtual reality-applikasjon anvendt for å redusere frykten for fødsel på tilknytning og mental velvære hos primiparøse gravide
Frykt for arbeid hos primiparøse gravide er en viktig faktor som direkte påvirker mor-spedbarnsforholdet og morens mentale helse. I denne prosessen er det vanlig at vordende mødre opplever følelser av usikkerhet og angst for arbeidskraft. Slik intens frykt for fødsel kan svekke mors tilknytning og gjøre det vanskelig for henne å etablere et sunt emosjonelt forhold til babyen sin. I tillegg kan denne frykten påvirke morens mentale velvære og øke risikoen for depresjon og angst negativt.
I denne sammenheng skiller emosjonelle frigjøringsteknikker (EFT) og Virtual Reality (VR) applikasjoner seg ut som effektive ikke -farmakologiske metoder som brukes for å redusere frykten for fødsel hos primiparøse gravide. EFT er en teknikk som gir avslapning ved å berøre energi -meridianene som hjelper personen til å regulere negative følelser og takle stress. SG derimot lar forventningsfulle mødre samhandle med simuleringer som ligner på den virkelige verden i et virtuelt miljø, noe som gir terapeutiske fordeler gjennom distraksjon, stressreduksjon og kognitiv omstilling, slik at de kan håndtere frykten for fødselen og gå inn i prosessen mer forberedt . Bruken av SLT og SG, spesielt for primiparøse gravide, kan lindre disse kvinners angst for fødsel og gjøre dem i stand til å nærme seg prosessen på en tryggere og mer bevisst måte. Dermed kan det også bidra til å redusere de negative effektene på morens etter tilknytning og mental helse.
Denne studien tar sikte på å undersøke effekten av SLT og SG-praksis på frykt for fødsel, tilknytning og mental velvære, og å avsløre effekten av disse to metodene på primiparøse gravide. I denne sammenhengen vil denne studien fylle gapet i litteraturen ved å gi et nytt perspektiv i klinisk praksis og fødselsutdanningsprogrammer og vil gi viktige bidrag for å øke fødselens tilknytning og mental velvære i primiparøs graviditet.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Sinem Güven Santur, Msc
- Telefonnummer: 00905424640068
- E-post: ysinemguven@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Malatya, Tyrkia
- Rekruttering
- Malatya Training and Research Hospital
-
Ta kontakt med:
- Central Campus
- E-post: malatyaeah@saglik.gov.tr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Ingen muntlige kommunikasjonsproblemer
- Primiparøs graviditet
- 32/0-38/0 ukers svangerskap
- Å ha et enkelt, levedyktig foster
- Ingen psykiatrisk lidelse
- Ingen fødselskomplikasjoner
- Fravær av arrvev eller en hindring å berøre på punktene for EFT -påføring
Eksklusjonskriterier:
- Ikke ønsker å fortsette forskningen
- Tidlig arbeidskraft
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Følelsesmessige frihetsteknikker gruppe
Emotional Freedom Techniques (EFT) Application Group; Deltakerne vil få EFT-intervensjon en gang i uken i fire uker, med før og etter vurdering ved bruk av skalaer og subjektiv opplevelsesenheter.
|
Følelsesmessige frihetsteknikker
|
|
Eksperimentell: Emosjonelle frihetsteknikker + virtual reality -gruppe
Emotional Freedom Techniques (EFT) og Virtual Reality (VR) Application Group; Deltakerne vil motta både EFT- og VR-intervensjoner en gang i uken i fire uker, med før- og ettervurdering ved bruk av skalaer og subjektiv opplevelsesenheter.
|
Emosjonelle frihetsteknikker og virtual reality
|
|
Annen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppe; Deltakerne vil motta standard fødselsomsorg med før- og ettervurdering ved bruk av skalaer og subjektiv opplevelsesenheter, men ingen EFT- eller VR-intervensjon.
|
Ingen inngrep
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Wijma fødselsforventning/fryktskala - versjon a
Tidsramme: 32-38 ukers svangerskap
|
Nivået på frykt for arbeidskraft vil bli vurdert ved hjelp av et validert instrument, Wijma Birth Assentation/Fear Scale (versjon A).
Poengene varierer fra 0 til 165, med høyere score som indikerer høyere nivåer av frykt for arbeidskraft.
|
32-38 ukers svangerskap
|
|
Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale-WEMWBS
Tidsramme: 32-38 ukers svangerskap
|
Psykisk velvære vil bli målt ved bruk av Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale (WEMWBS).
Poengene varierer fra 14 til 70, med høyere score som indikerer høyere mental velvære
|
32-38 ukers svangerskap
|
|
Prenatal mor-spedbarn tilknytning Prenatal Mother-Infant Attachment Prenatal Mother-Infant-tilknytning
Tidsramme: 32-38 ukers svangerskap
|
Mødre tilknytning til den ufødte babyen vil bli evaluert ved bruk av prenatal mors tilknytningsskala.
Poengene varierer fra 21 til 84, med høyere score som indikerer sterkere mors tilknytning.
|
32-38 ukers svangerskap
|
|
Subjektiv enhetsopplevelseskala
Tidsramme: 32-38 ukers svangerskap
|
Skalaen, som ble utviklet av Hartmann, brukes i EFT -applikasjoner og gjør det mulig for individet å kategorisere sine egne følelser ved å evaluere dem med tall.
SUE, et spesifikt EFT -instrument, brukes til å konstatere intensiteten (graden) av følelsene som oppleves ved begynnelsen og avslutningen av økten.
Skalaen blir scoret mellom -10 og +10, med negative tall som angir negative/ubehagelige opplevelser og positive tall som angir positive/hyggelige opplevelser.
|
32-38 ukers svangerskap
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Demografiske egenskaper til deltakerne
Tidsramme: 32-38 ukers svangerskap
|
Alder, utdanningsnivå, sivilstand, sosioøkonomisk status, svangerskapsuke og tidligere graviditetshistorie vil bli samlet inn ved hjelp av en demografisk informasjonsskjema. Gruppesammenligbarhet etter randomisering av baseline -demografiske og kliniske egenskaper vil bli analysert for å sikre balanse på tvers av grupper etter randomisering. Undergruppeanalyse basert på alders- og utdanningsnivåintervensjonseffekter vil bli undersøkt på tvers av undergrupper kategorisert etter alders- og utdanningsnivå. Varigheten av frykt for fødsel varigheten av fødsel av fødsel (i uker eller måneder) vil bli selvrapportert av deltakerne. Tidligere psykologiske støttehistoriske deltakers historie med psykologisk støtte vil bli registrert via selvrapporterte spørreskjemaer. |
32-38 ukers svangerskap
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Zeliha Özşahin, Dr, Inonu University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Hajesmaeel-Gohari S, Sarpourian F, Shafiei E. Virtual reality applications to assist pregnant women: a scoping review. BMC Pregnancy Childbirth. 2021 Mar 25;21(1):249. doi: 10.1186/s12884-021-03725-5.
- Deliktas A, Kukulu K. Pregnant Women in Turkey Experience Severe Fear of Childbirth: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Transcult Nurs. 2019 Sep;30(5):501-511. doi: 10.1177/1043659618823905. Epub 2019 Jan 17.
- Maples-Keller JL, Yasinski C, Manjin N, Rothbaum BO. Virtual Reality-Enhanced Extinction of Phobias and Post-Traumatic Stress. Neurotherapeutics. 2017 Jul;14(3):554-563. doi: 10.1007/s13311-017-0534-y.
- Koo CH, Park JW, Ryu JH, Han SH. The Effect of Virtual Reality on Preoperative Anxiety: A Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. J Clin Med. 2020 Sep 29;9(10):3151. doi: 10.3390/jcm9103151.
- Freitas JRS, Velosa VHS, Abreu LTN, Jardim RL, Santos JAV, Peres B, Campos PF. Virtual Reality Exposure Treatment in Phobias: a Systematic Review. Psychiatr Q. 2021 Dec;92(4):1685-1710. doi: 10.1007/s11126-021-09935-6. Epub 2021 Jun 26.
- Guven Santur S, Ozsahin Z. The Effects of Emotional Freedom Techniques Implemented During Early Pregnancy on Nausea-Vomiting Severity and Anxiety: A Randomized Controlled Trial. J Integr Complement Med. 2024 Sep;30(9):858-868. doi: 10.1089/jicm.2023.0586. Epub 2024 Mar 27.
- Bilgic G, Citak Bilgin N. Relationship Between Fear of Childbirth and Psychological and Spiritual Well-Being in Pregnant Women. J Relig Health. 2021 Feb;60(1):295-310. doi: 10.1007/s10943-020-01087-4. Epub 2020 Sep 19.
- Aguilera-Martin A, Galvez-Lara M, Blanco-Ruiz M, Garcia-Torres F. Psychological, educational, and alternative interventions for reducing fear of childbirth in pregnant women: A systematic review. J Clin Psychol. 2021 Mar;77(3):525-555. doi: 10.1002/jclp.23071. Epub 2020 Oct 20.
- Anderson CA, Gill M. Childbirth related fears and psychological birth trauma in younger and older age adolescents. Appl Nurs Res. 2014 Nov;27(4):242-8. doi: 10.1016/j.apnr.2014.02.008. Epub 2014 Feb 27.
- Moller L, Josefsson A, Lilliecreutz C, Gunnervik C, Bladh M, Sydsjo G. Reproduction, fear of childbirth and obstetric outcomes in women treated for fear of childbirth in their first pregnancy: A historical cohort. Acta Obstet Gynecol Scand. 2019 Mar;98(3):374-381. doi: 10.1111/aogs.13503. Epub 2018 Dec 3.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Institute of Health Sciences
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .