- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06813547
Techniki wolności emocjonalnej i zastosowanie rzeczywistości wirtualnej z obawy przed porodem
Efekt technik wolności emocjonalnej i zastosowania rzeczywistości wirtualnej zastosowane w celu zmniejszenia strachu przed porodem podczas przywiązania i samopoczucia psychicznego u pierwotnych kobiet w ciąży
Strach przed porodem u pierwotnych kobiet w ciąży jest ważnym czynnikiem, który bezpośrednio wpływa na związek matki i zdrowie psychiczne matki. W tym procesie spodziewane matki często doświadczają poczucia niepewności i niepokoju o poród. Tak intensywny strach przed narodzinami może osłabić przywiązanie matki i utrudniać jej nawiązanie zdrowego relacji emocjonalnej z dzieckiem. Ponadto strach ten może negatywnie wpłynąć na samopoczucie psychiczne matki i zwiększyć ryzyko depresji i lęku.
W tym kontekście zastosowania techniki wyzwolenia emocjonalnego (EFT) i rzeczywistość wirtualna (VR) wyróżniają się jako skuteczne metody niefarmakologiczne stosowane w celu zmniejszenia strachu przed porodem u pierwotnych kobiet w ciąży. EFT jest techniką, która zapewnia relaks, dotykając południków energii, które pomagają osobie regulować negatywne emocje i radzić sobie ze stresem. Z drugiej strony SG pozwala oczekiwanym matkom na interakcję z symulacjami podobnymi do rzeczywistego świata w wirtualnym środowisku, zapewniając korzyści terapeutyczne poprzez rozproszenie uwagi, redukcji stresu i restrukturyzacji poznawczej, umożliwiając im radzenie sobie z obawami związanymi z narodzinami i wprowadzeniem tego procesu bardziej przygotowanego . Zastosowanie SLT i SG, szczególnie dla pierwotnych kobiet w ciąży, może złagodzić niepokój tych kobiet przed porodem i umożliwić im podejście do tego procesu w bezpieczniejszy i bardziej świadomy sposób. Zatem może to również pomóc w zmniejszeniu negatywnego wpływu na poporodowe przywiązanie i zdrowie psychiczne matki.
Badanie to ma na celu zbadanie wpływu praktyk SLT i SG na strach przed porodzie, przywiązanie i samopoczucie psychiczne oraz ujawnienie wpływu tych dwóch metod na pierwotne kobiety w ciąży. W tym kontekście to badanie wypełni lukę w literaturze, zapewniając nową perspektywę w praktyce klinicznej i programach edukacji przedporodowej i przyczyni się do zwiększenia przywiązania przedporodowego i samopoczucia psychicznego w pierwotnej ciąży.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Sinem Güven Santur, Msc
- Numer telefonu: 00905424640068
- E-mail: ysinemguven@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Malatya, Indyk
- Rekrutacyjny
- Malatya Training and Research Hospital
-
Kontakt:
- Central Campus
- E-mail: malatyaeah@saglik.gov.tr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Brak problemów z komunikacją werbalną
- Ciąża pierwotna
- 32/0-38/0 tygodni ciąży
- Posiadanie jednego, żywego płodu
- Bez zaburzeń psychicznych
- Brak komplikacji położniczych
- Brak tkanki blizny lub przeszkoda do dotknięcia w punktach aplikacji EFT
Kryteria wykluczenia:
- Nie chcąc kontynuować badań
- Wczesna praca
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa technik wolności emocjonalnej
Grupa aplikacji technik wolności emocjonalnej (EFT); Uczestnicy otrzymają interwencję EFT raz w tygodniu przez cztery tygodnie, z przed- i po ocenę za pomocą skal i subiektywnych jednostek doświadczenia.
|
Techniki wolności emocjonalnej
|
|
Eksperymentalny: Techniki wolności emocjonalnej + grupa rzeczywistości wirtualnej
Techniki wolności emocjonalnej (EFT) i grupa aplikacji rzeczywistości wirtualnej (VR); Uczestnicy otrzymają zarówno interwencje EFT, jak i VR raz w tygodniu przez cztery tygodnie, przy użyciu skal i jednostek doświadczenia przed i po oceny.
|
Techniki wolności emocjonalnej i rzeczywistość wirtualna
|
|
Inny: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna; Uczestnicy otrzymają standardową opiekę przedporodową z przed i po ocenę za pomocą skal i subiektywnych jednostek doświadczenia, ale bez interwencji EFT lub VR.
|
Brak interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wijma Phargation Oferty/Fear Scale - Wersja A
Ramy czasowe: 32-38 tygodni ciąży
|
Poziom strachu przed porodem zostanie oceniony za pomocą zatwierdzonego instrumentu, WIJMA Phargation/Fear Scale (wersja A).
Wyniki wynoszą od 0 do 165, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom strachu przed porodem.
|
32-38 tygodni ciąży
|
|
Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Skala-WEMWBS
Ramy czasowe: 32-38 tygodni ciąży
|
Dobre samopoczucie psychiczne będzie mierzone za pomocą skali dobrego samopoczucia psychicznego Warwick-Edinburgh (WEMWBS).
Wyniki wynoszą od 14 do 70, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższe samopoczucie psychiczne
|
32-38 tygodni ciąży
|
|
Prenatalne przywiązanie do matki-infant
Ramy czasowe: 32-38 tygodni ciąży
|
Przywiązanie matki do nienarodzonego dziecka zostanie ocenione przy użyciu prenatalnej skali przywiązania matki.
Wyniki wynoszą od 21 do 84, a wyższe wyniki wskazują na silniejsze przywiązanie matki.
|
32-38 tygodni ciąży
|
|
Skala doświadczenia w jednostce subiektywnej
Ramy czasowe: 32-38 tygodni ciąży
|
Skala opracowana przez Hartmanna jest wykorzystywana w aplikacjach EFT i umożliwia jednostce kategoryzację własnych emocji poprzez ocenę ich liczb.
Sue, konkretny instrument EFT, jest wykorzystywany do ustalenia intensywności (stopnia) emocji doświadczonych na początku i zakończenia sesji.
Skala jest oceniana między -10 a +10, z liczbami ujemnymi oznaczającymi negatywne/nieprzyjemne doświadczenia i liczby dodatnie oznaczające pozytywne/przyjemne doświadczenia.
|
32-38 tygodni ciąży
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Charakterystyka demograficzna uczestników
Ramy czasowe: 32-38 tygodni ciąży
|
Wiek, poziom wykształcenia, stan cywilny, status społeczno -ekonomiczny, tydzień ciążowy i wcześniejsza historia ciąży zostaną zebrane przy użyciu formularza informacji demograficznych. Porównywalność grup po randomizacji podstawowe cechy demograficzne i kliniczne zostanie przeanalizowane w celu zapewnienia równowagi między grupami po randomizacji. Analiza podgrup oparta na efektach interwencji w wieku i edukacji zostaną zbadane w podgrupach sklasyfikowanych według wieku i poziomu wykształcenia. Czas trwania strachu przed porodem Czas trwania porodu strachu (w tygodniach lub miesiącach) zostanie zgłoszony przez uczestników. Historia wsparcia psychologicznego wsparcia psychologicznego wsparcia psychologicznego będzie rejestrowana za pośrednictwem kwestionariuszy zgłaszanych przez siebie. |
32-38 tygodni ciąży
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Zeliha Özşahin, Dr, Inonu University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Hajesmaeel-Gohari S, Sarpourian F, Shafiei E. Virtual reality applications to assist pregnant women: a scoping review. BMC Pregnancy Childbirth. 2021 Mar 25;21(1):249. doi: 10.1186/s12884-021-03725-5.
- Deliktas A, Kukulu K. Pregnant Women in Turkey Experience Severe Fear of Childbirth: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Transcult Nurs. 2019 Sep;30(5):501-511. doi: 10.1177/1043659618823905. Epub 2019 Jan 17.
- Maples-Keller JL, Yasinski C, Manjin N, Rothbaum BO. Virtual Reality-Enhanced Extinction of Phobias and Post-Traumatic Stress. Neurotherapeutics. 2017 Jul;14(3):554-563. doi: 10.1007/s13311-017-0534-y.
- Koo CH, Park JW, Ryu JH, Han SH. The Effect of Virtual Reality on Preoperative Anxiety: A Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. J Clin Med. 2020 Sep 29;9(10):3151. doi: 10.3390/jcm9103151.
- Freitas JRS, Velosa VHS, Abreu LTN, Jardim RL, Santos JAV, Peres B, Campos PF. Virtual Reality Exposure Treatment in Phobias: a Systematic Review. Psychiatr Q. 2021 Dec;92(4):1685-1710. doi: 10.1007/s11126-021-09935-6. Epub 2021 Jun 26.
- Guven Santur S, Ozsahin Z. The Effects of Emotional Freedom Techniques Implemented During Early Pregnancy on Nausea-Vomiting Severity and Anxiety: A Randomized Controlled Trial. J Integr Complement Med. 2024 Sep;30(9):858-868. doi: 10.1089/jicm.2023.0586. Epub 2024 Mar 27.
- Bilgic G, Citak Bilgin N. Relationship Between Fear of Childbirth and Psychological and Spiritual Well-Being in Pregnant Women. J Relig Health. 2021 Feb;60(1):295-310. doi: 10.1007/s10943-020-01087-4. Epub 2020 Sep 19.
- Aguilera-Martin A, Galvez-Lara M, Blanco-Ruiz M, Garcia-Torres F. Psychological, educational, and alternative interventions for reducing fear of childbirth in pregnant women: A systematic review. J Clin Psychol. 2021 Mar;77(3):525-555. doi: 10.1002/jclp.23071. Epub 2020 Oct 20.
- Anderson CA, Gill M. Childbirth related fears and psychological birth trauma in younger and older age adolescents. Appl Nurs Res. 2014 Nov;27(4):242-8. doi: 10.1016/j.apnr.2014.02.008. Epub 2014 Feb 27.
- Moller L, Josefsson A, Lilliecreutz C, Gunnervik C, Bladh M, Sydsjo G. Reproduction, fear of childbirth and obstetric outcomes in women treated for fear of childbirth in their first pregnancy: A historical cohort. Acta Obstet Gynecol Scand. 2019 Mar;98(3):374-381. doi: 10.1111/aogs.13503. Epub 2018 Dec 3.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Institute of Health Sciences
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .