- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06813547
Técnicas de liberdade emocional e aplicação de realidade virtual por medo do parto
O efeito das técnicas de liberdade emocional e aplicação de realidade virtual aplicada para reduzir o medo do parto no apego e no bem-estar mental em mulheres grávidas primíparas
O medo do trabalho de parto em mulheres grávidas primíparas é um fator importante que afeta diretamente o relacionamento mãe-infantil e a saúde mental da mãe. Nesse processo, é comum que as mães existentes experimentem sentimentos de incerteza e ansiedade em relação ao trabalho. Tão medo intenso de nascimento pode enfraquecer o apego materno e dificultar o estabelecimento de um relacionamento emocional saudável com seu bebê. Além disso, esse medo pode afetar negativamente o bem-estar mental da mãe e aumentar o risco de depressão e ansiedade.
Nesse contexto, as técnicas de libertação emocional (EFT) e as aplicações de realidade virtual (VR) se destacam como métodos não farmacológicos eficazes usados para reduzir o medo do parto em mulheres grávidas primíparas. A EFT é uma técnica que fornece relaxamento tocando os meridianos de energia que ajudam a pessoa a regular emoções negativas e a lidar com o estresse. SG, por outro lado, permite que as mães expectantes interajam com simulações semelhantes ao mundo real em um ambiente virtual, proporcionando benefícios terapêuticos por meio da distração, redução do estresse e reestruturação cognitiva, permitindo que eles gerenciem seus medos sobre o nascimento e entrem no processo mais preparados . O uso de SLT e SG, especialmente para mulheres grávidas primíparas, pode aliviar a ansiedade dessas mulheres sobre o parto e permitir que elas abordem o processo de maneira mais segura e consciente. Assim, também pode ajudar a reduzir os efeitos negativos no apego pós -natal da mãe e na saúde mental.
Este estudo tem como objetivo examinar os efeitos das práticas de SLT e SG no medo do parto, apego e bem-estar mental e revelar os efeitos desses dois métodos em mulheres grávidas primíparas. Nesse contexto, este estudo preencherá a lacuna na literatura, fornecendo uma nova perspectiva na prática clínica e nos programas de educação pré-natal e fará contribuições importantes para aumentar o apego pré-natal e o bem-estar mental na gravidez primípara.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Sinem Güven Santur, Msc
- Número de telefone: 00905424640068
- E-mail: ysinemguven@gmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Malatya, Peru
- Recrutamento
- Malatya Training and Research Hospital
-
Contato:
- Central Campus
- E-mail: malatyaeah@saglik.gov.tr
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Sem problemas de comunicação verbal
- Gravidez primípara
- 32/0-38/0 semanas de gestação
- Tendo um único feto viável
- Sem transtorno psiquiátrico
- Sem complicações obstétricas
- Ausência de tecido cicatricial ou um obstáculo para tocar nos pontos de aplicativo EFT
Critérios de exclusão:
- Não querendo continuar a pesquisa
- Trabalho inicial
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de técnicas de liberdade emocional
Grupo de Aplicação de Técnicas de Liberdade Emocional (EFT); Os participantes receberão intervenção de EFT uma vez por semana durante quatro semanas, com pré e pós-avaliação usando escalas e unidades de experiência subjetivas.
|
Técnicas de liberdade emocional
|
|
Experimental: Técnicas de liberdade emocional + grupo de realidade virtual
Técnicas de liberdade emocional (EFT) e grupo de aplicativos de realidade virtual (VR); Os participantes receberão intervenções EFT e VR uma vez por semana durante quatro semanas, com pré e pós-avaliação usando escalas e unidades de experiência subjetiva.
|
Técnicas de liberdade emocional e realidade virtual
|
|
Outro: Grupo de controle
Grupo controle; Os participantes receberão atendimento pré-natal padrão com pré e pós-avaliação usando escalas e unidades de experiência subjetiva, mas nenhuma intervenção de EFT ou VR.
|
Nenhuma intervenção
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Wijma Birth Anticipation/Fear Scale - Versão A
Prazo: 32-38 semanas de gestação
|
O nível de medo do trabalho será avaliado usando um instrumento validado, a escala de antecipação/medo do nascimento do Wijma (versão A).
As pontuações variam de 0 a 165, com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de medo do trabalho.
|
32-38 semanas de gestação
|
|
Escala de bem-estar mental de Warwick-Edinburgh-Wemwbs
Prazo: 32-38 semanas de gestação
|
O bem-estar mental será medido usando a escala de bem-estar mental de Warwick-Edinburgh (WEMWBS).
As pontuações variam de 14 a 70, com pontuações mais altas indicando mais bem-estar mental
|
32-38 semanas de gestação
|
|
Anexo de apego pré-natal de sogra-mãe-natal Anexo de sogra-natal prenatal soga-mãe-infantil
Prazo: 32-38 semanas de gestação
|
O apego materno ao bebê ainda não nascido será avaliado usando a escala de apego pré -natal materna.
As pontuações variam de 21 a 84, com pontuações mais altas indicando um apego materno mais forte.
|
32-38 semanas de gestação
|
|
Escala de experiência da unidade subjetiva
Prazo: 32-38 semanas de gestação
|
A escala, desenvolvida por Hartmann, é utilizada em aplicações de EFT e permite que o indivíduo categorize suas próprias emoções, avaliando -as com números.
A Sue, um instrumento EFT específico, é utilizado para verificar a intensidade (grau) da emoção experimentada no início e conclusão da sessão.
A escala é pontuada entre -10 e +10, com números negativos que denotam experiências negativas/desagradáveis e números positivos que denotam experiências positivas/agradáveis.
|
32-38 semanas de gestação
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Características demográficas dos participantes
Prazo: 32-38 semanas de gestação
|
Idade, nível de educação, estado civil, status socioeconômico, semana gestacional e histórico anterior de gravidez serão coletados usando um formulário de informações demográficas. A comparabilidade do grupo após as características demográficas e clínicas da linha de base da randomização será analisada para garantir o equilíbrio entre os grupos após a randomização. A análise de subgrupos com base nos efeitos da intervenção de idade e educação será examinada em subgrupos categorizados por idade e nível de educação. Duração do medo do parto A duração do medo do parto (em semanas ou meses) será autorreferida pelos participantes. História anterior de apoio psicológico O histórico de apoio psicológico dos participantes será registrado por meio de questionários autorreferidos. |
32-38 semanas de gestação
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Zeliha Özşahin, Dr, Inonu University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Hajesmaeel-Gohari S, Sarpourian F, Shafiei E. Virtual reality applications to assist pregnant women: a scoping review. BMC Pregnancy Childbirth. 2021 Mar 25;21(1):249. doi: 10.1186/s12884-021-03725-5.
- Deliktas A, Kukulu K. Pregnant Women in Turkey Experience Severe Fear of Childbirth: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Transcult Nurs. 2019 Sep;30(5):501-511. doi: 10.1177/1043659618823905. Epub 2019 Jan 17.
- Maples-Keller JL, Yasinski C, Manjin N, Rothbaum BO. Virtual Reality-Enhanced Extinction of Phobias and Post-Traumatic Stress. Neurotherapeutics. 2017 Jul;14(3):554-563. doi: 10.1007/s13311-017-0534-y.
- Koo CH, Park JW, Ryu JH, Han SH. The Effect of Virtual Reality on Preoperative Anxiety: A Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. J Clin Med. 2020 Sep 29;9(10):3151. doi: 10.3390/jcm9103151.
- Freitas JRS, Velosa VHS, Abreu LTN, Jardim RL, Santos JAV, Peres B, Campos PF. Virtual Reality Exposure Treatment in Phobias: a Systematic Review. Psychiatr Q. 2021 Dec;92(4):1685-1710. doi: 10.1007/s11126-021-09935-6. Epub 2021 Jun 26.
- Guven Santur S, Ozsahin Z. The Effects of Emotional Freedom Techniques Implemented During Early Pregnancy on Nausea-Vomiting Severity and Anxiety: A Randomized Controlled Trial. J Integr Complement Med. 2024 Sep;30(9):858-868. doi: 10.1089/jicm.2023.0586. Epub 2024 Mar 27.
- Bilgic G, Citak Bilgin N. Relationship Between Fear of Childbirth and Psychological and Spiritual Well-Being in Pregnant Women. J Relig Health. 2021 Feb;60(1):295-310. doi: 10.1007/s10943-020-01087-4. Epub 2020 Sep 19.
- Aguilera-Martin A, Galvez-Lara M, Blanco-Ruiz M, Garcia-Torres F. Psychological, educational, and alternative interventions for reducing fear of childbirth in pregnant women: A systematic review. J Clin Psychol. 2021 Mar;77(3):525-555. doi: 10.1002/jclp.23071. Epub 2020 Oct 20.
- Anderson CA, Gill M. Childbirth related fears and psychological birth trauma in younger and older age adolescents. Appl Nurs Res. 2014 Nov;27(4):242-8. doi: 10.1016/j.apnr.2014.02.008. Epub 2014 Feb 27.
- Moller L, Josefsson A, Lilliecreutz C, Gunnervik C, Bladh M, Sydsjo G. Reproduction, fear of childbirth and obstetric outcomes in women treated for fear of childbirth in their first pregnancy: A historical cohort. Acta Obstet Gynecol Scand. 2019 Mar;98(3):374-381. doi: 10.1111/aogs.13503. Epub 2018 Dec 3.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Institute of Health Sciences
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .