- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06813547
Emotionele vrijheidstechnieken en virtual reality -toepassing uit angst voor bevalling
Het effect van emotionele vrijheidstechnieken en virtual reality-toepassing toegepast om de angst voor bevalling op gehechtheid en mentale welzijn bij primiparous zwangere vrouwen te verminderen
Angst voor arbeid bij primiparous zwangere vrouwen is een belangrijke factor die direct de moeder-baby-relatie en de geestelijke gezondheid van de moeder beïnvloedt. In dit proces is het gebruikelijk dat aanstaande moeders gevoelens van onzekerheid en angst voor arbeid ervaren. Zo'n intense geboortevrees kan de hechting van moeders verzwakken en het voor haar moeilijk maken om een gezonde emotionele relatie met haar baby te vestigen. Bovendien kan deze angst de geestelijke welzijn van de moeder negatief beïnvloeden en het risico op depressie en angst vergroten.
In deze context vallen emotionele bevrijdingstechnieken (EFT) en Virtual Reality (VR) -toepassingen op als effectieve niet -farmacologische methoden die worden gebruikt om de angst voor de bevalling bij primiparous zwangere vrouwen te verminderen. EFT is een techniek die ontspanning biedt door de energie -meridianen aan te raken die de persoon helpen om negatieve emoties te reguleren en stress om te gaan. SG daarentegen stelt aanstaande moeders in staat om te communiceren met simulaties die vergelijkbaar zijn met de echte wereld in een virtuele omgeving, waardoor therapeutische voordelen worden geboden door afleiding, stressreductie en cognitieve herstructurering, waardoor ze hun angsten over geboorte kunnen beheren en het proces beter kunnen invoeren. . Het gebruik van SLT en SG, vooral voor primiparous zwangere vrouwen, kan de angst van deze vrouwen over de bevalling verlichten en hen in staat stellen het proces op een veiliger en meer bewuste manier te benaderen. Het kan dus ook helpen om de negatieve effecten op de postnatale gehechtheid en geestelijke gezondheid van de moeder te verminderen.
Deze studie heeft als doel de effecten van SLT- en SG-praktijken op angst voor bevalling, gehechtheid en mentale welzijn te onderzoeken en de effecten van deze twee methoden op primiparous zwangere vrouwen te onthullen. In deze context zal deze studie de leemte in de literatuur vullen door een nieuw perspectief te bieden in de klinische praktijk- en prenatale onderwijsprogramma's en zal het belangrijke bijdragen leveren om de prenatale gehechtheid en mentale welzijn in primiparous zwangerschap te vergroten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Sinem Güven Santur, Msc
- Telefoonnummer: 00905424640068
- E-mail: ysinemguven@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Malatya, Kalkoen
- Werving
- Malatya Training and Research Hospital
-
Contact:
- Central Campus
- E-mail: malatyaeah@saglik.gov.tr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geen verbale communicatieproblemen
- Primiparous zwangerschap
- 32/0-38/0 weken zwangerschap
- Een enkele, levensvatbare foetus hebben
- Geen psychiatrische stoornis
- Geen verloskundige complicaties
- Afwezigheid van littekenweefsel of een obstakel om aan te raken op de punten van EFT -toepassing
Uitsluitingscriteria:
- Het onderzoek niet willen voortzetten
- Vroege arbeid
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Emotionele vrijheidstechnieken groep
Emotional Freedom Techniques (EFT) Application Group; Deelnemers ontvangen eenmaal per week EFT-interventie gedurende vier weken, met pre- en post-beoordeling met behulp van schalen en subjectieve ervaringseenheden.
|
Emotionele vrijheidstechnieken
|
|
Experimenteel: Emotionele vrijheidstechnieken + virtual reality -groep
Emotionele vrijheidstechnieken (EFT) en Virtual Reality (VR) applicatiegroep; Deelnemers ontvangen zowel vier weken per week een keer per week EFT- als VR-interventies, met pre- en post-beoordeling met behulp van schalen en subjectieve ervaringseenheden.
|
Emotionele vrijheidstechnieken en virtuele realiteit
|
|
Ander: Controlegroep
Controlegroep; Deelnemers ontvangen standaard prenatale zorg met pre- en post-beoordeling met behulp van schalen en subjectieve ervaringseenheden, maar geen EFT- of VR-interventie.
|
Geen interventie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wijma geboorte -anticipatie/angstschaal - versie a
Tijdsspanne: 32-38 weken zwangerschap
|
Het niveau van angst voor arbeid zal worden beoordeeld met behulp van een gevalideerd instrument, de Wijma Birth Anticipation/Fear Scale (versie A).
Scores variëren van 0 tot 165, met hogere scores die wijzen op hogere niveaus van angst voor arbeid.
|
32-38 weken zwangerschap
|
|
Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale-Wemwbs
Tijdsspanne: 32-38 weken zwangerschap
|
Geestelijk welzijn zal worden gemeten met behulp van de Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale (WEMWBS).
Scores variëren van 14 tot 70, met hogere scores die duiden op een hoger mentale welzijn
|
32-38 weken zwangerschap
|
|
Prenatale moeder-kind gehechtheid prenatale moeder-infant gehechtheid prenatale moeder-infant gehechtheid
Tijdsspanne: 32-38 weken zwangerschap
|
Maternale gehechtheid aan de ongeboren baby zal worden geëvalueerd met behulp van de prenatale maternale hechtingsschaal.
Scores variëren van 21 tot 84, met hogere scores die duiden op een sterkere hechting van de moeder.
|
32-38 weken zwangerschap
|
|
Subjectieve eenheidservaringschaal
Tijdsspanne: 32-38 weken zwangerschap
|
De schaal, die is ontwikkeld door Hartmann wordt gebruikt in EFT -toepassingen en stelt het individu in staat om zijn eigen emoties te categoriseren door ze met cijfers te evalueren.
De Sue, een specifiek EFT -instrument, wordt gebruikt om de intensiteit (graad) van de emotie te achterhalen bij het begin en de conclusie van de sessie.
De schaal wordt gescoord tussen -10 en +10, met negatieve getallen die negatieve/onaangename ervaringen aangeven en positieve getallen die positieve/aangename ervaringen aangeven.
|
32-38 weken zwangerschap
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Demografische kenmerken van deelnemers
Tijdsspanne: 32-38 weken zwangerschap
|
Leeftijd, opleidingsniveau, burgerlijke staat, sociaaleconomische status, zwangerschapsweek en eerdere zwangerschapsgeschiedenis zullen worden verzameld met behulp van een demografisch informatieformulier. Groepsvergelijkbaarheid na demografische en klinische kenmerken van de randomisatie zal worden geanalyseerd om evenwicht tussen groepen te garanderen na randomisatie. Subgroepanalyse op basis van leeftijds- en opleidingsniveau -interventie -effecten zal worden onderzocht op subgroepen gecategoriseerd op leeftijd en opleidingsniveau. Duur van angst voor de bevalling De duur van de bevalling angst (in weken of maanden) zal door deelnemers zelf worden gerapporteerd. Eerdere psychologische ondersteuningsgeschiedenis deelnemers aan de psychologische ondersteuning zullen worden opgenomen via zelfgerapporteerde vragenlijsten. |
32-38 weken zwangerschap
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Zeliha Özşahin, Dr, Inonu University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Hajesmaeel-Gohari S, Sarpourian F, Shafiei E. Virtual reality applications to assist pregnant women: a scoping review. BMC Pregnancy Childbirth. 2021 Mar 25;21(1):249. doi: 10.1186/s12884-021-03725-5.
- Deliktas A, Kukulu K. Pregnant Women in Turkey Experience Severe Fear of Childbirth: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Transcult Nurs. 2019 Sep;30(5):501-511. doi: 10.1177/1043659618823905. Epub 2019 Jan 17.
- Maples-Keller JL, Yasinski C, Manjin N, Rothbaum BO. Virtual Reality-Enhanced Extinction of Phobias and Post-Traumatic Stress. Neurotherapeutics. 2017 Jul;14(3):554-563. doi: 10.1007/s13311-017-0534-y.
- Koo CH, Park JW, Ryu JH, Han SH. The Effect of Virtual Reality on Preoperative Anxiety: A Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. J Clin Med. 2020 Sep 29;9(10):3151. doi: 10.3390/jcm9103151.
- Freitas JRS, Velosa VHS, Abreu LTN, Jardim RL, Santos JAV, Peres B, Campos PF. Virtual Reality Exposure Treatment in Phobias: a Systematic Review. Psychiatr Q. 2021 Dec;92(4):1685-1710. doi: 10.1007/s11126-021-09935-6. Epub 2021 Jun 26.
- Guven Santur S, Ozsahin Z. The Effects of Emotional Freedom Techniques Implemented During Early Pregnancy on Nausea-Vomiting Severity and Anxiety: A Randomized Controlled Trial. J Integr Complement Med. 2024 Sep;30(9):858-868. doi: 10.1089/jicm.2023.0586. Epub 2024 Mar 27.
- Bilgic G, Citak Bilgin N. Relationship Between Fear of Childbirth and Psychological and Spiritual Well-Being in Pregnant Women. J Relig Health. 2021 Feb;60(1):295-310. doi: 10.1007/s10943-020-01087-4. Epub 2020 Sep 19.
- Aguilera-Martin A, Galvez-Lara M, Blanco-Ruiz M, Garcia-Torres F. Psychological, educational, and alternative interventions for reducing fear of childbirth in pregnant women: A systematic review. J Clin Psychol. 2021 Mar;77(3):525-555. doi: 10.1002/jclp.23071. Epub 2020 Oct 20.
- Anderson CA, Gill M. Childbirth related fears and psychological birth trauma in younger and older age adolescents. Appl Nurs Res. 2014 Nov;27(4):242-8. doi: 10.1016/j.apnr.2014.02.008. Epub 2014 Feb 27.
- Moller L, Josefsson A, Lilliecreutz C, Gunnervik C, Bladh M, Sydsjo G. Reproduction, fear of childbirth and obstetric outcomes in women treated for fear of childbirth in their first pregnancy: A historical cohort. Acta Obstet Gynecol Scand. 2019 Mar;98(3):374-381. doi: 10.1111/aogs.13503. Epub 2018 Dec 3.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Institute of Health Sciences
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .