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Tecniche di libertà emotiva e applicazione della realtà virtuale per paura del parto

24 maggio 2025 aggiornato da: Sinem GUVEN Santur, Inonu University

L'effetto delle tecniche di libertà emotiva e dell'applicazione della realtà virtuale si applicavano per ridurre la paura del parto sull'attaccamento e sul benessere mentale nelle donne in gravidanza primipare

La paura del travaglio nelle donne in gravidanza primipare è un fattore importante che colpisce direttamente la relazione madre-bambino e la salute mentale della madre. In questo processo, è comune per le mamme in attesa provare sentimenti di incertezza e ansia per il lavoro. Una tale intensa paura della nascita può indebolire l'attaccamento materno e rendere difficile per lei stabilire una sana relazione emotiva con il suo bambino. Inoltre, questa paura può influire negativamente sul benessere mentale della madre e aumentare il rischio di depressione e ansia.

In questo contesto, le tecniche di liberazione emotiva (EFT) e le applicazioni di realtà virtuale (VR) si distinguono come metodi non farmacologici efficaci usati per ridurre la paura del parto nelle donne in gravidanza primipare. EFT è una tecnica che fornisce rilassamento toccando i meridiani di energia che aiutano la persona a regolare le emozioni negative e far fronte allo stress. SG, d'altra parte, consente alle madri in attesa di interagire con simulazioni simili al mondo reale in un ambiente virtuale, fornendo benefici terapeutici attraverso la distrazione, la riduzione dello stress e la ristrutturazione cognitiva, permettendo loro di gestire le loro paure sulla nascita ed entrare nel processo più preparato . L'uso di SLT e SG, in particolare per le donne in gravidanza primipare, può alleviare l'ansia di queste donne per il parto e consentire loro di avvicinarsi al processo in modo più sicuro e più consapevole. Pertanto, può anche aiutare a ridurre gli effetti negativi sull'attaccamento postnatale della madre e sulla salute mentale.

Questo studio mira a esaminare gli effetti delle pratiche SLT e SG sulla paura del parto, dell'attaccamento e del benessere mentale e a rivelare gli effetti di questi due metodi sulle donne in gravidanza primipare. In questo contesto, questo studio colmerà il divario in letteratura fornendo una nuova prospettiva nella pratica clinica e nei programmi di educazione prenatale e darà contributi importanti per aumentare l'attaccamento prenatale e il benessere mentale nella gravidanza primipare.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Nessun problema di comunicazione verbale
  • Gravidanza primipare
  • 32/0-38/0 settimane di gestazione
  • Avere un singolo feto praticabile
  • Nessun disturbo psichiatrico
  • Nessuna complicanza ostetrica
  • Assenza di tessuto cicatriziale o un ostacolo da toccare nei punti di applicazione EFT

Criteri di esclusione:

  • Non voler continuare la ricerca
  • Lavoro precoce

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di tecniche di libertà emotiva
Gruppo di applicazioni Emotional Freedom Techniques (EFT); I partecipanti riceveranno un intervento EFT una volta alla settimana per quattro settimane, con pre e post valutazione utilizzando scale e unità di esperienza soggettiva.
Comportamentale: Tecniche di libertà emotiva
Tecniche di libertà emotiva
Sperimentale: Tecniche di libertà emotiva + Gruppo di realtà virtuale
Tecniche di libertà emotiva (EFT) e gruppo di applicazioni Virtual Reality (VR); I partecipanti riceveranno interventi EFT e VR una volta alla settimana per quattro settimane, con pre e post valutazione usando scale e unità di esperienza soggettiva.
Comportamentale: Tecniche di libertà emotiva e realtà virtuale
Tecniche di libertà emotiva e realtà virtuale
Altro: Gruppo di controllo
Gruppo di controllo; I partecipanti riceveranno cure prenatali standard con pre e post valutazione utilizzando scale e unità di esperienza soggettiva, ma nessun intervento EFT o VR.
Comportamentale: gruppo di controllo/ nessuno intervento
Nessuno intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di anticipazione/paura della nascita Wijma - versione a
Lasso di tempo: 32-38 settimane di gestazione
Il livello di paura del lavoro sarà valutato utilizzando uno strumento validato, la scala di anticipazione/paura della nascita Wijma (versione A). I punteggi vanno da 0 a 165, con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di paura del lavoro.
32-38 settimane di gestazione
Scala di benessere mentale di Warwick-Edinburgh-Wemwbs
Lasso di tempo: 32-38 settimane di gestazione
Il benessere mentale sarà misurato usando la scala del benessere mentale di Warwick-Edinburgh (WEMWBS). I punteggi vanno da 14 a 70, con punteggi più alti che indicano un benessere mentale più elevato
32-38 settimane di gestazione
Attaccamento prenatale Madre-Infant Attaccamento prenatale Attaccamento prenatale Mother-Infant Attaccamento
Lasso di tempo: 32-38 settimane di gestazione
L'attaccamento materno al bambino non ancora nato sarà valutato usando la scala di attaccamento materno prenatale. I punteggi vanno da 21 a 84, con punteggi più alti che indicano un attaccamento materno più forte.
32-38 settimane di gestazione
Scala dell'esperienza dell'unità soggettiva
Lasso di tempo: 32-38 settimane di gestazione
La scala, sviluppata da Hartmann, è utilizzata nelle applicazioni EFT e consente all'individuo di classificare le proprie emozioni valutandole con i numeri. La Sue, uno strumento EFT specifico, viene utilizzato per accertare l'intensità (grado) dell'emozione sperimentata all'inizio e alla conclusione della sessione. La scala è valutata tra -10 e +10, con numeri negativi che indicano esperienze negative/spiacevoli e numeri positivi che indicano esperienze positive/piacevoli.
32-38 settimane di gestazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Caratteristiche demografiche dei partecipanti
Lasso di tempo: 32-38 settimane di gestazione

L'età, il livello di istruzione, lo stato civile, lo stato socioeconomico, la settimana gestazionale e la precedente storia della gravidanza saranno raccolti utilizzando un modulo di informazioni demografiche.

La comparabilità del gruppo dopo la randomizzazione verrà analizzata le caratteristiche demografiche e cliniche di base per garantire l'equilibrio tra i gruppi dopo la randomizzazione.

L'analisi dei sottogruppi basati sull'età e sull'educazione agli effetti di intervento verrà esaminata nei sottogruppi classificati per età e livello di istruzione.

Durata della paura del parto La durata del parto (in settimane o mesi) sarà auto-segnalata dai partecipanti.

La storia del supporto psicologico dei partecipanti alla storia psicologica precedente sarà registrata tramite questionari auto-segnalati.
32-38 settimane di gestazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Inonu University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Zeliha Özşahin, Dr, Inonu University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

31 gennaio 2025

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

30 maggio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

7 febbraio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 maggio 2025

Ultimo verificato

1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Institute of Health Sciences

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Anche se i partecipanti accettano volontariamente di partecipare alla ricerca nel paese in cui viviamo, non posso fare questa condivisione perché non è legale condividere i singoli dati dei partecipanti.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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