- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06813547
Эмоциональная техника свободы и применение виртуальной реальности о страхе перед родами
Влияние методов эмоциональной свободы и применения виртуальной реальности применяется для снижения страха перед родами на привязанность и психическое благополучие у беременных беременных
Страх перед трудом у первокурсных беременных женщин является важным фактором, который непосредственно влияет на отношения матери и психического здоровья матери. В этом процессе будущие мамы часто испытывают чувство неопределенности и беспокойства по поводу труда. Такой интенсивный страх перед рождением может ослабить материнскую привязанность и затруднить ее установить здоровые эмоциональные отношения со своим ребенком. Кроме того, этот страх может негативно повлиять на психическое благополучие матери и увеличить риск депрессии и беспокойства.
В этом контексте приложения эмоциональных методов освобождения (EFT) и виртуальной реальности (VR) выделяются как эффективные нефармакологические методы, используемые для снижения страха перед родами у примипенных беременных женщин. EFT - это метод, который обеспечивает расслабление, касаясь энергетических меридианов, которые помогают человеку регулировать негативные эмоции и справляться со стрессом. SG, с другой стороны, позволяет будущим матерям взаимодействовать с моделированием, аналогичным реальному миру в виртуальной среде, обеспечивая терапевтические преимущества посредством отвлечения, снижения стресса и когнитивной реструктуризации, что позволяет им управлять своими страхами по поводу рождения и вступить в процесс более подготовленным Полем Использование SLT и SG, особенно для начинающих беременных женщин, может облегчить беспокойство этих женщин по поводу родов и позволить им приблизиться к процессу более безопасным и более сознательным образом. Таким образом, это также может помочь уменьшить негативное влияние на постнатальную привязанность матери и психическое здоровье.
Это исследование направлено на изучение влияния практик SLT и SG на страх родов, привязанности и психического благополучия, а также для выявления влияния этих двух методов на первоначальные беременные женщины. В этом контексте это исследование заполнит пробел в литературе, предоставив новую перспективу в клинической практике и программах дородового образования и внесет важный вклад для увеличения антенатальной привязанности и психического благополучия при примипенной беременности.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Sinem Güven Santur, Msc
- Номер телефона: 00905424640068
- Электронная почта: ysinemguven@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Malatya, Турция
- Рекрутинг
- Malatya Training and Research Hospital
-
Контакт:
- Central Campus
- Электронная почта: malatyaeah@saglik.gov.tr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Нет проблем словесного общения
- Примипарная беременность
- 32/0-38/0 недель беременности
- Имея один жизнеспособный плод
- Нет психиатрического расстройства
- Никаких акушерских осложнений
- Отсутствие рубцовой ткани или препятствия для прикосновения в точках применения EFT
Критерии исключения:
- Не желая продолжать исследование
- Ранний труд
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Эмоциональная группа методов свободы
Прикладная группа эмоциональной свободы (EFT); Участники получат вмешательство EFT раз в неделю в течение четырех недель, с предварительной и пост-оценкой с использованием масштабов и субъективных единиц опыта.
|
Эмоциональная техника свободы
|
|
Экспериментальный: Эмоциональная техника свободы + группа виртуальной реальности
Методы эмоциональной свободы (EFT) и прикладная группа виртуальной реальности (VR); Участники будут получать как EFT, так и VR-вмешательства один раз в неделю в течение четырех недель, с до и после оценки с использованием шкал и субъективных единиц опыта.
|
Техника эмоциональной свободы и виртуальная реальность
|
|
Другой: Контрольная группа
Контрольная группа; Участники получат стандартную дородовую помощь с предварительной и пост-оценкой, используя шкалы и субъективные единицы опыта, но без вмешательства EFT или VR.
|
Нет вмешательства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Wijma ожидание рождения/шкала страха - версия A
Временное ограничение: 32-38 недель беременности
|
Уровень страха перед трудом будет оцениваться с использованием подтвержденного инструмента, ожидания/шкалы рода Wijma/шкалы страха (версия A).
Оценки варьируются от 0 до 165, причем более высокие оценки указывают на более высокие уровни страха перед трудом.
|
32-38 недель беременности
|
|
Warwick-Edinburgh Mental Behield Scale-WEMWBS
Временное ограничение: 32-38 недель беременности
|
Психическое благополучие будет измерено с использованием шкалы психического благополучия Warwick-Edinburgh (WEMWBS).
Баллы варьируются от 14 до 70, с более высокими показателями, указывающими на более высокое психическое благополучие
|
32-38 недель беременности
|
|
Пренатальная привязанность к привязанности к мать-мать пренатальная привязанность мать-мэнда
Временное ограничение: 32-38 недель беременности
|
Материнская привязанность к нерожденному ребенку будет оцениваться с использованием пренатальной шкалы привязанности матери.
Оценки варьируются от 21 до 84, с более высокими показателями, указывающими на более сильную материнскую привязанность.
|
32-38 недель беременности
|
|
Субъективная шкала опыта подразделения
Временное ограничение: 32-38 недель беременности
|
Шкала, которая была разработана Hartmann, используется в приложениях EFT и позволяет человеку классифицировать свои собственные эмоции, оценивая их с помощью чисел.
Сью, конкретный инструмент EFT, используется для определения интенсивности (степени) эмоций, испытываемых при начале и заключении сеанса.
Шкала оценивается от -10 и +10, причем отрицательные числа, обозначающие отрицательные/неприятные переживания, и положительные числа, обозначающие положительный/приятный опыт.
|
32-38 недель беременности
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Демографические характеристики участников
Временное ограничение: 32-38 недель беременности
|
Возраст, уровень образования, семейное положение, социально -экономический статус, неделя беременности и предыдущая история беременности будут собраны с использованием формы демографической информации. Сопоставимость группы после рандомизации Базовые демографические и клинические характеристики будут проанализированы для обеспечения баланса между группами после рандомизации. Анализ подгрупп на основе эффектов вмешательства на уровне возраста и образования будет рассмотрен в подгруппах, классифицированных по возрасту и уровню образования. Продолжительность страха перед родами. Продолжительность страха родов (в течение недель или месяцев) будет самооценка участников. Предыдущая психологическая история психологической поддержки «История психологической поддержки участников будет зарегистрирована с помощью анкет с самооценкой». |
32-38 недель беременности
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Zeliha Özşahin, Dr, Inonu University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Hajesmaeel-Gohari S, Sarpourian F, Shafiei E. Virtual reality applications to assist pregnant women: a scoping review. BMC Pregnancy Childbirth. 2021 Mar 25;21(1):249. doi: 10.1186/s12884-021-03725-5.
- Deliktas A, Kukulu K. Pregnant Women in Turkey Experience Severe Fear of Childbirth: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Transcult Nurs. 2019 Sep;30(5):501-511. doi: 10.1177/1043659618823905. Epub 2019 Jan 17.
- Maples-Keller JL, Yasinski C, Manjin N, Rothbaum BO. Virtual Reality-Enhanced Extinction of Phobias and Post-Traumatic Stress. Neurotherapeutics. 2017 Jul;14(3):554-563. doi: 10.1007/s13311-017-0534-y.
- Koo CH, Park JW, Ryu JH, Han SH. The Effect of Virtual Reality on Preoperative Anxiety: A Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. J Clin Med. 2020 Sep 29;9(10):3151. doi: 10.3390/jcm9103151.
- Freitas JRS, Velosa VHS, Abreu LTN, Jardim RL, Santos JAV, Peres B, Campos PF. Virtual Reality Exposure Treatment in Phobias: a Systematic Review. Psychiatr Q. 2021 Dec;92(4):1685-1710. doi: 10.1007/s11126-021-09935-6. Epub 2021 Jun 26.
- Guven Santur S, Ozsahin Z. The Effects of Emotional Freedom Techniques Implemented During Early Pregnancy on Nausea-Vomiting Severity and Anxiety: A Randomized Controlled Trial. J Integr Complement Med. 2024 Sep;30(9):858-868. doi: 10.1089/jicm.2023.0586. Epub 2024 Mar 27.
- Bilgic G, Citak Bilgin N. Relationship Between Fear of Childbirth and Psychological and Spiritual Well-Being in Pregnant Women. J Relig Health. 2021 Feb;60(1):295-310. doi: 10.1007/s10943-020-01087-4. Epub 2020 Sep 19.
- Aguilera-Martin A, Galvez-Lara M, Blanco-Ruiz M, Garcia-Torres F. Psychological, educational, and alternative interventions for reducing fear of childbirth in pregnant women: A systematic review. J Clin Psychol. 2021 Mar;77(3):525-555. doi: 10.1002/jclp.23071. Epub 2020 Oct 20.
- Anderson CA, Gill M. Childbirth related fears and psychological birth trauma in younger and older age adolescents. Appl Nurs Res. 2014 Nov;27(4):242-8. doi: 10.1016/j.apnr.2014.02.008. Epub 2014 Feb 27.
- Moller L, Josefsson A, Lilliecreutz C, Gunnervik C, Bladh M, Sydsjo G. Reproduction, fear of childbirth and obstetric outcomes in women treated for fear of childbirth in their first pregnancy: A historical cohort. Acta Obstet Gynecol Scand. 2019 Mar;98(3):374-381. doi: 10.1111/aogs.13503. Epub 2018 Dec 3.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Institute of Health Sciences
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .