- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06813547
Técnicas de libertad emocional y aplicación de realidad virtual por miedo al parto
El efecto de las técnicas de libertad emocional y la aplicación de realidad virtual aplicada para reducir el miedo al parto en el apego y el bienestar mental en mujeres embarazadas primíparas
El miedo al trabajo de parto en mujeres embarazadas primíparas es un factor importante que afecta directamente la relación materna y la salud mental de la madre. En este proceso, es común que las futuras madres experimenten sentimientos de incertidumbre y ansiedad por el parto. Tal miedo intenso al nacimiento puede debilitar el apego materno y dificultarle establecer una relación emocional saludable con su bebé. Además, este miedo puede afectar negativamente el bienestar mental de la madre y aumentar el riesgo de depresión y ansiedad.
En este contexto, las aplicaciones de técnicas de liberación emocional (EFT) y realidad virtual (VR) se destacan como métodos no farmacológicos efectivos utilizados para reducir el miedo al parto en mujeres embarazadas primíparas. EFT es una técnica que proporciona relajación al tocar los meridianos de energía que ayudan a la persona a regular las emociones negativas y hacer frente al estrés. SG, por otro lado, permite a las mujeres futuras interactuar con simulaciones similares al mundo real en un entorno virtual, proporcionando beneficios terapéuticos a través de la distracción, la reducción del estrés y la reestructuración cognitiva, lo que les permite manejar sus temores sobre el nacimiento y ingresar al proceso más preparados . El uso de SLT y SG, especialmente para las mujeres embarazadas primíparas, puede aliviar la ansiedad de estas mujeres por el parto y permitirles abordar el proceso de una manera más segura y más consciente. Por lo tanto, también puede ayudar a reducir los efectos negativos en el apego postnatal y la salud mental de la madre.
Este estudio tiene como objetivo examinar los efectos de las prácticas SLT y SG en el miedo al parto, el apego y el bienestar mental, y revelar los efectos de estos dos métodos en las mujeres embarazadas primíparas. En este contexto, este estudio llenará la brecha en la literatura al proporcionar una nueva perspectiva en la práctica clínica y los programas de educación prenatal y hará contribuciones importantes para aumentar el apego prenatal y el bienestar mental en el embarazo primíparo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Sinem Güven Santur, Msc
- Número de teléfono: 00905424640068
- Correo electrónico: ysinemguven@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Malatya, Pavo
- Reclutamiento
- Malatya Training and Research Hospital
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Contacto:
- Central Campus
- Correo electrónico: malatyaeah@saglik.gov.tr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sin problemas de comunicación verbal
- Embarazo primíparo
- 32/0-38/0 semanas de gestación
- Tener un solo feto viable
- Sin trastorno psiquiátrico
- Sin complicaciones obstétricas
- Ausencia de tejido cicatricial o un obstáculo para tocar en los puntos de la aplicación EFT
Criterios de exclusión:
- No queriendo continuar la investigación
- Trabajo temprano
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de técnicas de libertad emocional
Grupo de aplicación de técnicas de libertad emocional (EFT); Los participantes recibirán intervención EFT una vez por semana durante cuatro semanas, con prevención previa y posterior utilizando escalas y unidades de experiencia subjetiva.
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Técnicas de libertad emocional
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Experimental: Técnicas de libertad emocional + Grupo de realidad virtual
Técnicas de libertad emocional (EFT) y grupo de aplicaciones de realidad virtual (VR); Los participantes recibirán intervenciones EFT y VR una vez por semana durante cuatro semanas, con prevención previa y posterior utilizando escalas y unidades de experiencia subjetiva.
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Técnicas de libertad emocional y realidad virtual
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Otro: Grupo de control
Grupo de control; Los participantes recibirán atención prenatal estándar con prevención previa y posterior utilizando escalas y unidades de experiencia subjetiva, pero sin intervención EFT o VR.
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Ninguna intervención
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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WIJMA Birth Anticipation/Fear Scale - Versión A
Periodo de tiempo: 32-38 semanas de gestación
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El nivel de miedo al trabajo se evaluará utilizando un instrumento validado, la escala de anticipación/miedo de nacimiento de Wijma (Versión A).
Los puntajes varían de 0 a 165, con puntajes más altos que indican niveles más altos de miedo al trabajo de parto.
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32-38 semanas de gestación
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Escala de bienestar mental de Warwick-Edinburgh-Wemwbs
Periodo de tiempo: 32-38 semanas de gestación
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El bienestar mental se medirá utilizando la Escala de bienestar mental de Warwick-Edinburgh (WEMWBS).
Las puntuaciones varían de 14 a 70, con puntajes más altos que indican un mayor bienestar mental
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32-38 semanas de gestación
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Apego prenatal de la madre-infantil apego a la madre-infantil
Periodo de tiempo: 32-38 semanas de gestación
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El apego materno al bebé no nacido se evaluará utilizando la escala de apego maternal prenatal.
Los puntajes varían de 21 a 84, con puntajes más altos que indican un apego maternal más fuerte.
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32-38 semanas de gestación
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Escala de experiencia de la unidad subjetiva
Periodo de tiempo: 32-38 semanas de gestación
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La escala, que fue desarrollada por Hartmann, se utiliza en aplicaciones de EFT y permite al individuo clasificar sus propias emociones mediante la evaluación con números.
La Sue, un instrumento EFT específico, se utiliza para determinar la intensidad (grado) de la emoción experimentada en el comienzo y conclusión de la sesión.
La escala se califica entre -10 y +10, con números negativos que denotan experiencias negativas/desagradables y números positivos que denotan experiencias positivas/agradables.
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32-38 semanas de gestación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Características demográficas de los participantes
Periodo de tiempo: 32-38 semanas de gestación
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La edad, el nivel de educación, el estado civil, el estado socioeconómico, la semana gestacional y el historial previo del embarazo se recopilarán utilizando un formulario de información demográfica. La comparabilidad del grupo después de la aleatorización de las características demográficas y clínicas basales se analizará para garantizar el equilibrio entre los grupos después de la aleatorización. El análisis de subgrupos basado en los efectos de intervención de la edad y el nivel de educación se examinará entre los subgrupos clasificados por edad y nivel de educación. Duración del miedo al parto La duración del miedo al parto (en semanas o meses) será autoinformada por los participantes. Historia previa de la historia de apoyo psicológico La historia de apoyo psicológico de los participantes se registrará a través de cuestionarios autoinformados. |
32-38 semanas de gestación
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Zeliha Özşahin, Dr, Inonu University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Hajesmaeel-Gohari S, Sarpourian F, Shafiei E. Virtual reality applications to assist pregnant women: a scoping review. BMC Pregnancy Childbirth. 2021 Mar 25;21(1):249. doi: 10.1186/s12884-021-03725-5.
- Deliktas A, Kukulu K. Pregnant Women in Turkey Experience Severe Fear of Childbirth: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Transcult Nurs. 2019 Sep;30(5):501-511. doi: 10.1177/1043659618823905. Epub 2019 Jan 17.
- Maples-Keller JL, Yasinski C, Manjin N, Rothbaum BO. Virtual Reality-Enhanced Extinction of Phobias and Post-Traumatic Stress. Neurotherapeutics. 2017 Jul;14(3):554-563. doi: 10.1007/s13311-017-0534-y.
- Koo CH, Park JW, Ryu JH, Han SH. The Effect of Virtual Reality on Preoperative Anxiety: A Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. J Clin Med. 2020 Sep 29;9(10):3151. doi: 10.3390/jcm9103151.
- Freitas JRS, Velosa VHS, Abreu LTN, Jardim RL, Santos JAV, Peres B, Campos PF. Virtual Reality Exposure Treatment in Phobias: a Systematic Review. Psychiatr Q. 2021 Dec;92(4):1685-1710. doi: 10.1007/s11126-021-09935-6. Epub 2021 Jun 26.
- Guven Santur S, Ozsahin Z. The Effects of Emotional Freedom Techniques Implemented During Early Pregnancy on Nausea-Vomiting Severity and Anxiety: A Randomized Controlled Trial. J Integr Complement Med. 2024 Sep;30(9):858-868. doi: 10.1089/jicm.2023.0586. Epub 2024 Mar 27.
- Bilgic G, Citak Bilgin N. Relationship Between Fear of Childbirth and Psychological and Spiritual Well-Being in Pregnant Women. J Relig Health. 2021 Feb;60(1):295-310. doi: 10.1007/s10943-020-01087-4. Epub 2020 Sep 19.
- Aguilera-Martin A, Galvez-Lara M, Blanco-Ruiz M, Garcia-Torres F. Psychological, educational, and alternative interventions for reducing fear of childbirth in pregnant women: A systematic review. J Clin Psychol. 2021 Mar;77(3):525-555. doi: 10.1002/jclp.23071. Epub 2020 Oct 20.
- Anderson CA, Gill M. Childbirth related fears and psychological birth trauma in younger and older age adolescents. Appl Nurs Res. 2014 Nov;27(4):242-8. doi: 10.1016/j.apnr.2014.02.008. Epub 2014 Feb 27.
- Moller L, Josefsson A, Lilliecreutz C, Gunnervik C, Bladh M, Sydsjo G. Reproduction, fear of childbirth and obstetric outcomes in women treated for fear of childbirth in their first pregnancy: A historical cohort. Acta Obstet Gynecol Scand. 2019 Mar;98(3):374-381. doi: 10.1111/aogs.13503. Epub 2018 Dec 3.
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Finalización primaria (Estimado)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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