- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06813547
Emotionale Freiheitstechniken und Virtual -Reality -Anwendung aus Angst vor der Geburt
Die Wirkung emotionaler Freiheitstechniken und Anwendung zur virtuellen Realität wurde angewendet, um die Angst vor der Geburt des Bindung und des geistigen Wohlbefindens bei primiparen schwangeren Frauen zu verringern
Die Angst der Arbeit bei primiparen schwangeren Frauen ist ein wichtiger Faktor, der die Beziehung zwischen Mutter und Fantasie und die geistige Gesundheit der Mutter direkt beeinflusst. In diesem Prozess ist es für erwartungsvolle Mütter üblich, Unsicherheits- und Angstgefühle über die Arbeit zu erleben. Eine solche intensive Angst vor der Geburt kann die mütterliche Bindung schwächen und es ihr schwer machen, eine gesunde emotionale Beziehung zu ihrem Baby aufzubauen. Darüber hinaus kann diese Angst das geistige Wohlbefinden der Mutter negativ beeinflussen und das Risiko von Depressionen und Angstzuständen erhöhen.
In diesem Zusammenhang sind emotionale Befreiungstechniken (EFT) und virtuelle Reality (VR) -Anwendungen als wirksame nicht -pharmakologische Methoden ausgestattet, um die Angst vor Geburt bei primiparen schwangeren Frauen zu verringern. EFT ist eine Technik, die Entspannung bietet, indem die Energie -Meridianer berührt werden, die der Person helfen, negative Emotionen zu regulieren und mit Stress umzugehen. Auf der anderen Seite können werdende Mütter mit Simulationen in einer virtuellen Umgebung mit Simulationen interagieren und therapeutische Vorteile durch Ablenkung, Stressreduzierung und kognitive Umstrukturierung bieten, sodass sie ihre Ängste über die Geburt bewältigen und in den Prozess eintreten können . Die Verwendung von SLT und SG, insbesondere für primipare schwangere Frauen, kann die Angst dieser Frauen über die Geburt lindern und es ihnen ermöglichen, sich sicherer und bewusster zu nähern. Daher kann es auch dazu beitragen, die negativen Auswirkungen auf die postnatale Bindung und die psychische Gesundheit der Mutter zu verringern.
Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen von SLT- und SG-Praktiken auf die Angst vor Geburt, Bindung und geistigem Wohlbefinden zu untersuchen und die Auswirkungen dieser beiden Methoden auf primipare schwangere Frauen aufzuzeigen. In diesem Zusammenhang wird diese Studie die Lücke in der Literatur schließen, indem sie eine neue Perspektive in der klinischen Praxis und in der vorgeburtlichen Bildungsprogramme bereitstellt und wichtige Beiträge zur Erhöhung der vorgeburtlichen Bindung und des geistigen Wohlbefindens in der primiparen Schwangerschaft leisten wird.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Sinem Güven Santur, Msc
- Telefonnummer: 00905424640068
- E-Mail: ysinemguven@gmail.com
Studienorte
-
-
-
Malatya, Truthahn
- Rekrutierung
- Malatya Training and Research Hospital
-
Kontakt:
- Central Campus
- E-Mail: malatyaeah@saglik.gov.tr
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Keine verbalen Kommunikationsprobleme
- Primipare Schwangerschaft
- 32/0-38/0 Schwangerschaftswochen
- Einen einzigen, lebensfähigen Fötus haben
- Keine psychiatrische Störung
- Keine geburtshilflichen Komplikationen
- Fehlen von Narbengewebe oder Hindernis, um an den Punkten der EFT -Anwendung zu berühren
Ausschlusskriterien:
- Ich möchte die Forschung nicht fortsetzen
- Frühe Arbeit
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Gruppe emotionale Freiheitstechniken Gruppe
Anwendungsgruppe für emotionale Freiheitstechniken (EFT); Die Teilnehmer erhalten vier Wochen einmal pro Woche EFT-Intervention, wobei die Einheiten vor und nach der Bewertung von Waagen und subjektiven Erfahrungen verwendet werden.
|
emotionale Freiheitstechniken
|
|
Experimental: Emotionale Freiheitstechniken + virtuelle Realitätsgruppe
Emotionale Freiheitstechniken (EFT) und VR -Anwendungsgruppe (Virtual Reality (VR); Die Teilnehmer erhalten vier Wochen lang einmal pro Woche sowohl EFT- als auch VR-Interventionen, wobei die Einheiten vor und nach der Bewertung von Waagen und subjektiven Erfahrungen verwendet werden.
|
emotionale Freiheitstechniken und virtuelle Realität
|
|
Sonstiges: Kontrollgruppe
Kontrollgruppe; Die Teilnehmer erhalten eine Standardversorgung mit Vor- und Nachbewertung mithilfe von Skalen und subjektiven Erfahrungseinheiten, aber keine EFT- oder VR-Intervention.
|
Keine Intervention
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
WIJMA Geburtsvorfreude/Angstskala - Version a
Zeitfenster: 32-38 Schwangerschaftswochen
|
Die Angst vor Arbeitskräften wird anhand eines validierten Instruments, der Wijma -Geburts -Vorfreude/Angstskala (Version A), bewertet.
Die Bewertungen reichen von 0 bis 165, wobei höhere Werte auf höhere Angst vor Arbeitskräften hinweisen.
|
32-38 Schwangerschaftswochen
|
|
Warwick-Edinburgh Mental Well-Being-Skala-Wemwbs
Zeitfenster: 32-38 Schwangerschaftswochen
|
Das mentale Wohlbefinden wird mit der Mental Well-Being-Skala von Warwick-Edinburgh (WEMWBS) gemessen.
Die Werte reichen von 14 bis 70, wobei höhere Werte auf ein höheres geistiges Wohlbefinden hinweisen
|
32-38 Schwangerschaftswochen
|
|
Pränatale Mutter-Infant-Anhaftung Pränataler Mutter-Fant-Bindung vorgeburtlicher Mutter-Infant-Bindung
Zeitfenster: 32-38 Schwangerschaftswochen
|
Die mütterliche Bindung an das ungeborene Baby wird unter Verwendung der vorgeburtlichen Mütterbefugnisskala bewertet.
Die Bewertungen reichen von 21 bis 84, wobei höhere Werte auf eine stärkere Mütterbefestigung hinweisen.
|
32-38 Schwangerschaftswochen
|
|
Subjektive Einheitserfahrungskala
Zeitfenster: 32-38 Schwangerschaftswochen
|
Die von Hartmann entwickelte Skala wird in EFT -Anwendungen verwendet und ermöglicht es dem Individuum, ihre eigenen Emotionen durch Bewertung mit Zahlen zu kategorisieren.
Das Sue, ein spezifisches EFT -Instrument, wird verwendet, um die Intensität (Grad) der zu Beginn und Schlussfolgerung der Sitzung erlebten Emotionen festzustellen.
Die Skala wird zwischen -10 und +10 bewertet, wobei negative Zahlen negative/unangenehme Erfahrungen und positive Zahlen für positive/angenehme Erfahrungen bedeuten.
|
32-38 Schwangerschaftswochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Demografische Merkmale der Teilnehmer
Zeitfenster: 32-38 Schwangerschaftswochen
|
Alter, Bildungsniveau, Familienstand, sozioökonomischer Status, Schwangerschaftswoche und frühere Schwangerschaftsgeschichte werden unter Verwendung eines demografischen Informationsformulars gesammelt. Die Gruppenvergleichbarkeit nach Randomisierung der demografischen und klinischen Merkmale der Randomisierung wird analysiert, um das Gleichgewicht zwischen den Gruppen nach der Randomisierung zu gewährleisten. Die Untergruppenanalyse basierend auf Interventionseffekten des Alters und Bildungsebene werden in den Untergruppen untersucht, die nach Alters- und Bildungsebene kategorisiert sind. Dauer der Angst vor Geburt Die Dauer der Geburt der Geburt (in Wochen oder Monaten) wird von den Teilnehmern selbst gemeldet. Die Geschichte der psychologischen Unterstützung der psychologischen Unterstützung der Geschichte der psychologischen Unterstützung wird über selbst gemeldete Fragebögen aufgezeichnet. |
32-38 Schwangerschaftswochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Zeliha Özşahin, Dr, Inonu University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Hajesmaeel-Gohari S, Sarpourian F, Shafiei E. Virtual reality applications to assist pregnant women: a scoping review. BMC Pregnancy Childbirth. 2021 Mar 25;21(1):249. doi: 10.1186/s12884-021-03725-5.
- Deliktas A, Kukulu K. Pregnant Women in Turkey Experience Severe Fear of Childbirth: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Transcult Nurs. 2019 Sep;30(5):501-511. doi: 10.1177/1043659618823905. Epub 2019 Jan 17.
- Maples-Keller JL, Yasinski C, Manjin N, Rothbaum BO. Virtual Reality-Enhanced Extinction of Phobias and Post-Traumatic Stress. Neurotherapeutics. 2017 Jul;14(3):554-563. doi: 10.1007/s13311-017-0534-y.
- Koo CH, Park JW, Ryu JH, Han SH. The Effect of Virtual Reality on Preoperative Anxiety: A Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. J Clin Med. 2020 Sep 29;9(10):3151. doi: 10.3390/jcm9103151.
- Freitas JRS, Velosa VHS, Abreu LTN, Jardim RL, Santos JAV, Peres B, Campos PF. Virtual Reality Exposure Treatment in Phobias: a Systematic Review. Psychiatr Q. 2021 Dec;92(4):1685-1710. doi: 10.1007/s11126-021-09935-6. Epub 2021 Jun 26.
- Guven Santur S, Ozsahin Z. The Effects of Emotional Freedom Techniques Implemented During Early Pregnancy on Nausea-Vomiting Severity and Anxiety: A Randomized Controlled Trial. J Integr Complement Med. 2024 Sep;30(9):858-868. doi: 10.1089/jicm.2023.0586. Epub 2024 Mar 27.
- Bilgic G, Citak Bilgin N. Relationship Between Fear of Childbirth and Psychological and Spiritual Well-Being in Pregnant Women. J Relig Health. 2021 Feb;60(1):295-310. doi: 10.1007/s10943-020-01087-4. Epub 2020 Sep 19.
- Aguilera-Martin A, Galvez-Lara M, Blanco-Ruiz M, Garcia-Torres F. Psychological, educational, and alternative interventions for reducing fear of childbirth in pregnant women: A systematic review. J Clin Psychol. 2021 Mar;77(3):525-555. doi: 10.1002/jclp.23071. Epub 2020 Oct 20.
- Anderson CA, Gill M. Childbirth related fears and psychological birth trauma in younger and older age adolescents. Appl Nurs Res. 2014 Nov;27(4):242-8. doi: 10.1016/j.apnr.2014.02.008. Epub 2014 Feb 27.
- Moller L, Josefsson A, Lilliecreutz C, Gunnervik C, Bladh M, Sydsjo G. Reproduction, fear of childbirth and obstetric outcomes in women treated for fear of childbirth in their first pregnancy: A historical cohort. Acta Obstet Gynecol Scand. 2019 Mar;98(3):374-381. doi: 10.1111/aogs.13503. Epub 2018 Dec 3.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Institute of Health Sciences
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .