Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nebuloidun salbutamolin fysiologiset vaikutukset akuutissa hengitystilan vajaatoiminnassa HFNC: ssä (PENSAFE-HFNC)

maanantai 3. helmikuuta 2025 päivittänyt: Savino Spadaro, Università degli Studi di Ferrara

Sumutetun salbutamolin fysiologiset vaikutukset potilailla, joilla on akuutti hengitysvaje HFNC: n aikana

Tämä on mahdollinen fysiologinen interventiotutkimus, joka arvioi salbutamolin antamisen toteutettavuutta ja turvallisuutta värähtelevällä verkonäkymisellä HFNC: n aikana potilailla, joilla on akuutti hypokseminen hengitysvaje (AHRF). Arvioimme, voivatko tämä salbutamolin toimitusmenetelmä vähentää inspiraatiota ja parantaa globaalia ja alueellista keuhkojen tuuletusta AHRF -potilailla. Tämän saavuttamiseksi tutkimus tallentaa ja analysoi seuraavat: ruokatorven paineen (PES) käyrät, globaalit ja alueelliset vuoroveden tilavuudet, minuutin ilmanvaihto ja muutokset globaalissa ja alueellisessa keuhkojen tuuletuksessa, joka on arvioitu sähköisimpedanssisomografian (EIT) avulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaan hengityspyrkimyksen arvioimiseksi saadaan PES-käyrän analyysistä PES-värähtelyjen paineen tuote (PTPE) ja PES-värähtelyjen delta (∆ PES). Globaalit ja alueelliset keuhkojen vuoroveden tilavuudet arvioidaan EIT: llä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Savino Spadaro, Associate professor
  • Puhelinnumero: +39 0532 293111
  • Sähköposti: spdsvn@unife.it

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Carlo Alberto Volta, Professor
  • Sähköposti: vlc@unife.it

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Ferrara, Italia, 44121
        • Azienda Ospedaliera Universitaria di Ferrara
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • • Ikä> 18, <90 vuotta

    • Pneumoniasta johtuvat kriittisesti sairaat potilaat, joilla on AHRF, ei ole AHRF (diagnoosi perustuu tunkeutumisen esiintymiseen rintakehän röntgenkuvassa ja infektion kliinisten oireiden alkaminen alle 7 päivää aikaisemmin)
    • PAO2/FIO2 ≤ 300 mmHg
    • Happiterapiaa saavat potilaat

Poissulkemiskriteerit:

  • • Ikä <18 vuotta

    • Hyperkapnia (PacO2> 50 mmHg)
    • Hemodynaaminen epävakaus (systolinen verenpaine <90 mmHg tai keskimääräinen valtimopaine <60 tai suuri vasoaktiivisten lääkkeiden annos)
    • Takykardia tai takyarytmihäiriöt (HR> 130 b/min)
    • Tunnettu allergia tai suvaitsemattomuus salbutamoliin
    • Potilas on saanut hengitetyn hoidon lyhytaikaisilla beeta-2-agonisteilla <8 tuntia ennen pitkävaikutteisia beeta-2-agonisteja <24 tuntia ennen
    • Keuhkoahtaumataudin tai keuhkoputken astman akuutti paheneminen
    • Kardiogeeninen keuhkoödeema
    • GCS ≤ 12
    • EIT: n vasta -aihe (esim. ICD)
    • Raskaus
    • Potilas kieltäytyy osallistumasta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Salbutamoli
Kaikki potilaat saivat hengitystuen HFNC: llä säätämällä kaasuvirrat 30 l/min 100 -prosenttisesti suhteellisella kosteudella, lämmitetty 37 ° C: seen, säätäen FIO2 -tasoja SPO2: n ylläpitämiseksi välillä 92 - 96%. 20 minuutin kuluttua jokainen potilas, joka on jäljellä hengitystuella HFNC: llä Järjestelmä käyttämällä erillistä liitintä.
Lääke: Salbutamoli 2,5 mg värähtelevän verkon sumuttimen (VMN) kautta
Potilaan hengityspyrkimyksen arvioimiseksi saadaan PES-käyrän analyysistä PES-värähtelyjen paineen tuote (PTPE) ja PES-värähtelyjen delta (∆ PES). Globaalit ja alueelliset keuhkojen vuoroveden tilavuudet arvioidaan sähköisimpedanssitomografialla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioida inspiroivien ponnistelujen muutokset ruokatorven painekäyrän analyysin perusteella.
Aikaikkuna: APE: n mittaus suoritetaan: 20 minuutin hengitystuen jälkeen HFNC: llä (aika 0) 10 minuuttia Salbutamolin antamisen (aika 1) valmistumisen jälkeen 1 tunnissa, 2 tunnissa ja 3 tuntia Salbutamolin antamisen jälkeen
Hypoteesimme perustuu inspiroivien ponnistelujen muutoksiin, jotka perustuvat delta -ruokatorven paineen (Δpes) analyysiin, kun Salbutamol on antanut värähtelevällä verkon sumuttimella HFNC: n aikana AHRF -potilailla. Delta -ruokatorven paineen (APES) arviointi vaatii ruokatorven paineen (PES) huolellisen mittauksen hengitysjakson aikana. ΔPes heijastaa erityisesti hengitystyötä tai hengitystyötä (WOB), koska se mittaa eroa kunkin hengityksen aikana suurimpien inspiroivien ja uloshengitysten PES -arvojen välillä.
APE: n mittaus suoritetaan: 20 minuutin hengitystuen jälkeen HFNC: llä (aika 0) 10 minuuttia Salbutamolin antamisen (aika 1) valmistumisen jälkeen 1 tunnissa, 2 tunnissa ja 3 tuntia Salbutamolin antamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Salbutamolin antamisen toteutettavuus ja turvallisuus värähtelevän verkon kautta
Aikaikkuna: Tiedonkeruupisteet: lähtötaso (ennen Salbutamolin hallintaa). Sumutuksen aikana. Post-nebulisointi 10 minuutissa, 1 tunnissa, 2 tunnissa ja 3 tunnissa.

Salbutamolin antamisen toteutettavuuden ja turvallisuuden arvioimiseksi värähtelevän verkon sumuttimen kautta HFNC: n aikana AHRF -potilailla. Turvallisuusarviointiin sisältyy interventioon liittyvien potentiaalisten riskien tunnistaminen ja lieventäminen.

Seuraa potilaita salbutamolin tunnettuihin sivuvaikutuksiin, kuten:

Takykardia (> 100 bpm) rytmihäiriöt (tunnistettu bpm; millisekuntia)

Seuranta jatkuvasti:

Syke (takykardian havaitsemiseksi; bpm)
Tiedonkeruupisteet: lähtötaso (ennen Salbutamolin hallintaa). Sumutuksen aikana. Post-nebulisointi 10 minuutissa, 1 tunnissa, 2 tunnissa ja 3 tunnissa.
Salbutamolin antamisen toteutettavuus ja turvallisuus värähtelevän verkon kautta sumutetaan arvioimaan Salbutamolin antamisen toteutettavuutta ja turvallisuutta värähtelevän verkonäkymän kautta HFNC: n aikana AHRF -potilailla. Turvallisuusarviointi sisältää henkilöllisyyden
Aikaikkuna: Tiedonkeruupisteet: lähtötaso (ennen Salbutamolin hallintaa). Sumutuksen aikana. Post-nebulisointi 10 minuutissa, 1 tunnissa, 2 tunnissa ja 3 tunnissa.
Salbutamolin antamisen toteutettavuuden ja turvallisuuden arvioimiseksi värähtelevän verkon sumuttimen kautta HFNC: n aikana AHRF -potilailla. Turvallisuusarviointiin sisältyy interventioon liittyvien potentiaalisten riskien tunnistaminen ja lieventäminen. Hypokalemia (määritelty <3,0 - 3,4 metriä/l)
Tiedonkeruupisteet: lähtötaso (ennen Salbutamolin hallintaa). Sumutuksen aikana. Post-nebulisointi 10 minuutissa, 1 tunnissa, 2 tunnissa ja 3 tunnissa.
Salbutamolin antamisen toteutettavuus ja turvallisuus värähtelevän verkon kautta
Aikaikkuna: [Aikataulu: Tiedonkeruupisteet: lähtötaso (ennen Salbutamolin hallintaa). Sumutuksen aikana. Post-nebulisointi 10 minuutissa, 1 tunnissa, 2 tunnissa ja 3 tunnissa.]
Salbutamolin antamisen toteutettavuuden ja turvallisuuden arvioimiseksi värähtelevän verkon sumuttimen kautta HFNC: n aikana AHRF -potilailla. Turvallisuusarviointiin sisältyy interventioon liittyvien potentiaalisten riskien tunnistaminen ja lieventäminen. Tallenna hengitysvaikeuksien paheneminen tai suvaitsemattomuus sumutusprosessiin. Jatkuvasti seuranta: Hapen kyllästyminen (SPO₂,%) ja hengitysnopeus (riittävän hapettumisen ja ilmanvaihdon varmistamiseksi)
[Aikataulu: Tiedonkeruupisteet: lähtötaso (ennen Salbutamolin hallintaa). Sumutuksen aikana. Post-nebulisointi 10 minuutissa, 1 tunnissa, 2 tunnissa ja 3 tunnissa.]
Salbutamolin antamisen toteutettavuus ja turvallisuus värähtelevän verkon kautta
Aikaikkuna: : Lähtötaso (ennen Salbutamolin antamista). Sumutuksen aikana. Post-nebulisointi 10 minuutissa, 1 tunnissa, 2 tunnissa ja 3 tunnissa.]
Salbutamolin antamisen toteutettavuuden ja turvallisuuden arvioimiseksi värähtelevän verkon sumuttimen kautta HFNC: n aikana AHRF -potilailla. Potilaan toleranssi: Dokumentoi potilaan mukavuusasteikko (1-10)
: Lähtötaso (ennen Salbutamolin antamista). Sumutuksen aikana. Post-nebulisointi 10 minuutissa, 1 tunnissa, 2 tunnissa ja 3 tunnissa.]
EIT: n globaalin ja alueellisen ilmanvaihdon arviointi
Aikaikkuna: Tiedonkeruupisteet: Perustaso (ennen Salbutamolin antamista) HFNC -hoidon aikana. Salbutamolin jälkeinen: 10 minuuttia (vasteen varhainen vaihe) 1 tunti, 2 tuntia ja 3 tuntia Salbutamolin antamisen jälkeen.

Arvioida Globaalin ja alueellisen ilmanvaihdon paraneminen, joka perustuu tietoihin, jotka on saatu EIT: llä Salbutamolin antamisen jälkeen värähtelevän verkon sumuttimen kautta HFNC: n aikana AHRF -potilailla. EIT tarjoaa reaaliaikaisen, ei-invasiivisen ilmanvaihdon seurannan mittaamalla rintakehän sähköisen impedanssin alueelliset muutokset. Parametrit seurata EIT: globaali ilmanvaihto: Yleiset muutokset keuhkojen tuuletuksessa vuoroveden hengityksen aikana.

Alueellinen ilmanvaihtojakauma vuoroveden tilavuudessa (%).
Tiedonkeruupisteet: Perustaso (ennen Salbutamolin antamista) HFNC -hoidon aikana. Salbutamolin jälkeinen: 10 minuuttia (vasteen varhainen vaihe) 1 tunti, 2 tuntia ja 3 tuntia Salbutamolin antamisen jälkeen.
EIT: n globaalin ja alueellisen ilmanvaihdon arviointi
Aikaikkuna: Tiedonkeruupisteet: Perustaso (ennen Salbutamolin antamista) HFNC -hoidon aikana. Salbutamolin jälkeinen: 10 minuuttia (vasteen varhainen vaihe) 1 tunti, 2 tuntia ja 3 tuntia Salbutamolin antamisen jälkeen.

Arvioida alueellisen ilmanvaihdon paraneminen, joka perustuu tietoihin, jotka saatiin EIT: llä Salbutamolin antamisen jälkeen värähtelevän verkon sumuttimen kautta HFNC: n aikana AHRF -potilailla. Alueellinen ilmanvaihtoviive (RVD) Määritelmä: Mittaa erilaisten keuhkoalueiden täyttämisen aikaviive hengityksen aikana.

Yksikkö: Millisekunnit (MS) tai prosentteina hengitysjaksosta.
Tiedonkeruupisteet: Perustaso (ennen Salbutamolin antamista) HFNC -hoidon aikana. Salbutamolin jälkeinen: 10 minuuttia (vasteen varhainen vaihe) 1 tunti, 2 tuntia ja 3 tuntia Salbutamolin antamisen jälkeen.
EIT: n globaalin ja alueellisen ilmanvaihdon arviointi
Aikaikkuna: Tiedonkeruupisteet: Perustaso (ennen Salbutamolin antamista) HFNC -hoidon aikana. Salbutamolin jälkeinen: 10 minuuttia (vasteen varhainen vaihe) 1 tunti, 2 tuntia ja 3 tuntia Salbutamolin antamisen jälkeen.

Arvioida alueellisen ilmanvaihdon paraneminen, joka perustuu tietoihin, jotka saatiin EIT: llä Salbutamolin antamisen jälkeen värähtelevän verkon sumuttimen kautta HFNC: n aikana AHRF -potilailla. Ilmanvaihdon keskipiste (COV) Määritelmä: Kuvailee ilmanvaihdon painovoimasta riippuvan jakautumisen ventraalista (edestä) selän (takaosa) keuhkoalueille.

Yksikkö: Prosenttiosuus (%), joka edustaa ilmanvaihdon muutosta
Tiedonkeruupisteet: Perustaso (ennen Salbutamolin antamista) HFNC -hoidon aikana. Salbutamolin jälkeinen: 10 minuuttia (vasteen varhainen vaihe) 1 tunti, 2 tuntia ja 3 tuntia Salbutamolin antamisen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Università degli Studi di Ferrara

Yhteistyökumppanit

Aerogen

Tutkijat

  • Päätutkija: Carlo Alberto Volta, Professor, Università degli Studi di Ferrara

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. tammikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 9. tammikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. helmikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Nebulized Salbutamol and HFNC

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa