Otsonihoitovasteen geeni- ja molekyylireitit gynekologisilla kasvainpotilailla, joilla on krooninen lantion kipu, joka on sekundaarinen syöpähoidossa (OzoGynEpigen)
maanantai 10. helmikuuta 2025 päivittänyt: Bernardino Clavo, MD, PhD
Geeni- ja molekyylireittien karakterisointi vasteen otsonihoidolle gynekologisilla kasvainpotilailla, joilla on krooninen lantion kipu, joka on sekundaarinen radio-kemoterapialle
Gynekologiset syövät, mukaan lukien ne, jotka vaikuttavat munasarjoihin, kohtuun ja kohdunkaulaan, edustavat merkittävää terveystaakkaa naisille. Vaikka eloonjäämisaste on parantunut, monet naiset kokevat kroonista lantion kipua, joka on sekundaarinen syöpähoidossa, erityisesti sädehoidossa ja kemoterapiassa. Tämä hoidon aiheuttama lantion kipu voi olla vaikeaa hoitoa ja vaikuttaa merkittävästi potilaiden elämänlaatuun.
Kokemuksemme mukaan otsonihoito on noussut lupaavaksi komplementaariseksi kivunlievitykselle kroonisia sairauksia sairastavilla potilailla, mukaan lukien syöpähoidon sivuvaikutukset. Sen tehokkuuteen vaikuttavia geneettisiä ja epigeneettisiä mekanismeja ei kuitenkaan ole vielä tutkittu perusteellisesti.
Tämän tulevaisuuden tutkimuksen tavoitteena on analysoida, kuinka otsonihoito moduloi tiettyjen geenien ilmentymistä ja sen vaikutusta epigeneettisiin kelloihin, mikä voisi auttaa ennustamaan kipuvastetta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaikka gynekologisten syöpien eloonjäämisaste on parantunut, monilla naisilla on krooninen lantion kipu syövän hoidon seurauksena, erityisesti sädehoito ja kemoterapia. Tällä jatkuvalla kipulla on usein neuropaattisia ominaisuuksia, ja hallita voi olla haastavaa, mikä vaikuttaa negatiivisesti fyysiseen ja emotionaaliseen hyvinvointiin ja elämänlaatuun.
Näiden potilaiden tavanomaiset kivunhallintastrategiat tarjoavat usein rajoitetun helpotuksen. Kokemuksemme mukaan otsonihoito on tullut lupaavaksi vaihtoehtona kroonisen kivun hallintaan erilaisissa tiloissa, mukaan lukien syöpähoidon sivuvaikutukset.
Vaikka otsonihoidon kliiniset hyödyt on havaittu alustavissa tutkimuksissa, sen kipulääkevaikutuksen taustalla olevat taustalla olevat molekyylimekanismit ovat suurelta osin tuntemattomia. Ymmärtäminen, kuinka otsonihoito vaikuttaa geeniekspressioon ja epigeneettisiin modifikaatioihin, voisi helpottaa geenien tunnistamista, jotka osallistuvat otsonihoidon differentiaaliseen vasteeseen ja potentiaaliseen tapaan henkilökohtaisten kivun hoidon strategioihin.
Tämän tulevaisuuden tutkimuksen tavoitteena on analysoida, kuinka otsonihoito moduloi tiettyjen geenien ilmentymistä ja sen vaikutusta epigeneettisiin kelloihin, mikä voisi auttaa ennustamaan kipuvastetta.
Ensisijaiset tavoitteet:
Potilailla, joilla on gynekologisia kasvaimia, joita hoidetaan sädehoidolla/kemoterapialla, arvioida
- potilaista, joilla hoidon aiheuttama krooninen lantion kipu tai ilman sitä.
- Ennen otsonihoitoa ja sen jälkeen sädehoidon/kemoterapian aiheuttaman lantion kivun takia hoidetuilla potilailla.
Mahdolliset erot:
- Geeniekspressio.
- Epigeneettisiin kelloihin perustuva biologinen ikä:
Toissijaiset tavoitteet:
Arvioi näillä potilailla geeniekspression ja epigeneettisten kellojen potentiaalinen suhde:
- Toksisuus
- Kipupiste
- Terveyteen liittyvä elämänlaatu,
- Oksidatiivisen stressin ja tulehduksen biokemialliset markkerit.
Kokeen suunnittelu:
Tässä havainnollisessa ja tulevassa tutkimuksessa analysoidaan kahden potilasryhmän tietoja, joilla on gynekologisia kasvaimia, joita hoidetaan sädehoidolla/kemoterapialla:
- Ryhmä potilaita, joilla on krooninen lantion kipu, joka on sekundaarinen sädehoidon kemoterapialle, joka on alistettu krooniseen kipuyksiköllemme myötätuntoista/palliatiivista otsonihoitoa varten.
- Ryhmä potilaita, joilla ei ole kroonista lantion kipua.
Koeväestö:
Aikuiset naiset (≥ 18-vuotiaat) gynekologisilla kasvaimilla, joita hoidetaan sädehoidon kemoterapialla. Heidät analysoidaan kahteen eri potilasryhmään:
- Ryhmä potilaita, joilla on krooninen lantion kipu, joka on sekundaarinen sädehoidon kemoterapialle, joka on alistettu krooniseen kipuyksiköllemme myötätuntoista/palliatiivista otsonihoitoa varten.
- Ryhmä potilaita, joilla ei ole kroonista lantion kipua.
Interventio. Ei interventiota. Potilaiden hoito on sairaalamme hoidon taso.
Tutkimuksen kesto:
Ensisijainen valmistumispäivä on suunniteltu 14. helmikuuta/2027. Tutkimuksen valmistumispäivä on suunniteltu 14. elokuuta/2027
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Bernardino Clavo, MD, PhD
- Puhelinnumero: 34928449278
- Sähköposti: bernardinoclavo@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Francisco Rodríguez-Esparragón, BSc, PhD
- Puhelinnumero: 34928449288
- Sähköposti: afrodesp@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Las Palmas, Espanja, 35019
- Rekrytointi
- Hospital Universitario de Gran Canaria Dr. Negrín, (FIISC)
-
Ottaa yhteyttä:
- Bernardino Clavo, MD, PhD
- Puhelinnumero: 34928449278
- Sähköposti: bernardinoclavo@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Francisco Rodríguez-Esparragón, BSc, PhD
- Puhelinnumero: 34928449288
- Sähköposti: afrodesp@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Sara Cazorla-Rivero, BSc, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Mario Federico, MD, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset naiset (≥18 vuotta) gynekologisilla kasvaimilla, joita hoidettiin sädehoidon kemoterapialla.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset naiset (> = 18-vuotiaat) gynekologisilla kasvaimilla, joita hoidettiin sädehoidon kemoterapialla.
- Syöpätauti on vakaa tai remissio.
- Elinajanodote> = 6 kuukautta.
- Potilailla, joilla on lantion kipua sairastavien potilaiden ryhmään, on oltava kliininen, radiologinen, endoskooppinen tai histopatologinen diagnoosi, jonka mukaan heidän kipu ei ole toissijainen onkologisen prosessin kanssa.
- Potilailla, joilla on lantion kipua sairastavien potilaiden ryhmään, on oltava kipua> = 3 kuukauden ajan, intensiteetti> = 3 visuaalisen analogisen asteikon (VAS) ollessa tai luokiteltu toksisuudeksi> = CTCAE V.5.0 -luokan 2 aste-2 2 Yhdysvaltojen kansallisesta syöpäinstituutista.
- Allekirjoitettu ja päivätty tietoinen suostumus, joka on erityinen tähän tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä <18 -vuotias.
- Vakavat psykiatriset häiriöt.
- Kyvyttömyys täyttää elämänlaadun kyselylomakkeet.
- Aktiivinen neoplasia, joka vaatii viimeaikaisen systeemisen tai paikallisen hoidon aloittamisen (<3 kuukautta).
- Elinajanodote (mistä tahansa syystä) <6 kuukautta.
- Kaikkien sisällyttämiskriteerien täyttämättä jättäminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Hoidetut potilaat ilman toissijaista kipua
Potilaat, joilla on gynekologisia kasvaimia, hoidetaan sädehoidolla/kemoterapialla ilman kroonista lantion kipua.
|
|
Hoidetut potilaat, joilla on krooninen lantion kipu
Potilaat, joilla on gynekologisia kasvaimia, joita hoidetaan sädehoidolla/kemoterapialla, kroonisella lantion kipulla, toimitettiin krooniseen kipuyksiköllemme myötätuntoista/palliatiivista otsonihoitoa varten.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Geeniekspression erot potilailla, joilla on tai ilman kroonista lantion kipua tai ilman, sädehoidon/kemoterapian aiheuttama.
Aikaikkuna: 0 viikossa
|
Erot (potilaiden välillä, joilla on krooninen lantion kipu tai ilman, sädehoidon/kemoterapian aiheuttama) geeniekspressioprofiilissa.
|
0 viikossa
|
|
Muutokset (lähtötasosta) geeniekspressiossa otsonihoidon lopussa.
Aikaikkuna: 16 viikossa
|
Muutokset (lähtötasosta) geeniekspressioprofiilissa otsonikäsittelyn jälkeen.
|
16 viikossa
|
|
Sädehoidon/kemoterapian aiheuttaman kroonisen lantion kivun epigeneettisiin kelloihin perustuvat biologisen iän erot, jotka perustuvat epigeneettisiin kelloihin tai ilman sitä
Aikaikkuna: 0 viikossa.
|
Erot (potilaiden välillä, joilla on tai ilman kroonista kipua sädehoito/kemoterapia) epigeneettisten kellojen perusteella) biologisessa iässä.
|
0 viikossa.
|
|
Biologisen iän muutokset (lähtötasosta) epigeneettisten kellojen perusteella otsonihoidon jälkeen
Aikaikkuna: 16 viikossa.
|
Biologisen iän muutokset (lähtötasosta) epigeneettisten kellojen perusteella otsonihoidon jälkeen
|
16 viikossa.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Erot toksisuuden luokassa haittavaikutusten yleisten terminologiakriteerien (CTCAE) V.5.0 -asteikkojen välillä potilailla, joilla on sädehoidon/kemoterapian aiheuttama krooninen kipu tai ilman sitä
Aikaikkuna: 0 viikossa.
|
Erot (potilaiden välillä, joilla on sädehoidon/kemoterapian aiheuttama krooninen kipu tai ilman) toksisuuden luokassa haittavaikutusten yleisten terminologiakriteerien (CTCAE) V.5.0 -mittakaavan mukaan (EEUU: n kansallisesta syöpäinstituutista).
Vaihtelevat: luokka = (oireettomat tai lievät oireet) luokkaan 3 (vakavat oireet, rajoittaen itsehoitotoimintaa jokapäiväisessä elämässä).
|
0 viikossa.
|
|
Muutokset (lähtötasosta) toksisuuden luokassa haittavaikutusten (CTCAE) yhteisten terminologiakriteerien mukaisesti v.5.0 -asteikko otsonikäsittelyn jälkeen.
Aikaikkuna: 16 viikossa.
|
Muutokset (lähtötilanteesta) toksisuuden luokassa haittavaikutusten yleisten terminologiakriteerien (CTCAE) V.5.0 -asteikko (EEUU: n kansallisesta syöpäinstituutista).
Vaihtelevat: luokka = (oireettomat tai lievät oireet) luokkaan 3 (vakavat oireet, rajoittaen itsehoitotoimintaa jokapäiväisessä elämässä).
|
16 viikossa.
|
|
Kipupistemäärät visuaalisen analogisen asteikon (VAS) mukaan sädehoidon/kemoterapian aiheuttaman kroonisen kivun tai ilman kroonista kipua tai ilman sitä
Aikaikkuna: 0 viikossa.
|
Itse ilmoitettu kivun vakavuuden arviointi VAS: n mukaan, pisteytettiin 0: sta ("ei kipua")-10 ("niin paha kipu kuin voit kuvitella").
|
0 viikossa.
|
|
Vaihda (lähtötasosta) kipupisteissä visuaalisen analogisen asteikon (VAS) mukaan otsonihoidon jälkeen.
Aikaikkuna: 16 viikossa.
|
Itse ilmoitettu kivun vakavuuden arviointi VAS: n mukaan, pisteytettiin 0: sta ("ei kipua")-10 ("niin paha kipu kuin voit kuvitella").
|
16 viikossa.
|
|
Erot "elämänlaadussa" (käyttämällä EQ-5D-5L-kyselylomaketta) potilaiden itsenäisesti potilaiden keskuudessa potilailla, joilla on sädehoidon/kemoterapian aiheuttama krooninen kipu tai ilman sitä.
Aikaikkuna: 0 viikossa.
|
Itse ilmoitettu arviointi: a) 5 fyysistä ja tunnekohtaa, jotka on pistetty viidellä tasolla, yhdestä (paras: minulla ei ole ongelmaa) 5: een (pahin: Minulla on äärimmäinen ongelma tai en pysty…) ja b) ylimääräinen itse -Terveyden arviointi visuaalisen analogisen asteikon avulla (0 = pahin terveyspotilas voi kuvitella, 100 = paras terveyspotilas voi kuvitella).
|
0 viikossa.
|
|
Muutokset (lähtötasosta) "elämänlaadussa" (käyttämällä EQ-5D-5L-kyselylomaketta) potilaiden itse havaitsi otsonihoidon jälkeen.
Aikaikkuna: 16 viikossa.
|
Itse ilmoitettu arviointi: a) 5 fyysistä ja tunnekohtaa, jotka on pistetty viidellä tasolla, yhdestä (paras: minulla ei ole ongelmaa) 5: een (pahin: Minulla on äärimmäinen ongelma tai en pysty…) ja b) ylimääräinen itse -Terveyden arviointi visuaalisen analogisen asteikon avulla (0 = pahin terveyspotilas voi kuvitella, 100 = paras terveyspotilas voi kuvitella).
|
16 viikossa.
|
|
Sädehoidon/kemoterapian aiheuttaman kroonisen kivun biokemiallisten parametrien erot oksidatiivisen stressin biokemiallisissa parametreissa.
Aikaikkuna: 0 viikossa.
|
Antioksidanttien ja vapaiden radikaalien seerumitasojen erot.
|
0 viikossa.
|
|
Muutokset (lähtötasosta) oksidatiivisen stressin biokemiallisissa parametreissa otsonikäsittelyn jälkeen.
Aikaikkuna: 16 viikossa.
|
Antioksidanttien ja vapaiden radikaalien seerumitasojen muutokset.
|
16 viikossa.
|
|
Sädehoidon/kemoterapian aiheuttaman kroonisen kivun biokemiallisten tulehduksen biokemiallisten parametrien erot.
Aikaikkuna: 0 viikossa.
|
Erot tulehdusta edistävien sytokiinien seerumissa.
|
0 viikossa.
|
|
Muutokset (lähtötasosta) tulehduksen biokemiallisissa parametreissa otsonikäsittelyn jälkeen.
Aikaikkuna: 16 viikossa.
|
Tulehdusta edistävien sytokiinien seerumin muutokset.
|
16 viikossa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Bernardino Clavo, MD, PhD, Hospital Universitario de Gran Canaria Dr. Negrín, (FIISC), Las Palmas, Spain.
- Opintojohtaja: Francisco Rodríguez-Esparragón, BSc, PhD, Hospital Universitario de Gran Canaria Dr. Negrín, (FIISC), Las Palmas, Spain.
- Päätutkija: Sara Cazorla-Rivero, BSc, PhD, Hospital Universitario de Gran Canaria Dr. Negrín, (FIISC), Las Palmas, Spain.
- Päätutkija: Mario Federico, MD, PhD, Hospital Universitario de Gran Canaria Dr. Negrín, (FIISC), Las Palmas, Spain.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Clavo B, Martinez-Sanchez G, Rodriguez-Esparragon F, Rodriguez-Abreu D, Galvan S, Aguiar-Bujanda D, Diaz-Garrido JA, Canas S, Torres-Mata LB, Fabelo H, Tellez T, Santana-Rodriguez N, Fernandez-Perez L, Marrero-Callico G. Modulation by Ozone Therapy of Oxidative Stress in Chemotherapy-Induced Peripheral Neuropathy: The Background for a Randomized Clinical Trial. Int J Mol Sci. 2021 Mar 10;22(6):2802. doi: 10.3390/ijms22062802.
- Clavo B, Rodriguez-Abreu D, Galvan S, Federico M, Martinez-Sanchez G, Ramallo-Farina Y, Antonelli C, Benitez G, Rey-Baltar D, Jorge IJ, Rodriguez-Esparragon F, Serrano-Aguilar P. Long-term improvement by ozone treatment in chronic pain secondary to chemotherapy-induced peripheral neuropathy: A preliminary report. Front Physiol. 2022 Aug 30;13:935269. doi: 10.3389/fphys.2022.935269. eCollection 2022.
- Bocci V, Valacchi G. Nrf2 activation as target to implement therapeutic treatments. Front Chem. 2015 Feb 2;3:4. doi: 10.3389/fchem.2015.00004. eCollection 2015.
- Bocci VA, Zanardi I, Travagli V. Ozone acting on human blood yields a hormetic dose-response relationship. J Transl Med. 2011 May 17;9:66. doi: 10.1186/1479-5876-9-66.
- Bocci V, Borrelli E, Travagli V, Zanardi I. The ozone paradox: ozone is a strong oxidant as well as a medical drug. Med Res Rev. 2009 Jul;29(4):646-82. doi: 10.1002/med.20150.
- Clavo B, Rodriguez-Esparragon F, Rodriguez-Abreu D, Martinez-Sanchez G, Llontop P, Aguiar-Bujanda D, Fernandez-Perez L, Santana-Rodriguez N. Modulation of Oxidative Stress by Ozone Therapy in the Prevention and Treatment of Chemotherapy-Induced Toxicity: Review and Prospects. Antioxidants (Basel). 2019 Nov 26;8(12):588. doi: 10.3390/antiox8120588.
- Tricarico G, Travagli V. The Relationship between Ozone and Human Blood in the Course of a Well-Controlled, Mild, and Transitory Oxidative Eustress. Antioxidants (Basel). 2021 Dec 4;10(12):1946. doi: 10.3390/antiox10121946.
- Hidalgo-Tallon FJ, Torres-Morera LM, Baeza-Noci J, Carrillo-Izquierdo MD, Pinto-Bonilla R. Updated Review on Ozone Therapy in Pain Medicine. Front Physiol. 2022 Feb 23;13:840623. doi: 10.3389/fphys.2022.840623. eCollection 2022.
- Galie M, Covi V, Tabaracci G, Malatesta M. The Role of Nrf2 in the Antioxidant Cellular Response to Medical Ozone Exposure. Int J Mol Sci. 2019 Aug 17;20(16):4009. doi: 10.3390/ijms20164009.
- Clavo B, Navarro M, Federico M, Borrelli E, Jorge IJ, Ribeiro I, Rodriguez-Melcon JI, Carames MA, Santana-Rodriguez N, Rodriguez-Esparragon F. Long-Term Results with Adjuvant Ozone Therapy in the Management of Chronic Pelvic Pain Secondary to Cancer Treatment. Pain Med. 2021 Sep 8;22(9):2138-2141. doi: 10.1093/pm/pnaa459. No abstract available.
- Clavo B, Navarro M, Federico M, Borrelli E, Jorge IJ, Ribeiro I, Rodriguez-Melcon JI, Carames MA, Santana-Rodriguez N, Rodriguez-Esparragon F. Ozone Therapy in Refractory Pelvic Pain Syndromes Secondary to Cancer Treatment: A New Approach Warranting Exploration. J Palliat Med. 2021 Jan;24(1):97-102. doi: 10.1089/jpm.2019.0597. Epub 2020 May 5.
- Clavo B, Canovas-Molina A, Ramallo-Farina Y, Federico M, Rodriguez-Abreu D, Galvan S, Ribeiro I, Marques da Silva SC, Navarro M, Gonzalez-Beltran D, Diaz-Garrido JA, Cazorla-Rivero S, Rodriguez-Esparragon F, Serrano-Aguilar P. Effects of Ozone Treatment on Health-Related Quality of Life and Toxicity Induced by Radiotherapy and Chemotherapy in Symptomatic Cancer Survivors. Int J Environ Res Public Health. 2023 Jan 13;20(2):1479. doi: 10.3390/ijerph20021479.
- Clavo B, Canovas-Molina A, Diaz-Garrido JA, Canas S, Ramallo-Farina Y, Laffite H, Federico M, Rodriguez-Abreu D, Galvan S, Garcia-Lourve C, Gonzalez-Beltran D, Carames MA, Hernandez-Fleta JL, Serrano-Aguilar P, Rodriguez-Esparragon F. Effects of ozone therapy on anxiety and depression in patients with refractory symptoms of severe diseases: a pilot study. Front Psychol. 2023 Aug 4;14:1176204. doi: 10.3389/fpsyg.2023.1176204. eCollection 2023.
- Clavo B, Rodriguez-Abreu D, Galvan-Ruiz S, Federico M, Canovas-Molina A, Ramallo-Farina Y, Antonilli C, Benitez G, Fabelo H, Garcia-Lourve C, Gonzalez-Beltran D, Jorge IJ, Rodriguez-Esparragon F, Callico GM. Long-Term Effects of Ozone Treatment in Patients with Persistent Numbness and Tingling Secondary to Chemotherapy-Induced Peripheral Neuropathy. A Retrospective Study. Integr Cancer Ther. 2025 Jan-Dec;24:15347354241307038. doi: 10.1177/15347354241307038.
- Clavo B, Santana-Rodriguez N, Llontop P, Gutierrez D, Ceballos D, Mendez C, Rovira G, Suarez G, Rey-Baltar D, Garcia-Cabrera L, Martinez-Sanchez G, Fiuza D. Ozone Therapy in the Management of Persistent Radiation-Induced Rectal Bleeding in Prostate Cancer Patients. Evid Based Complement Alternat Med. 2015;2015:480369. doi: 10.1155/2015/480369. Epub 2015 Aug 18.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 10. helmikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 14. helmikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 14. elokuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 4. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-192-1
- CIGC'23/24 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Cabildo de Gran Canaria)
- DISA'24: OA24/104 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Fundación DISA)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Se on käytettävissä (pyynnön jälkeen):
- Yksittäiset osallistujatiedot (IPD), jotka perustuvat uusiin artikkeleihin ilmoitettuihin tuloksiin, tunnistamisen jälkeen
- Tiedot ovat saatavilla julkaisemisen jälkeen, päättyen 36 kuukautta artikkelin julkaisun jälkeen.
- Ne ovat käytettävissä tutkijoille, joiden ehdotettu tietojen käyttö on hyväksytty tätä tarkoitusta varten tunnistettu riippumaton tarkistuskomitea.
- Tutkimusprotokolla
Ehdotukset on suunnattava osoitteeseen: bernardinoclavo@gmail.com Saavuttamiseksi tietojen pyynnön jättäjien on allekirjoitettava tietojen käyttöoikeus.
IPD-jaon aikakehys
Tiedot ovat saatavilla julkaisemisen jälkeen, päättyen 36 kuukautta artikkelin julkaisun jälkeen.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tietoja on saatavana tutkijoille, joiden ehdotettu tietojen käyttö on hyväksytty tätä tarkoitusta varten tunnistettu riippumaton tarkistuskomitea.
- Opintoprotokolla
Ehdotukset on suunnattava osoitteeseen: bernardinoclavo@gmail.com Saavuttamiseksi tietojen pyynnön jättäjien on allekirjoitettava tietojen käyttöoikeus.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .