Gen- og molekylære veier for ozonbehandlingsrespons hos gynekologiske tumorpasienter med kronisk bekkensmerter sekundært til kreftbehandling (OzoGynEpigen)

Mens overlevelsesraten for gynekologiske kreftformer har forbedret seg, opplever mange kvinner kroniske bekkensmerter som en konsekvens av kreftbehandling, spesielt strålebehandling og cellegift. Denne vedvarende smerten har ofte nevropatiske egenskaper, og det kan være utfordrende å håndtere, og negativt påvirke fysisk og emosjonell velvære og livskvalitet.

Konvensjonelle smertebehandlingsstrategier for disse pasientene gir ofte begrenset lettelse. Etter vår erfaring har ozonbehandling dukket opp som et lovende alternativ for å håndtere kroniske smerter under forskjellige tilstander, inkludert bivirkninger av kreftbehandling.

Mens de kliniske fordelene med ozonbehandling har blitt observert i foreløpige studier, forblir de underliggende molekylære mekanismene som ligger til grunn for dens smertestillende effekt stort sett ukjente. Å forstå hvordan ozonbehandling påvirker genuttrykk og epigenetiske modifikasjoner kan lette identifiseringen av gener som er involvert i differensialresponsen på ozonbehandling og en potensiell måte for personlige strategier for smertebehandling.

Målet med denne prospektive studien er å analysere hvordan ozonbehandling modulerer ekspresjonen av visse gener og dens innvirkning på epigenetiske klokker, noe som kan bidra til å forutsi smertestillende.

Primære mål:

Hos pasienter med gynekologiske svulster behandlet ved strålebehandling/cellegift, for å evaluere for å evaluere

• Blant pasienter med eller uten kroniske bekkensmerter indusert av behandling.
• Før og etter ozonbehandling hos de pasientene som ble behandlet på grunn av bekkensmerter indusert av strålebehandling/cellegift.

De potensielle forskjellene i:

1. Genuttrykk.
2. Biologisk alder basert på epigenetiske klokker:

Sekundære mål:

Evaluere hos disse pasientene det potensielle forholdet mellom genuttrykk og epigenetiske klokker med:

1. Karakter av toksisitet
2. Smertestillende
3. Helserelatert livskvalitet,
4. Biokjemiske markører av oksidativt stress og betennelse.

Prøvedesign:

Denne observasjonelle og prospektive studien vil analysere data fra to grupper av pasienter med gynekologiske svulster behandlet med strålebehandling/cellegift:

• En gruppe pasienter med kronisk bekkenmerter sekundært til strålebehandlingskjemoterapi, sendt til vår kroniske smerteenhet for medfølende/palliativ ozonbehandling.
• En gruppe pasienter uten sekundær kronisk bekkenmerter.

Prøvepopulasjon:

Voksne kvinner (≥ 18 år) med gynekologiske svulster behandlet med strålebehandling-chemoterapi. De vil bli analysert i to forskjellige grupper av pasienter:

• En gruppe pasienter med kronisk bekkenmerter sekundært til strålebehandlingskjemoterapi, sendt til vår kroniske smerteenhet for medfølende/palliativ ozonbehandling.
• En gruppe pasienter uten sekundær kronisk bekkenmerter.

Innblanding. Ingen inngrep. Ledelsen av pasienter vil være standarden for omsorg på sykehuset vårt.

Studiens varighet:

Den primære fullføringsdatoen er planlagt for 14/februar/2027. Studiens fullføringsdato er planlagt 14/august/2027