Las vías genéticas y moleculares de la respuesta al tratamiento de ozono en pacientes tumorales ginecológicos con dolor pélvico crónico secundario al tratamiento del cáncer (OzoGynEpigen)
10 de febrero de 2025 actualizado por: Bernardino Clavo, MD, PhD
Caracterización del gen y la vía molecular de la respuesta al tratamiento con ozono en pacientes con tumores ginecológicos con dolor pélvico crónico secundario a radio-quemoterapia
Los cánceres ginecológicos, incluidos los que afectan los ovarios, el útero y el cuello uterino, representan una carga de salud significativa para las mujeres. Si bien las tasas de supervivencia han mejorado, muchas mujeres experimentan dolor pélvico crónico secundario al tratamiento del cáncer, especialmente la radioterapia y la quimioterapia. Este dolor pélvico inducido por el tratamiento puede ser de un manejo difícil y afecta significativamente la calidad de vida de los pacientes.
En nuestra experiencia, la terapia de ozono se ha convertido en un tratamiento complementario prometedor para el alivio del dolor en pacientes con enfermedades crónicas, incluidos los efectos secundarios del tratamiento del cáncer. Sin embargo, los mecanismos genéticos y epigenéticos que influyen en su efectividad aún no se han estudiado a fondo.
El objetivo de este estudio prospectivo es analizar cómo la terapia de ozono modula la expresión de ciertos genes y su impacto en los relojes epigenéticos, lo que podría ayudar a predecir la respuesta del dolor.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Descripción detallada
Si bien las tasas de supervivencia de los cánceres ginecológicos han mejorado, muchas mujeres experimentan dolor pélvico crónico como consecuencia del tratamiento del cáncer, particularmente la radioterapia y la quimioterapia. Este dolor persistente a menudo tiene características neuropáticas, y puede ser un desafío para manejar, impactando negativamente el bienestar físico y emocional y la calidad de vida.
Las estrategias convencionales de manejo del dolor para estos pacientes a menudo brindan un alivio limitado. En nuestra experiencia, la terapia de ozono se ha convertido en una opción prometedora para controlar el dolor crónico en diversas afecciones, incluidos los efectos secundarios del tratamiento del cáncer.
Si bien los beneficios clínicos de la terapia de ozono se han observado en los estudios preliminares, los mecanismos moleculares subyacentes subyacentes a su efecto analgésico siguen siendo en gran medida desconocidos. Comprender cómo la terapia de ozono influye en la expresión génica y las modificaciones epigenéticas podría facilitar la identificación de genes involucrados en la respuesta diferencial a la terapia de ozono y una forma potencial de estrategias personalizadas para el tratamiento del dolor.
El objetivo de este estudio prospectivo es analizar cómo la terapia de ozono modula la expresión de ciertos genes y su impacto en los relojes epigenéticos, lo que podría ayudar a predecir la respuesta del dolor.
Objetivos principales:
En pacientes con tumores ginecológicos tratados por radioterapia/quimioterapia, para evaluar
- Entre los pacientes con o sin dolor pélvico crónico inducido por el tratamiento.
- Antes y después del tratamiento con ozono en aquellos pacientes tratados debido al dolor pélvico inducido por radioterapia/quimioterapia.
Las posibles diferencias en:
- Expresión génica.
- Edad biológica basada en relojes epigenéticos:
Objetivos secundarios:
Evaluar en esos pacientes la relación potencial entre la expresión génica y los relojes epigenéticos con:
- Grado de toxicidad
- Puntaje de dolor
- Calidad de vida relacionada con la salud,
- Marcadores bioquímicos del estrés oxidativo y la inflamación.
Diseño de prueba:
Este estudio observacional y prospectivo analizará datos de dos grupos de pacientes con tumores ginecológicos tratados con radioterapia/quimioterapia:
- Un grupo de pacientes con dolor pélvico crónico secundario a la radioterapia de radioterapia, sometidos a nuestra unidad de dolor crónico para recibir tratamiento compasivo/de ozono paliativo.
- Un grupo de pacientes sin dolor pélvico crónico secundario.
Población de prueba:
Mujeres adultas (≥ 18 años) con tumores ginecológicos tratados con radioterapia con quemoterapia. Se analizarán en dos grupos diferentes de pacientes:
- Un grupo de pacientes con dolor pélvico crónico secundario a la radioterapia de radioterapia, sometidos a nuestra unidad de dolor crónico para recibir tratamiento compasivo/de ozono paliativo.
- Un grupo de pacientes sin dolor pélvico crónico secundario.
Intervención. Sin intervención. El manejo de los pacientes será el estándar de atención en nuestro hospital.
Duración del estudio:
La fecha de finalización principal se planifica para el 14/febrero/2027. La fecha de finalización del estudio está planificada para el 14/agosto/2027
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
40
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Bernardino Clavo, MD, PhD
- Número de teléfono: 34928449278
- Correo electrónico: bernardinoclavo@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Francisco Rodríguez-Esparragón, BSc, PhD
- Número de teléfono: 34928449288
- Correo electrónico: afrodesp@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Las Palmas, España, 35019
- Reclutamiento
- Hospital Universitario de Gran Canaria Dr. Negrín, (FIISC)
-
Contacto:
- Bernardino Clavo, MD, PhD
- Número de teléfono: 34928449278
- Correo electrónico: bernardinoclavo@gmail.com
-
Contacto:
- Francisco Rodríguez-Esparragón, BSc, PhD
- Número de teléfono: 34928449288
- Correo electrónico: afrodesp@gmail.com
-
Contacto:
- Sara Cazorla-Rivero, BSc, PhD
-
Contacto:
- Mario Federico, MD, PhD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Mujeres adultas (≥18 años) con tumores ginecológicos tratados con radioterapia con quemoterapia.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres adultas (> = 18 años) con tumores ginecológicos tratados con radioterapia con quemoterapia.
- La enfermedad del cáncer es estable o en remisión.
- Esperanza de vida> = 6 meses.
- Los pacientes incluidos en el grupo de pacientes con dolor pélvico deben tener un diagnóstico clínico, radiológico, endoscópico o histopatológico de que su dolor no es secundario al proceso oncológico.
- Los pacientes incluidos en el grupo de pacientes con dolor pélvico deben tener dolor durante> = 3 meses de duración, con una intensidad> = 3 en la escala analógica visual (VAS), o clasificada como toxicidad> = Grado-2 del CTCAE v.5.0 del Instituto Nacional del Cáncer de los Estados Unidos.
- Consentimiento informado firmado y fechado específico para este estudio.
Criterios de exclusión:
- Edad <18 años.
- Trastornos psiquiátricos severos.
- Incapacidad para completar los cuestionarios de calidad de vida.
- Neoplasia activa que requiere iniciación reciente (<3 meses) de tratamiento sistémico o local.
- Esperanza de vida (por cualquier motivo) <6 meses.
- No cumplir con todos los criterios de inclusión
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes tratados, sin dolor secundario
Pacientes con tumores ginecológicos, tratados con radioterapia/quimioterapia, sin dolor pélvico crónico.
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Pacientes tratados, con dolor pélvico crónico
Los pacientes con tumores ginecológicos, tratados con radioterapia/quimioterapia, con dolor pélvico crónico, sometidos a nuestra unidad de dolor crónico para un tratamiento de ozono compasivo/paliativo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diferencias en la expresión génica entre pacientes con o sin dolor pélvico crónico inducido por radioterapia/quimioterapia.
Periodo de tiempo: A la semana
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Diferencias (entre pacientes con o sin dolor pélvico crónico inducido por radioterapia/quimioterapia) en el perfil de expresión génica.
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A la semana
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Cambios (desde el inicio) en la expresión génica al final del tratamiento con ozono.
Periodo de tiempo: A las 16 semanas
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Cambios (desde el inicio) en el perfil de expresión génica, después del tratamiento con ozono.
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A las 16 semanas
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Diferencias en la edad biológica basadas en relojes epigenéticos entre pacientes con o sin dolor pélvico crónico inducido por radioterapia/quimioterapia
Periodo de tiempo: A las 0 semanas.
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Diferencias (entre pacientes con o sin dolor crónico inducido por radioterapia/quimioterapia) en la edad biológica basadas en relojes epigenéticos.
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A las 0 semanas.
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Cambios (desde el inicio) en la era biológica basadas en relojes epigenéticos, después del tratamiento con ozono
Periodo de tiempo: A las 16 semanas.
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Cambios (desde el inicio) en la era biológica basadas en relojes epigenéticos, después del tratamiento con ozono
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A las 16 semanas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Diferencias en el grado de toxicidad de acuerdo con los criterios de terminología común para eventos adversos (CTCAE) V.5.0 Escala entre pacientes con o sin dolor crónico inducido por radioterapia/quimioterapia
Periodo de tiempo: A las 0 semanas.
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Las diferencias (entre los pacientes con o sin dolor crónico inducido por radioterapia/quimioterapia) en el grado de toxicidad de acuerdo con los criterios de terminología común para eventos adversos (CTCAE) v.5.0 (del Instituto Nacional del Cáncer de EEUU).
Rango desde: grado = (síntomas asintomáticos o leves) hasta el grado 3 (síntomas graves, limitando las actividades de autocuidado en la vida diaria).
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A las 0 semanas.
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Los cambios (desde el inicio) en el grado de toxicidad de acuerdo con los criterios de terminología común para eventos adversos (CTCAE) v.5.0, después del tratamiento con ozono.
Periodo de tiempo: A las 16 semanas.
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Cambios (desde el inicio) en el grado de toxicidad de acuerdo con los criterios de terminología común para eventos adversos (CTCAE) v.5.0 (del Instituto Nacional del Cáncer de Eeuu).
Rango desde: grado = (síntomas asintomáticos o leves) hasta el grado 3 (síntomas graves, limitando las actividades de autocuidado en la vida diaria).
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A las 16 semanas.
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Diferencias en la puntuación de dolor según la escala analógica visual (VAS) entre pacientes con o sin dolor crónico inducido por radioterapia/quimioterapia
Periodo de tiempo: A las 0 semanas.
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Evaluación autoinformada de la gravedad del dolor según el VAS, obtenida de 0 ("sin dolor") a 10 ("dolor tan malo como puedas imaginar").
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A las 0 semanas.
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Cambio (desde el inicio) en la puntuación de dolor de acuerdo con la escala analógica visual (VAS), después del tratamiento con ozono.
Periodo de tiempo: A las 16 semanas.
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Evaluación autoinformada de la gravedad del dolor según el VAS, obtenida de 0 ("sin dolor") a 10 ("dolor tan malo como puedas imaginar").
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A las 16 semanas.
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Diferencias en la "calidad de vida" (usando el cuestionario EQ-5D-5L) autopercivido por pacientes entre pacientes con o sin dolor crónico inducido por radioterapia/quimioterapia.
Periodo de tiempo: A las 0 semanas.
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Evaluación autoinformada de: a) 5 elementos físicos y emocionales puntuados en cinco niveles, de 1 (lo mejor: no tengo ningún problema) a 5 (lo peor: tengo un problema extremo o no puedo ...) y b) yo adicional -Asense de salud por una escala analógica visual (0 = el peor paciente de salud puede imaginar, 100 = el mejor paciente de salud puede imaginar).
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A las 0 semanas.
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Los cambios (desde el inicio) en la "calidad de vida" (utilizando el cuestionario EQ-5D-5L) autopercivido por pacientes, después del tratamiento con ozono.
Periodo de tiempo: A las 16 semanas.
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Evaluación autoinformada de: a) 5 elementos físicos y emocionales puntuados en cinco niveles, de 1 (lo mejor: no tengo ningún problema) a 5 (lo peor: tengo un problema extremo o no puedo ...) y b) yo adicional -Asense de salud por una escala analógica visual (0 = el peor paciente de salud puede imaginar, 100 = el mejor paciente de salud puede imaginar).
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A las 16 semanas.
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Diferencias en los parámetros bioquímicos del estrés oxidativo entre pacientes con o sin dolor crónico inducido por radioterapia/quimioterapia.
Periodo de tiempo: A las 0 semanas.
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Diferencias en los niveles séricos de antioxidantes y radicales libres.
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A las 0 semanas.
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Cambios (desde el inicio) en parámetros bioquímicos del estrés oxidativo, después del tratamiento con ozono.
Periodo de tiempo: A las 16 semanas.
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Cambios en los niveles séricos de antioxidantes y radicales libres.
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A las 16 semanas.
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Diferencias en los parámetros bioquímicos de inflamación entre pacientes con o sin dolor crónico inducido por radioterapia/quimioterapia.
Periodo de tiempo: A las 0 semanas.
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Diferencias en los niveles séricos de citocinas proinflamatorias.
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A las 0 semanas.
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Cambios (desde el inicio) en parámetros bioquímicos de inflamación, después del tratamiento con ozono.
Periodo de tiempo: A las 16 semanas.
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Cambios en los niveles séricos de citocinas proinflamatorias.
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A las 16 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Bernardino Clavo, MD, PhD, Hospital Universitario de Gran Canaria Dr. Negrín, (FIISC), Las Palmas, Spain.
- Director de estudio: Francisco Rodríguez-Esparragón, BSc, PhD, Hospital Universitario de Gran Canaria Dr. Negrín, (FIISC), Las Palmas, Spain.
- Investigador principal: Sara Cazorla-Rivero, BSc, PhD, Hospital Universitario de Gran Canaria Dr. Negrín, (FIISC), Las Palmas, Spain.
- Investigador principal: Mario Federico, MD, PhD, Hospital Universitario de Gran Canaria Dr. Negrín, (FIISC), Las Palmas, Spain.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Clavo B, Martinez-Sanchez G, Rodriguez-Esparragon F, Rodriguez-Abreu D, Galvan S, Aguiar-Bujanda D, Diaz-Garrido JA, Canas S, Torres-Mata LB, Fabelo H, Tellez T, Santana-Rodriguez N, Fernandez-Perez L, Marrero-Callico G. Modulation by Ozone Therapy of Oxidative Stress in Chemotherapy-Induced Peripheral Neuropathy: The Background for a Randomized Clinical Trial. Int J Mol Sci. 2021 Mar 10;22(6):2802. doi: 10.3390/ijms22062802.
- Clavo B, Rodriguez-Abreu D, Galvan S, Federico M, Martinez-Sanchez G, Ramallo-Farina Y, Antonelli C, Benitez G, Rey-Baltar D, Jorge IJ, Rodriguez-Esparragon F, Serrano-Aguilar P. Long-term improvement by ozone treatment in chronic pain secondary to chemotherapy-induced peripheral neuropathy: A preliminary report. Front Physiol. 2022 Aug 30;13:935269. doi: 10.3389/fphys.2022.935269. eCollection 2022.
- Bocci V, Valacchi G. Nrf2 activation as target to implement therapeutic treatments. Front Chem. 2015 Feb 2;3:4. doi: 10.3389/fchem.2015.00004. eCollection 2015.
- Bocci VA, Zanardi I, Travagli V. Ozone acting on human blood yields a hormetic dose-response relationship. J Transl Med. 2011 May 17;9:66. doi: 10.1186/1479-5876-9-66.
- Bocci V, Borrelli E, Travagli V, Zanardi I. The ozone paradox: ozone is a strong oxidant as well as a medical drug. Med Res Rev. 2009 Jul;29(4):646-82. doi: 10.1002/med.20150.
- Clavo B, Rodriguez-Esparragon F, Rodriguez-Abreu D, Martinez-Sanchez G, Llontop P, Aguiar-Bujanda D, Fernandez-Perez L, Santana-Rodriguez N. Modulation of Oxidative Stress by Ozone Therapy in the Prevention and Treatment of Chemotherapy-Induced Toxicity: Review and Prospects. Antioxidants (Basel). 2019 Nov 26;8(12):588. doi: 10.3390/antiox8120588.
- Tricarico G, Travagli V. The Relationship between Ozone and Human Blood in the Course of a Well-Controlled, Mild, and Transitory Oxidative Eustress. Antioxidants (Basel). 2021 Dec 4;10(12):1946. doi: 10.3390/antiox10121946.
- Hidalgo-Tallon FJ, Torres-Morera LM, Baeza-Noci J, Carrillo-Izquierdo MD, Pinto-Bonilla R. Updated Review on Ozone Therapy in Pain Medicine. Front Physiol. 2022 Feb 23;13:840623. doi: 10.3389/fphys.2022.840623. eCollection 2022.
- Galie M, Covi V, Tabaracci G, Malatesta M. The Role of Nrf2 in the Antioxidant Cellular Response to Medical Ozone Exposure. Int J Mol Sci. 2019 Aug 17;20(16):4009. doi: 10.3390/ijms20164009.
- Clavo B, Navarro M, Federico M, Borrelli E, Jorge IJ, Ribeiro I, Rodriguez-Melcon JI, Carames MA, Santana-Rodriguez N, Rodriguez-Esparragon F. Long-Term Results with Adjuvant Ozone Therapy in the Management of Chronic Pelvic Pain Secondary to Cancer Treatment. Pain Med. 2021 Sep 8;22(9):2138-2141. doi: 10.1093/pm/pnaa459. No abstract available.
- Clavo B, Navarro M, Federico M, Borrelli E, Jorge IJ, Ribeiro I, Rodriguez-Melcon JI, Carames MA, Santana-Rodriguez N, Rodriguez-Esparragon F. Ozone Therapy in Refractory Pelvic Pain Syndromes Secondary to Cancer Treatment: A New Approach Warranting Exploration. J Palliat Med. 2021 Jan;24(1):97-102. doi: 10.1089/jpm.2019.0597. Epub 2020 May 5.
- Clavo B, Canovas-Molina A, Ramallo-Farina Y, Federico M, Rodriguez-Abreu D, Galvan S, Ribeiro I, Marques da Silva SC, Navarro M, Gonzalez-Beltran D, Diaz-Garrido JA, Cazorla-Rivero S, Rodriguez-Esparragon F, Serrano-Aguilar P. Effects of Ozone Treatment on Health-Related Quality of Life and Toxicity Induced by Radiotherapy and Chemotherapy in Symptomatic Cancer Survivors. Int J Environ Res Public Health. 2023 Jan 13;20(2):1479. doi: 10.3390/ijerph20021479.
- Clavo B, Canovas-Molina A, Diaz-Garrido JA, Canas S, Ramallo-Farina Y, Laffite H, Federico M, Rodriguez-Abreu D, Galvan S, Garcia-Lourve C, Gonzalez-Beltran D, Carames MA, Hernandez-Fleta JL, Serrano-Aguilar P, Rodriguez-Esparragon F. Effects of ozone therapy on anxiety and depression in patients with refractory symptoms of severe diseases: a pilot study. Front Psychol. 2023 Aug 4;14:1176204. doi: 10.3389/fpsyg.2023.1176204. eCollection 2023.
- Clavo B, Rodriguez-Abreu D, Galvan-Ruiz S, Federico M, Canovas-Molina A, Ramallo-Farina Y, Antonilli C, Benitez G, Fabelo H, Garcia-Lourve C, Gonzalez-Beltran D, Jorge IJ, Rodriguez-Esparragon F, Callico GM. Long-Term Effects of Ozone Treatment in Patients with Persistent Numbness and Tingling Secondary to Chemotherapy-Induced Peripheral Neuropathy. A Retrospective Study. Integr Cancer Ther. 2025 Jan-Dec;24:15347354241307038. doi: 10.1177/15347354241307038.
- Clavo B, Santana-Rodriguez N, Llontop P, Gutierrez D, Ceballos D, Mendez C, Rovira G, Suarez G, Rey-Baltar D, Garcia-Cabrera L, Martinez-Sanchez G, Fiuza D. Ozone Therapy in the Management of Persistent Radiation-Induced Rectal Bleeding in Prostate Cancer Patients. Evid Based Complement Alternat Med. 2015;2015:480369. doi: 10.1155/2015/480369. Epub 2015 Aug 18.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de febrero de 2025
Finalización primaria (Estimado)
14 de febrero de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
14 de agosto de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de febrero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de febrero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de febrero de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
- Calidad de vida
- estrés oxidativo
- la expresion genica
- Sobrevivientes de cáncer
- Ozonoterapia
- Cánceres ginecológicos
- Trastorno inducido por radiación
- Efectos secundarios de radioterapia
- Síndrome de dolor pélvico crónico (CPP)
- relojes epigenéticos
- Efectos secundarios del tratamiento del cáncer
- Toxicidad de la quimioterapia
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2024-192-1
- CIGC'23/24 (Otro número de subvención/financiamiento: Cabildo de Gran Canaria)
- DISA'24: OA24/104 (Otro número de subvención/financiamiento: Fundación DISA)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Estará disponible (después de la solicitud):
- Datos individuales de los participantes (IPD) que subyacen a los resultados informados en artículos adicionales, después de la identificación
- Los datos estarán disponibles después de la publicación, terminando 36 meses después de la publicación del artículo.
- Estarán disponibles para investigadores cuyo uso propuesto de los datos ha sido aprobado por un comité de revisión independiente identificado para este propósito.
- Protocolo de estudio
Las propuestas deben dirigirse a: bernardinoclavo@gmail.com Para obtener acceso, los solicitantes de datos deberán firmar un acuerdo de acceso a datos.
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos estarán disponibles después de la publicación, terminando 36 meses después de la publicación del artículo.
Criterios de acceso compartido de IPD
Los datos estarán disponibles para los investigadores cuyo uso propuesto de los datos ha sido aprobado por un comité de revisión independiente identificado para este propósito.
- Protocolo de estudio
Las propuestas deben dirigirse a: bernardinoclavo@gmail.com Para obtener acceso, los solicitantes de datos deberán firmar un acuerdo de acceso a datos.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .