Gen- og molekylære veje til ozonbehandlingsrespons hos gynækologiske tumorpatienter med kronisk bækkenesmerter sekundær til kræftbehandling (OzoGynEpigen)

Mens overlevelsesrater for gynækologiske kræftformer er forbedret, oplever mange kvinder kroniske bækkensmerter som en konsekvens af kræftbehandling, især strålebehandling og kemoterapi. Denne vedvarende smerte har ofte neuropatiske egenskaber, og det kan være udfordrende at håndtere, negativt påvirke fysisk og følelsesmæssig velvære og livskvalitet.

Konventionelle smertehåndteringsstrategier for disse patienter giver ofte begrænset lettelse. Efter vores erfaring er ozonterapi fremkommet som en lovende mulighed for håndtering af kroniske smerter under forskellige tilstande, herunder bivirkninger af kræftbehandling.

Mens de kliniske fordele ved ozonterapi er blevet observeret i foreløbige undersøgelser, forbliver de underliggende molekylære mekanismer, der ligger til grund for dens smertestillende virkning, stort set ukendt. At forstå, hvordan ozonterapi påvirker genekspression og epigenetiske modifikationer, kunne lette identifikationen af ​​gener involveret i den differentielle respons på ozonterapi og en potentiel måde for personaliserede strategier til smertebehandling.

Formålet med denne prospektive undersøgelse er at analysere, hvordan ozonterapi modulerer ekspressionen af ​​visse gener og dens indflydelse på epigenetiske ure, hvilket kan hjælpe med at forudsige smerterespons.

Primære mål:

Hos patienter med gynækologiske tumorer behandlet ved strålebehandling/kemoterapi for at evaluere

• Blandt patienter med eller uden kronisk bækkensmerter induceret af behandling.
• Før og efter ozonbehandling hos de patienter, der blev behandlet på grund af bækkensmerter induceret af strålebehandling/kemoterapi.

De potentielle forskelle i:

1. Genekspression.
2. Biologisk alder baseret på epigenetiske ure:

Sekundære mål:

Evaluer hos disse patienter det potentielle forhold mellem genekspression og epigenetiske ure med:

1. Toksicitetskvalitet
2. Smerter score
3. Sundhedsrelateret livskvalitet,
4. Biokemiske markører for oxidativ stress og betændelse.

Prøvedesign:

Denne observations- og prospektive undersøgelse vil analysere data fra to grupper af patienter med gynækologiske tumorer behandlet med strålebehandling/kemoterapi:

• En gruppe patienter med kronisk bækkensmerter sekundær til strålebehandling-kemoterapi, der blev forelagt vores kroniske smerteenhed for medfølende/palliativ ozonbehandling.
• En gruppe patienter uden sekundær kronisk bækkensmerter.

Prøvepopulation:

Voksne kvinder (≥ 18 år) med gynækologiske tumorer behandlet med strålebehandlingskemoterapi. De vil blive analyseret i to forskellige grupper af patienter:

• En gruppe patienter med kronisk bækkensmerter sekundær til strålebehandling-kemoterapi, der blev forelagt vores kroniske smerteenhed for medfølende/palliativ ozonbehandling.
• En gruppe patienter uden sekundær kronisk bækkensmerter.

Intervention. Ingen intervention. Håndtering af patienter vil være standarden for pleje på vores hospital.

Undersøgelsesvarighed:

Den primære færdiggørelsesdato er planlagt til 14./2027. Undersøgelsesafslutningsdatoen er planlagt til 14/august/2027