Vie geniche e molecolari della risposta al trattamento dell'ozono nei pazienti tumorali ginecologici con dolore cronico pelvico secondario al trattamento del cancro (OzoGynEpigen)

Mentre i tassi di sopravvivenza dei tumori ginecologici sono migliorati, molte donne sperimentano dolore pelvico cronico a seguito del trattamento del cancro, in particolare la radioterapia e la chemioterapia. Questo dolore persistente ha spesso caratteristiche neuropatiche e può essere difficile gestire, influendo negativamente sul benessere fisico ed emotivo e sulla qualità della vita.

Le strategie convenzionali di gestione del dolore per questi pazienti spesso forniscono un sollievo limitato. Nella nostra esperienza, la terapia con ozono è emersa come un'opzione promettente per la gestione del dolore cronico in varie condizioni, compresi gli effetti collaterali del trattamento del cancro.

Mentre i benefici clinici della terapia con ozono sono stati osservati negli studi preliminari, i meccanismi molecolari sottostanti alla base del suo effetto analgesico rimangono in gran parte sconosciuti. Comprendere come la terapia con ozono influenza l'espressione genica e le modifiche epigenetiche potrebbe facilitare l'identificazione dei geni coinvolti nella risposta differenziale alla terapia con ozono e un modo potenziale per strategie personalizzate per il trattamento del dolore.

Lo scopo di questo studio prospettico è analizzare come la terapia con ozono modula l'espressione di alcuni geni e il suo impatto sugli orologi epigenetici, che potrebbero aiutare a prevedere la risposta al dolore.

Obiettivi primari:

Nei pazienti con tumori ginecologici trattati mediante radioterapia/chemioterapia, per valutare

• tra i pazienti con o senza dolore pelvico cronico indotto dal trattamento.
• Prima e dopo il trattamento con ozono in quei pazienti trattati a causa del dolore pelvico indotto dalla radioterapia/chemioterapia.

Le potenziali differenze in:

1. Espressione genica.
2. Età biologica basata su orologi epigenetici:

Obiettivi secondari:

Valuta in quei pazienti la potenziale relazione tra espressione genica e orologi epigenetici con:

1. Grado di tossicità
2. Punteggio del dolore
3. Qualità della vita legata alla salute,
4. Marcatori biochimici di stress ossidativo e infiammazione.

Design di prova:

Questo studio osservazionale e prospettico analizzerà i dati di due gruppi di pazienti con tumori ginecologici trattati con radioterapia/chemioterapia:

• Un gruppo di pazienti con dolore cronico pelvico secondario alla radioterapia-chemioterapia, sottoposto alla nostra unità di dolore cronico per il trattamento con ozono compassionevole/palliativo.
• Un gruppo di pazienti senza dolore pelvico cronico secondario.

Popolazione di prova:

Donne adulte (≥ 18 anni) con tumori ginecologici trattati con radioterapia-chemioterapia. Verranno analizzati in due diversi gruppi di pazienti:

• Un gruppo di pazienti con dolore cronico pelvico secondario alla radioterapia-chemioterapia, sottoposto alla nostra unità di dolore cronico per il trattamento con ozono compassionevole/palliativo.
• Un gruppo di pazienti senza dolore pelvico cronico secondario.

Intervento. Nessun intervento. La gestione dei pazienti sarà lo standard di cura nel nostro ospedale.

Durata dello studio:

La data di completamento principale è prevista per il 14/febbraio/2027. La data di completamento dello studio è prevista per il 14/agosto/2027