Pays de gènes et moléculaires de la réponse au traitement à l'ozone chez les patients tumoraux gynécologiques atteints de douleur pelvienne chronique secondaire au traitement du cancer (OzoGynEpigen)
10 février 2025 mis à jour par: Bernardino Clavo, MD, PhD
Caractérisation de la voie des gènes et moléculaires de la réponse au traitement à l'ozone chez les patients tumoraux gynécologiques atteints de douleur pelvienne chronique secondaire à la radiohérapie
Les cancers gynécologiques, y compris ceux affectant les ovaires, l'utérus et le col de l'utérus, représentent un fardeau de santé important pour les femmes. Alors que les taux de survie se sont améliorés, de nombreuses femmes éprouvent une douleur pelvienne chronique secondaire au traitement du cancer, en particulier la radiothérapie et la chimiothérapie. Cette douleur pelvienne induite par le traitement peut être d'une gestion difficile et affecte considérablement la qualité de vie des patients.
D'après notre expérience, la thérapie à l'ozone est devenue un traitement complémentaire prometteur pour le soulagement de la douleur chez les patients atteints de maladies chroniques, y compris les effets secondaires du traitement du cancer. Cependant, les mécanismes génétiques et épigénétiques qui influencent son efficacité n'ont pas encore été étudiés en profondeur.
Le but de cette étude prospective est d'analyser comment la thérapie d'ozone module l'expression de certains gènes et son impact sur les horloges épigénétiques, ce qui pourrait aider à prédire la réponse à la douleur.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Description détaillée
Alors que les taux de survie des cancers gynécologiques se sont améliorés, de nombreuses femmes éprouvent une douleur pelvienne chronique en raison du traitement du cancer, en particulier la radiothérapie et la chimiothérapie. Cette douleur persistante a souvent des caractéristiques neuropathiques, et il peut être difficile de gérer, un impact négatif sur le bien-être physique et émotionnel et la qualité de vie.
Les stratégies conventionnelles de gestion de la douleur pour ces patients offrent souvent un soulagement limité. D'après notre expérience, la thérapie à l'ozone est devenue une option prometteuse pour gérer la douleur chronique dans diverses conditions, y compris les effets secondaires du traitement du cancer.
Bien que les avantages cliniques de la thérapie d'ozone aient été observés dans des études préliminaires, les mécanismes moléculaires sous-jacents sous-jacents à son effet analgésique restent largement inconnus. Comprendre comment la thérapie d'ozone influence l'expression des gènes et les modifications épigénétiques pourrait faciliter l'identification des gènes impliqués dans la réponse différentielle à la thérapie d'ozone et un moyen potentiel de stratégies personnalisées pour le traitement de la douleur.
Le but de cette étude prospective est d'analyser comment la thérapie d'ozone module l'expression de certains gènes et son impact sur les horloges épigénétiques, ce qui pourrait aider à prédire la réponse à la douleur.
Objectifs principaux:
Chez les patients atteints de tumeurs gynécologiques traitées par radiothérapie / chimiothérapie, pour évaluer
- parmi les patients atteints ou sans douleur pelvienne chronique induite par le traitement.
- Avant et après le traitement de l'ozone chez les patients traités en raison de la douleur pelvienne induite par la radiothérapie / chimiothérapie.
Les différences potentielles dans:
- Expression du gène.
- Âge biologique basé sur les horloges épigénétiques:
Objectifs secondaires:
Évaluez chez ces patients la relation potentielle entre l'expression des gènes et les horloges épigénétiques avec:
- Grade de toxicité
- Score de douleur
- Qualité de vie liée à la santé,
- Marqueurs biochimiques du stress oxydatif et de l'inflammation.
Conception d'essai:
Cette étude observationnelle et prospective analysera les données de deux groupes de patients atteints de tumeurs gynécologiques traitées par radiothérapie / chimiothérapie:
- Un groupe de patients atteints de douleur pelvienne chronique secondaire à la radiothérapie-chimiothérapie, soumis à notre unité de douleur chronique pour un traitement à l'ozone compatissant / palliatif.
- Un groupe de patients sans douleur pelvienne chronique secondaire.
Population d'essai:
Les femmes adultes (≥ 18 ans) avec des tumeurs gynécologiques traitées par la radiothérapie-chimiothérapie. Ils seront analysés en deux groupes différents de patients:
- Un groupe de patients atteints de douleur pelvienne chronique secondaire à la radiothérapie-chimiothérapie, soumis à notre unité de douleur chronique pour un traitement à l'ozone compatissant / palliatif.
- Un groupe de patients sans douleur pelvienne chronique secondaire.
Intervention. Pas d'intervention. La prise en charge des patients sera la norme de soins dans notre hôpital.
Durée de l'étude:
La date d'achèvement principale est prévue pour le 14 / février / 2027. La date d'achèvement de l'étude est prévue pour le 14 / août / 2027
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
40
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Bernardino Clavo, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 34928449278
- E-mail: bernardinoclavo@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Francisco Rodríguez-Esparragón, BSc, PhD
- Numéro de téléphone: 34928449288
- E-mail: afrodesp@gmail.com
Lieux d'étude
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Las Palmas, Espagne, 35019
- Recrutement
- Hospital Universitario de Gran Canaria Dr. Negrín, (FIISC)
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Contact:
- Bernardino Clavo, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 34928449278
- E-mail: bernardinoclavo@gmail.com
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Contact:
- Francisco Rodríguez-Esparragón, BSc, PhD
- Numéro de téléphone: 34928449288
- E-mail: afrodesp@gmail.com
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Contact:
- Sara Cazorla-Rivero, BSc, PhD
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Contact:
- Mario Federico, MD, PhD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Femmes adultes (≥ 18 ans) avec des tumeurs gynécologiques traitées par radiothérapie-chimiothérapie.
La description
Critères d'inclusion:
- Femmes adultes (> = 18 ans) avec des tumeurs gynécologiques traitées par la radiothérapie-chimiothérapie.
- La maladie cancéreuse est stable ou en rémission.
- Espérance de vie> = 6 mois.
- Les patients inclus dans le groupe de patients souffrant de douleur pelvienne doivent avoir un diagnostic clinique, radiologique, endoscopique ou histopathologique que leur douleur n'est pas secondaire au processus oncologique.
- Les patients inclus dans le groupe de patients souffrant de douleur pelvienne doivent avoir une douleur pendant> = 3 mois de durée, avec une intensité> = 3 à l'échelle visuelle analogique (EV), ou classé comme toxicité> = grade 2 du CTCAE V.5.0 du National Cancer Institute des États-Unis.
- Signé et daté consentement éclairé spécifique à cette étude.
Critères d'exclusion:
- Âge <18 ans.
- Troubles psychiatriques graves.
- Incapacité à remplir les questionnaires de la qualité de vie.
- Néoplasie active nécessitant une initiation récente (<3 mois) de traitement systémique ou local.
- Espérance de vie (pour quelque raison que ce soit) <6 mois.
- Défaut de répondre à tous les critères d'inclusion
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Patients traités, sans douleurs secondaires
Les patients atteints de tumeurs gynécologiques, traités par radiothérapie / chimiothérapie, sans douleur pelvienne chronique.
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Patients traités, avec douleur pelvienne chronique
Les patients atteints de tumeurs gynécologiques, traités par radiothérapie / chimiothérapie, avec des douleurs pelviennes chroniques, soumises à notre unité de douleur chronique pour un traitement à l'ozone compatissant / palliatif.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Différences dans l'expression des gènes chez les patients atteints ou sans douleur pelvienne chronique induite par la radiothérapie / chimiothérapie.
Délai: À 0 semaine
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Différences (parmi les patients atteints ou sans douleur pelvienne chronique induite par la radiothérapie / chimiothérapie) dans le profil d'expression des gènes.
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À 0 semaine
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Changements (par rapport à la base) dans l'expression des gènes à la fin du traitement à l'ozone.
Délai: À 16 semaines
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Changements (par rapport à la ligne de base) dans le profil d'expression des gènes, après le traitement à l'ozone.
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À 16 semaines
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Différences d'âge biologique basées sur des horloges épigénétiques chez les patients atteints ou sans douleur pelvienne chronique induite par la radiothérapie / chimiothérapie
Délai: À 0 semaine.
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Différences (parmi les patients atteints de douleur ou sans douleur chronique induite par la radiothérapie / chimiothérapie) à l'âge biologique basé sur des horloges épigénétiques.
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À 0 semaine.
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Changements (par rapport à la base) à l'âge biologique basé sur les horloges épigénétiques, après le traitement de l'ozone
Délai: À 16 semaines.
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Changements (par rapport à la base) à l'âge biologique basé sur les horloges épigénétiques, après le traitement de l'ozone
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À 16 semaines.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Différences dans le grade de toxicité Selon les critères de terminologie communs pour les événements indésirables (CTCAE) V.5.0 Scale chez les patients atteints ou sans douleur chronique induite par la radiothérapie / chimiothérapie
Délai: À 0 semaine.
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Différences (parmi les patients atteints de douleur ou sans douleur chronique induite par la radiothérapie / chimiothérapie) dans le grade de toxicité selon les critères de terminologie communs des événements indésirables (CTCAE) V.5.0 (du National Cancer Institute of Eeuu).
Varient de: grade = (symptômes asymptomatiques ou légers) à la grade 3 (symptômes graves, limitant les activités d'autosoins dans la vie quotidienne).
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À 0 semaine.
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Changements (par rapport à la référence) dans le grade de toxicité en fonction des critères de terminologie communs pour les événements indésirables (CTCAE) V.5.0, après le traitement à l'ozone.
Délai: À 16 semaines.
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Changements (par rapport à la base) dans le grade de toxicité en fonction des critères de terminologie communs pour les événements indésirables (CTCAE) V.5.0 (du National Cancer Institute of EEUU).
Varient de: grade = (symptômes asymptomatiques ou légers) à la grade 3 (symptômes graves, limitant les activités d'autosoins dans la vie quotidienne).
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À 16 semaines.
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Différences dans le score de la douleur Selon l'échelle visuelle analogique (EVA) chez les patients atteints ou sans douleur chronique induite par la radiothérapie / chimiothérapie
Délai: À 0 semaine.
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Évaluation autodéclarée de la gravité de la douleur selon les EVA, marqué de 0 ("pas de douleur") à 10 ("douleur aussi mauvaise que vous pouvez l'imaginer").
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À 0 semaine.
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Changement (par rapport à la ligne de base) dans le score de la douleur selon l'échelle visuelle analogique (EVA), après le traitement à l'ozone.
Délai: À 16 semaines.
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Évaluation autodéclarée de la gravité de la douleur selon les EVA, marqué de 0 ("pas de douleur") à 10 ("douleur aussi mauvaise que vous pouvez l'imaginer").
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À 16 semaines.
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Différences dans la «qualité de vie» (en utilisant le questionnaire EQ-5D-5L) auto-perçu par les patients parmi les patients souffrant de douleur chronique induite par la radiothérapie / chimiothérapie.
Délai: À 0 semaine.
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Évaluation autodéclarée de: a) 5 éléments physiques et émotionnels notés à cinq niveaux, à partir de 1 (le meilleur: je n'ai pas de problème) à 5 (pire: j'ai un problème extrême ou je ne peux pas…) et b) Self supplémentaire - Évaluation de la santé à l'échelle visuelle analogique (0 = pire patient pour la santé peut imaginer, 100 = le meilleur patient en santé peut imaginer).
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À 0 semaine.
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Changements (par rapport à la base) dans la «qualité de vie» (en utilisant le questionnaire EQ-5D-5L) auto-perçu par les patients, après le traitement à l'ozone.
Délai: À 16 semaines.
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Évaluation autodéclarée de: a) 5 éléments physiques et émotionnels notés en cinq niveaux, à partir de 1 (le meilleur: je n'ai pas de problème) à 5 (pire: j'ai un problème extrême ou je ne peux pas…) et b) Self supplémentaire - Évaluation de la santé par une échelle visuelle analogique (0 = pire patient pour la santé peut imaginer, 100 = le meilleur patient en santé peut imaginer).
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À 16 semaines.
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Différences dans les paramètres biochimiques du stress oxydatif chez les patients atteints ou sans douleur chronique induite par la radiothérapie / chimiothérapie.
Délai: À 0 semaine.
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Différences dans les taux sériques d'antioxydants et de radicaux libres.
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À 0 semaine.
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Changements (par rapport à la ligne de base) dans les paramètres biochimiques du stress oxydatif, après le traitement à l'ozone.
Délai: À 16 semaines.
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Changements dans les taux sériques d'antioxydants et de radicaux libres.
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À 16 semaines.
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Différences dans les paramètres biochimiques de l'inflammation chez les patients atteints de douleur ou sans douleur chronique induite par la radiothérapie / chimiothérapie.
Délai: À 0 semaine.
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Différences dans les taux sériques de cytokines pro-inflammatoires.
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À 0 semaine.
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Changements (par rapport à la ligne de base) dans les paramètres biochimiques de l'inflammation, après le traitement à l'ozone.
Délai: À 16 semaines.
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Changements dans les taux sériques de cytokines pro-inflammatoires.
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À 16 semaines.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Bernardino Clavo, MD, PhD, Hospital Universitario de Gran Canaria Dr. Negrín, (FIISC), Las Palmas, Spain.
- Directeur d'études: Francisco Rodríguez-Esparragón, BSc, PhD, Hospital Universitario de Gran Canaria Dr. Negrín, (FIISC), Las Palmas, Spain.
- Chercheur principal: Sara Cazorla-Rivero, BSc, PhD, Hospital Universitario de Gran Canaria Dr. Negrín, (FIISC), Las Palmas, Spain.
- Chercheur principal: Mario Federico, MD, PhD, Hospital Universitario de Gran Canaria Dr. Negrín, (FIISC), Las Palmas, Spain.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Clavo B, Martinez-Sanchez G, Rodriguez-Esparragon F, Rodriguez-Abreu D, Galvan S, Aguiar-Bujanda D, Diaz-Garrido JA, Canas S, Torres-Mata LB, Fabelo H, Tellez T, Santana-Rodriguez N, Fernandez-Perez L, Marrero-Callico G. Modulation by Ozone Therapy of Oxidative Stress in Chemotherapy-Induced Peripheral Neuropathy: The Background for a Randomized Clinical Trial. Int J Mol Sci. 2021 Mar 10;22(6):2802. doi: 10.3390/ijms22062802.
- Clavo B, Rodriguez-Abreu D, Galvan S, Federico M, Martinez-Sanchez G, Ramallo-Farina Y, Antonelli C, Benitez G, Rey-Baltar D, Jorge IJ, Rodriguez-Esparragon F, Serrano-Aguilar P. Long-term improvement by ozone treatment in chronic pain secondary to chemotherapy-induced peripheral neuropathy: A preliminary report. Front Physiol. 2022 Aug 30;13:935269. doi: 10.3389/fphys.2022.935269. eCollection 2022.
- Bocci V, Valacchi G. Nrf2 activation as target to implement therapeutic treatments. Front Chem. 2015 Feb 2;3:4. doi: 10.3389/fchem.2015.00004. eCollection 2015.
- Bocci VA, Zanardi I, Travagli V. Ozone acting on human blood yields a hormetic dose-response relationship. J Transl Med. 2011 May 17;9:66. doi: 10.1186/1479-5876-9-66.
- Bocci V, Borrelli E, Travagli V, Zanardi I. The ozone paradox: ozone is a strong oxidant as well as a medical drug. Med Res Rev. 2009 Jul;29(4):646-82. doi: 10.1002/med.20150.
- Clavo B, Rodriguez-Esparragon F, Rodriguez-Abreu D, Martinez-Sanchez G, Llontop P, Aguiar-Bujanda D, Fernandez-Perez L, Santana-Rodriguez N. Modulation of Oxidative Stress by Ozone Therapy in the Prevention and Treatment of Chemotherapy-Induced Toxicity: Review and Prospects. Antioxidants (Basel). 2019 Nov 26;8(12):588. doi: 10.3390/antiox8120588.
- Tricarico G, Travagli V. The Relationship between Ozone and Human Blood in the Course of a Well-Controlled, Mild, and Transitory Oxidative Eustress. Antioxidants (Basel). 2021 Dec 4;10(12):1946. doi: 10.3390/antiox10121946.
- Hidalgo-Tallon FJ, Torres-Morera LM, Baeza-Noci J, Carrillo-Izquierdo MD, Pinto-Bonilla R. Updated Review on Ozone Therapy in Pain Medicine. Front Physiol. 2022 Feb 23;13:840623. doi: 10.3389/fphys.2022.840623. eCollection 2022.
- Galie M, Covi V, Tabaracci G, Malatesta M. The Role of Nrf2 in the Antioxidant Cellular Response to Medical Ozone Exposure. Int J Mol Sci. 2019 Aug 17;20(16):4009. doi: 10.3390/ijms20164009.
- Clavo B, Navarro M, Federico M, Borrelli E, Jorge IJ, Ribeiro I, Rodriguez-Melcon JI, Carames MA, Santana-Rodriguez N, Rodriguez-Esparragon F. Long-Term Results with Adjuvant Ozone Therapy in the Management of Chronic Pelvic Pain Secondary to Cancer Treatment. Pain Med. 2021 Sep 8;22(9):2138-2141. doi: 10.1093/pm/pnaa459. No abstract available.
- Clavo B, Navarro M, Federico M, Borrelli E, Jorge IJ, Ribeiro I, Rodriguez-Melcon JI, Carames MA, Santana-Rodriguez N, Rodriguez-Esparragon F. Ozone Therapy in Refractory Pelvic Pain Syndromes Secondary to Cancer Treatment: A New Approach Warranting Exploration. J Palliat Med. 2021 Jan;24(1):97-102. doi: 10.1089/jpm.2019.0597. Epub 2020 May 5.
- Clavo B, Canovas-Molina A, Ramallo-Farina Y, Federico M, Rodriguez-Abreu D, Galvan S, Ribeiro I, Marques da Silva SC, Navarro M, Gonzalez-Beltran D, Diaz-Garrido JA, Cazorla-Rivero S, Rodriguez-Esparragon F, Serrano-Aguilar P. Effects of Ozone Treatment on Health-Related Quality of Life and Toxicity Induced by Radiotherapy and Chemotherapy in Symptomatic Cancer Survivors. Int J Environ Res Public Health. 2023 Jan 13;20(2):1479. doi: 10.3390/ijerph20021479.
- Clavo B, Canovas-Molina A, Diaz-Garrido JA, Canas S, Ramallo-Farina Y, Laffite H, Federico M, Rodriguez-Abreu D, Galvan S, Garcia-Lourve C, Gonzalez-Beltran D, Carames MA, Hernandez-Fleta JL, Serrano-Aguilar P, Rodriguez-Esparragon F. Effects of ozone therapy on anxiety and depression in patients with refractory symptoms of severe diseases: a pilot study. Front Psychol. 2023 Aug 4;14:1176204. doi: 10.3389/fpsyg.2023.1176204. eCollection 2023.
- Clavo B, Rodriguez-Abreu D, Galvan-Ruiz S, Federico M, Canovas-Molina A, Ramallo-Farina Y, Antonilli C, Benitez G, Fabelo H, Garcia-Lourve C, Gonzalez-Beltran D, Jorge IJ, Rodriguez-Esparragon F, Callico GM. Long-Term Effects of Ozone Treatment in Patients with Persistent Numbness and Tingling Secondary to Chemotherapy-Induced Peripheral Neuropathy. A Retrospective Study. Integr Cancer Ther. 2025 Jan-Dec;24:15347354241307038. doi: 10.1177/15347354241307038.
- Clavo B, Santana-Rodriguez N, Llontop P, Gutierrez D, Ceballos D, Mendez C, Rovira G, Suarez G, Rey-Baltar D, Garcia-Cabrera L, Martinez-Sanchez G, Fiuza D. Ozone Therapy in the Management of Persistent Radiation-Induced Rectal Bleeding in Prostate Cancer Patients. Evid Based Complement Alternat Med. 2015;2015:480369. doi: 10.1155/2015/480369. Epub 2015 Aug 18.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 février 2025
Achèvement primaire (Estimé)
14 février 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
14 août 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 février 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 février 2025
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 février 2025
Dernière vérification
1 février 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
- Qualité de vie
- stress oxydatif
- l'expression du gène
- Survivants du cancer
- Thérapie à l'ozone
- Cancers gynécologiques
- Trouble induit par le rayonnement
- Effets secondaires de la radiothérapie
- Syndrome de douleur pelvienne chronique (CPPS)
- horloges épigénétiques
- Effets secondaires du traitement du cancer
- Toxicité de la chimiothérapie
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024-192-1
- CIGC'23/24 (Autre subvention/numéro de financement: Cabildo de Gran Canaria)
- DISA'24: OA24/104 (Autre subvention/numéro de financement: Fundación DISA)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Il sera disponible (après la demande):
- Données individuelles des participants (IPD) qui sous-tendent les résultats rapportés dans d'autres articles, après désidentification
- Les données seront disponibles après la publication, ce qui se termine 36 mois après la publication de l'article.
- Ils seront disponibles pour les enquêteurs dont l'utilisation proposée des données a été approuvée par un comité d'examen indépendant identifié à cette fin.
- Protocole d'étude
Les propositions doivent être adressées à: bernardinoclavo@gmail.com Pour accéder, les demandeurs de données devront signer un accord d'accès aux données.
Délai de partage IPD
Les données seront disponibles après la publication, ce qui se termine 36 mois après la publication de l'article.
Critères d'accès au partage IPD
Des données seront disponibles pour les enquêteurs dont l'utilisation proposée des données a été approuvée par un comité d'examen indépendant identifié à cette fin.
- Protocole d'étude
Les propositions doivent être adressées à: bernardinoclavo@gmail.com Pour accéder, les demandeurs de données devront signer un accord d'accès aux données.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .