Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kliininen tutkimus TNTL: n tehokkuudesta ja turvallisuudesta ei-proliferatiivisen diabeettisen retinopatian hoidossa (TNTL)

perjantai 22. elokuuta 2025 päivittänyt: Beletalent (Zhuhai) Pharmaceutical Co., Ltd

Vaiheen III kliininen tutkimus TNTL: n tehokkuudesta ja turvallisuudesta ei-proliferatiivisen diabeettisen retinopatian hoidossa (YIN-puutteen oireyhtymän kanssa sisäisen lämmön ja veren staasin kanssa, joka estää silmien kollatereita)

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on oppia, onko lääke TNTL hoitamaan aikuisten ei-proliferatiivista diabeettista retinopatiaa. Se oppii myös Drug TNTL: n turvallisuudesta. Tärkeimmät kysymykset, joihin sen tavoitteena on vastata, ovat:

  1. Voiko Drug TNTL parantaa näköterveyttä ja vähentää retinopatian astetta?
  2. Mitä lääketieteellisiä ongelmia osallistujilla on huumeiden TNTL: n käytön aikana? Tutkijat vertaa lääkkeitä TNTL: ää lumelääkkeeseen (samankaltainen aine, joka ei sisällä lääkettä) nähdäkseen, toimiiko lääketiede TNTL ei-proliferatiivisen diabeettisen retinopatian hoitoon.

Osallistujat:

  1. Ota huumeiden TNTL tai lumelääke joka päivä 6 kuukauden ajan
  2. Käy klinikalla kerran 4 viikossa tarkistuksiin ja testeihin
  3. Pidä päiväkirja heidän oireistaan ​​ja muutos lähtötasosta

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

360

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Jinxin Clinical Project Manager
  • Puhelinnumero: +86 13885383954
  • Sähköposti: trade@beletalent.com

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Anhui
      • Xuancheng, Anhui, Kiina, 242000
        • Rekrytointi
        • Xuancheng People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Shenghua Dong
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100020
        • Rekrytointi
        • Beijing Chaoyang Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Yong Tao
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510405
        • Rekrytointi
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou University of Chinese Medicine
        • Päätutkija:
          • Hong Liu
        • Ottaa yhteyttä:
      • Shenzhen, Guangdong, Kiina, 518040
        • Rekrytointi
        • Shenzhen Eye Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Wei Chi
      • Zhuhai, Guangdong, Kiina, 519099
        • Rekrytointi
        • Zhuhai People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Hongyun Lu
    • Guizhou
      • Guiyang, Guizhou, Kiina, 550002
        • Rekrytointi
        • Guizhou Provincial People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Hongpei Ji
      • Guiyang, Guizhou, Kiina, 550001
        • Rekrytointi
        • The First Affiliated Hospital of Guizhou University of Traditional Chinese Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Limin Wang
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Kiina, 050011
        • Rekrytointi
        • Shijiazhuang People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Qian Ren
    • Henan
      • Kaifeng, Henan, Kiina, 475000
        • Rekrytointi
        • Kaifeng Central Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Hongmei Mu
      • Luoyang, Henan, Kiina, 471099
        • Rekrytointi
        • Luoyang Third People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jingbo Li
      • Xinxiang, Henan, Kiina, 453001
        • Rekrytointi
        • Xinxiang Central Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Ximin Feng
      • Zhengzhou, Henan, Kiina, 450015
        • Rekrytointi
        • Zhengzhou Second Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Xuexia Gao
      • Zhengzhou, Henan, Kiina, 450014
        • Rekrytointi
        • People's Hospital of Zhengzhou
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Yuanyuan Yan
    • Hubei
      • Shiyan, Hubei, Kiina, 442099
        • Rekrytointi
        • Taihe Hospital （Affiliated Hospital Of Hubei University Of Medicine）
        • Päätutkija:
          • Yong Zhang
        • Ottaa yhteyttä:
      • Wuhan, Hubei, Kiina, 430080
        • Rekrytointi
        • Wuhan Puren Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Yumin Gui
          • Puhelinnumero: +086 13707152515
          • Sähköposti: 5537468@qq.com
        • Päätutkija:
          • Yumin Gui
      • Yichang, Hubei, Kiina, 443000
        • Rekrytointi
        • Yichang Central People's Hospital
        • Päätutkija:
          • Yan Zhang
        • Ottaa yhteyttä:
    • Hunan
      • Hengyang, Hunan, Kiina, 421001
        • Rekrytointi
        • The First Affiliated Hospital of University of South China
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Gang Tan
    • Jiangsu
      • Wuxi, Jiangsu, Kiina, 214023
        • Rekrytointi
        • Wuxi People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Yong Yao
          • Puhelinnumero: +086 13301518688
          • Sähköposti: pard1@126.com
        • Päätutkija:
          • Yong Yao
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, Kiina, 116001
        • Rekrytointi
        • Affiliated Zhongshan Hospital Dalian University
        • Päätutkija:
          • Wei Duan
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Qian Yang
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kiina, 250021
        • Rekrytointi
        • Shandong Provincial Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Luxin Ma
      • Jinan, Shandong, Kiina, 250011
        • Rekrytointi
        • Shandong University of Traditional Chinese Medicine Affiliated Eye Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Hongsheng Bi
      • Jinan, Shandong, Kiina, 250012
        • Rekrytointi
        • Shandong University of Traditional Chinese Medicine Affiliated Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Meirong Chen
      • Jinan, Shandong, Kiina, 250022
        • Rekrytointi
        • Shandong Second Provincial General Hospital
        • Päätutkija:
          • Hong Wang
        • Ottaa yhteyttä:
      • Liaocheng, Shandong, Kiina, 252000
        • Rekrytointi
        • Liaocheng People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Xinying You
    • Shanxi
      • Xi'an, Shanxi, Kiina, 710077
        • Rekrytointi
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Ying Deng
      • Xi'an, Shanxi, Kiina, 710002
        • Rekrytointi
        • Xian No.1 Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Huiqin Lu
      • Xianyang, Shanxi, Kiina, 712000
        • Rekrytointi
        • The First People'S Hospitalof Xian Yang
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Lihua Hou
    • Sichuang
      • Luzhou, Sichuang, Kiina, 646099
        • Rekrytointi
        • The Affiliated Hospital of Southwest Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Hongshan Lv
      • Panzhihua, Sichuang, Kiina, 617000
        • Rekrytointi
        • Panzhihua Integrated Traditional Chinese and Western Medicine Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Libin Zhou
          • Puhelinnumero: +086 13982321888
          • Sähköposti: zlblqh@126.com
        • Päätutkija:
          • Libin Zhou
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Kiina, 650021
        • Rekrytointi
        • Yunnan University Affiliated Hospital
        • Päätutkija:
          • Min Wu
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikäalue 18–75 -vuotiaita (mukaan lukien raja -arvot);
  • Tyypin 2 diabeteksen ja diabeteksen retinopatian diagnoosin mukainen. Diabetes -retinopatia luokitellaan NPDR: ksi ja lieväksi ja kohtalaiseksi potilaiksi;
  • Potilaat, joiden kohdesilmän ≤ 60 pistettä on 34 pistettä ≤ paras korjattu visuaalinen tarkkuus (BCVA) (ETDR: n näköterveyskaavio: E -aakkoset);
  • Potilaat, jotka täyttävät Yin -puutteen, sisäisen lämmön ja silmämeridialaisten staasin oireyhtymän erilaistumiskriteerit perinteisessä kiinalaisessa lääketieteessä;
  • Seulontajakson aikana glykoidun hemoglobiinin (HBA1C) tulisi olla ≤ 8,5%;
  • Sitoudu osallistumaan tähän kliiniseen tutkimukseen ja allekirjoittamaan vapaaehtoisesti tietoisen suostumuslomakkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla ei ole valon havaintaa yhdessä silmässä;
  • Potilaat, joilla on makulaödeema, jotka tarvitsevat verisuonten anti -endoteelikasvutekijän (VEGF) hoitoa;
  • Ihmiset, joilla on muita silmäsairauksia, kuten verkkokalvon valtimo tai laskimon tukkeuma, ei -diabeteksen retinopatia, verkkokalvon irrottautuminen, uveiitti, glaukooma, sarveiskalvon haavaute, kaihi, joka vaikuttaa vakiotutkimukseen, optiseen neuropatiaan ja korkeaan likinäköisyyteen;
  • Potilaat, joilla on akuutti diabeteksen komplikaatiot (kuten diabeteksen ketoasidoosi, hyperglykemia hyperosmolaliteetin oireyhtymä, diabetes maitohappoasidoosi jne.) Vuoden kuluessa ennen seulontajaksoa;
  • Ihmiset, joilla on muita diabeteksen silmiin liittyviä komplikaatioita, kuten iiris -neovaskularisaatio, kulman neovaskularisaatio ja verkkokalvon neovaskularisaatio;
  • Akupunktiota ja moksibustoa ja muita perinteisen kiinalaisen lääketieteen ulkoisia hoitomenetelmiä käytettiin retinopatian hoitamiseen viikon kuluessa ennen ilmoittautumista;
  • Potilaat, jotka ovat käyttäneet lääkkeitä selvästi, todettu käsikirjassa diabeteksen retinopatian, kuten kalsium dobesilaatin, haiman kallidinogenaasin, qiming -rakeiden, shuangdan mingmu -kapselien, yhdistelmä Danshenin pudotuspillereiden, Tongluo Mingmu Capsules, jne.
  • Potilaat, joille on tehty glaukooma, lasimainen, verkkokalvon ja muut silmänsisäiset leikkaukset ja toimenpiteet kohdesilmässä 3 kuukauden kuluessa ennen ilmoittautumista;
  • Potilaat, joille on tehty kaihileikkaus kohdesilmässä 3 kuukauden kuluessa ennen ilmoittautumista, eivätkä ole vielä vakiintuneet tutkijan arvioinnin mukaan;
  • Potilaat, jotka ovat saaneet intravitreaalisia injektioita anti -VEGF -vasta -aineista ja glukokortikoideista kohdesilmässä 3 kuukauden kuluessa ennen ilmoittautumista;
  • Potilaat, joille on suoritettu verkkokalvon kokonaislaservalokogulaatiohoito kohdesilmässä;
  • Niille, joiden taitekerroin on samea ja vaikea arvioida fundus -kuvia kohdesilmässä;
  • Hallitsematon tai kontrolloitu verenpaine systolisella verenpavalla ≥ 160 mmHg ja/tai diastolinen verenpaine ≥ 100 mmHg;
  • Seulonnan aikana alaniinin aminotransferaasin (ALT) tai aspartaatin aminotransferaasin (AST) tulisi olla ≥ 1,5 -kertainen normaalin arvon yläraja;
  • Potilaat, joilla on vakava munuaissairaus (kuten atsotemia ja uremia), diabeteksen jalka jne.;
  • Seulonnan aikana henkilöt, joilla on vakavia primaarisia sairauksia, kuten hengityselin, sydän- ja verisuoni-, aivo -verisuoni-, endokriiniset, ruoansulatus- ja hematopoieettiset järjestelmät tai henkilöt, joilla on vakavia mielisairauksia;
  • Epäillään tai vahvistettu alkoholin tai huumeiden väärinkäytön historia;
  • Raskaana olevat naiset, imevät naiset tai hedelmällisessä ikäiset naiset, jotka valmistautuvat raskaaksi; Naarasikäisten ikä- tai miesten aiheiden henkilöt (lastenhoito -ikäkumppaneiden kanssa), jotka eivät ole sitoutuneet vapaaehtoisesti toteuttamaan tehokkaita ehkäisymenetelmiä kuukauden kuluessa viimeisen annoksen jälkeen seulontajakson aikana;
  • Yksilöt, jotka ovat allergisia lääkkeille tai heidän komponenteilleen, joita käytetään tässä kokeessa;
  • Osallistujat, jotka ovat osallistuneet muihin kliinisiin tutkimuksiin viimeisen kuukauden aikana;
  • Tutkijat uskovat, että osallistujien ei pitäisi osallistua kliiniseen tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: TNTL -kokeellinen ryhmä
TNTL, oraalinen, 4 tablettia, 3 kertaa päivässä, aterioiden jälkeen. Ota se 24 viikkoa.
Lääke: Tntl
Oraaliset, 4 tablettia, 3 kertaa päivässä, aterioiden jälkeen. Ota se 24 viikkoa.
Placebo Comparator: TNTL -kontrolliryhmä
TNTL -simulaation valmistus ， oraalisesti, 4 tablettia, 3 kertaa päivässä, aterioiden jälkeen. Ota se 24 viikkoa.
Lääke: TNTL -simulaation valmistelu
Oraaliset, 4 tablettia, 3 kertaa päivässä, aterioiden jälkeen. Ota se 24 viikkoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos parhaiten korjatun näköterävyyden (BCVA) muutos lähtötasosta 24 viikon lääkityksen jälkeen;
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 24 viikossa
24 viikon lääkityksen jälkeen tarkistettiin koehenkilöiden parhaiten korjattu näköterveys (BCVA) ja verrattiin viikolla 0 mitattuun arvoon muutosasteen tarkkailemiseksi lähtötason arvosta;
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 24 viikossa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos parhaiten korjatun näköterävyyden (BCVA) muutos lähtötasosta lääkityksen jälkeen
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 4 viikon kuluttua 8 viikkoa, 12 viikkoa, 16 viikkoa, 20 viikkoa
4 viikon kuluttua 8 viikkoa, 12 viikkoa, 16 viikkoa, 20 viikkoa lääkitystä, koehenkilöiden parhaiten korjattu näköterveys (BCVA) tarkistettiin erikseen ja verrattiin viikolla 0 mitattuun arvoon, jotta tarkkailemaan muutosaste lähtötason arvosta;
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 4 viikon kuluttua 8 viikkoa, 12 viikkoa, 16 viikkoa, 20 viikkoa
ETDRS -luokituksen muutos ja etenemisnopeus DR -luokittelu lähtötasosta 12 ja 24 viikon lääkityksen jälkeen;
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 12 viikko ja 24 viikkoa.
12 viikon ， 24 viikon lääkityksen jälkeen koehenkilöiden ETDRS -luokittelu perustuu diabeettiseen retinopatian vakavuuspisteeseen ja verrattuna viikolla 0 mitattuun arvoon tarkkailtavan muutoksen ja etenemisnopeuden tarpeen mukaan vähimmäispiste 10 ja enimmäispiste 90. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä vakavampi se on.
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 12 viikko ja 24 viikkoa.
Henkilöiden osuus, joiden parhaiten korjattu näköterävyys (BCVA) kasvoi ≥ 5, ≥ 10, ≥ 15 verrattuna lähtötasoon lääkityksen jälkeen;
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 4,8,12,16,20 ja 24 viikkoa
4,8,12,16,20,24 -lääkitysviikon jälkeen laskevan 4,8,12,16,20,24: n jälkeen määrää niiden henkilöiden osuus, joiden parhaiten korjattu näköterveys (BCVA) kasvoi ≥ 5, ≥ 10, ≥ 15 verrattuna lähtötasoon verrattuna lähtötasoon verrattuna lähtötasoon.
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 4,8,12,16,20 ja 24 viikkoa
Niiden koehenkilöiden osuus, joiden parhaiten korjattu näköterävyys (BCVA) laski ≥ 5, ≥ 10, ≥ 15 verrattuna lähtötasoon lääkityksen jälkeen
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 4,8,12,16,20 ja 24 viikkoa
4,8,12,16,20,24 -lääkitysviikon jälkeen laskevan 4,8,12,16,20,24: n jälkeen määrää niiden henkilöiden osuus, joiden parhaiten korjattu näköterveys (BCVA) laski ≥ 5, ≥ 10, ≥ 15 verrattuna lähtötilanteeseen
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 4,8,12,16,20 ja 24 viikkoa
Fundus -olosuhteiden muutokset lähtötasoon verrattuna
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 12 ja 24 viikossa.
Fundus -olosuhteiden muutokset verrattuna lähtötasoon 12 ja 24 viikon lääkityksen jälkeen
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 12 ja 24 viikossa.
Muutokset verkkokalvon makulaoptisen koherenssin tomografiassa (OCT) verrattuna lähtötasoon
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 12 ja 24 viikossa.
Muutokset verkkokalvon makulaoptisen koherenssin tomografiassa (OCT) 12 ja 24 viikon lääkityksen jälkeen lähtötasoon verrattuna
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 12 ja 24 viikossa.
Muutokset hemoglobina1c: ssä verrattuna lähtötasoon
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 12 ja 24 viikossa.
Muutokset hemoglobina1c -tasoissa verrattuna lähtötasoon 12 ja 24 viikon lääkityksen jälkeen
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 12 ja 24 viikossa.
Paastoverensokerin muutokset lähtötasoon verrattuna
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 4,8,12,16,20 ja 24 viikkoa
Paastoverensokeritasojen muutokset 4, 8, 12, 16, 20 ja 24 viikon lääkityksen jälkeen lähtötilanteen verrattuna
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 4,8,12,16,20 ja 24 viikkoa
Perinteisen kiinalaisen lääketieteen oireyhtymän tehokasopeus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 4,8,12,16,20 ja 24 viikkoa
Lääkityksen jälkeen käytä perinteistä kiinalaisen lääketieteen oireyhtymää （yin -puute sisäisellä lämmöllä ja verenpoistolla, jotka estävät silmien vakuuksia） asteikko pistemääräksi ja laskemaan efektiivisen nopeuden, mitä alhaisin pistemäärä on 0, mitä korkein pistemäärä on 30 ja mitä korkeampi pisteet, sitä vakavampi se se on.
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 4,8,12,16,20 ja 24 viikkoa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haittavaikutukset ja reaktiot
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 24 viikossa
Tallenna haittavaikutukset, mukaan lukien osallistujien lukumäärä, joilla on epänormaaleja elintärkeitä merkkejä, virtsanalyysi, virtsa -analyysi, maksan toiminta jne.
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 24 viikossa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Beletalent (Zhuhai) Pharmaceutical Co., Ltd

Tutkijat

  • Päätutkija: Hongsheng Bi, Shandong University of Traditional Chinese Medicine Affiliated Eye Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 29. huhtikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. elokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 24. tammikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. helmikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 10. helmikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Sunnuntai 24. elokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TNTL-DR-20241112

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa