Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hypnoosi ja virtuaalitodellisuus integroivan integroivan toimenpiteiden kehittäminen hematologista syöpäpotilaiden tukea

tiistai 4. helmikuuta 2025 päivittänyt: Ciusss de L'Est de l'Île de Montréal

Tutkimusprotokolla intervention integroivan toimenpiteiden kehittämiseksi, joissa yhdistyvät hypnoosi ja virtuaalitodellisuus myelooman ja lymfooman potilaiden tuella kantasolujen siirron aikana: Pilotti satunnaistettu kliininen tutkimus

Syöpäpotilaiden tutkimukset ovat osoittaneet, että tauti ja siihen liittyvät hoidot muuttuvat elämänlaatua merkittävästi ja sen on myös ilmoitettu olevan ennustaja merkittäviä emotionaalisia ahdistuksia. Verisyöpäpotilaat ovat yksi niistä, jotka kärsivät eniten elämänlaadusta, ja kantasolujen siirrot ovat suuriannoksisen kemoterapian jälkeen, hoito, joka tunnustetaan yhdeksi stressaavimmista syöpähoidosta, johtuen monista haitallisista vaikutuksista, mukaan lukien kipu ja epävarmuus, joka liittyy siirteen vajaatoiminnan pelkoon. Hypnoositoimenpiteet ovat osoittautuneet tehokkaiksi yleisten sivuvaikutusten hoidossa: pahoinvointi, kipu, väsymys, ahdistus, masennusoireet ja yleisen elämänlaadun parantaminen ja muut virtuaalitodellisuuteen perustuvat interventiot ovat osoittaneet lupaavia vaikutuksia potilaiden häiriöihin ja akuuttiin kipuun. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida interventio -ohjelman vaikutuksia, joissa yhdistyvät hypnoosi ja virtuaalitodellisuus auttamaan myelooma- ja lymfoomapotilaita kantasolujen siirron aikana, jotta heidän elämänlaatuaan parantaa tällä ajanjaksolla. Hankkeen tavoitteena on arvioida intervention pätevyyttä ja arvioida intervention vaikutuksia potilaiden ahdistukseen, kipuun ja väsymykseen siirron aikana. Intervention pätevyys mitataan kyselylomakkeella, jossa arvioidaan intervention, odotettujen vaikutusten ja käytännön toteutuksen merkitystä ja hyväksyttävyyttä. Sosiodemografiset ja kliiniset tiedot kerätään potilailta, mukaan lukien akseli, kipu, väsymys ja elämänlaatu, tutkitaan pre (viikko siirron jälkeen) ja POST (kuukausi siirron jälkeen) internentiossa ja seurannassa (kolme kuukautta siirron jälkeen).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän ehdotuksen tavoitteena on vähentää elinsiirtopotilaiden ahdistusta, kipua ja väsymystä ja parantaa siten heidän elämänlaatuaan intervention päättymisen jälkeen. Tätä varten tutkijat perustuvat VR -käyttötutkimuksiin onkologiassa ja käsittelevät siten olemassa olevien virtuaalitodellisuusohjelmien (VR) ohjelmien rajoituksia kehittämällä interventio, jossa yhdistyvät VR: stä johdetut syventävät tekniikat lääketieteelliseen hypnoosiin (VRH). Tämä uusi VRH -ohjelma sisältää yksilöllisen potilaan hallinnan hypnoositekniikoita käyttämällä parempaa imeytymistä kokemukseen ja optimaaliseen vasteeseen hypnoottisiin ehdotuksiin tunteiden ja kivun hallitsemiseksi. Konkreettisesti tällä ehdotuksella on kaksi täydentävää tavoitetta:

  1. Arvioi VRH -prototyypin vaikutukset vähentämään ahdistusta, kipua ja väsymystä elinsiirtopotilailla ja parantamalla siten heidän elämänlaatua intervention jälkeen.
  2. Kerää käyttäjäkokemus, tyytyväisyystasot ja suositukset potilaiden VRH -prototyypin parantamiseksi

Menetelmät

Interventio: interventio -ohjelma (VRH), joka yhdistää VR: n ja hypnoosin potilaan imeytymisen helpottamiseksi turvalliseen, hyväntahtoiseen kuvitteelliseen maailmaan, jossa heitä kutsutaan elämään kokemusta, joka häiritsee heitä negatiivisista tunneistaan ​​ja kipustaan ​​(Toujours Dimanche -sovellus).

Virtuaalikokemus rakennetaan hypnoosiistunnon linjoihin: 1- Rauhoittavan upottamisen tarjotaan ensin katalysoimaan imeytymistä lempeiden laskeutumisten ja rauhoittavien audiovisuaalisten ärsykkeiden kautta, 2- saavuttaakseen turvallisen, rentouttavan tilan, joka edustaa unenomaisesti kahta rauhoittavaa luonnonympäristöä (ranta tai puistojen valinnan puisto). ja antaa osallistujille mahdollisuuden kuljettaa kuvitteellinen hevonen, mikä antaa heille mahdollisuuden paeta turvalliseen paikkaan), 4- fyysinen epämukavuuskäsittelytoiminta antaa osallistujille mahdollisuuden poistaa epämukavuuden tunne heidän kehonsa osasta, ja 5- palata heräämään tietoisuuden tilaan.

Sovellus antaa potilaalle mahdollisuuden käydä miellyttävässä paikassa joko ottamalla sen hallintaan tai opastettuun tavalla, johon liittyy hypnoosi sanatarkasti. Potilas voi valita näiden kahden vaihtoehdon välillä, ja tutkijat dokumentoivat, kuinka hän käyttää sovellusta.

Osallistujat: Kuusikymmentä osallistujaa, joilla on hematologinen syöpä varrensiirrossa, sisällytetään tähän tutkimukseen. Ne satunnaistetaan tutkimuksen kahdessa ryhmässä: VRH ja Control (odotuslista, interventio on tutkimuksen lopussa).

Menettelyt: Osallistujia pyydetään suorittamaan itsearvioinnit neljässä mittauspisteessä: T0 = ennen interventiota (viikko siirtopäivän jälkeen), T1 = ensimmäinen istunto (viikko siirtopäivän jälkeen), T2 = yhden kuukauden siirron jälkeen ja T3 = kolmen kuukauden seuranta siirron jälkeen. Haastattelut potilaiden odotusten ja tyytyväisyystason keräämiseksi tehdään myös T0: lla ja T3: lla potilailla VRH -tilassa. Ensimmäinen istunto tapahtuu siirron jälkeen (noin viikko) ja potilaat käyttävät sitten sovellusta omassa tahdissaan. Kuulokemikrofoni on sitten käytettävissä käytettäväksi seuraavien kahden viikon aikana. Hakemuksen avulla heillä on pääsy 4 hypnoosin tallenteeseen (ranta, metsä, magichand ja turvallisuussuojaus) sekä maisemapankki, johon he voivat käydä. Heillä on mahdollisuus käyttää mietiskelevää VRH: ta (hypnoosin kanssa) tai aktiivista VR: tä (vaeltaminen yksin maisemien läpi). Kuinka he käyttävät sovellusta, dokumentoidaan lokikirjassa.

Toimenpiteet:

Elämänlaatua dokumentoidaan tosiasialla BMT, asteikko, joka on validoitu potilaille, joille tehdään luuytimensiirto. Se sisältää 50 kohtaa jaettuna viidessä ala-asteikossa: fyysinen hyvinvointi, sosiaalinen/perheen hyvinvointi, emotionaalinen hyvinvointi, funktionaalinen hyvinvointi, luuytimensiirto-ala-asteikko, joka on pistetty 5-pisteellä Likert-asteikolla.

Ranskan syöpään validoitu asteikko arvioi osallistujien ahdistuksen vähentämisen. Tämä asteikko koostuu 14 kohteesta: 7 kohdetta määrää ahdistuksen asteen ja muut 7, masennuksen asteen. Kunkin osa -asteikon pistemäärä lasketaan summaamalla kunkin kohteen pistemäärä, joka vaihtelee välillä 0–3, jotta jokainen ala -asteikko voi saavuttaa enimmäispisteet 21

Kipu arvioidaan lyhyellä kipuvarastolla. Tämä asteikko on valmistettu 8 kohdasta 10 pisteen lickert-asteikolla, jossa arvioidaan kivun vakavuutta, kivun vaikutusta päivittäiseen toimintaan, kivun sijaintiin, kipulääkkeitä ja kivun lievittämistä viimeisen 24 tunnin tai viimeisen viikon aikana.

Väsymys arvioidaan syöpään mukautetulla moniulotteisella väsymysluettelolla 10 esineitä (MFI-10). Se pisteytetään 5-pisteisessä Likert-asteikolla Lomakkeessa 1: "Älä ole ollenkaan ole" 5: "Täysin samaa mieltä".

Kymmenen tason visuaalisia numeerisia asteikkoja (VNS) käytetään myös kivun, ahdistuksen, imeytymisen, ts. Taipumuksen tulemiseen täysin osallistumaan havainnolliseen ja mielikuvitukselliseen kokemukseen sekä dissosiaatioon, ts. Kokemuksen, väsymyksen ja huvipisteen komponenttien henkiseen erottamiseen.

Tutkijat keräävät potilaiden odotustasoja ja tyytyväisyyttä 5-tason VN: n kautta (1 = "ei ollenkaan tyytyväinen", 5 = "erittäin tyytyväinen") ja selittävien haastattelujen avulla.

Simulaattorin sairauskysely, ranskalaisella validoitu asteikko arvioi VR -upotukseen liittyviä kyberaalisuusoireita. Se sisältää 16 tuotetta jaettuna kahteen osaan: pahoinvointia ja okulomotorista, jotka osallistujan on kelpottava "ei ollenkaan" (pisteytetty 0), "vähän" (pisteytetty 1), "kohtalaisesti" (pisteytetty 2) tai "vakavasti" (pisteytetty 3).

Analyysit: Jatkuvat kvantitatiiviset muuttujat ilmaistaan ​​keskiarvoina +/- keskihajonta ja kategoriset muuttujat henkilöstö- ja prosenttimäärinä. Tilastolliset analyysit suoritetaan käyttämällä Jamovi 2.3.18 Ohjelmisto kynnysarvolla α = 0,05.

Kvantitatiivinen analyysi

Saatuaan sovellettavuuden, arvioidakseen intervention tehokkuutta kokeellisessa ryhmässä verrattuna kontrolliryhmään, suoritetaan MANOVA. Riippuvat muuttujat ovat ahdistuneita symtoreita, kipu, elämänlaatu ja väsymys, ja riippumattomat muuttujat ovat eri mittausaikoja. Tutkijat hallitsevat iän, sukupuolen, sosioekonomisen tilan, diagnoosin imeytymisen, dissosiaation ja huvipinnan ,. Jos tutkijat ovat sopivia, tutkijat tekevät post-hoc-vertailuja ryhmien välisten pisteiden vertaamiseksi ja jokaisessa mittausajassa Bonferronin korjauksella.

Korrelaatiot suoritetaan siirtofaasin aikana mitattuille muuttujille (ahdistus, kipu, väsymys, imeytyminen, dissosiaatio, huvi) VRH: n välittömien vaikutusten mittaamiseksi. Korrelaatioita tehdään pre- ja sen jälkeen interventiopisteiden välillä, ja ne arvioidaan Pearsonin tai Spearmanin korrelaatiolla ja niiden 95 % CI: llä. Korrelaatiot tehdään myös primaaristen ja toissijaisten tulosten välillä.

Tutkijat odottavat parempia vaikutuksia ensisijaisiin tuloksiin, ts. Ahdistuksen ja kivun tasojen ja toissijaisten tulosten, ts. Elämänlaadun ja VRH -ohjelman väsymyksen kanssa kuin olosuhteisiin C.

Laadullinen analyysi

Puolirakenteisten haastattelujen sanatarkasti analysoidaan laadullisesti NVIVO-ohjelmistolla. Ohjelmisto mahdollistaa temaattisen sisältöanalyysin korostamalla tekstissä koodeja ja ryhmittelee ne graafisesti teemoihin temaattisen puun luomiseksi. Potilaiden selkeän keskustelun keskeisten teemojen tunnistamiseksi käytetään Braunin ja Clarken (2021) inspiroimaa yleistä induktiivista menetelmää, jonka tavoitteena on paljastaa toistuvat mallit suoraan tiedoista. Tämä tietopohjainen lähestymistapa sisältää teemojen saamisen orgaanisesti tietojoukosta. Suositeltu prosessi käsittää kuusi päävaihetta raakatiedostojen valmistelun jälkeen (esim. Transkriptiovirheiden muotoileminen ja korjaaminen): 1) Transkriptien perusteellisesti lukemalla tietojen tuntemiseksi, 2) Rivi-linjakoodauksen suorittaminen alkuperäisten koodeiden luomiseksi, 3) toistuvien teemojen tunnistaminen, 4) näiden teemien 5) tarkistaminen ja nimeäminen ja 6).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H1T2M4
        • Centre de Recherche de l'Hôpital Maissonneuve-Rosemont
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Olla 18 -vuotias tai vanhempi
  • Kärsivää multippeli myeloomasta tai lymfoomasta, joka on kelvollinen siirtoon
  • Ranskan ymmärtäminen

Poissulkemiskriteerit:

  • Kuuroisuus
  • Sokeus
  • Sekaannus- tai psykopatologiset häiriöt (esimerkiksi skitsofrenia), jotka voivat heikentää viestintää

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio (VRH) -ryhmä
Neljä pakollista VRH -istuntoa ja VRH: n käyttöä tarpeen mukaan.
Interventio -ohjelma (VRH), joka yhdistää VR: n ja hypnoosin; Voi käyttää sitä milloin ja kuinka paljon he haluavat. Se sisältää 200 maisemaa VR: ssä ja 4 erilaista VRH -istuntoa
Hypnoosiistunto VR -upotuksella rannalla; yksi mukana
Hypnoosiistunto VR -upotuksella metsissä; yksi mukana
Hypnoosiistunto VR -upotuksella, jolla on tekniikoita kivun vähentämiseksi; yksi mukana
Hypnoosiistunto VR -upotus tekniikoilla ahdistuksen vähentämiseksi; yksi mukana
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Hoitostandardi (odotuslista, saa VRH: n tutkimuksen jälkeen).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ahdistus ja masennus
Aikaikkuna: Opiskeli yhden viikon, kuukauden ja kolmen kuukauden kuluttua siirrosta
Ahdistuneisuuden masennus mitataan käyttämällä sairaalan ahdistusta ja masennusta asteikkoa (HADS), asteikolla, joka on validoitu ranskaksi syöpään. Tämä asteikko koostuu 14 kohteesta: 7 kohdetta määrää ahdistuksen asteen ja muut 7, masennuksen asteen. Kunkin osa -asteikon pistemäärä lasketaan summaamalla kunkin kohteen pistemäärä, joka vaihtelee välillä 0–3, jotta jokainen ala -asteikko voi saavuttaa enimmäispisteet 21
Opiskeli yhden viikon, kuukauden ja kolmen kuukauden kuluttua siirrosta
Kivun taso
Aikaikkuna: Opiskeli yhden viikon, kuukauden ja kolmen kuukauden kuluttua siirrosta
Kipu arvioidaan lyhyellä kipuvarastolla. Tämä asteikko on valmistettu 8: sta 10-pisteisestä lickert-asteikolla (0 = kipua, 10 = pahinta kipua) kivun vakavuuden arvioinnissa, kivun vaikutuksissa päivittäiseen toimintaan, kivun sijaintiin, kipulääkkeitä ja kivun lievittämistä viimeisen 24 tunnin tai viimeisen viikon aikana.
Opiskeli yhden viikon, kuukauden ja kolmen kuukauden kuluttua siirrosta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaadun taso
Aikaikkuna: Opiskeli yhden viikon, kuukauden ja kolmen kuukauden kuluttua siirrosta
Elämänlaatua arvioidaan tosiasialla-BMT: llä, joka käsittää 50 tuotetta viidessä ala-asteikossa: fyysinen hyvinvointi, sosiaalinen/perheen hyvinvointi, emotionaalinen hyvinvointi, toiminnallinen hyvinvointi, luuytimen siirron ala-asteikko, joka on pistetty 5-pisteellä Likert-asteikolla (0 = ei ollenkaan, 4 = kovin paljon).
Opiskeli yhden viikon, kuukauden ja kolmen kuukauden kuluttua siirrosta
Imeytyminen
Aikaikkuna: Tutkittu välittömästi ennen ja jälkeen intervention käytön 4 kertaa kahden viikon aikana VR -kuulokkeiden hallussapidossa.
Absorptio mitataan käyttämällä yksitoista tason visuaalisia numeerisia asteikkoja (VNS) (vähintään 0 = ei ollenkaan absOptiota, enintään 10 = täysin absorboitu)
Tutkittu välittömästi ennen ja jälkeen intervention käytön 4 kertaa kahden viikon aikana VR -kuulokkeiden hallussapidossa.
Dissosiaatio
Aikaikkuna: Tutkittu välittömästi ennen ja jälkeen intervention käytön 4 kertaa kahden viikon aikana VR -kuulokkeiden hallussapidossa.
Dissosiaatio mitataan käyttämällä yksitoista tason visuaalisia numeerisia asteikkoja (VNS) (vähintään 0 = ei dissosiaatiota, enintään 10 = täysin dissosioitunut).
Tutkittu välittömästi ennen ja jälkeen intervention käytön 4 kertaa kahden viikon aikana VR -kuulokkeiden hallussapidossa.
Odotuksen taso ja tyytyväisyys
Aikaikkuna: Mitattu yhden viikon siirron jälkeen ja kolme kuukautta siirron jälkeen
Odotuksen ja tyytyväisyyden taso arvioidaan käyttämällä viiden tason visuaalisia numeerisia asteikkoja (VNS) (1 = "Ei ollenkaan tyytyväisiä", 5 = "erittäin tyytyväisiä") ja puolijärjestelmälliset haastattelut
Mitattu yhden viikon siirron jälkeen ja kolme kuukautta siirron jälkeen
Kybera
Aikaikkuna: Mitattu intervention käytön jälkeen 4 kertaa kahden viikon aikana VR -kuulokkeiden hallussapidossa.
Kyberaalius mitataan käyttämällä simulaattorin sairauskyselyä (SSQ), ranskalaisella validoitu asteikko arvioi VR -upotukseen liittyviä kyberaalisuusoireita. Se sisältää 16 tuotetta jaettuna kahteen osaan: pahoinvointia ja okulomotorista, jotka osallistujan on kelpottava "ei ollenkaan" (pisteytetty 0), "vähän" (pisteytetty 1), "kohtalaisesti" (pisteytetty 2) tai "vakavasti" (pisteytetty 3).
Mitattu intervention käytön jälkeen 4 kertaa kahden viikon aikana VR -kuulokkeiden hallussapidossa.
Huvi
Aikaikkuna: Tutkittu välittömästi ennen ja jälkeen intervention käytön 4 kertaa kahden viikon aikana VR -kuulokkeiden hallussapidossa.
Huvitus mitataan käyttämällä yksitoista pistettä visuaalisia numeerisia asteikkoja (VNS) (vähintään 0 = ei huvitusta, enintään 10 = erittäin huvittunut)
Tutkittu välittömästi ennen ja jälkeen intervention käytön 4 kertaa kahden viikon aikana VR -kuulokkeiden hallussapidossa.
Kivun taso
Aikaikkuna: Tutkittu välittömästi ennen ja jälkeen intervention käytön 4 kertaa kahden viikon aikana VR -kuulokkeiden hallussapidossa.
Kipu arvioidaan käyttämällä visuaalisia numeerisia asteikkoja (VNS) (vähintään 0 = ei kipua ollenkaan, enintään 10 = erittäin tuskallinen)
Tutkittu välittömästi ennen ja jälkeen intervention käytön 4 kertaa kahden viikon aikana VR -kuulokkeiden hallussapidossa.
Väsymys
Aikaikkuna: Opiskeli yhden viikon, kuukauden ja kolmen kuukauden kuluttua siirrosta
Väsymys arvioidaan moniulotteisella fatrique Inventory 10 -tuotteellisella versiolla (MFI-10), joka on sopeutettu syöpään. Se pisteytetään 5-pisteessä Likert-asteikolla vähintään 1: "Älä ole ollenkaan ole" enimmäismäärään 5: "täysin samaa mieltä".
Opiskeli yhden viikon, kuukauden ja kolmen kuukauden kuluttua siirrosta
Ahdistus
Aikaikkuna: Tutkittu välittömästi ennen ja jälkeen intervention käytön 4 kertaa kahden viikon aikana VR -kuulokkeiden hallussapidossa.
Ahdistus mitataan käyttämällä yksitoista tason visuaalista numeerisia asteikkoja (VNS) (vähintään 0 = ei ole ahdistunut, maksimia0 = erittäin ahdistunut)
Tutkittu välittömästi ennen ja jälkeen intervention käytön 4 kertaa kahden viikon aikana VR -kuulokkeiden hallussapidossa.
Väsymys
Aikaikkuna: Tutkittu välittömästi ennen ja jälkeen intervention käytön 4 kertaa kahden viikon aikana VR -kuulokkeiden hallussapidossa.
Väsymys mitataan käyttämällä kymmenen tason visuaalisia numeerisia asteikkoja (VNS) (vähintään 0 = ei väsymystä ollenkaan, enintään 10 = erittäin väsynyt)
Tutkittu välittömästi ennen ja jälkeen intervention käytön 4 kertaa kahden viikon aikana VR -kuulokkeiden hallussapidossa.
Rentoutuminen
Aikaikkuna: Tutkittu välittömästi ennen ja jälkeen intervention käytön 4 kertaa kahden viikon aikana VR -kuulokkeiden hallussapidossa.
Relaksaatio mitataan käyttämällä yksitoista pistettä visuaalisia numeerisia asteikkoja (VNS) (vähintään 0 = ei rennosti, enintään 10 = rento)
Tutkittu välittömästi ennen ja jälkeen intervention käytön 4 kertaa kahden viikon aikana VR -kuulokkeiden hallussapidossa.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: David Ogez, Ph.D, Université de Montréal

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 27. tammikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. helmikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki IPD, joka perustuu julkaisuun, jaetaan erillisessä OSF -arkistossa.

IPD-jaon aikakehys

Tukitiedot ovat saatavilla tulosten lopullisesta julkaisusta.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Kaikki IPD, joka johtaa julkaisuun, jaetaan omistettuun OSF -arkistoon,

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa